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运动与糖尿病干预改善老年2型糖尿病患者脑健康 (MOTIVATE)

2026年8月17日 更新者:Lindsay Nagamatsu、Western University, Canada

代谢优化与训练干预对衰老和2型糖尿病以增强认知:MOTIVATE研究

2型糖尿病和低水平的身体活动与老年人认知能力下降的风险增加有关。 改善血糖控制和参与定期锻炼可能有助于支持这一人群的大脑健康和身体功能。

MOTIVATE研究是一项随机临床试验,旨在检查监督锻炼和司美格鲁肽糖尿病治疗(单独或联合使用)对患有2型糖尿病的老年人认知功能、身体健康和大脑相关结果的影响。 参与者将被分配到四个研究组之一,涉及锻炼训练、对照锻炼、司美格鲁肽治疗或标准糖尿病护理。

参与者将完成每周三次、为期32周的监督锻炼课程,部分参与者还将接受为期16周的每周司美格鲁肽注射。 评估将包括认知测试、身体和功能测量、血液代谢标志物和脑成像。 本研究旨在提高对锻炼和糖尿病治疗如何支持患有2型糖尿病的老年人大脑健康的理解。

研究概览

详细说明

2型糖尿病(T2D)和缺乏身体活动在加拿大很常见,显著增加了老年人患痴呆症的风险。 T2D患者的高血糖水平与认知表现较差和认知能力下降较快有关。 即使是那些因血糖水平轻度升高或超重而面临T2D风险的人,也表现出认知能力下降和大脑异常的迹象。 研究表明,改善血糖控制、减轻体重和参与身体活动可以增强长期和空间记忆以及决策方面的认知功能。

司美格鲁肽主要用于降低血糖水平,而抗阻运动则被公认能改善大脑健康和身体素质。 因此,短期药物治疗联合抗阻运动可能成为T2D老年患者实现并维持认知功能和血糖控制方面临床相关改善、促进更健康生活方式的有力疗法。

本试验是一项为期32周、真实世界、随机、开放标签的候补对照试验,旨在展示认知功能的改善,并比较每周一次注射司美格鲁肽与标准护理作为短期(16周)辅助抗阻运动(32周)与其主动对照(平衡与柔韧训练)在T2D老年人中的效果。 参与者将被随机分配到四组之一:1)药物和运动,2)无药物和运动,3)标准护理和非剧烈运动,或4)标准护理和非剧烈运动。 运动将以课程形式进行,包括抗阻运动(使用健身器材进行负重运动)或主动对照——平衡与柔韧运动(拉伸和核心训练)。

认知功能将通过记忆、学习、灵活性和信息处理任务进行评估。 大脑结构和功能将通过磁共振成像扫描进行检查。 血液样本将用于分析大脑健康和炎症标志物。 随机分组后,所有结果评估者将对研究药物和运动组保持盲态。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

164

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Olivia Ghosh-Swaby, PhD
  • 电话号码:88284 5196612111
  • 邮箱:oghoshsw@uwo.ca

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
        • Western University
        • 接触:
          • Olivia Ghosh-Swaby, PhD
          • 电话号码:88284 5196612111
          • 邮箱:oghoshsw@uwo.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 在任何试验相关活动前获得知情同意。 试验相关活动是指作为试验一部分进行的任何程序,包括确定是否适合参与试验的活动。
  2. 社区居住
  3. 男性或女性
  4. 签署知情同意时年龄≥65岁
  5. 糖化血红蛋白水平≥7%(即A1c水平足够高,能够观察到干预相关变化并提高招募资格,但可安全进行运动)
  6. 符合安大略省药物福利计划资格(血糖控制不佳且已使用二甲双胍最大耐受剂量,或二甲双胍禁忌或不适用)
  7. 简易精神状态检查(MMSE)得分>24/30
  8. 劳顿工具性日常生活活动量表(IADL)得分>6/8
  9. 矫正或未矫正视力>20/40
  10. 能够流利地说和理解英语
  11. 完成体力活动准备问卷(PAR-Q+)并获得医生许可开始监督下的运动计划
  12. 能够接受抽血
  13. 目前未每周进行超过一次的结构化抗阻运动

排除标准:

  1. 存在司美格鲁肽或运动禁忌的医疗状况
  2. 过去6个月内使用过GLP-1受体激动剂(即要求清除体内的司美格鲁肽,因其半衰期约为1周;因此需要8-10周的清除期)。

3) 过去6个月内定期(>1次/周)进行有氧运动或抗阻运动 4) 患有神经退行性疾病(如痴呆)或精神疾病 5) 过去6个月内患有未经治疗的抑郁症 6) 近期发生血管事件(即过去6个月内发生中风、心肌梗死) 7) 患有严重周围神经病变、活动性足部伤口或严重肌肉骨骼/关节疾病 8) 活动性或未经治疗的视网膜病变 9) 正在服用精神药物(不包括用于治疗抑郁症的药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗阻运动 + 司美格鲁肽
分配到该组的参与者将在16周内每周接受一次可注射司美格鲁肽,并在32周内每周进行三次监督下的中等强度抗阻运动训练。 司美格鲁肽将在前16周内使用,随后是16周的纯运动期。
根据研究医师的处方和监测,每周一次皮下注射司美格鲁肽注射剂,持续16周。
每周进行三次、为期32周的监督下中等强度抗阻运动训练。
有源比较器:标准治疗 + 抗阻运动
分配到该组的参与者将在16周内接受2型糖尿病的标准治疗,并在32周内每周参加三次有监督的中等强度抗阻运动训练。 在研究期间将不给予任何司美格鲁肽。
每周进行三次、为期32周的监督下中等强度抗阻运动训练。
有源比较器:司美格鲁肽 + 平衡与肌张力锻炼
被分配到该组的参与者将在16周内每周接受一次可注射司美格鲁肽,并在32周内每周参加三次有监督的平衡与音调(BAT)锻炼。 司美格鲁肽将在前16周内使用,随后是16周的纯锻炼期。
根据研究医师的处方和监测,每周一次皮下注射司美格鲁肽注射剂,持续16周。
每周进行三次、为期32周的监督性平衡与音调(BAT)锻炼,作为主动对照运动条件。
有源比较器:标准治疗 + 平衡与音调练习
分配到该组的参与者将在16周内接受2型糖尿病的标准护理治疗,并在32周内每周参加三次有监督的平衡与肌张力(BAT)锻炼。 研究期间将不施用索马鲁肽。
每周进行三次、为期32周的监督性平衡与音调(BAT)锻炼,作为主动对照运动条件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连线测试(TMT)A部分和B部分
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)
执行功能将通过连线测试(TMT)的A部分和B部分进行评估。TMT测量视觉注意力、处理速度(A部分)以及执行功能/定势转换能力(B部分)。 将记录完成时间(秒),完成时间越短表示表现越好。
基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估(MoCA)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
一种用于检测轻度认知障碍的30分认知筛查工具。 评估领域包括注意力、执行功能、记忆、语言、视觉构建技能、抽象思维、计算和定向能力。 测量量表:总分范围为0至30分。 分数越高表示认知表现越好。 在本研究中,得分≥26分被视为“正常”认知功能,而低于此阈值(通常为18-25分)的得分可能提示轻度认知障碍(MCI)。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
简易精神状态检查量表(MMSE)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
一项包含11个项目的筛查工具,用于评估包括定向力、即刻记忆、注意力和计算力、延迟回忆及语言能力在内的整体认知功能。 评分范围为0-30分,分数越高表示认知功能越好。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
阿尔茨海默病评估量表-认知分量表(ADAS-Cog-11)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
一项包含11个任务的认知测试,评估记忆、语言、运用能力、注意力和定向能力。 广泛应用于临床试验中,以评估阿尔茨海默病及相关疾病的认知功能障碍和疾病进展。 评分范围为0至70分。 分数越高代表认知缺陷(障碍)越严重,通常18分或更高分数表示存在认知障碍。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
数字广度(顺背和倒背)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
一项工作记忆测量任务,要求参与者按顺序和倒序回忆逐渐加长的数字序列。最终得分通常是正确序列总数(0-14个正确)和达到的最长序列长度(例如,如果用户正确重复了7位数字串,其跨度则为7)。可达到的最小序列长度为顺序3位或倒序2位,最大序列长度为顺序9位或倒序8位。得分越高表示表现越好。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
斯特鲁普色词测试
大体时间:(第0周), 中点 (第16周), 和终点 (第32周)
评估选择性注意力、处理速度和认知抑制能力。 要求参与者识别墨水颜色,同时抑制自动阅读文字的习惯。 记录完成时间和/或错误次数。 完成时间越短、错误越少,表明表现越好。
(第0周), 中点 (第16周), 和终点 (第32周)
雷氏听觉词语学习测验(RAVLT)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
一种情景性言语学习与记忆的测量方法。 参与者需在多轮试验中听取单词列表,并被要求立即回忆及延迟后回忆尽可能多的单词。 记录立即回忆和延迟后回忆的单词总数。 此外,会根据试验轮数计算学习速率。 回忆单词越多、学习速率越快,表明表现越好。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
数字符号替换测试 (DSST)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
该任务使用Inquisit软件(Millisecond Software)通过计算机进行,是一项计时任务,用于评估处理速度、注意力和视觉运动协调能力。 参与者在固定时间内使用参考键将符号与对应数字进行匹配。 记录总正确反应次数。 正确反应次数越多,表现越好。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
NIH工具箱侧翼任务
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
一项评估注意力和抑制控制功能的计算机化任务。 参与者需对中央目标刺激的方向做出反应,同时忽略两侧的干扰刺激。 该任务通过NIH工具箱平台在平板电脑或计算机设备上使用触摸屏或键盘进行。 反应时间和准确度会被自动记录。 更快的反应时间和更高的准确度对应更好的表现。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
定时起身行走测试 (TUG测试)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
用于评估活动能力。 参与者坐在椅子上,必须以平常的速度站起来,行走3米距离,转身,返回椅子,并重新坐下。 记录完成两次独立试验中每一次所需的时间,单位为秒。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
短期体能表现测试(SPPB)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
用于通过模拟日常活动的任务来评估步速、平衡能力和下肢身体功能;包括三项任务:(1) 站立平衡任务:参与者无辅助站立(并排站立、半前后站立和前后站立),每项持续10秒;(2) 步行速度任务:参与者以平常速度行走4米;以及(3) 椅子站立测试:参与者连续从椅子上站起5次(尽可能不使用手臂)。 任务2和3的完成时间以秒记录。 根据上述测量结果分配0到12之间的分数。 分数越高表示日常身体功能越好。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
六分钟步行测试
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
用于评估有氧适能。 参与者在6分钟内尽可能走最远的距离。 记录以米为单位的总步行距离。 距离越远,有氧适能越好。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
握力动态测量法
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
握力将使用经过校准的手持式测力计进行评估,以测量优势手的最大自主等长收缩力,从而提供整体肌肉力量的指标。 测量单位为公斤。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
单次最大重复(1RM)力量测试
大体时间:第三次运动课程、中点(第16周)和终点(第32周)
单次最大重复次数是衡量个人单次重复中最大肌肉力量的物理指标,用于确定阻力训练的理想负荷。 锻炼包括腿举、背阔肌下拉、腿弯举、胸推、二头肌弯举、三头肌伸展和滑轮划船。 以公斤为单位测量。
第三次运动课程、中点(第16周)和终点(第32周)
平均皮质厚度
大体时间:基线(第0周)与终点(第32周)
整个大脑皮层及各区域白质表面与软脑膜(外部)表面之间的平均距离。 灰质/白质边界与灰质/脑脊液边界之间距离的自动化顶点级计算。 毫米(mm)。 通常厚度越大越好。
基线(第0周)与终点(第32周)
静息态功能连接
大体时间:基线(第0周)和终点(第32周)
在采集功能扫描以评估内在静息状态脑网络时,参与者将被要求尽可能保持不动并睁眼。 以Fisher-z变换相关系数(z)测量。 数值越高代表功能同步性越强。
基线(第0周)和终点(第32周)
白质部分各向异性分数(FA)
大体时间:基线(第 0 周)与终点(第 32 周)
一种测量白质束内水扩散“方向性”的扩散张量成像指标。 它反映了髓鞘和轴突膜的组织性和完整性。 根据每个体素的扩散张量计算;通常在主要束(如胼胝体、扣带束)上进行平均。 数值范围:从0到1(无单位)。 值为1表示完全定向扩散(健康、有组织的白质),而FA值降低则表明轴突退化、脱髓鞘或白质“渗漏”。
基线(第 0 周)与终点(第 32 周)
总灰质与白质体积
大体时间:基线(第0周)和终点(第32周)
通过自动全脑分割技术测量大脑神经元胞体(灰质)和有髓鞘轴突(白质)的总体积。 以立方毫米(mm^3)为单位。 灰质总体积减少表明存在整体性萎缩。 白质体积变化可能提示结构连接性丧失。
基线(第0周)和终点(第32周)
皮质下灰质体积
大体时间:基线(第0周)和终点(第32周)
采用自动化全脑分割技术测量的深部脑结构总体积,最显著的是海马体、丘脑和杏仁核。 以立方毫米(mm^3)为单位进行测量。 体积减少通常表明脑萎缩。
基线(第0周)和终点(第32周)
白质高信号(WMH)体积
大体时间:基线(第0周)和终点(第32周)
“脑白质疏松症”或白质病变的测量指标,在T2加权磁共振成像(MRI)扫描中显示为亮点。 这些是小血管疾病和血管性脑老化的主要标志物。 在T2加权图像上进行自动化或半自动化分割(例如通过FreeSurfer的aseg或BIANCA/LST等专用工具箱)。 以立方毫米(mm^3)的总体积或占颅内总体积的百分比(%ICV)进行测量。 数值越低越好。 较高的WMH体积与高血压、糖尿病以及中风和血管性痴呆风险增加密切相关。
基线(第0周)和终点(第32周)
空腹血糖(FBG)测量
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)
毛细血管血样将通过指尖采血获取,并使用校准的血糖仪进行分析,以测定空腹血糖(FBG)水平(单位:mmol/L)。 空腹的定义为至少8小时内无热量摄入。 血糖状态根据以下阈值进行分类:糖尿病前期风险:6.0-6.9(mmol/L),糖尿病:≥7.0(mmol/L)
基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)
糖化血红蛋白(HbA1c)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)

衡量过去2-3个月内平均血糖控制水平的指标。

测量单位:百分比(%)

阈值:正常:<6.0%,糖尿病前期:6.0%-6.4%,糖尿病:≥6.5%

基线(第0周)、中点(第16周)、终点(第32周)
胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
用于量化胰岛素抵抗和β细胞功能的计算指数。 计算方式:[(空腹胰岛素 (uIU/mL)) × (空腹血糖 (mmol/L))] ÷ 22.5;测量单位:数值指数(无量纲)
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
通过计算或直接测量"坏"胆固醇,这是降低心血管风险的主要目标。 计量单位:mmol/L。 2.0 (mmol/L) 的水平通常是高风险干预的阈值。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
测量“好”胆固醇,有助于清除血液中的其他形式的胆固醇。 测量单位:mmol/L。 通常认为较高的数值具有心脏保护作用。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
总甘油三酯 (TG)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
测量体内最常见的脂肪类型;其水平升高与胰岛素抵抗和代谢综合征相关。 计量单位:mmol/L。 空腹水平<1.7(mmol/L)被视为理想状态。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
总胆固醇 (TC)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
身体胆固醇含量(高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白)的总和。
测量单位:mmol/L。
较高的数值通常被认为具有心脏保护作用。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
脑源性神经营养因子(BDNF)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
静脉血清中脑源性神经营养因子的浓度,反映全身神经可塑性和营养支持。 测量单位为ng/mL。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
静脉中胰岛素样生长因子1的浓度,作为神经保护生长因子活性的标志物。 测量单位为ng/mL。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
血清白细胞介素-6 (IL-6)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
在静脉血中测量的促炎细胞因子(白细胞介素-6),用于评估全身性和神经相关性炎症。 测量单位为pg/mL或mg/L。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
C反应蛋白(CRP)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
C反应蛋白在静脉血中测量,用于评估全身性和神经相关炎症。 测量单位为pg/mL或mg/L。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
血浆神经丝轻链 (NfL)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
通过高灵敏度数字免疫测定(例如Simoa)量化检测外周静脉血中的轴索损伤和神经退行性变。 以pg/mL为单位测量。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
血浆p-tau181
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
测量磷酸化tau蛋白在181位点的水平,用作阿尔茨海默病相关tau病理的静脉生物标志物。 以pg/mL为单位进行测量。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
淀粉样β蛋白比值(β42/40)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
血浆中测得的淀粉样蛋白-β肽比率;较低的静脉比率与大脑淀粉样蛋白沉积增加相关。
以比率形式测量。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
体重
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
在标准化条件下测量的总体质量。 千克(kg)。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
腰臀比(WHR)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
一个用于评估体脂分布并识别中心性(腹部)肥胖的无量纲比值。 通过测量躯干最窄部位(最低肋骨与髂嵴之间的中点)的腰围和臀部最宽部位的臀围来确定。 计算方法为腰围与臀围的比值(腰围/臀围)。 较低的值与更健康的身体成分相关。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
总体瘦体重(LBM)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
通过全身双能X射线吸收测定法(DEXA)扫描测量的总非脂肪、非骨组织质量。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
体脂百分比(%BF)
大体时间:基线(0周),中点(16周),终点(32周)
全身脂肪质量占总身体质量的比例,通过全身DEXA扫描计算得出。
测量单位:百分比(%)
基线(0周),中点(16周),终点(32周)
骨矿物质密度 (BMD)
大体时间:基线(0周)、中点(16周)、终点(32周)
全身骨密度通过两种不同能量水平的X射线束的衰减来确定。 测量单位:(g/cm²)(克每平方厘米)
基线(0周)、中点(16周)、终点(32周)
总脂肪质量 (FM)
大体时间:基线(0周),中点(16周),终点(32周)
通过全身DEXA扫描测量的总体脂肪组织质量。 测量单位:千克(kg)
基线(0周),中点(16周),终点(32周)
估算肾小球滤过率(eGFR)
大体时间:基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
通过血清肌酐水平、年龄和性别(通常使用CKD-EPI公式)计算的肾功能指标。 计量单位:mL/min/1.73m²; 解读:数值越低表示肾功能下降。
基线(第 0 周)、中点(第 16 周)和终点(第 32 周)
步态速度(步行速度)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
在固定距离内的平均步行速度。 使用GAITRite压力感应垫测量,通过总行走距离除以步行时间(米/秒)来确定。 数值越高越好。 在老年人中,速度 > 1.0(米/秒)通常被视为“健康”。 速度 < 0.8(米/秒)是认知能力下降和跌倒风险增加的临床显著标志。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
步态时间变异性(变异系数)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
使用GAITRite测量的步态周期从一个步伐到下一个步伐的一致性或“节奏”指标。 计算方式为步态周期时间的标准差除以平均步态周期时间((标准差/平均值) × 100)。 数值越低越好。 健康成年人的变异度通常< 3%。 数值> 5%与执行功能障碍和额叶运动控制回路的不稳定性密切相关。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
双支撑时间(占步态周期百分比)
大体时间:基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)
步态周期中双脚同时与地面接触的时间。 使用GAITRite压力感应垫测量,将双支撑阶段累计时间除以总步态周期时间得出。步态周期百分比(%GC)。 数值越低越好(在正常范围内)。 健康步态通常在双支撑阶段花费约20%-25%的周期时间。 数值较高(例如>30%)表明存在“谨慎步态”模式,常见于认知障碍患者为补偿平衡能力不足而采用。
基线(第0周)、中点(第16周)和终点(第32周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2029年5月1日

研究完成 (估计的)

2029年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不会与外部研究人员共享。 研究方案和知情同意文件中未包含个体参与者数据共享的条款,且数据的管理和存储均遵循机构研究伦理委员会的要求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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