- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484399
Porovnání účinků HIIT a MICT na funkční mobilitu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s diabetem
Srovnání účinků vysoce intenzivního intervalového tréninku a tréninku střední intenzity se spojitou zátěží na funkční mobilitu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s diabetem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srovnání účinků vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na funkční mobilitu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s diabetem je důležité vzhledem k rostoucí zátěži diabetu a jeho přidruženým komplikacím. Diabetes často vede ke snížené fyzické funkci, svalové slabosti a špatné kvalitě života. Přestože jak HIIT, tak MICT prokázaly pozitivní účinky na zdravotní výsledky, stále není jasné, který cvičební režim nabízí lepší přínosy pro zlepšení mobility, síly a celkové pohody u osob s diabetem.
Diabetes často vede ke snížené fyzické funkci, svalové slabosti a špatné kvalitě života. Přestože jak HIIT, tak MICT prokázaly pozitivní účinky na zdravotní výsledky, stále není jasné, který cvičební režim nabízí lepší přínosy pro zlepšení mobility, síly a celkové pohody u osob s diabetem. Porozumění tomu může vést k vývoji účinnějších cvičebních protokolů pro zvládání diabetu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd.
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
:• Dospělí ve věku od 35 do 65 let.
- Diabetici obou pohlaví.
- Jedinci s diagnózou diabetu 2. typu alespoň pět let.
- Jedinci schopní účastnit se středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity.
Kritéria pro vyloučení:
• Jedinci s významnými ortopedickými omezeními.
- Jedinci s nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním nebo muskuloskeletálními problémy.
- Jedinci s inkontinencí během fyzické aktivity nebo neschopní dodržovat studijní protokoly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokointenzivní intervalový trénink
Rozcvička: - 5 minut dynamického protahování. Cvičební intervaly - 4 série po 4 minutách cvičení vysoké intenzity (tj. sprintové intervaly na běžícím pásu a skoky ze dřepu) - Intenzita: Odpovídající vnímané námaze (RPE) 15-18 na Borgově stupnici 6-20 (32). Zklidnění: - 3 minuty intervalů aktivní regenerace - Intenzita: Hodnocení vnímané námahy (RPE) 8 až 10. Harmonogram: - Frekvence: 3krát týdně - Doba trvání: 12týdenní období - Celková doba trvání sezení: 30-32 minut Cíl: - Zaměřit se na maximalizaci kardiovaskulárních a svalových adaptací prostřednictvím krátkých, intenzivních záchvatů aktivity.
|
3 sezení týdně, 12 týdnů sezení pokračovalo, každé sezení mělo 4 série po 4 minutách cvičení s 3 minutami aktivního odpočinku mezi rutinami.
celkem 30 minut na sezení, Sprint a dřepy s výskokem RPE 15-18
|
|
Aktivní komparátor: Trénink střední intenzity s kontinuální zátěží
Rozcvičení:- 5 minut dynamického protahování.Kontinuální cvičení:- 40 minut cvičení střední intenzity (tj. svižná chůze na běžeckém pásu) - Intenzita: Vnímaná míra námahy 11-13 na Borgově škále 6-20 (34).Uklidnění: Žádné (kontinuální bez intervalů)Harmonogram:- Frekvence: 3krát týdně- Délka: 12týdenní období- Celková délka sezení: 45 minutCíl:- Podporovat vytrvalost a kvalitu života udržitelným přístupem ke zlepšení celkové fyzické vytrvalosti. |
3 sezení týdně, 12 týdnů sezení pokračovalo, 40 minut jeden jediný cvičební režim bez intervalů.
Svižná chůze na běžeckém pásu, RPE-11-13
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUG test časové měření vstávání a chůze
Časové okno: výchozí vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
Funkční mobilita je hodnocena testem TUG.
Test TUG prokázal velmi vysokou spolehlivost test-retest u pacientů s diabetem, jak ukazují hodnoty ICC od 0,93 do 0,99
|
výchozí vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
|
Test síly stisku ruky
Časové okno: výchozí předběžné vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
Pro posouzení síly svalů se používá dynamometr k testování úchopové síly účastníků, což umožňuje objektivní odhad síly svalů horní části těla.
Tato metoda měla stejnou platnost jako hodnocení celkové funkční kapacity u diabetické populace, přičemž nejčastější koeficienty byly 0,70 až 0,85
|
výchozí předběžné vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
|
Test vstávání ze židle
Časové okno: výchozí před vyšetřením, 6. týden intervence a 12. týden
|
Za účelem opětovného vyhodnocení síly svalů dolních končetin.
Jednotlivcům bylo změřeno, jak rychle dokázali vstát ze židle a znovu si sednout, což je ukazatel svalové vytrvalosti a funkční síly.
Test prokázal velmi vysokou spolehlivost u diabetických populací s hodnotami ICC kolem 0,85 až 0,91.
|
výchozí před vyšetřením, 6. týden intervence a 12. týden
|
|
Borgova stupnice 6-20
Časové okno: výchozí předběžné vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
Borgova stupnice 6-20 používaná k měření míry vnímané námahy.
Má silný vztah k srdeční frekvenci a spotřebě kyslíku s rozsahem korelačních koeficientů mezi 0,80 a 0,88 u diabetických jedinců. Borgova RPE stupnice u T2DM má spolehlivost test-retest vyjádřenou intraklasovým korelačním koeficientem (ICC) přibližně 0,85 až 0,92, což znamená, že lidé poskytují podobná hodnocení své námahy konzistentně v opakovaných sezeních za podobných podmínek cvičení. |
výchozí předběžné vyšetření, 6. týden intervence a 12. týden
|
|
WHOQOL-BREF Dotazník
Časové okno: výchozí stav před vyšetřením, 6. týden intervence a 12. týden
|
WHOQOL-BREF je univerzální nástroj, který měří kvalitu života v různých aspektech, jako je fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
U pacientů s diabetem WHOQOL-BREF vykazuje silnou vnitřní konzistenci s hodnotami Cronbachova alfa v rozmezí od 0,76 do 0,88
|
výchozí stav před vyšetřením, 6. týden intervence a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy