- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484399
Сравнение эффектов высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и умеренных непрерывных тренировок (MICT) на функциональную мобильность, мышечную силу и качество жизни у пациентов с диабетом
Сравнение эффектов высокоинтенсивной интервальной тренировки и умеренной непрерывной тренировки на функциональную мобильность, мышечную силу и качество жизни у пациентов с диабетом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сравнение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) и умеренных непрерывных тренировок (УНТ) на функциональную мобильность, мышечную силу и качество жизни у пациентов с диабетом важно из-за растущего бремени диабета и связанных с ним осложнений. Диабет часто приводит к снижению физической функции, мышечной слабости и ухудшению качества жизни. Хотя как ВИИТ, так и УНТ продемонстрировали положительное влияние на показатели здоровья, до сих пор неясно, какой режим упражнений предлагает превосходящие преимущества для улучшения мобильности, силы и общего благополучия у людей с диабетом.
Диабет часто приводит к снижению физической функции, мышечной слабости и ухудшению качества жизни. Хотя как ВИИТ, так и УНТ продемонстрировали положительное влияние на показатели здоровья, до сих пор неясно, какой режим упражнений предлагает превосходящие преимущества для улучшения мобильности, силы и общего благополучия у людей с диабетом. Понимание этого может помочь в разработке более эффективных протоколов упражнений для управления диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, Phd.
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
:• Взрослые в возрасте от 35 до 65 лет.
- Пациенты с диабетом обоих полов.
- Лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа не менее пяти лет.
- Лица, способные участвовать в умеренной или интенсивной физической активности.
Критерии исключения:
• Лица со значительными ортопедическими ограничениями.
- Лица с неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или проблемами опорно-двигательного аппарата.
- Лица с проблемами недержания во время физической активности или неспособные соблюдать протоколы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Разминка: - 5 минут динамической растяжки.Интервалы упражнений- 4 подхода по 4 минуты высокоинтенсивных упражнений (например, интервальный спринт на беговой дорожке и прыжки из приседа) - Интенсивность: Соответствует рейтингу воспринимаемого напряжения (RPE) 15-18 по шкале Борга 6-20 (32).Заминка:- 3 минуты интервалов активного восстановления- Интенсивность: Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE) от 8 до 10.Расписание:- Частота: 3 раза в неделю- Продолжительность: 12-недельный период- Общая продолжительность сессии: 30-32 минутыЦель:- Сосредоточиться на максимизации сердечно-сосудистых и мышечных адаптаций с помощью коротких, интенсивных всплесков активности.
|
3 сессии в неделю, 12 недель сессий продолжались, каждая сессия включала 4 подхода по 4 минуты упражнений с 3 минутами активного отдыха между подходами.
всего 30 минут за сессию, Спринты и прыжковые приседания RPE 15-18
|
|
Активный компаратор: Тренировка с умеренной интенсивностью и непрерывной нагрузкой
Разминка: - 5 минут динамической растяжки. Непрерывное упражнение: - 40 минут упражнений средней интенсивности (например, быстрая ходьба на беговой дорожке) - Интенсивность: субъективная оценка нагрузки 11-13 по шкале Борга 6-20 (34). Заминка: Отсутствует (непрерывно без интервалов) График: - Частота: 3 раза в неделю - Продолжительность: 12-недельный период - Общая продолжительность сессии: 45 минут Цель: - Повышение выносливости и качества жизни с использованием устойчивого подхода к улучшению общей физической выносливости. |
3 сеанса в неделю, 12 недель сеансы продолжались, 40 минут один режим упражнений без интервалов.
Быстрая ходьба на беговой дорожке, RPE-11-13
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TUG тест «Встань и иди» с замером времени
Временное ограничение: исходный уровень до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
Функциональная мобильность оценивается с помощью теста TUG.
Тест TUG показал очень высокую надежность повторного тестирования среди пациентов с диабетом, что подтверждается значениями ICC от 0,93 до 0,99
|
исходный уровень до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
|
Тест на силу сжатия кисти
Временное ограничение: исходное состояние до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
Для оценки силы мышц использовался динамометр, чтобы проверить силу захвата участников, что позволило получить объективную оценку силы мышц верхней части тела.
Этот метод обладал такой же валидностью, как и оценка общей функциональной способности у пациентов с диабетом, причём наиболее распространёнными были коэффициенты от 0,70 до 0,85.
|
исходное состояние до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
|
Тест вставания со стула
Временное ограничение: базовая предварительная оценка, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
Для повторной оценки силы мышц нижних конечностей.
Участники измеряли, как быстро они могут вставать со стула и снова садиться, что является показателем мышечной выносливости и функциональной силы.
Тест показал действительно высокую надежность в популяциях с диабетом, при этом значения ICC составляли около 0,85–0,91.
|
базовая предварительная оценка, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
|
Шкала Борга 6-20
Временное ограничение: исходное состояние до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
Шкала Борга 6-20 используется для измерения уровня воспринимаемого напряжения.
Она имеет сильную взаимосвязь с частотой сердечных сокращений и потреблением кислорода, с диапазоном коэффициентов корреляции от 0,80 до 0,88 для лиц с диабетом.
Шкала воспринимаемого напряжения Борга (RPE) при СД2 имеет надежность повторных измерений, указанную внутриклассовым коэффициентом корреляции (ICC) около 0,85 до 0,92, что означает, что люди последовательно дают схожие оценки своего напряжения при повторных сессиях в аналогичных условиях упражнений.
|
исходное состояние до обследования, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
|
Опросник WHOQOL-BREF
Временное ограничение: базовое предварительное обследование, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
ВОЗКЖ-BREF - это универсальный инструмент, который измеряет качество жизни в различных аспектах, таких как физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
У пациентов с диабетом ВОЗКЖ-BREF демонстрирует высокую внутреннюю согласованность со значениями альфа Кронбаха в диапазоне от 0,76 до 0,88
|
базовое предварительное обследование, 6-я неделя вмешательства и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/02110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .