- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484399
A HIIT és a MICT hatásainak összehasonlítása a funkcionális mobilitásra, az izomerőre és az életminőségre cukorbeteg pácienseknél
A nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatásainak összehasonlítása a funkcionális mobilitásra, az izomerőre és az életminőségre cukorbeteg betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fontos a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hatásainak összehasonlítása a funkcionális mobilitásra, az izomerőre és az életminőségre cukorbeteg páciensekben, tekintettel a diabetes egyre növekvő terhére és az ahhoz kapcsolódó szövődményekre. A cukorbetegség gyakran csökkent fizikai funkcióhoz, izomgyengeséghez és rossz életminőséghez vezet. Bár mind a HIIT, mind a MICT pozitív hatást mutatott az egészségi eredményekre, még nem világos, hogy melyik edzésprogram nyújt jobb előnyöket a mobilitás, az erő és az általános jólét javításában cukorbeteg egyéneknél.
A cukorbetegség gyakran csökkent fizikai funkcióhoz, izomgyengeséghez és rossz életminőséghez vezet. Bár mind a HIIT, mind a MICT pozitív hatást mutatott az egészségi eredményekre, még nem világos, hogy melyik edzésprogram nyújt jobb előnyöket a mobilitás, az erő és az általános jólét javításában cukorbeteg egyéneknél. Ennek megértése irányt adhat a hatékonyabb edzésprotokollok kidolgozásához a cukorbetegség kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Phd.
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
:
- 35 és 65 év közötti felnőttek.
- Mind férfi, mind női cukorbeteg páciensek.
- Legalább öt éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyének.
- Közepes vagy intenzív fizikai aktivitásban részt tudó venni egyének.
Kizárási kritériumok:
• Jelentős ortopédiai korlátozásokkal rendelkező egyének.
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegséggel vagy mozgásszervi problémákkal küzdő egyének.
- Fizikai aktivitás során inkontinenciával küzdő vagy a vizsgálati protokollok betartására képtelen egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas intenzitású intervallum edzés
Bemelegítés: - 5 perc dinamikus nyújtás. Gyakorlat intervallumok - 4 sorozat 4 perces nagy intenzitású gyakorlatokból (pl. sprint intervallumok futópadon és guggolásból történő ugrások) - Intenzitás: A Borg 6-20 skálán (32) 15-18-as észlelt erőfeszítési értéknek (RPE) megfelelően. Levezetés: - 3 perc aktív regenerációs intervallumok - Intenzitás: 8-10-es észlelt erőfeszítési érték (RPE). Ütemterv: - Gyakoriság: hetente 3 alkalommal - Időtartam: 12 hetes periódus - Összes edzésidő: 30-32 perc Cél: - Rövid, intenzív aktivitási robbanásokon keresztül maximalizálni a szív- és érrendszeri és izomadaptációkat.
|
3 alkalom hetente, 12 hetes alkalmak folytatódtak, minden alkalom 4 gyakorlatsorral rendelkezett, egyenként 4 perc gyakorlat, 3 perc aktív pihenővel a rutinok között.
összesen 30 perc minden alkalommal, sprintelés és ugró guggolás RPE 15-18
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés
Bemelegítés:- 5 perc dinamikus nyújtás.Folyamatos gyakorlat:- 40 perc közepes intenzitású gyakorlatok (pl. élénk séta futópadon) - Intenzitás: Érzékelt erőfeszítési ráta 11-13 a Borg 6-20 skálán (34).Lehűlés: Nincs (folyamatos, intervallumok nélkül)Ütemterv:- Gyakoriság: heti 3 alkalom- Időtartam: 12 hetes időszak- Összes munkamenet időtartama: 45 percCél:- Az állóképesség és az életminőség elősegítése fenntartható megközelítéssel a teljes fizikai állóképesség javítása érdekében. |
Heti 3 alkalom, 12 hétig tartó foglalkozások, 40 perces egyetlen edzésmódszer szünetek nélkül.
Gyors séta futópadon, RPE-11-13 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TUG időzített felállás és járás teszt
Időkeret: alapvizsgálat, intervenció 6. hetében és 12. hetében
|
A funkcionális mobilitást a TUG teszt értékeli.
A TUG teszt nagyon magas teszt-reteszt megbízhatóságot mutatott a cukorbeteg betegek körében, amint azt az 0,93 és 0,99 közötti ICC értékek is mutatják
|
alapvizsgálat, intervenció 6. hetében és 12. hetében
|
|
Kézmarkoló erő teszt
Időkeret: alapvizsgálat, intervenció 6. hete és 12. hete
|
Az izmok erejének felmérésére dinamométert használtak a résztvevők fogóerejének tesztelésére, ami objektív becslést ad a felsőtest izmainak erejéről.
Ennek a módszernek ugyanaz volt az érvényessége, mint a teljes funkcionális kapacitásnak a diabéteszes populációkban, a 0,70 és 0,85 közötti együtthatók voltak a leggyakoribbak.
|
alapvizsgálat, intervenció 6. hete és 12. hete
|
|
Székfelállás Teszt
Időkeret: alapvizsgálat, a beavatkozás 6. hete és a 12. hét
|
Az alsó végtag izomerejének ismételt értékelése érdekében.
Az egyéneknél megmérték, milyen gyorsan tudnak felállni egy székről és leülni újra és újra, ami az izomi állóképesség és funkcionális erő mutatója.
A teszt nagyon magas megbízhatóságot mutatott diabéteszes populációkban, az ICC értékek körülbelül 0,85 és 0,91 között voltak.
|
alapvizsgálat, a beavatkozás 6. hete és a 12. hét
|
|
A Borg 6-20 Skála
Időkeret: alapvonal előtti vizsgálat, intervenció 6. hete és 12. hete
|
A Borg 6-20 skálát a megélt erőfeszítés mértékének mérésére használják.
Erős összefüggés mutatkozik a szívfrekvencia és az oxigénfogyasztás között, a korrelációs együtthatók tartománya 0,80 és 0,88 között van cukorbetegek esetén.
A Borg RPE skála T2DM-ben a teszt-reteszt megbízhatóságát az Intraclass Correlation Coefficient (ICC) körülbelül 0,85 és 0,92 közötti értéke mutatja, ami azt jelenti, hogy az emberek hasonló erőfeszítési értékeléseket adnak következetesen ismételt munkamenetek során hasonló edzési körülmények között.
|
alapvonal előtti vizsgálat, intervenció 6. hete és 12. hete
|
|
WHOQOL-BREF Kérdőív
Időkeret: alapvizsgálat, a beavatkozás 6. hetében és a 12. hetében
|
A WHOQOL-BREF egy univerzális eszköz, amely az életminőséget különböző aspektusokban méri, például a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok és a környezet tekintetében.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a WHOQOL-BREF erős belső konzisztenciát mutat, a Cronbach-alfa értékek 0,76 és 0,88 között mozognak.
|
alapvizsgálat, a beavatkozás 6. hetében és a 12. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/02110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .