- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484399
Sammenligning av effekter av HIIT og MICT på funksjonell mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med diabetes
Sammenligning av effektene av høyintens intervalltrening og moderatintens kontinuerlig trening på funksjonell mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sammenligne effektene av høyintensitets intervalltrening (HIIT) og moderatintensitets kontinuerlig trening (MICT) på funksjonell mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med diabetes er viktig på grunn av den økende belastningen av diabetes og dens tilhørende komplikasjoner. Diabetes fører ofte til redusert fysisk funksjon, muskelsvakhet og dårlig livskvalitet. Selv om både HIIT og MICT har vist positive effekter på helseutfall, er det ennå ikke klart hvilken treningsregime som gir overlegne fordeler for å forbedre mobilitet, styrke og generell velvære hos personer med diabetes.
Diabetes fører ofte til redusert fysisk funksjon, muskelsvakhet og dårlig livskvalitet. Selv om både HIIT og MICT har vist positive effekter på helseutfall, er det ennå ikke klart hvilken treningsregime som gir overlegne fordeler for å forbedre mobilitet, styrke og generell velvære hos personer med diabetes. Å forstå dette kan veilede utviklingen av mer effektive treningsprotokoller for diabeteshåndtering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd.
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
:• Voksne i alderen 35 til 65 år.
- Både mannlige og kvinnelige diabetespasienter.
- Personer diagnostisert med type 2 diabetes i minst fem år.
- Personer som kan delta i moderat til intens fysisk aktivitet.
Eksklusjonskriterier:
• Personer med betydelige ortopediske begrensninger.
- Personer med ukontrollert hjerte- og karsykdom eller muskelskjelettproblemer.
- Personer med inkontinensproblemer under fysisk aktivitet eller manglende evne til å følge studiens protokoller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyintensitet intervalltrening
Oppvarming: - 5 minutter med dynamisk stretching.
Trening intervaller: - 4 sett med 4 minutter høyt intensitets trening (f.eks. sprintintervaller på tredemølle og hukhopp) - Intensitet: Tilsvarende en opplevd anstrengelsesvurdering (RPE) på 15-18 på Borg 6-20 skalaen (32). Avkjøling: - 3 minutter med aktive gjenopprettingsintervaller - Intensitet: Opplevd anstrengelsesvurdering (RPE) 8 til 10. Plan: - Frekvens: 3 ganger per uke - Varighet: 12-ukers periode - Total øktsvarighet: 30-32 minutter Mål: - Fokus på å maksimere kardiovaskulære og muskulære tilpasninger gjennom korte, intense aktivitetsutbrudd. |
3 økter per uke, 12 uker med fortsatte økter, hver økt bestod av 4 sett med 4 minutters trening med 3 minutters aktiv hvile mellom rutinene.
total 30 minutter per økt, Sprinting og Jump squatting RPE 15-18
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig trening
Oppvarming: - 5 minutter med dynamisk stretching.Kontinuerlig trening: - 40 minutter med moderat intensitetstrening (f.eks. rask gange på tredemølle) - Intensitet: Opplevd anstrengelsesrate på 11-13 på Borgs 6-20-skala (34).Avslapping: Ingen (kontinuerlig uten intervaller)Plan: - Hyppighet: 3 ganger per uke - Varighet: 12-ukers periode - Total øktstid: 45 minutterMål: - Fremme utholdenhet og livskvalitet med en bærekraftig tilnærming til å forbedre generell fysisk utholdenhet. |
3 økter per uke, 12 uker økter fortsatte, 40 minutter ett enkelt treningsregime uten intervaller.
Rask gange på tredemølle, RPE-11-13
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG timed up go test
Tidsramme: baseline før undersøkelse, 6. uke av intervensjonen og 12. uke
|
Funksjonell mobilitet vurderes med TUG-testen.
TUG-testen har vist svært høy test-retest-pålitelighet blant pasienter med diabetes, som vist av ICC-verdiene fra 0,93 til 0,99
|
baseline før undersøkelse, 6. uke av intervensjonen og 12. uke
|
|
Håndgrepstyrketest
Tidsramme: baseline før undersøkelse, 6. uke av intervensjon, og 12. uke
|
For å vurdere muskler styrke brukes en dynamometer for å teste deltakernes grepstyrke, noe som gir en objektiv vurdering av styrken i overkroppsmusklene.
Denne metoden hadde samme validitet som den for den totale funksjonelle kapasiteten hos diabetespopulasjoner, med koeffisienter på 0,70 til 0,85 som de vanligste
|
baseline før undersøkelse, 6. uke av intervensjon, og 12. uke
|
|
Stolreise-test
Tidsramme: baseline før eksamen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
For å vurdere styrken i underkroppsmusklene på nytt.
Individene ble målt på hvor raskt de kunne reise seg fra en stol og sette seg ned igjen og igjen, som er en indikator på muskelutholdenhet og funksjonell styrke.
Testen har vist svært høy reliabilitet i diabetespopulasjoner med ICC-verdier rundt 0,85 til 0,91.
|
baseline før eksamen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
|
Borg 6-20-skalaen
Tidsramme: baseline før eksamen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
Borg 6-20-skalaen brukes til å måle opplevd anstrengelsesrate.
Den har et sterkt forhold til hjertefrekvens og oksygenforbruk med korrelasjonskoeffisienter i området mellom 0,80 og 0,88 for personer med diabetes.
Borg RPE-skalaen i T2DM har en test-retest pålitelighet indikert av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) på omtrent 0,85 til 0,92, noe som betyr at personer gir lignende vurderinger av sin anstrengelse konsekvent over gjentatte økter under lignende treningsforhold.
|
baseline før eksamen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
|
WHOQOL-BREF-spørreskjema
Tidsramme: baseline før undersøkelsen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
WHOQOL-BREF er et universelt instrument som måler livskvalitet innen ulike aspekter som fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Hos pasienter med diabetes viser WHOQOL-BREF en sterk intern konsistens med Cronbachs alfa-verdier fra 0,76 til 0,88 |
baseline før undersøkelsen, 6. uke av intervensjonen, og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .