- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484399
HIIT- ja MICT-hoitojen vaikutusten vertailu diabetesta sairastavien potilaiden toimintakykyyn, lihasvoimaan ja elämänlaatuun
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutusten vertaaminen diabetesta sairastavien potilaiden toiminnalliseen liikkuvuuteen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutusten vertaaminen toiminnalliseen liikkuvuuteen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun diabeetikoilla on tärkeää diabeteksen ja sen aiheuttamien komplikaatioiden kasvavan taakan vuoksi. Diabetes johtaa usein vähentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn, lihasheikkouteen ja heikkoon elämänlaatuun. Vaikka sekä HIIT että MICT ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia terysvaikutuksiin, ei ole vielä selvää, kumpi harjoitusohjelma tarjoaa parempia etuja liikkuvuuden, voiman ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa diabeetikoilla.
Diabetes johtaa usein vähentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn, lihasheikkouteen ja heikkoon elämänlaatuun. Vaikka sekä HIIT että MICT ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia terysvaikutuksiin, ei ole vielä selvää, kumpi harjoitusohjelma tarjoaa parempia etuja liikkuvuuden, voiman ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa diabeetikoilla. Tämän ymmärtäminen voi ohjata tehokkaampien harjoitusprotokollien kehittämistä diabeteksen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd.
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
:• Aikuiset 35–65-vuotiaat.
- Molemmat sukupuolen diabeetikot.
- Henkilöt, joilla on todettu tyypin 2 diabetes vähintään viisi vuotta sitten.
- Henkilöt, jotka kykenevät osallistumaan kohtalaisen tai korkean intensiteetin liikuntaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on merkittäviä ortopedisia rajoituksia.
- Henkilöt, joilla on hallitsematon sydän- ja verisuonitauti tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
- Henkilöt, joilla on virtsaamisvaikeuksia liikunnan aikana tai jotka eivät kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Lämmittely: - 5 minuuttia dynaamista venyttelyä. Harjoitusväliajat - 4 sarjaa 4 minuutin korkean intensiteetin harjoituksia (esim. sprinttiväliajoja juoksumatolla ja kyykkyhyppyjä) - Intensiteetti: Vastaava koetun rasituksen arviointia (RPE) 15–18 Borgin 6–20 asteikolla (32). Jäähdytys: - 3 minuuttia aktiivista palautusväliajoja - Intensiteetti: Koetun rasituksen arviointi (RPE) 8–10. Aikataulu: - Taajuus: 3 kertaa viikossa - Kesto: 12 viikon jakso - Kokonaissäännön kesto: 30–32 minuuttia Tavoite: - Keskity sydän- ja verenkiertoelimistön sekä lihasten sopeutumisen maksimoimiseen lyhyiden, intensiivisten aktiivisuusvälähdysten kautta.
|
3 istuntoa viikossa, 12 viikon istunnot jatkuivat, jokaisessa istunnossa oli 4 sarjaa 4 minuutin harjoitusta 3 minuutin aktiivisella levolla rutiinien välissä.
yhteensä 30 minuuttia per istunto, Sprinttaus ja hyppysquat RPE 15-18
|
|
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu
Lämpöily:- 5 minuuttia dynaamista venyttelyä.Jatkuva harjoittelu:- 40 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoituksia (esim. ripeä kävely juoksumatolla) - Intensiteetti: Koettu ponnistelun taso 11-13 Borgin 6-20-asteikolla (34).Jäähdyttely: Ei ole (jatkuva ilman väliaikoja)Aikataulu:- Taajuus: 3 kertaa viikossa- Kesto: 12 viikon jakso- Kokonaissession kesto: 45 minuuttiaTavoite:- Edistää kestävyyttä ja elämänlaatua kestävällä lähestymistavalla parantamaan kokonaisvaltaista fyysistä kestävyyttä. |
3 istuntoa viikossa, 12 viikon istunnot jatkuvat, 40 minuuttia yksi ainoa harjoitusohjelma ilman taukoja.
Vauhdikas kävely juoksumatolla, RPE-11-13
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUG timed up go -testi
Aikaikkuna: alkutilanne ennen tutkimusta, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan TUG-testillä.
TUG-testi on osoittautunut erittäin korkeaksi testaus-uudelleentestaus-luotettavuudeksi diabeetikoilla, kuten ICC-arvojen 0,93–0,99 osoittavat
|
alkutilanne ennen tutkimusta, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
|
Käsivoimakoe
Aikaikkuna: perustason ennakkotutkimus, interventiokauden 6. viikko ja 12. viikko
|
Lihasten voiman arvioimiseksi dynamometriä käytettiin osallistujien puristusvoiman testaamiseen, mikä antoi objektiivisen arvion ylävartalon lihasten voimasta.
Tällä menetelmällä oli sama pätevyys kuin koko toimintakyvyn arvioinnilla diabetesta sairastavilla väestöryhmillä, ja kertoimet 0,70–0,85 olivat yleisimmät
|
perustason ennakkotutkimus, interventiokauden 6. viikko ja 12. viikko
|
|
Tuolistuntitesti
Aikaikkuna: perustasomittaukset, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
Jotta alaraajojen lihasten voimaa voidaan arvioida uudelleen.
Yksilöiden mitattiin, kuinka nopeasti he pystyivät nousemaan tuolista ja istumaan uudelleen ja uudelleen, mikä on indikaattori lihaskestävyydestä ja toiminnallisesta voimasta.
Testi on osoittautunut erittäin luotettavaksi diabetesta sairastavilla väestöryhmillä ICC-arvojen ollessa noin 0,85–0,91.
|
perustasomittaukset, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
|
Borgin 6-20-asteikko
Aikaikkuna: alkuperäinen tutkimus, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
Borg 6–20-asteikkoa käytetään koetun rasituksen mittaamiseen.
Sillä on vahva yhteys sykkeeseen ja hapenkulutukseen, ja korrelaatiokertoimet vaihtelevat diabeetikoilla 0,80:n ja 0,88:n välillä.
Borg RPE -asteikon testaus-uudelleentestausluotettavuus T2DM:ssä on noin 0,85–0,92 (ICC), mikä tarkoittaa, että ihmiset antavat samankaltaisia rasituksen arvioitaan johdonmukaisesti toistuvissa istunnoissa samanlaisissa liikuntaolosuhteissa.
|
alkuperäinen tutkimus, 6. interventioviikko ja 12. viikko
|
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake
Aikaikkuna: alkuperäinen ennakkotutkimus, interventioviikon 6 ja 12. viikko
|
WHOQOL-BREF on yleismaailmallinen mittari, joka arvioi elämänlaatua eri osa-alueilla, kuten fyysisessä terveydessä, psyykkisessä terveydessä, sosiaalisissa suhteissa ja ympäristössä.
Diabetesta sairastavilla potilailla WHOQOL-BREF osoittaa vahvaa sisäistä yhtenäisyyttä Cronbachin alfalle, jonka arvot vaihtelevat välillä 0,76–0,88
|
alkuperäinen ennakkotutkimus, interventioviikon 6 ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/02110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .