- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484399
Sammenligning af effekterne af HIIT og MICT på funktionel mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med diabetes
Sammenligning af effekterne af højintensiv intervaltræning og moderatintensiv kontinuerlig træning på funktionel mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos diabetikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) og moderat intensiv kontinuerlig træning (MICT) på funktionel mobilitet, muskelstyrke og livskvalitet hos diabetikere er vigtig på grund af den stigende byrde af diabetes og dens tilknyttede komplikationer. Diabetes fører ofte til nedsat fysisk funktion, muskelsvaghed og dårlig livskvalitet. Selvom både HIIT og MICT har vist positive effekter på sundhedsresultater, er det endnu ikke klart, hvilket træningsregime der tilbyder overlegne fordele til forbedring af mobilitet, styrke og generelt velvære hos diabetikere.
Diabetes fører ofte til nedsat fysisk funktion, muskelsvaghed og dårlig livskvalitet. Selvom både HIIT og MICT har vist positive effekter på sundhedsresultater, er det endnu ikke klart, hvilket træningsregime der tilbyder overlegne fordele til forbedring af mobilitet, styrke og generelt velvære hos diabetikere. Forståelse heraf kan vejlede udviklingen af mere effektive træningsprotokoller til diabeteshåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd.
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
:
- Voksne i alderen 35 til 65 år.
- Både mandlige og kvindelige diabetespatienter.
- Personer diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst fem år.
- Personer i stand til at deltage i moderat til intens fysisk aktivitet.
Eksklusionskriterier:
• Personer med betydelige ortopædiske begrænsninger.
- Personer med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller muskuloskeletale problemer.
- Personer med inkontinensproblemer under fysisk aktivitet eller manglende evne til at overholde studiet protokoller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintens intervaltræning
Opvarmning: - 5 minutters dynamisk strækning.Øvelsesintervaller- 4 sæt af 4 minutters højintensitetsøvelser (f.eks. sprintintervaller på løbebånd og squatspring) - Intensitet: Svarende til opfattet anstrengelsesvurdering (RPE) på 15-18 på Borg 6-20-skalaen (32).Afkøling:- 3 minutters aktive genopretningsintervaller- Intensitet: Opfattet anstrengelsesvurdering (RPE) 8 til 10.Tidsplan:- Hyppighed: 3 gange om ugen- Varighed: 12-ugers periode- Samlet sessionstid: 30-32 minutterMål:- Fokus på at maksimere kardiovaskulære og muskulære tilpasninger gennem korte, intense aktivitetsudbrud.
|
3 sessioner om ugen, 12 ugers sessioner fortsatte, hver session bestod af 4 sæt af 4 minutters øvelser med 3 minutters aktiv pause mellem rutinerne.
total 30 minutter pr. session, Sprint og jump squatting RPE 15-18
|
|
Aktiv komparator: Moderat Intensiv Kontinuerlig Træning
Opvarmning:- 5 minutter med dynamisk strækning.Kontinuerlig træning:- 40 minutter med moderat intensitetsøvelser (f.eks. rask gang på løbebånd) - Intensitet: Oplevet anstrengelsesgrad på 11-13 på Borgs 6-20 skala (34).Nedkøling: Ingen (kontinuerlig uden intervaller)Plan:- Hyppighed: 3 gange om ugen- Varighed: 12-ugers periode- Samlet træningssession: 45 minutterMål:- Fremme udholdenhed og livskvalitet med en bæredygtig tilgang til at forbedre den samlede fysiske udholdenhed. |
3 sessioner om ugen, 12 ugers sessioner fortsat, 40 minutters enkelt træningsregime uden intervaller.
Rask gang på løbebånd, RPE-11-13
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG timed up go-test
Tidsramme: baseline forundersøgelse, 6. interventionsuge og 12. uge
|
Funktionel mobilitet vurderes ved TUG-testen.
TUG-testen har vist meget høj test-retest pålidelighed blandt patienter med diabetes, som vist af ICC-værdierne fra 0,93 til 0,99
|
baseline forundersøgelse, 6. interventionsuge og 12. uge
|
|
Håndgribestyrkeprøve
Tidsramme: baseline før eksamen, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
For at vurdere musklernes styrke anvendes en dynamometer til at teste deltagernes grebstyrke, hvilket giver en objektiv vurdering af styrken i overkroppens muskler.
Denne metode havde samme validitet som den for den samlede funktionelle kapacitet hos diabetikere, hvor koefficienter på 0,70 til 0,85 var mest almindelige
|
baseline før eksamen, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
|
Stolrejsningstest
Tidsramme: baselineundersøgelse før behandling, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
For at vurdere styrken af underkropsmusklerne igen.
Deltagerne blev målt på, hvor hurtigt de kunne rejse sig fra en stol og sætte sig ned igen og igen, hvilket er en indikator for muskeludholdenhed og funktionel styrke.
Testen har vist meget høj pålidelighed i diabetikerpopulationer med ICC-værdier omkring 0,85 til 0,91.
|
baselineundersøgelse før behandling, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
|
Borg-skalaen 6-20
Tidsramme: baseline før undersøgelse, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
Borg 6-20-skalaen bruges til at måle den oplevede anstrengelsesrate.
Den har et stærkt forhold til hjertefrekvens og iltforbrug med en række korrelationskoefficienter mellem 0,80 og 0,88 for personer med diabetes.
Borg RPE-skalaen i T2DM har en test-retest pålidelighed angivet ved Intraclass Correlation Coefficient (ICC) på omkring 0,85 til 0,92, hvilket betyder, at mennesker giver ensartede vurderinger af deres anstrengelse gentagne gange under lignende træningsforhold
|
baseline før undersøgelse, 6. uge af interventionen og 12. uge
|
|
WHOQOL-BREF-spørgeskema
Tidsramme: baseline før eksamen, 6. interventionsuge og 12. uge
|
WHOQOL-BREF er et universelt instrument, der måler livskvaliteten i forskellige aspekter såsom fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Hos patienter med diabetes viser WHOQOL-BREF en stærk intern konsistens med Cronbachs alfaværdier i intervallet 0,76 til 0,88
|
baseline før eksamen, 6. interventionsuge og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/02110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensitet Intervalltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering