- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484399
Comparación de los efectos del HIIT y el MICT sobre la movilidad funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes diabéticos
Comparación de los Efectos del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad y el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada sobre la Movilidad Funcional, la Fuerza Muscular y la Calidad de Vida en Pacientes Diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre la movilidad funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes diabéticos es importante debido a la creciente carga de la diabetes y sus complicaciones asociadas. La diabetes a menudo conduce a una función física reducida, debilidad muscular y una mala calidad de vida. Aunque tanto el HIIT como el MICT han demostrado efectos positivos en los resultados de salud, aún no está claro qué régimen de ejercicio ofrece beneficios superiores para mejorar la movilidad, la fuerza y el bienestar general en personas diabéticas.
La diabetes a menudo conduce a una función física reducida, debilidad muscular y una mala calidad de vida. Aunque tanto el HIIT como el MICT han demostrado efectos positivos en los resultados de salud, aún no está claro qué régimen de ejercicio ofrece beneficios superiores para mejorar la movilidad, la fuerza y el bienestar general en personas diabéticas. Comprender esto puede guiar el desarrollo de protocolos de ejercicio más efectivos para el manejo de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd.
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
:• Adultos de entre 35 y 65 años.
- Pacientes diabéticos tanto hombres como mujeres.
- Personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 durante al menos cinco años.
- Personas capaces de participar en actividad física moderada a intensa.
Criterios de exclusión:
• Personas con limitaciones ortopédicas significativas.
- Personas con enfermedad cardiovascular no controlada o problemas musculoesqueléticos.
- Personas con problemas de incontinencia durante la actividad física o incapacidad para cumplir con los protocolos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
Calentamiento: - 5 minutos de estiramientos dinámicos.Intervalos de ejercicio- 4 series de 4 minutos de ejercicios de alta intensidad (por ejemplo, intervalos de sprint en una cinta de correr y saltos en cuclillas) - Intensidad: Correspondiente a una puntuación de esfuerzo percibido (RPE) de 15-18 en la escala de Borg 6-20 (32).Enfriamiento:- 3 minutos de intervalos de recuperación activa- Intensidad: Puntuación de esfuerzo percibido (RPE) de 8 a 10.Cronograma:- Frecuencia: 3 veces por semana- Duración: Período de 12 semanas- Duración total de la sesión: 30-32 minutosObjetivo:- Centrarse en maximizar las adaptaciones cardiovasculares y musculares mediante ráfagas de actividad intensa y breves.
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3 sesiones por semana, 12 semanas de sesiones continuadas, cada sesión tuvo 4 series de 4 minutos de ejercicio con 3 minutos de descanso activo entre rutinas.
total 30 minutos por sesión, Sprinting y sentadillas con salto RPE 15-18
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Comparador activo: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
Calentamiento:- 5 minutos de estiramientos dinámicos.Ejercicio continuo:- 40 minutos de ejercicios de intensidad moderada (por ejemplo, caminar rápido en una cinta de correr) - Intensidad: Tasa de esfuerzo percibido de 11-13 en la escala de Borg 6-20 (34).Enfriamiento: Ninguno (continuo sin intervalos)Programación:- Frecuencia: 3 veces por semana- Duración: Período de 12 semanas- Duración total de la sesión: 45 minutosObjetivo:- Promover la resistencia y la calidad de vida con un enfoque sostenible para mejorar la resistencia física general. |
3 sesiones por semana, 12 semanas de sesiones continuadas, 40 minutos de un único régimen de ejercicio sin intervalos.
Caminata rápida en cinta de correr, RPE-11-13
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TUG test de levantarse y caminar cronometrado
Periodo de tiempo: evaluación basal pre-intervención, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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La movilidad funcional se evalúa mediante la prueba TUG.
La prueba TUG ha demostrado una fiabilidad test-retest muy alta entre pacientes con diabetes, como muestran los valores CCI de 0,93 a 0,99
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evaluación basal pre-intervención, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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Prueba de Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: examen basal preintervención, sexta semana de intervención y duodécima semana
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Para evaluar la potencia de los músculos, se utilizó un dinamómetro para medir la fuerza de agarre de los participantes, obteniendo una estimación objetiva de la fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo.
Este método presentó la misma validez que la de la capacidad funcional completa en poblaciones diabéticas, siendo los coeficientes de 0,70 a 0,85 los más comunes.
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examen basal preintervención, sexta semana de intervención y duodécima semana
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Prueba de Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: línea de base pre-examen, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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Para evaluar de nuevo la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Se midió a los individuos la rapidez con la que podían levantarse de una silla y sentarse una y otra vez, lo cual es un indicador de la resistencia muscular y la fuerza funcional.
La prueba ha demostrado una fiabilidad realmente alta en poblaciones diabéticas, con valores de ICC de alrededor de 0,85 a 0,91.
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línea de base pre-examen, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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La Escala Borg 6-20
Periodo de tiempo: antes del examen basal, sexta semana de intervención y duodécima semana
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La escala Borg 6-20 utilizada para medir la tasa de esfuerzo percibido.
Tiene una fuerte relación con la frecuencia cardíaca y el consumo de oxígeno, con un rango de coeficientes de correlación entre 0,80 y 0,88 para individuos diabéticos.
La escala Borg RPE en la DM2 tiene una fiabilidad test-retest indicada por el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) de aproximadamente 0,85 a 0,92, lo que significa que las personas dan calificaciones similares de su esfuerzo de manera consistente en sesiones repetidas en condiciones de ejercicio similares.
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antes del examen basal, sexta semana de intervención y duodécima semana
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Cuestionario WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: evaluación basal preintervención, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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El WHOQOL-BREF es un instrumento universal que mide la calidad de vida en diferentes aspectos como la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el entorno.
En pacientes con diabetes, el WHOQOL-BREF revela una fuerte consistencia interna con valores alfa de Cronbach que oscilan entre 0,76 y 0,88
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evaluación basal preintervención, 6ª semana de intervención y 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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