세기관지염으로 입원한 소아 국가 관측소 (OVNI3)
2026년 3월 17일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
국립 세기관지염 입원 아동 관측소
OVNI3는 기관지염 입원 후 일상적인 임상 치료의 일환으로 수집된 의무기록에서 추출한 후향적 환자 데이터 분석에 기반한 다기관, 비중재적 연구입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
연구 참여 기준을 충족하는 세기관지염 진단이 의무기록에 기재된 경우, 각 참여 기관에서 환자를 식별합니다.
본 연구는 기존에 수집된 건강 데이터(2025년 10월 15일부터 2026년 2월 15일 사이의 입원 발생)에 전적으로 기반한 후향적 연구로서, 추가적인 시술이나 환자 관리의 변경을 수반하지 않으므로, 입원 후 담당 임상의가 포함을 수행합니다.
의무기록이 식별된 후, 임상의는 법정대리인에게 개별 정보 고지서 및 반대하지 않음 양식을 발송합니다.
법정대리인 중 한 명으로부터 명시적인 반대 의사가 없는 경우 환자 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephane Bechet
- 전화번호: +33 1 48 85 96 68
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Corinne Levy
- 전화번호: +33 1 48 85 04 04
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- ACTIV
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연락하다:
- Stephane Bechet
- 전화번호: +33 1 48 85 96 68
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
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연락하다:
- Corinne Levy
- 전화번호: +33 148850404
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관지염으로 입원한 어린이
설명
포함 기준:
- 12개월 미만의 영유아
- 12개 연구 현장 중 한 곳에서 치료받은 경우
- 2025년 10월 15일부터 2026년 2월 15일까지
- 현행 국내외 권고에 따라 정의된 급성 세기관지염
- 입원 환자
및
- RSV 검사
- 2025/2026 시즌 진행 중인 니르세비맙 예방접종 상태 확인
제외 기준:
- 법정 대리인의 참여 거부
- 2025년 9월 1일 이후 어머니의 아브리스보 예방접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기관지염으로 입원한 아동
2025년 10월 15일부터 2026년 2월 15일까지 기관지염으로 입원한 12개월 미만의 모든 어린이들에 대해 수집한 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2025년/2026년에 RSV 세기관지염으로 입원한 환자 대 비-RSV 세기관지염 환자에서 nirsevimab의 효과를 평가하세요.
기간: 6개월
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이 결과는 2025/2026 시즌 동안 12개월 미만 영아에서 RSV 세기관지염으로 인한 입원을 예방하는 데 있어 니르세비맙의 효과성을 평가합니다.
효과성은 니르세비맙을 접종받은 영아와 접종받지 않은 영아의 RSV 세기관지염으로 인한 입원 건수를 비교하여 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 시즌 동안의 효과성 차이 (2024/2025 대 2025/2026)
기간: 2년
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이 결과는 2024/2025 및 2025/2026 시즌 동안 니르세비맙으로 면역된 영아들 사이의 RSV 세기관지염으로 인한 입원 횟수를 비교하여 니르세비맙 효과의 차이를 평가합니다.
이 비교를 통해 두 연속된 RSV 시즌에 걸친 효과의 잠재적 변화를 평가할 수 있습니다.
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2년
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니르세비맙 및 RSV 상태에 따른 입원 비율, 연령 그룹별
기간: 6개월
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이 결과는 Nirsevimab 예방접종 상태와 RSV 감염 상태에 따라 12개월 미만 영아의 기관지염으로 인한 입원 비율을 평가합니다.
분석은 연령 그룹별로 계층화됩니다: 3개월 미만, 3-6개월, 6-12개월. 이를 통해 연령 범주별 입원 위험과 Nirsevimab 효과성의 차이를 평가합니다.
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6개월
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기타 바이러스(단독 또는 RSV와 연관)와 연관된 세기관지염 입원 비율
기간: 6개월
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이 결과는 RSV 외 다른 바이러스와 연관된, 즉 단독 감염 또는 RSV와의 공동 감염으로 발생한 12개월 미만 영아의 세기관지염 입원 비율을 평가합니다.
이 분석은 비-RSV 바이러스성 세기관지염의 부담과 RSV 감염과의 상호작용을 설명하는 것을 목표로 합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 수석 연구원: Eric Jeziorski, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .