- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484399
Porównanie wpływu HIIT i MICT na mobilność funkcjonalną, siłę mięśniową i jakość życia u pacjentów z cukrzycą
Porównanie efektów wysokointensywnego treningu interwałowego i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na mobilność funkcjonalną, siłę mięśniową i jakość życia u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) na funkcjonalną mobilność, siłę mięśniową i jakość życia u pacjentów z cukrzycą jest ważne ze względu na rosnące obciążenie chorobą cukrzycy i jej powiązanych powikłań. Cukrzyca często prowadzi do zmniejszonej sprawności fizycznej, osłabienia mięśni i złej jakości życia. Podczas gdy zarówno HIIT, jak i MICT wykazały pozytywne efekty na wyniki zdrowotne, nie jest jeszcze jasne, który schemat ćwiczeń oferuje lepsze korzyści w zakresie poprawy mobilności, siły i ogólnego samopoczucia u osób z cukrzycą.
Cukrzyca często prowadzi do zmniejszonej sprawności fizycznej, osłabienia mięśni i złej jakości życia. Podczas gdy zarówno HIIT, jak i MICT wykazały pozytywne efekty na wyniki zdrowotne, nie jest jeszcze jasne, który schemat ćwiczeń oferuje lepsze korzyści w zakresie poprawy mobilności, siły i ogólnego samopoczucia u osób z cukrzycą. Zrozumienie tego może pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych protokołów ćwiczeń w leczeniu cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd.
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
:• Dorośli w wieku od 35 do 65 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety chorzy na cukrzycę.
- Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 przez co najmniej pięć lat.
- Osoby zdolne do uczestnictwa w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Kryteria wykluczenia:
• Osoby z istotnymi ograniczeniami ortopedycznymi.
- Osoby z niekontrolowaną chorobą układu krążenia lub problemami układu mięśniowo-szkieletowego.
- Osoby z problemami nietrzymania moczu podczas aktywności fizycznej lub niezdolnością do przestrzegania protokołów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności
Rozgrzewka: - 5 minut dynamicznego rozciągania. Ćwiczenia interwałowe - 4 serie po 4 minut ćwiczeń o wysokiej intensywności (np. sprint interwałowy na bieżni i skoki z przysiadu) - Intensywność: Odpowiadająca ocenie subiektywnego wysiłku (RPE) 15-18 w skali Borga 6-20 (32). Schładzanie: - 3 minuty interwałów aktywnej regeneracji - Intensywność: Ocena subiektywnego wysiłku (RPE) 8 do 10. Harmonogram: - Częstotliwość: 3 razy w tygodniu - Czas trwania: 12-tygodniowy okres - Całkowity czas sesji: 30-32 minuty Cel: - Skupienie się na maksymalizacji adaptacji układu sercowo-naczyniowego i mięśniowego poprzez krótkie, intensywne wybuchy aktywności.
|
3 sesje tygodniowo, 12 tygodni sesji kontynuowanych, każda sesja obejmowała 4 serie 4-minutowych ćwiczeń z 3-minutowym aktywnym odpoczynkiem pomiędzy rutynami.
całkowicie 30 minut na sesję, Sprint i Skok w przysiadzie RPE 15-18
|
|
Aktywny komparator: Trening Ciągły o Umiarkowanej Intensywności
Rozgrzewka:- 5 minut dynamicznego rozciągania.Ćwiczenia ciągłe:- 40 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (np. szybki marsz na bieżni) - Intensywność: Subiektywna ocena wysiłku na poziomie 11-13 w skali Borga 6-20 (34).Schłodzenie: Brak (ciągłe bez przerw)Harmonogram:- Częstotliwość: 3 razy w tygodniu- Czas trwania: 12-tygodniowy okres- Całkowity czas sesji: 45 minutCel:- Promowanie wytrzymałości i jakości życia poprzez zrównoważone podejście do poprawy ogólnej wytrzymałości fizycznej. |
3 sesje tygodniowo, 12 tygodni kontynuacji sesji, 40 minut pojedynczy reżim ćwiczeń bez przerw.
Szybki marsz na bieżni, RPE-11-13
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TUG test podniesienia się i przejścia
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji i 12 tydzień
|
Funkcjonalna mobilność jest oceniana za pomocą testu TUG.
Test TUG wykazał bardzo wysoką rzetelność test-retest wśród pacjentów z cukrzycą, co pokazują wartości ICC od 0,93 do 0,99
|
badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji i 12 tydzień
|
|
Test Siły Uchwytu Dłoni
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6. tydzień interwencji i 12. tydzień
|
Aby ocenić siłę mięśni, użyto dynamometru do przetestowania siły chwytu uczestników, co pozwoliło na obiektywną ocenę siły mięśni górnej części ciała.
Metoda ta miała taką samą ważność jak ocena całkowitej zdolności funkcjonalnej w populacjach chorych na cukrzycę, przy czym współczynniki od 0,70 do 0,85 były najczęstsze.
|
badanie wyjściowe, 6. tydzień interwencji i 12. tydzień
|
|
Test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji i 12 tydzień
|
W celu ponownej oceny siły mięśni kończyn dolnych.
Osobom mierzono, jak szybko potrafiły wstać z krzesła i siadać na nie wielokrotnie, co jest wskaźnikiem wytrzymałości mięśniowej i siły funkcjonalnej.
Test wykazał bardzo wysoką wiarygodność w populacjach chorych na cukrzycę, przy wartościach ICC wynoszących około 0,85 do 0,91.
|
badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji i 12 tydzień
|
|
Skala Borga 6-20
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji oraz 12 tydzień
|
Skala Borga 6-20 stosowana do pomiaru subiektywnego odczucia wysiłku.
Wykazuje silny związek z częstością akcji serca i zużyciem tlenu, z zakresem współczynników korelacji między 0,80 a 0,88 dla osób z cukrzycą.
Skala Borga RPE w T2DM ma wiarygodność test-retest określoną przez wewnątrzklasowy współczynnik korelacji (ICC) na poziomie około 0,85 do 0,92, co oznacza, że osoby konsekwentnie dają podobne oceny swojego wysiłku w powtarzanych sesjach w podobnych warunkach ćwiczeń.
|
badanie wyjściowe, 6 tydzień interwencji oraz 12 tydzień
|
|
Kwestionariusz WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6. tydzień interwencji i 12. tydzień
|
WHOQOL-BREF to uniwersalny instrument służący do pomiaru jakości życia w różnych aspektach, takich jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
U pacjentów z cukrzycą WHOQOL-BREF wykazuje silną spójność wewnętrzną z wartościami alfa Cronbacha w zakresie od 0,76 do 0,88
|
badanie wyjściowe, 6. tydzień interwencji i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości