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Confronto degli Effetti dell'HIIT e del MICT sulla Mobilità Funzionale, Forza Muscolare e Qualità della Vita nei Pazienti Diabetici

16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Confronto degli Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità e dell'Allenamento Continuo a Intensità Moderata sulla Mobilità Funzionale, sulla Forza Muscolare e sulla Qualità della Vita nei Pazienti Diabetici

Confrontare gli effetti dell'Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT) e dell'Allenamento Continuo a Intensità Moderata (MICT) sulla mobilità funzionale, la forza muscolare e la qualità della vita nelle persone con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare gli effetti dell'allenamento intervallato ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sulla mobilità funzionale, la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti diabetici è importante a causa del crescente carico del diabete e delle sue complicanze associate. Il diabete spesso porta a una ridotta funzione fisica, debolezza muscolare e una scarsa qualità della vita. Sebbene sia l'HIIT che il MICT abbiano dimostrato effetti positivi sui risultati di salute, non è ancora chiaro quale regime di esercizio offra benefici superiori per migliorare la mobilità, la forza e il benessere generale negli individui diabetici.

Il diabete spesso porta a una ridotta funzione fisica, debolezza muscolare e una scarsa qualità della vita. Sebbene sia l'HIIT che il MICT abbiano dimostrato effetti positivi sui risultati di salute, non è ancora chiaro quale regime di esercizio offra benefici superiori per migliorare la mobilità, la forza e il benessere generale negli individui diabetici. Comprendere ciò può guidare lo sviluppo di protocolli di esercizio più efficaci per la gestione del diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

:• Adulti di età compresa tra 35 e 65 anni.

  • Pazienti diabetici sia maschi che femmine.
  • Individui con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno cinque anni.
  • Individui in grado di partecipare ad attività fisica da moderata a intensa.

Criteri di esclusione:

  • • Individui con limitazioni ortopediche significative.

    • Individui con malattie cardiovascolari non controllate o problemi muscoloscheletrici.
    • Individui con problemi di incontinenza durante l'attività fisica o incapacità di rispettare i protocolli dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità
Riscaldamento: - 5 minuti di stretching dinamico. Intervalli di esercizio - 4 serie da 4 minuti di esercizi ad alta intensità (ad esempio, sprint su tapis roulant e salti da squat) - Intensità: Corrispondente a un punteggio di sforzo percepito (RPE) di 15-18 sulla scala Borg 6-20 (32). Defaticamento: - 3 minuti di intervalli di recupero attivo - Intensità: Punteggio di sforzo percepito (RPE) da 8 a 10. Programma: - Frequenza: 3 volte a settimana - Durata: periodo di 12 settimane - Durata totale della sessione: 30-32 minuti Obiettivo: - Concentrarsi sulla massimizzazione degli adattamenti cardiovascolari e muscolari attraverso brevi esplosioni di attività intensa.
Altro: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità
3 sessioni a settimana per 12 settimane, ogni sessione comprendeva 4 serie da 4 minuti di esercizio con 3 minuti di riposo attivo tra le routine. Totale 30 minuti per sessione, Sprint e Squat con salto RPE 15-18
Comparatore attivo: Allenamento Continuo a Intensità Moderata

Riscaldamento:- 5 minuti di stretching dinamico.Esercizio continuo:- 40 minuti di esercizi di intensità moderata (ad esempio, camminata veloce su tapis roulant) - Intensità: tasso di sforzo percepito di 11-13 sulla scala Borg 6-20 (34).Raffreddamento:

Nessuno (continuo senza intervalli)Pianificazione:- Frequenza: 3 volte a settimana- Durata: periodo di 12 settimane- Durata totale della sessione: 45 minutiObiettivo:- Promuovere resistenza e qualità della vita con un approccio sostenibile per migliorare la resistenza fisica complessiva.
Altro: Allenamento Continuo a Intensità Moderata
3 sessioni a settimana, 12 settimane di sessioni continuative, 40 minuti di un singolo regime di esercizio senza intervalli. Camminata veloce su tapis roulant, RPE-11-13

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test TUG (Timed Up and Go)
Lasso di tempo: baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
La mobilità funzionale viene valutata mediante il test TUG. Il test TUG ha dimostrato un'affidabilità test-retest molto elevata tra i pazienti con diabete, come evidenziato dai valori ICC compresi tra 0,93 e 0,99
baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
Test della Forza della Presa Manuale
Lasso di tempo: baseline pre-esame, 6ª settimana di intervento e 12ª settimana
Per valutare la potenza muscolare, viene utilizzato un dinamometro per testare la forza di presa dei partecipanti, fornendo una stima oggettiva della forza dei muscoli della parte superiore del corpo.
Questo metodo ha dimostrato la stessa validità di quella della capacità funzionale complessiva nelle popolazioni diabetiche, con coefficienti compresi tra 0,70 e 0,85 che sono i più comuni
baseline pre-esame, 6ª settimana di intervento e 12ª settimana
Test di Alzata dalla Sedia
Lasso di tempo: baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
Per valutare nuovamente la forza dei muscoli degli arti inferiori. Gli individui sono stati misurati in base alla velocità con cui potevano alzarsi da una sedia e sedersi ripetutamente, il che è un indicatore di resistenza muscolare e forza funzionale. Il test ha dimostrato un'affidabilità molto elevata nelle popolazioni diabetiche, con valori ICC compresi tra circa 0,85 e 0,91.
baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
La Scala Borg 6-20
Lasso di tempo: baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
La scala Borg 6-20 utilizzata per misurare il tasso di sforzo percepito. Ha una forte relazione con la frequenza cardiaca e il consumo di ossigeno, con un intervallo di coefficienti di correlazione compreso tra 0,80 e 0,88 per gli individui diabetici. La scala Borg RPE nel diabete di tipo 2 ha un'affidabilità test-retest indicata dal Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) di circa 0,85 a 0,92, il che significa che le persone forniscono valutazioni simili del loro sforzo in modo coerente attraverso sessioni ripetute in condizioni di esercizio simili.
baseline pre esame, 6a settimana di intervento e 12a settimana
Questionario WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: baseline pre esame, 6ª settimana di intervento e 12ª settimana
Il WHOQOL-BREF è uno strumento universale che misura la qualità della vita in diversi aspetti come la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Nei pazienti con diabete, il WHOQOL-BREF mostra una forte coerenza interna con valori alfa di Cronbach compresi tra 0,76 e 0,88
baseline pre esame, 6ª settimana di intervento e 12ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/02110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità

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