Vergelijking van de effecten van HIIT en MICT op functionele mobiliteit, spierkracht en levenskwaliteit bij diabetespatiënten
Vergelijking van de effecten van hoogintensieve intervaltraining en matig intensieve continue training op functionele mobiliteit, spierkracht en levenskwaliteit bij diabetespatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergelijken van de effecten van hoogintensieve intervaltraining (HIIT) en matig-intensieve continue training (MICT) op functionele mobiliteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij diabetespatiënten is belangrijk vanwege de toenemende last van diabetes en de daarmee gepaard gaande complicaties. Diabetes leidt vaak tot verminderde fysieke functie, spierzwakte en een slechte kwaliteit van leven. Hoewel zowel HIIT als MICT positieve effecten op gezondheidsuitkomsten hebben aangetoond, is het nog niet duidelijk welk bewegingsregime superieure voordelen biedt voor het verbeteren van mobiliteit, kracht en algeheel welzijn bij mensen met diabetes.
Diabetes leidt vaak tot verminderde fysieke functie, spierzwakte en een slechte kwaliteit van leven. Hoewel zowel HIIT als MICT positieve effecten op gezondheidsuitkomsten hebben aangetoond, is het nog niet duidelijk welk bewegingsregime superieure voordelen biedt voor het verbeteren van mobiliteit, kracht en algeheel welzijn bij mensen met diabetes. Het begrijpen hiervan kan de ontwikkeling van effectievere bewegingsprotocollen voor diabetesmanagement sturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd.
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
:• Volwassenen van 35 tot 65 jaar oud.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke diabetespatiënten.
- Personen bij wie minimaal vijf jaar geleden diabetes type 2 is vastgesteld.
- Personen die in staat zijn om deel te nemen aan matige tot intensieve lichamelijke activiteit.
Exclusiecriteria:
• Personen met aanzienlijke orthopedische beperkingen.
- Personen met ongecontroleerde hart- en vaatziekten of musculoskeletale problemen.
- Personen met incontinentieproblemen tijdens lichamelijke activiteit of die niet in staat zijn om de studieprotocollen na te leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: High Intensity Interval Training
Warming-up: - 5 minuten dynamisch stretchen. Intervaltraining - 4 sets van 4 minuten hoge-intensiteitsoefeningen (bijv. sprintintervallen op een loopband en squat springen) - Intensiteit: Overeenkomend met een ervaren inspanningsniveau (RPE) van 15-18 op de Borg 6-20 schaal (32). Cooling-down: - 3 minuten actieve herstelintervallen - Intensiteit: Ervaren inspanningsniveau (RPE) 8 tot 10. Schema: - Frequentie: 3 keer per week - Duur: 12-weken periode - Totale sessieduur: 30-32 minuten Doel: - Focus op het maximaliseren van cardiovasculaire en spieraanpassingen door korte, intense activiteitsuitbarstingen.
|
3 sessies per week, 12 weken sessies voortgezet, elke sessie had 4 sets van 4 minuten oefening met 3 minuten actieve rust tussen de routines.
totaal 30 minuten per sessie, Sprinten en Jump squatten RPE 15-18 |
|
Actieve vergelijker: Matige Intensiteit Continue Training
Opwarming:- 5 minuten dynamisch stretchen.Doorlopende oefening:- 40 minuten matig intensieve oefeningen (bijv. stevig wandelen op een loopband) - Intensiteit: Waargenomen inspanningsniveau van 11-13 op de Borg 6-20 schaal (34).Afkoelen: Geen (doorlopend zonder intervallen)Schema:- Frequentie: 3 keer per week- Duur: 12-weken periode- Totale sessieduur: 45 minutenDoel:- Uithoudingsvermogen en levenskwaliteit bevorderen met een duurzame aanpak om het algehele fysieke uithoudingsvermogen te verbeteren. |
3 sessies per week, 12 weken sessies voortgezet, 40 minuten één enkele oefenroutine zonder intervallen.
Stevig wandelen op loopband, RPE-11-13
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TUG timed up go test
Tijdsspanne: baseline pre-examen, 6e week van interventie, en 12e week
|
Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd met de TUG-test.
De TUG-test heeft een zeer hoge test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met diabetes, zoals blijkt uit de ICC-waarden van 0,93 tot 0,99
|
baseline pre-examen, 6e week van interventie, en 12e week
|
|
Handknijpkracht Test
Tijdsspanne: baseline vooronderzoek, 6e week van interventie en 12e week
|
Om de kracht van spieren te beoordelen, wordt een dynamometer gebruikt om de grijpkracht van deelnemers te testen, waardoor een objectieve schatting van de kracht van de spieren in het bovenlichaam wordt gemaakt.
Deze methode had dezelfde validiteit als die van de totale functionele capaciteit bij diabetische populaties, waarbij coëfficiënten van 0,70 tot 0,85 het meest voorkwamen.
|
baseline vooronderzoek, 6e week van interventie en 12e week
|
|
Stoel Opstaan Test
Tijdsspanne: baseline pre-examen, 6e week van interventie, en 12e week
|
Om opnieuw de kracht van de onderste ledematen te evalueren.
Bij de deelnemers werd gemeten hoe snel ze konden opstaan uit een stoel en weer gaan zitten, wat een indicator is van spieruithoudingsvermogen en functionele kracht.
De test heeft een zeer hoge betrouwbaarheid aangetoond in diabetische populaties, met ICC-waarden rond de 0,85 tot 0,91.
|
baseline pre-examen, 6e week van interventie, en 12e week
|
|
De Borg 6-20-schaal
Tijdsspanne: baseline pre-exam, 6e week van de interventie, en 12e week
|
De Borg 6-20 schaal wordt gebruikt om de mate van ervaren inspanning te meten.
Het heeft een sterke relatie met hartslag en zuurstofverbruik, met een bereik van correlatiecoëfficiënten tussen 0,80 en 0,88 voor diabetici.
De Borg RPE-schaal bij T2DM heeft een test-hertest betrouwbaarheid aangegeven door de Intraclass Correlatie Coëfficiënt (ICC) van ongeveer 0,85 tot 0,92, wat betekent dat mensen consequent vergelijkbare beoordelingen van hun inspanning geven tijdens herhaalde sessies onder vergelijkbare bewegingsomstandigheden.
|
baseline pre-exam, 6e week van de interventie, en 12e week
|
|
WHOQOL-BREF Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline voorafgaand aan het onderzoek, 6e week van interventie, en 12e week
|
De WHOQOL-BREF is een universeel instrument dat de kwaliteit van leven meet in verschillende aspecten zoals fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Bij patiënten met diabetes toont de WHOQOL-BREF een sterke interne consistentie met Cronbach's alfa-waarden variërend van 0,76 tot 0,88
|
baseline voorafgaand aan het onderzoek, 6e week van interventie, en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .