- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484399
Comparaison des effets de l'HIIT et du MICT sur la mobilité fonctionnelle, la force musculaire et la qualité de vie des patients diabétiques
Comparaison des effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur la mobilité fonctionnelle, la force musculaire et la qualité de vie des patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) sur la mobilité fonctionnelle, la force musculaire et la qualité de vie des patients diabétiques est important en raison du fardeau croissant du diabète et de ses complications associées. Le diabète entraîne souvent une réduction de la fonction physique, une faiblesse musculaire et une mauvaise qualité de vie. Bien que le HIIT et le MICT aient tous deux démontré des effets positifs sur les résultats de santé, il n'est pas encore clair quel régime d'exercice offre des avantages supérieurs pour améliorer la mobilité, la force et le bien-être général des personnes diabétiques.
Le diabète entraîne souvent une réduction de la fonction physique, une faiblesse musculaire et une mauvaise qualité de vie. Bien que le HIIT et le MICT aient tous deux démontré des effets positifs sur les résultats de santé, il n'est pas encore clair quel régime d'exercice offre des avantages supérieurs pour améliorer la mobilité, la force et le bien-être général des personnes diabétiques. Comprendre cela peut guider le développement de protocoles d'exercice plus efficaces pour la gestion du diabète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd.
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
:• Adultes âgés de 35 à 65 ans.
- Patients diabétiques, hommes et femmes.
- Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 depuis au moins cinq ans.
- Personnes capables de participer à une activité physique modérée à intense.
Critères d'exclusion :
• Personnes présentant des limitations orthopédiques significatives.
- Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires non contrôlées ou de problèmes musculosquelettiques.
- Personnes souffrant d'incontinence pendant l'activité physique ou incapables de se conformer aux protocoles de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement par intervalles à haute intensité
Échauffement : - 5 minutes d'étirements dynamiques.
Intervalles d'exercice - 4 séries de 4 minutes d'exercices de haute intensité (c'est-à-dire, intervalles de sprint sur tapis roulant et sauts de squat) - Intensité : Correspondant à une cote d'effort perçu (RPE) de 15 à 18 sur l'échelle de Borg 6-20 (32).
Retour au calme : - 3 minutes d'intervalles de récupération active - Intensité : Cote d'effort perçu (RPE) de 8 à 10.
Programme : - Fréquence : 3 fois par semaine - Durée : période de 12 semaines - Durée totale de la session : 30-32 minutes
Objectif : - Se concentrer sur la maximisation des adaptations cardiovasculaires et musculaires grâce à des courtes périodes d'activité intense.
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3 séances par semaine, 12 semaines de séances continues, chaque séance comprenait 4 séries de 4 minutes d'exercice avec 3 minutes de repos actif entre les routines.
total 30 minutes par séance, Sprint et Squat sauté RPE 15-18
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Comparateur actif: Entraînement Continu d'Intensité Modérée
Échauffement :- 5 minutes d'étirements dynamiques.Exercice continu :- 40 minutes d'exercices d'intensité modérée (c'est-à-dire, marche rapide sur un tapis roulant) - Intensité : Taux d'effort perçu de 11 à 13 sur l'échelle de Borg 6-20 (34).Retour au calme : Aucun (continu sans intervalles)Programme :- Fréquence : 3 fois par semaine- Durée : Période de 12 semaines- Durée totale de la session : 45 minutesObjectif :- Promouvoir l'endurance et la qualité de vie avec une approche durable pour améliorer l'endurance physique globale. |
3 séances par semaine, 12 semaines de sessions continues, 40 minutes d'un seul régime d'exercice sans intervalles.
Marche rapide sur tapis roulant, EPR-11-13
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test TUG (Timed Up and Go)
Délai: examen préalable de référence, 6e semaine d'intervention et 12e semaine
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La mobilité fonctionnelle est évaluée par le test TUG.
Le test TUG a révélé une très haute fiabilité test-retest chez les patients diabétiques, comme le montrent les valeurs CCI allant de 0,93 à 0,99
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examen préalable de référence, 6e semaine d'intervention et 12e semaine
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Test de Force de Préhension Manuelle
Délai: évaluation initiale avant l'examen, 6e semaine d'intervention et 12e semaine
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Pour évaluer la puissance des muscles, un dynamomètre est utilisé pour tester la force de préhension des participants, permettant une estimation objective de la force des muscles du haut du corps.
Cette méthode présentait la même validité que celle de la capacité fonctionnelle globale dans les populations diabétiques, avec des coefficients de 0,70 à 0,85 étant les plus courants
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évaluation initiale avant l'examen, 6e semaine d'intervention et 12e semaine
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Test de lever de chaise
Délai: pré-examen de référence, 6ème semaine d'intervention et 12ème semaine
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Afin d'évaluer à nouveau la force des muscles des membres inférieurs.
Les individus ont été mesurés sur la rapidité avec laquelle ils pouvaient se lever d'une chaise et se rasseoir à plusieurs reprises, ce qui est un indicateur de l'endurance musculaire et de la force fonctionnelle.
Le test a montré une fiabilité très élevée dans les populations diabétiques avec des valeurs ICC comprises entre 0,85 et 0,91.
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pré-examen de référence, 6ème semaine d'intervention et 12ème semaine
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L'Échelle de Borg 6-20
Délai: baseline avant l'examen, 6ème semaine d'intervention, et 12ème semaine
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L'échelle de Borg 6-20 utilisée pour mesurer le taux d'effort perçu.
Elle présente une forte relation avec la fréquence cardiaque et la consommation d'oxygène, avec des coefficients de corrélation compris entre 0,80 et 0,88 chez les individus diabétiques. L'échelle RPE de Borg dans le DT2 a une fiabilité test-retest indiquée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) d'environ 0,85 à 0,92, ce qui signifie que les personnes donnent des évaluations similaires de leur effort de manière cohérente lors de sessions répétées dans des conditions d'exercice similaires. |
baseline avant l'examen, 6ème semaine d'intervention, et 12ème semaine
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Questionnaire WHOQOL-BREF
Délai: examen initial de référence, 6ᵉ semaine d'intervention et 12ᵉ semaine
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Le WHOQOL-BREF est un instrument universel qui mesure la qualité de vie dans différents aspects tels que la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Chez les patients diabétiques, le WHOQOL-BREF révèle une forte cohérence interne avec des valeurs alpha de Cronbach allant de 0,76 à 0,88
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examen initial de référence, 6ᵉ semaine d'intervention et 12ᵉ semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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