- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484399
Vergleich der Auswirkungen von HIIT und MICT auf funktionelle Mobilität, Muskelkraft und Lebensqualität bei Diabetikern
Vergleich der Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training auf funktionelle Mobilität, Muskelkraft und Lebensqualität bei Diabetespatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Vergleich der Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und moderatem kontinuierlichem Training (MICT) auf die funktionelle Mobilität, Muskelkraft und Lebensqualität bei Diabetikern ist aufgrund der zunehmenden Belastung durch Diabetes und seiner damit verbundenen Komplikationen wichtig. Diabetes führt häufig zu eingeschränkter körperlicher Funktion, Muskelschwäche und schlechter Lebensqualität. Während sowohl HIIT als auch MICT positive Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse gezeigt haben, ist noch nicht klar, welches Trainingsprogramm überlegene Vorteile für die Verbesserung der Mobilität, Kraft und des allgemeinen Wohlbefindens bei Diabetikern bietet.
Diabetes führt häufig zu eingeschränkter körperlicher Funktion, Muskelschwäche und schlechter Lebensqualität. Während sowohl HIIT als auch MICT positive Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse gezeigt haben, ist noch nicht klar, welches Trainingsprogramm überlegene Vorteile für die Verbesserung der Mobilität, Kraft und des allgemeinen Wohlbefindens bei Diabetikern bietet. Dieses Verständnis kann die Entwicklung effektiverer Trainingsprotokolle für das Diabetesmanagement leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd.
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
:• Erwachsene im Alter von 35 bis 65 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Diabetiker.
- Personen, bei denen seit mindestens fünf Jahren Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
- Personen, die in der Lage sind, an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
• Personen mit erheblichen orthopädischen Einschränkungen.
- Personen mit unkontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder muskuloskelettalen Problemen.
- Personen mit Inkontinenzproblemen während körperlicher Aktivität oder Unfähigkeit, sich an die Studienprotokolle zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Aufwärmen: - 5 Minuten dynamisches Dehnen. Trainingsintervalle - 4 Sätze à 4 Minuten hochintensive Übungen (z. B. Sprintintervalle auf dem Laufband und Sprungkniebeugen) - Intensität: Entsprechend einer empfundenen Anstrengungsbewertung (RPE) von 15–18 auf der Borg-Skala 6–20 (32). Abkühlen: - 3 Minuten aktive Erholungsintervalle - Intensität: Empfundene Anstrengungsbewertung (RPE) 8 bis 10. Zeitplan: - Häufigkeit: 3-mal pro Woche - Dauer: 12-wöchiger Zeitraum - Gesamtdauer der Sitzung: 30–32 Minuten Ziel: - Fokus auf die Maximierung kardiovaskulärer und muskulärer Anpassungen durch kurze, intensive Aktivitätsschübe.
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3 Sitzungen pro Woche, 12 Wochen Sitzungen fortgesetzt, jede Sitzung hatte 4 Sätze von 4 Minuten Übungen mit 3 Minuten aktiver Pause zwischen den Routinen.
insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, Sprinten und Sprungkniebeugen RPE 15-18
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Aktiver Komparator: Mäßig intensive kontinuierliche Trainingseinheit
Aufwärmen:- 5 Minuten dynamisches Dehnen.Kontinuierliche Übung:- 40 Minuten Übungen mit moderater Intensität (z. B. zügiges Gehen auf einem Laufband) - Intensität: Wahrgenommene Anstrengungsrate von 11-13 auf der Borg-Skala 6-20 (34).Abkühlen: Keine (kontinuierlich ohne Intervalle)Zeitplan:- Häufigkeit: 3 Mal pro Woche- Dauer: 12-wöchiger Zeitraum- Gesamtdauer der Sitzung: 45 MinutenZiel:- Förderung der Ausdauer und Lebensqualität mit einem nachhaltigen Ansatz zur Verbesserung der allgemeinen körperlichen Ausdauer. |
3 Sitzungen pro Woche, 12 Wochen Sitzungen fortgesetzt, 40 Minuten ein einzelnes Trainingsprogramm ohne Intervalle.
Zügiges Gehen auf dem Laufband, RPE-11-13
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TUG-Test (Timed Up and Go Test)
Zeitfenster: Baseline vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Die funktionelle Mobilität wird durch den TUG-Test bewertet.
Der TUG-Test hat eine sehr hohe Test-Retest-Reliabilität bei Patienten mit Diabetes gezeigt, wie durch die ICC-Werte von 0,93 bis 0,99 belegt wird
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Baseline vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Handgreifkraft-Test
Zeitfenster: Baseline vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Zur Beurteilung der Muskelkraft wurde ein Dynamometer verwendet, um die Greifkraft der Teilnehmer zu testen und eine objektive Schätzung der Kraft der Muskeln im Oberkörper vorzunehmen.
Diese Methode wies dieselbe Validität wie die der gesamten funktionellen Kapazität in diabetischen Populationen auf, wobei Koeffizienten von 0,70 bis 0,85 am häufigsten vorkamen.
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Baseline vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Ausgangsuntersuchung vor der Behandlung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Um erneut die Kraft der unteren Gliedmaßenmuskeln zu bewerten,
wurde bei den Personen gemessen, wie schnell sie von einem Stuhl aufstehen und sich wieder und wieder hinsetzen konnten, was ein Indikator für Muskelausdauer und funktionelle Kraft ist.
Der Test hat bei diabetischen Bevölkerungsgruppen eine wirklich hohe Zuverlässigkeit gezeigt, wobei die ICC-Werte bei etwa 0,85 bis 0,91 lagen.
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Ausgangsuntersuchung vor der Behandlung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Die Borg-6-20-Skala
Zeitfenster: Baseline-Prüfung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Die Borg 6-20-Skala wird zur Messung der wahrgenommenen Anstrengungsrate verwendet.
Sie weist eine starke Beziehung zu Herzfrequenz und Sauerstoffverbrauch auf, wobei die Korrelationskoeffizienten für Diabetiker im Bereich von 0,80 bis 0,88 liegen.
Die Borg-RPE-Skala bei T2DM hat eine Test-Retest-Reliabilität, die durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von etwa 0,85 bis 0,92 angegeben wird, was bedeutet, dass Personen unter ähnlichen Trainingsbedingungen bei wiederholten Sitzungen konsistente Bewertungen ihrer Anstrengung abgeben.
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Baseline-Prüfung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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WHOQOL-BREF-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangsbasis vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Der WHOQOL-BREF ist ein universelles Instrument, das die Lebensqualität in verschiedenen Aspekten wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt misst.
Bei Patienten mit Diabetes zeigt der WHOQOL-BREF eine starke interne Konsistenz mit Cronbach-Alpha-Werten im Bereich von 0,76 bis 0,88.
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Ausgangsbasis vor der Untersuchung, 6. Interventionswoche und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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