운동과 당뇨병 중재를 통한 제2형 당뇨병 노인 환자의 뇌 건강 개선 (MOTIVATE)
2026년 8월 17일 업데이트: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
대사 최적화 및 노화와 제2형 당뇨병을 위한 훈련 중재로 인지 기능 향상: MOTIVATE 연구
제2형 당뇨병과 낮은 신체 활동 수준은 노년층에서 인지 기능 저하 위험 증가와 관련이 있습니다. 혈당 조절 개선과 규칙적인 운동은 이 집단의 뇌 건강과 신체 기능 유지에 도움이 될 수 있습니다.
MOTIVATE 연구는 제2형 당뇨병을 가진 노년층을 대상으로, 세마글루타이드와 함께 또는 단독으로 진행되는 감독 하 운동 및 당뇨병 치료가 인지 기능, 신체 건강, 뇌 관련 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다. 참가자들은 운동 훈련, 대조 운동, 세마글루타이드 치료, 또는 표준 당뇨병 치료 중 하나의 연구 그룹에 배정됩니다.
참가자들은 32주 동안 주 3회 감독 하 운동 세션을 완료하며, 일부 참가자는 추가로 16주 동안 주간 세마글루타이드 주사를 받습니다. 평가에는 인지 검사, 신체 및 기능 측정, 혈액 기반 대사 표지자, 그리고 뇌 영상 촬영이 포함됩니다. 이 연구는 제2형 당뇨병을 가진 노년층에서 운동과 당뇨병 치료가 어떻게 뇌 건강을 지원할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2형 당뇨병(T2D)과 신체 활동 참여 부족은 캐나다에서 흔히 발생하며, 노인들의 치매 위험을 크게 증가시킵니다. T2D 환자의 고혈당 수치는 인지 기능 저하와 빠른 인지 능력 감퇴와 연관되어 있습니다. 약간 높은 혈당 수치나 과체중으로 인해 T2D 위험이 있는 사람들조차도 인지 능력 감퇴와 뇌 이상 징후를 보입니다. 연구에 따르면 혈당 조절 개선, 체중 감량, 신체 활동 참여는 장기 기억, 공간 기억 및 의사 결정력에서 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
세마글루타이드는 주로 혈당 수치를 낮추는 데 사용되며, 저항 운동은 뇌 건강과 체력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 RE(저항 운동)에 추가된 단기 약물 요법은 T2D 노인 환자들이 인지 기능과 혈당 조절에서 임상적으로 의미 있는 개선을 달성하고 유지하며, 더 건강한 생활 방식을 촉진하는 강력한 치료법 역할을 할 수 있습니다.
본 임상 시험은 32주간 진행되는 실제 환경 기반의 무작위 개방형 대기자 대조 시험으로, 인지 기능 개선을 보여주고 주 1회 주사용 세마글루타이드와 표준 치료를 RE(저항 운동)(32주)에 대한 단기(16주) 보조 요법으로서 그 효과를 비교하며, T2D 노인 환자들을 대상으로 활성 대조군(균형 및 근력 운동(BAT))과 비교합니다. 참가자는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다: 1) 약물 및 운동, 2) 약물 없음 및 운동, 3) 표준 치료 및 비격렬 운동, 또는 4) 표준 치료 및 비격렬 운동. 운동은 저항 운동(운동 기계를 사용한 무게 운동) 또는 활성 대조군인 균형 및 근력 운동(스트레칭 및 코어 운동)을 포함하는 클래스에서 진행됩니다.
인지 기능은 기억, 학습, 유연성 및 정보 처리 과제를 사용하여 평가됩니다. 뇌 구조와 기능은 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 검사됩니다. 혈액 샘플은 뇌 건강 및 염증 표지자를 분석하기 위해 검사됩니다. 무작위 배정 후, 모든 결과 평가자는 연구 약물과 운동 그룹에 대해 맹검 상태를 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivia Ghosh-Swaby, PhD
- 전화번호: 88284 5196612111
- 이메일: oghoshsw@uwo.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
-
연락하다:
- Olivia Ghosh-Swaby, PhD
- 전화번호: 88284 5196612111
- 이메일: oghoshsw@uwo.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시험 관련 활동 전에 사전 동의서를 획득함. 시험 관련 활동은 시험 적합성을 판단하기 위한 활동을 포함하여 시험의 일환으로 수행되는 모든 절차입니다.
- 지역사회 거주자
- 남성 또는 여성
- 사전 동의서 서명 시 연령 ≥ 65세
- 당화혈색소 수치 ≥7% (즉, 중재 관련 변화를 관찰하고 모집 적격성을 높일 수 있을 만큼 충분히 높은 A1c 수치이지만 안전하게 운동할 수 있음)
- 온타리오 약제 급여 자격 (불충분한 혈당 조절 및 최대 내성 용량의 메트포르민 복용 중이거나 메트포르민이 금기이거나 부적절한 경우)
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24/30
- 로턴 도구적 일상생활 활동 척도(IADL) 점수 >6/8
- 교정 렌즈 유무에 관계없이 시력 >20/40
- 영어를 유창하게 구사하고 이해함
- 신체 활동 준비도 질문지(PAR-Q+)를 완료하고 감독 하 운동 프로그램 시작에 대한 의사의 허가를 획득함
- 혈액 채취에 불편함이 없음
- 현재 구조화된 저항 운동을 주 1회 이상 수행하지 않음
제외 기준:
- 세마글루타이드 또는 운동이 금기인 의학적 상태가 있음
- 지난 6개월 동안 GLP-1 수용체 작용제 사용 (즉, 반감기가 약 1주일이므로 세마글루타이드가 체내에서 제거되도록 하기 위해 8-10주간의 약물 중단 기간이 필요함.)
3) 지난 6개월 동안 정기적으로(>1회/주) 유산소 운동 또는 저항 운동을 수행함 4) 신경퇴행성 질환(예: 치매) 또는 정신과적 상태가 있음 5) 지난 6개월 동안 치료되지 않은 우울증이 있음 6) 최근 혈관 사건(예: 지난 6개월 내 뇌졸중, 심근 경색)을 경험함. (7) 심한 말초 신경병증, 활동성 발 궤양 또는 심한 근골격계/관절 질환이 있음 8) 활동성 또는 치료되지 않은 망막병증 9) 정신병 치료제 복용 (우울증 치료를 위한 약물 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동 + 세마글루타이드
이 그룹에 배정된 참가자들은 16주 동안 주 1회 주사형 세마글루타이드를 투여받고, 32주 동안 주 3회 감독 하에 실시되는 중등도 강도의 저항 운동 훈련에 참여합니다.
세마글루타이드는 첫 16주 동안 투여되며, 이후 16주 동안은 운동만 실시합니다.
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주당 1회 피하 주사로 16주 동안 투여되는 주사용 세마글루타이드(연구 의사가 처방하고 모니터링함).
주 3회, 32주 동안 수행되는 감독 하의 중등도 강도 저항 운동 훈련.
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활성 비교기: 표준 치료 + 저항 운동
이 군에 배정된 참가자는 16주 동안 제2형 당뇨병에 대한 표준 치료를 받고, 32주 동안 주 3회 감독 하에 중강도 저항 운동 훈련에 참여합니다.
연구 기간 동안 세마글루타이드는 투여되지 않습니다.
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주 3회, 32주 동안 수행되는 감독 하의 중등도 강도 저항 운동 훈련.
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활성 비교기: 세마글루타이드 + 균형 및 톤 운동
이 그룹에 배정된 참가자들은 16주 동안 주 1회 주사형 세마글루타이드를 투여받고 32주 동안 주 3회 감독 하의 균형 및 근력(BAT) 운동에 참여하게 됩니다.
세마글루타이드는 처음 16주 동안 투여된 후, 16주 동안 운동만 실시하는 기간이 이어집니다.
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주당 1회 피하 주사로 16주 동안 투여되는 주사용 세마글루타이드(연구 의사가 처방하고 모니터링함).
주 3회, 32주 동안 수행된 감독 하의 균형 및 근력(BAT) 운동은 능동적 대조 운동 조건으로 작용합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 + 균형 및 음색 운동
이 그룹에 배정된 참가자는 16주 동안 2형 당뇨병에 대한 표준 치료를 받고, 32주 동안 주 3회 감독 하의 균형 및 근력(BAT) 운동에 참여합니다.
연구 기간 동안 세마글루타이드는 투여되지 않습니다.
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주 3회, 32주 동안 수행된 감독 하의 균형 및 근력(BAT) 운동은 능동적 대조 운동 조건으로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A와 B
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), Endpoint (Week 32)
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집행 기능은 Trail Making Test(TMT) A와 B 파트를 사용하여 평가됩니다. TMT는 시각적 주의력, 처리 속도(A 파트), 그리고 집행 기능/세트 전환 능력(B 파트)을 측정합니다.
완료까지 걸린 시간(초)이 기록되며, 더 빠른 완료 시간은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), Endpoint (Week 32)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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경미한 인지 장애를 감지하도록 설계된 30점 인지 선별 도구입니다.
평가 영역에는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 구성 능력, 추상화, 계산, 지남력이 포함됩니다.
측정 척도: 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
본 연구에서는 26점 이상을 "정상" 인지 기능으로 간주하며, 이 기준치 미만의 점수(일반적으로 18-25점)는 경미한 인지 장애(MCI)를 시사할 수 있습니다.
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기준선(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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지향성, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어를 포괄적으로 평가하는 11개 항목의 인지 기능 선별 도구입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도 (ADAS-Cog-11)
기간: 기준점(0주), 중간점(16주), 종료점(32주)
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기억력, 언어, 실행 기능, 주의력, 지남력을 평가하는 11개 과제로 구성된 인지 검사입니다.
알츠하이머병 및 관련 질환의 인지 기능 장애와 질병 진행을 평가하기 위해 임상 시험에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 70점까지입니다.
높은 점수는 더 심한 인지 결손(손상)을 나타내며, 일반적으로 18점 이상이면 인지 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준점(0주), 중간점(16주), 종료점(32주)
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숫자 범위 (순방향 및 역방향)
기간: 기준선(주차 0), 중간점(주차 16) 및 종료점(주차 32)
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참가자가 점점 더 긴 숫자 순서를 앞에서부터 및 뒤에서부터 기억해내야 하는 작업 기억력 측정 방법입니다.
최종 점수는 일반적으로 총 정확한 순서 수(0-14개 정확)와 달성한 최장 순서 길이입니다(예: 사용자가 7자리 숫자열을 정확히 반복하면, 그들의 기억 폭은 7입니다).
최소 순서 길이는 앞에서부터 3자리, 뒤에서부터 2자리이며, 최대 순서 길이는 앞에서부터 9자리, 뒤에서부터 8자리까지 가능합니다.
높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선(주차 0), 중간점(주차 16) 및 종료점(주차 32)
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스트룹 색상-단어 검사
기간: (0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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선택적 주의력, 처리 속도, 인지 억제를 평가합니다.
참가자는 자동적인 단어 읽기를 억제하면서 잉크 색상을 식별해야 합니다.
완료 시간 및/또는 오류가 기록됩니다.
더 빠른 완료 시간과 적은 오류는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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레이 청각 언어 학습 검사(RAVLT)
기간: 기준선 (0주차), 중간점 (16주차), 종료점 (32주차)
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에피소드적 언어 학습 및 기억력을 측정하는 방법입니다.
참가자들은 여러 번의 시도에 걸쳐 단어 목록을 듣고, 즉시 그리고 지연 후에 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청받습니다.
즉시 회상된 단어의 총 개수와 지연 후 회상된 단어의 총 개수가 기록됩니다.
또한, 시도 횟수에 걸쳐 학습률이 계산됩니다.
더 많은 단어를 회상하고 더 빠른 학습률은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선 (0주차), 중간점 (16주차), 종료점 (32주차)
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디지트 심볼 대체 검사 (DSST)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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Inquisit 소프트웨어(Millisecond Software)를 사용하여 컴퓨터로 시행되는 이 시간제한 과제는 처리 속도, 주의력, 시각운동 조절 능력을 평가합니다.
참가자는 고정된 시간 내에 참조 키를 사용하여 기호를 해당 숫자와 일치시킵니다.
총 정답 수가 기록됩니다.
더 많은 정답 수는 더 나은 수행 능력에 해당합니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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NIH 도구함 플랭커 과제
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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주의와 억제 조절 능력을 평가하는 컴퓨터화된 과제입니다.
참가자는 주변 방해 요소를 무시하면서 중앙 목표 자극의 방향에 반응합니다.
이 과제는 NIH Toolbox 플랫폼을 통해 태블릿 또는 컴퓨터 장치의 터치스크린이나 키보드 응답을 사용하여 관리됩니다.
반응 시간과 정확도가 자동으로 기록됩니다.
더 빠른 반응 시간과 더 높은 정확도는 더 나은 성능에 해당합니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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Timed Up and Go (TUG) 검사
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 의자에 앉아 일어서서 평소 속도로 3미터를 걸어간 후 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉아야 합니다.
두 번의 개별 시도 각각을 완료하는 데 걸리는 시간이 초 단위로 기록됩니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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일상 활동을 모방한 과제를 사용하여 보행 속도, 균형 및 하지 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 세 가지 과제로 구성됩니다: (1) 서기 균형 과제: 참가자가 10초 동안 무보조로 선 상태를 유지합니다(양발 나란히 서기, 반나란히 서기 및 일렬 서기). (2) 보행 속도 과제: 참가자가 평소 속도로 4미터를 걷습니다. (3) 의자에서 일어서기 검사: 참가자가 가능한 경우 팔을 사용하지 않고 의자에서 5회 연속으로 일어섭니다.
과제 2와 3의 수행 시간은 초 단위로 기록됩니다.
위 측정치를 바탕으로 0에서 12 사이의 점수가 부여됩니다.
점수가 높을수록 일상 신체 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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6분 걷기 검사
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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유산소 체력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 총 6분 동안 달성할 수 있는 최대 거리를 걷습니다.
걷는 총 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
거리가 길수록 유산소 체력이 더 좋습니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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악력계 측정
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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악력은 교정된 휴대용 동력계를 사용하여 우세한 손의 최대 자발적 등척성 힘을 측정하여 평가되며, 이는 전반적인 근육 강도의 지표를 제공합니다.
kg 단위로 측정됩니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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1회 최대 반복 (1RM) 근력 테스트
기간: 세 번째 운동 수업, 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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1회 최대 반복은 한 번의 반복 동안 개인의 최대 근력을 측정하는 신체적 지표로, 저항 운동을 위한 적절한 부하를 결정하는 데 사용됩니다.
운동에는 레그 프레스, 라티시머스 풀다운, 레그 컬, 체스트 프레스, 이두근 컬, 삼두근 익스텐션, 풀리 로우가 포함됩니다.
kg 단위로 측정됩니다.
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세 번째 운동 수업, 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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평균 피질 두께
기간: 기준선(0주차) 및 종료점(32주차)
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전체 대뇌 피질 및 영역별로 백질 표면과 피알(외부) 표면 사이의 평균 거리.
회백질/백질 경계와 회백질/뇌척수액 경계 사이의 거리를 정점 단위로 자동 계산.
밀리미터(mm).
두께가 두꺼울수록 일반적으로 더 좋습니다.
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기준선(0주차) 및 종료점(32주차)
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휴식 상태 기능적 연결성
기간: 기준점 (0주차) 및 종료점 (32주차)
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참가자는 내재적 휴지 상태 뇌 네트워크를 평가하기 위해 기능적 스캔이 획득되는 동안 눈을 뜬 상태로 가능한 한 움직이지 않도록 요청받을 것입니다.
피셔-z 변환 상관 계수(z)로 측정됩니다.
높은 값은 더 강한 기능적 동기화를 나타냅니다.
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기준점 (0주차) 및 종료점 (32주차)
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백질 부분적 이방성 (FA)
기간: 기준선 (0주차) 및 종료점 (32주차)
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백질 경로 내에서 물 분산의 "방향성"을 측정하는 확산 텐서 영상 지표입니다.
이는 미엘린과 축삭 막의 조직성과 무결성을 반영합니다.
각 복셀의 확산 텐서에서 계산되며, 일반적으로 주요 경로(예: 뇌량, 대상다발) 전체에서 평균을 냅니다.
값: 0에서 1까지의 척도(무차원).
값 1은 완벽하게 방향적인 분산(건강하고 조직적인 백질)을 나타내며, FA 값 감소는 축삭 분해, 탈수초화 또는 "누출성" 백질을 나타냅니다.
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기준선 (0주차) 및 종료점 (32주차)
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총 회백질 및 백질 부피
기간: 기준점(주 0) 및 종료점(주 32)
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자동화된 전뇌 분할을 사용한 뇌의 신경 세포체(회백질)와 수초화 축삭(백질)의 전 세계적 부피.
입방 밀리미터(mm^3)로 측정됨.
총 회백질 부피 감소는 전반적 위축을 나타냄.
백질 부피 변화는 구조적 연결성 상실을 나타낼 수 있음.
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기준점(주 0) 및 종료점(주 32)
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피질하 회백질 부피
기간: 기준선(0주차) 및 종점(32주차)
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자동화된 전체 뇌 분할을 사용하여 측정한 해마, 시상, 편도체를 포함한 심부 뇌 구조의 전체 부피입니다.
단위는 입방밀리미터(mm^3)입니다.
부피 감소는 일반적으로 뇌 위축을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 종점(32주차)
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백질 고신호강도(WMH) 부피
기간: 기준선 (0주차) 및 종점 (32주차)
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T2 강조 자기공명영상(MRI) 스캔에서 밝은 점으로 나타나는 "백질변성" 또는 백질 병변을 측정한 것입니다.
이는 소혈관 질환과 혈관성 뇌 노화의 주요 지표입니다.
T2-영상에서 자동 또는 반자동 분할(예: FreeSurfer의 aseg 또는 BIANCA/LST와 같은 전문 도구 상자 사용).
입방밀리미터(mm^3) 단위의 총 부피 또는 총 두개내 부피의 백분율(%ICV)로 측정됩니다.
낮을수록 좋습니다.
높은 WMH 부피는 고혈압, 당뇨병, 뇌졸중 및 혈관성 치매 위험 증가와 강력하게 연관되어 있습니다.
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기준선 (0주차) 및 종점 (32주차)
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공복 혈당(FBG) 측정
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), Endpoint (Week 32)
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손가락 채혈을 통해 채취한 모세혈관 혈액 샘플은 교정된 혈당계를 사용하여 분석되어 공복 혈당(FBG) 수치(단위: mmol/L)를 측정합니다.
공복은 최소 8시간 동안 열량 섭취가 없는 상태로 정의됩니다.
혈당 상태는 다음과 같은 기준에 따라 분류됩니다: 당뇨병 전 단계 위험: 6.0-6.9 (mmol/L), 당뇨병: ≥7.0 (mmol/L)
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), Endpoint (Week 32)
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준선 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 조절 상태를 측정하는 지표입니다. 측정 단위: 백분율 (%) 기준치: 정상: <6.0%, 당뇨병 전단계: 6.0%-6.4%, 당뇨병: ≥6.5% |
기준선 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 정량화하는 데 사용되는 계산된 지수입니다.
계산: [(공복 인슐린 (uIU/mL)) x (공복 혈당 (mmol/L))] / 22.5 ; 측정 단위: 수치 지수 (무차원)
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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심혈관 위험 감소의 주요 표적으로 "나쁜" 콜레스테롤의 계산 또는 직접 측정.
측정 단위: mmol/L.
2.0 (mmol/L) 수치는 고위험 개입을 위한 기준치로 자주 사용됩니다.
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 기준점(주 0), 중간점(주 16) 및 종료점(주 32)
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혈액 내 다른 형태의 콜레스테롤 제거를 돕는 "좋은" 콜레스테롤 측정.
측정 단위: mmol/L.
일반적으로 높은 수치는 심장 보호 효과가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준점(주 0), 중간점(주 16) 및 종료점(주 32)
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총 중성지방 (TG)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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신체에서 가장 흔한 유형의 지방 측정; 높은 수치는 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 관련이 있습니다.
측정 단위: mmol/L.
공복 수준 < 1.7 (mmol/L)이 최적으로 간주됩니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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총 콜레스테롤 (TC)
기간: 기준선 (주 0), 중간점 (주 16), 그리고 종점 (주 32)
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체내 콜레스테롤 함량(HDL, LDL, VLDL)의 합계.
측정 단위: mmol/L. 일반적으로 높은 수치는 심혈관 보호 효과가 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선 (주 0), 중간점 (주 16), 그리고 종점 (주 32)
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뇌유래신경영양인자 (BDNF)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종점(32주차)
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정맥 혈청 내 뇌유래 신경영양인자 농도로, 전신적 신경가소성과 영양적 지지를 반영합니다.
ng/mL로 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종점(32주차)
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인슐린 유사 성장인자-1 (IGF-1)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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신경보호 성장인자 활성의 지표로서 인슐린 유사 성장인자 1의 정맥 내 농도.
측정 단위: ng/mL. |
기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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혈청 인터루킨-6 (IL-6)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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전신 및 신경 관련 염증을 평가하기 위해 정맥혈에서 측정한 염증성 사이토카인(인터루킨-6).
pg/mL 또는 mg/L 단위로 측정됩니다.
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Baseline (Week 0), Midpoint (Week 16), and Endpoint (Week 32)
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C-반응성 단백질(CRP)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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전신 및 신경 관련 염증을 평가하기 위해 정맥혈에서 측정한 C-반응성 단백질.
pg/mL 또는 mg/L로 측정됩니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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혈장 신경사상체 경쇄 (NfL)
기간: 기준선(주 0), 중간점(주 16) 및 종료점(주 32)
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말초 정맥혈에서 축삭 손상과 신경 퇴행을 감지하기 위해 고감도 디지털 면역분석법(예: Simoa)으로 정량화되었습니다.
pg/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(주 0), 중간점(주 16) 및 종료점(주 32)
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혈장 p-tau181
기간: 기준점 (0주차), 중간점 (16주차), 종료점 (32주차)
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알츠하이머병 관련 타우 병리학의 정맥 생체표지자로 사용되는 인산화 타우 단백질(181번 위치)의 측정.
pg/mL 단위로 측정됩니다.
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기준점 (0주차), 중간점 (16주차), 종료점 (32주차)
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아밀로이드 베타 비율 (베타42/40)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종점(32주차)
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혈장에서 측정된 아밀로이드-베타 펩타이드 비율; 낮은 정맥 비율은 증가된 뇌 아밀로이드 침착과 연관됩니다.
비율로 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간점(16주차) 및 종점(32주차)
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체중
기간: 기준점 (0주차), 중간점 (16주차) 및 종료점 (32주차)
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표준화된 조건에서 측정된 전체 체중.
킬로그램(kg).
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기준점 (0주차), 중간점 (16주차) 및 종료점 (32주차)
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허리-엉덩이 둘레 비율 (WHR)
기간: 기준선 (0주차), 중간점 (16주차), 그리고 종점 (32주차)
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체지방 분포를 평가하고 중심(안드로이드) 비만을 식별하는 데 사용되는 무차원 비율입니다.
허리둘레(가장 좁은 부위, 즉 가장 아래쪽 갈비뼈와 장골능 사이 중간 지점에서 측정)와 엉덩이둘레(엉덩이의 가장 넓은 부분에서 측정)를 사용하여 결정됩니다.
비율(허리둘레/엉덩이둘레)을 계산하여 산출합니다.
낮은 수치는 더 건강한 체성분과 관련이 있습니다.
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기준선 (0주차), 중간점 (16주차), 그리고 종점 (32주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 제지방량 (LBM)
기간: 기준점(주 0), 중간점(주 16), 종료점(주 32)
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔으로 측정한 총 비지방, 비골 조직 질량.
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기준점(주 0), 중간점(주 16), 종료점(주 32)
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체지방률 (%BF)
기간: 기준점 (0주), 중간점 (16주), 종점 (32주)
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전신 DEXA 스캔을 통해 계산된 총 체질량 대비 총 지방량의 비율입니다.
측정 단위: 백분율 (%) |
기준점 (0주), 중간점 (16주), 종점 (32주)
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골밀도(BMD)
기간: 기준선 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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전신 골밀도는 서로 다른 에너지 수준의 두 개의 X선 빔의 감쇠로 결정됩니다.
측정 단위: (g/cm^2) (제곱센티미터당 그램)
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기준선 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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총 지방량(FM)
기간: 기준점 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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전신 DEXA 스캔으로 측정한 전체 체지방 조직 질량.
측정 단위: 킬로그램(kg)
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기준점 (0주), 중간점 (16주), 종료점 (32주)
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추정 사구체 여과율 (eGFR)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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혈청 크레아티닌 수치, 연령, 성별을 이용해 계산한 신기능 지표(일반적으로 CKD-EPI 공식 사용).
측정 단위: mL/min/1.73m^2;
해석: 낮은 수치는 신기능 저하를 나타냅니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차) 및 종료점(32주차)
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보행 속도 (걷는 속도)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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고정된 거리를 걷는 평균 속도.
GAITRite, 압력 감지 매트를 사용하여 측정하여 이동한 총 거리를 보행 시간으로 나눈 값(m/s).
높을수록 좋습니다.
노인에서는 일반적으로 속도 > 1.0(m/s)이 "건강한" 것으로 간주됩니다.
속도 < 0.8(m/s)은 인지 기능 저하 및 낙상 위험 증가의 임상적으로 중요한 표지자입니다.
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기준선(0주차), 중간점(16주차), 종료점(32주차)
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보폭 시간 변동성 (변동 계수)
기간: 기준선(0주차), 중간점(16주차), 및 종점(32주차)
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GAITRite를 사용하여 측정된 한 걸음에서 다음 걸음까지의 보행 주기의 일관성 또는 "리듬"을 측정한 값입니다.
걸음 시간의 표준 편차를 평균 걸음 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다((SD/평균) x 100).
낮은 값이 더 좋습니다.
건강한 성인은 일반적으로 변동성이 < 3%입니다.
5% 이상의 값은 전두엽 운동 제어 회로의 실행 기능 장애 및 불안정성과 강하게 연관됩니다.
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기준선(0주차), 중간점(16주차), 및 종점(32주차)
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이중 지지 시간 (보행 주기의 %)
기간: 기준점(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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보행 중 한 걸음 내에서 양발이 동시에 지면에 접촉하는 시간.
GAITRite, 압력 감지 매트를 사용하여 측정하며, 이중 지지 단계의 누적 시간을 전체 보행 주기 시간으로 나눈 값입니다. 보행 주기 백분율(%GC).
낮을수록 좋음(정상 범위 내).
건강한 보행은 일반적으로 주기의 약 20% - 25%를 이중 지지에 사용합니다.
높은 값(예: > 30%)은 "조심성 보행" 패턴을 나타내며, 인지 장애가 있는 사람들이 균형 감각 저하를 보상하기 위해 흔히 사용합니다.
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기준점(0주차), 중간점(16주차), 종점(32주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 128008
- 528313 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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연구 프로토콜 및 동의서에는 개별 참가자 데이터 공유에 관한 조항이 포함되어 있지 않으며, 데이터는 기관 연구 윤리 위원회 요구사항에 따라 관리 및 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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