- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484399
Jämförelse av effekterna av HIIT och MICT på funktionell rörlighet, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med diabetes
Jämförelse av effekterna av högintensiv intervallträning och måttlig intensiv kontinuerlig träning på funktionell rörlighet, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intensiv kontinuerlig träning (MICT) på funktionell mobilitet, muskelstyrka och livskvalitet hos diabetiker är viktigt på grund av den ökande bördan av diabetes och dess associerade komplikationer. Diabetes leder ofta till nedsatt fysisk funktion, muskelsvaghet och sämre livskvalitet. Även om både HIIT och MICT har visat positiva effekter på hälsoutfall, är det ännu inte klart vilket träningsprogram som erbjuder överlägsna fördelar för att förbättra mobilitet, styrka och allmänt välbefinnande hos personer med diabetes.
Diabetes leder ofta till nedsatt fysisk funktion, muskelsvaghet och sämre livskvalitet. Även om både HIIT och MICT har visat positiva effekter på hälsoutfall, är det ännu inte klart vilket träningsprogram som erbjuder överlägsna fördelar för att förbättra mobilitet, styrka och allmänt välbefinnande hos personer med diabetes. Att förstå detta kan vägleda utvecklingen av mer effektiva träningsprotokoll för diabeteshantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, Phd.
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
:
- Vuxna i åldern 35 till 65 år.
- Både manliga och kvinnliga diabetespatienter.
- Personer som diagnosticerats med typ 2-diabetes i minst fem år.
- Personer som kan delta i måttlig till intensiv fysisk aktivitet.
Exklusionskriterier:
• Personer med betydande ortopediska begränsningar.
- Personer med okontrollerad hjärt- och kärlsjukdom eller muskuloskeletala problem.
- Personer med inkontinensproblem under fysisk aktivitet eller oförmåga att följa studiens protokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
Uppvärmning: - 5 minuter dynamisk stretching.Träningsintervaller- 4 set om 4 minuter höginstensiv träning (t.ex. sprintintervaller på löpband och hoppsquats) - Intensitet: Motsvarande upplevd ansträngningsgrad (RPE) 15-18 på Borgs 6-20 skala (32).Nedtrappning:- 3 minuter aktiv återhämtningsintervaller- Intensitet: Upplevd ansträngningsgrad (RPE) 8 till 10.Schema:- Frekvens: 3 gånger per vecka- Varaktighet: 12-veckorsperiod- Total träningspasslängd: 30-32 minuterMål:- Fokusera på att maximera kardiovaskulär och muskulär anpassning genom korta, intensiva aktivitetsutbrott.
|
3 sessioner per vecka, 12 veckors sessioner fortsatte, varje session hade 4 set med 4 minuters övning med 3 minuters aktiv vila mellan rutinerna.
totalt 30 minuter per session, Sprintning och hoppsquats RPE 15-18
|
|
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Uppvärmning: - 5 minuter av dynamisk stretching. Kontinuerlig träning: - 40 minuter av måttlig intensitetsövningar (t.ex. snabb gång på löpband) - Intensitet: Upplevd ansträngningsgrad 11-13 på Borgs 6-20-skala (34). Avslappning:<\/p> Ingen (kontinuerlig utan intervall) Schema: - Frekvens: 3 gånger per vecka - Varaktighet: 12-veckors period - Total träningssessionens längd: 45 minuter Mål: - Främja uthållighet och livskvalitet med ett hållbart tillvägagångssätt för att förbättra den övergripande fysiska uthålligheten.<\/p> |
3 sessioner per vecka, 12 veckors sessioner fortsatte, 40 minuter ett enda träningsregime utan intervall.
Rask gång på löpband, RPE-11-13 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TUG timed up go test
Tidsram: baseline-förundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
Funktionell mobilitet utvärderas med TUG-testet.
TUG-testet har visat mycket hög test-retest reliabilitet hos patienter med diabetes, vilket visas av ICC-värden från 0,93 till 0,99
|
baseline-förundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
|
Handtagstyrketest
Tidsram: baselineundersökning, sjätte veckan av interventionen och tolfte veckan
|
För att bedöma musklernas styrka användes en dynamometer för att testa deltagarnas greppkraft, vilket ger en objektiv uppskattning av muskelstyrkan i överkroppen.
Denna metod hade samma validitet som den för den totala funktionsförmågan i diabetikerpopulationer, med koefficienter mellan 0,70 och 0,85 som var vanligast.
|
baselineundersökning, sjätte veckan av interventionen och tolfte veckan
|
|
Stolståtestet
Tidsram: baselineförundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
För att återigen utvärdera styrkan i underkroppens muskler.
Individerna mättes på hur snabbt de kunde ställa sig upp från en stol och sätta sig ner igen och igen, vilket är en indikator på muskeluthållighet och funktionell styrka.
Testet har visat mycket hög reliabilitet i diabetikerpopulationer med ICC-värden kring 0,85 till 0,91.
|
baselineförundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
|
Borg-skalan 6-20
Tidsram: baseline förundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
Borg 6-20-skalan används för att mäta upplevd ansträngning.
Den har ett starkt samband med hjärtfrekvens och syreförbrukning med korrelationskoefficienter mellan 0,80 och 0,88 för personer med diabetes.
Borg RPE-skalan vid T2DM har en test-retest-reliabilitet som indikeras av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) på cirka 0,85 till 0,92, vilket innebär att personer ger liknande bedömningar av sin ansträngning konsekvent över upprepade sessioner under liknande träningsförhållanden
|
baseline förundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
|
WHOQOL-BREF-enkät
Tidsram: baselineförundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
WHOQOL-BREF är ett universellt instrument som mäter livskvalitet inom olika aspekter såsom fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
I patienter med diabetes visar WHOQOL-BREF en stark intern konsistens med Cronbachs alfavärden mellan 0,76 och 0,88
|
baselineförundersökning, 6:e veckan av interventionen och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .