체성감각 이명 환자에 대한 척추교정치료의 효과

연구 프로토콜 본 연구는 무작위 배정, 단일 맹검, 대조 임상시험입니다.

표본 표본은 상파울루 대학 의과대학 임상병원 이비인후과 이신경학 섹션의 이명 연구 그룹에서 치료를 받은 체성감각 하위형 이명 환자 54명으로 구성되었습니다.

표본 크기 계산은 Gpower 3.1.9.2 소프트웨어(독일 뒤셀도르프 대학)를 사용하여 수행되었으며, 2020년 10월 19일 시작일과 2021년 10월 1일 데이터 수집 종료일을 가진 파일럿 연구를 통해 수집된 12명 환자의 데이터를 기반으로 하여, 이명 장애 목록 설문지(THI)를 컴파일된 결과로 사용하여 점수에서 20%의 평균 차이를 찾기 위해 알파 0.05와 검정력 80%로 계산된 표본은 그룹당 27명의 환자와 같았습니다.

포함 기준: 적어도 6개월 이상의 일측성 또는 양측성 이명 환자; 양성; 하나 이상의 영역(경추, 상지, 측두하악관절 및 눈)에서 능동 및/또는 저항 운동에 대한 반응으로 이명의 정신음향 특성(강도, 주파수 및/또는 위치)의 변화를 지각하는 변조를 나타내는 18세 이상의 환자. 또한 두개골, 경추 및 상지 영역의 근육 유발점 활성화에 의한 이명 변조.

변조를 나타내지 않았지만 다음 증상으로 인해 체성감각 이명으로 분류된 환자가 포함되었습니다: 재발성 두통, 목 통증 또는 견갑대 통증; 근골격계 통증과 이명 발병의 시간적 일치; 이갈이 및 두경부 외상; 부적절한 자세 및/또는 장기간의 이갈이로 인한 이명; 이명과 관련된 경추의 기능 장애 및/또는 변화. 청력 손실이 있거나 없는 환자가 포함되었습니다.

초기 평가 최대 3개월 전까지 통증 및 이명 치료를 위한 물리치료 및/또는 수기 치료를 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 약물을 사용하는 중증 우울증 환자, 섬유근육통의 임상 진단, 신경계 질환 및 골절, 종양, 급성 류마티스 질환과 같은 물리치료 치료에 대한 금기 사항이 있는 환자도 제외되었습니다.

일반 절차 모든 환자는 이비인후과 및 언어병리학 평가를 받았으며, 이에는 병력 청취 및 신체 검사, 순음 및 어음 청력검사, 고실도 측정 및 이명 평가가 포함되었습니다. 의료진의 평가에 따라 필요하다고 판단될 때 실험실 및 영상 검사가 요청되고 수행되었습니다.

모든 검사가 완료된 후 환자는 의료진에 의해 정골 요법 전문 물리치료사 그룹에게 의뢰되었습니다. 이때 연구는 참가자들에게 상세히 설명되었으며, 동의서(ICF)가 제시되어 읽고 서명하도록 했습니다. 다음으로 환자의 개인 및 인구통계학적 데이터(성별, 연령, 체중, 키)가 수집되었습니다.

연구에 포함된 후 환자는 웹사이트(http://www.randomization.com)를 사용하여 블록으로 무작위 배정되었으며, 표본 크기 및 그룹 수와 같은 정보가 입력되었습니다.

완전한 검사를 받은 환자는 두 개의 다른 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 정골 요법 치료(OT)를 받으며, 일련의 가정 운동 및 이명에 대한 교육적 지침과 연관됩니다. 그룹 B는 위약 치료(ST)를 받으며, 또한 일련의 가정 운동 및 이명에 대한 교육적 지침과 연관됩니다.

두 그룹(A와 B) 모두에서 정골 요법 물리치료사에 의해 일반 및 특수 정골 평가가 수행되었습니다. 치료는 주당 1회의 빈도로 8회의 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 두 그룹 모두에서 30분 동안 지속되었습니다. 치료 시작 전 30분 동안 정골 평가가 수행되었으며, 같은 날 30분 동안 지속되는 첫 번째 세션이 시작되었습니다.

다섯 명의 연구원이 연구에 참여했습니다: 연구원 1(R1), 연구원 2(R2), 연구원 3(R3), 연구원 4(R4), 연구원 5(R5). 역할과 맹검은 다음과 같이 배분되었습니다:

R1, HCFMUSP OSDO의 이비인후과 의사는 참가자에게 설문지를 전달하고, 작성 중 의문 사항을 명확히 하며, THI, 목 장애 지수(NDI), 일반화된 불안 장애-7(GAD-7), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 불면증 심각도 지수(ISI) 도구의 점수 매김을 담당했습니다. 그녀는 또한 시각 아날로그 척도(VAS), 체성 변조 검사 및 근막 유발점 검사를 사용하여 평가를 수행하고 데이터를 표에 기록했습니다. 연구원은 참가자의 무작위 배정 그룹 할당에 대해 맹검 상태를 유지했습니다.

R2, HCFMUSP OSDO의 언어치료사는 순음 및 어음 청력검사, 고실도 측정 및 이명 평가를 수행하는 것을 담당하며, 참가자의 무작위 배정에 대해 맹검 상태를 유지했습니다.

연구원 R3, R4 및 R5는 정골 요법 물리치료사로, 마드리드 정골 요법 학교에서 훈련을 받았으며, 연방 물리치료 및 작업치료 협회(FCPOT)가 부여한 전문 자격을 가지고 있으며 약 10년의 임상 경력을 가지고 있습니다. HCFMUSP의 OSDO 협력자로 활동하면서 그들은 무작위 배정, 환자 맹검, 정골 평가(일반 및 특수) 수행 및 환자 치료를 담당했습니다. 이 연구원들은 OT 또는 ST 그룹에 해당하는 중재를 수행해야 했기 때문에 그룹 할당에 대해 맹검되지 않았습니다.

R1은 다음과 같은 평가 측정을 사용했습니다: THI 및 VAS를 이명 불편 측정 도구로 사용. 장애 및 경부 통증 평가를 위해 NDI 설문지가 사용되었습니다. 불안 및 우울증 증상 선별은 각각 GAD-7 및 PHQ-9 설문지로 평가되었습니다. 그리고 불면증은 IGI 설문지로 평가되었습니다. 체성 변조 기동은 R1에 의해 수행되었으며 하악, 두경부, 어깨 및 눈 그룹으로 구성되었습니다. 하악 체성 변조 기동에는 능동 운동(환자가 수행) 및 저항 운동(R1이 적용)이 포함되었으며, 이는 입 벌림 및 닫힘, 하악 전돌 및 오른쪽과 왼쪽으로의 하악 확장으로 구성되었습니다. 두경부 체성 변조 기동에는 능동 운동(환자가 수행) 및 저항 운동(R1이 적용): 굴곡 및 신전, 오른쪽 및 왼쪽 회전, 왼쪽 및 오른쪽 측면 굴곡이 포함되었습니다. 저항에 대한 어깨 거상 체성 변조 기동 및 눈 운동.

체성 검사에서 평가된 근육은: 상부 승모근 섬유, 두장근/후두하 근육, 경사근, 흉쇄유돌근, 극하근, 견갑거근, 교근, 전측, 중간 및 후측 측두근 섬유, 후이복근이었습니다.

R2는 청각학적 평가를 받았으며, 이는 250Hz에서 8kHz까지의 순음 청력검사 및 어음 청력검사, 9kHz에서 16kHz까지의 고주파 청력검사, 500Hz에서 4kHz까지의 청각 불편 역치, 고실도 측정 및 이명 측정으로 구성되었습니다.

이명 평가는 이명의 주파수(음높이), 강도(음량)뿐만 아니라 최소 마스킹 음량 및 잔여 억제를 조사하여 소위 이명의 정신음향 측정(PMT)을 구성했습니다. 주요 목적은: 이명 지각의 정신음향 특성을 결정하고 크기를 측정하여 치료에 대한 임상적 진화 평가를 가능하게 하는 것이었습니다. 이러한 이유로 본 연구에서 PMT는 초기 청각학적 평가와 OT 및 ST 종료 시에 사용되었습니다.

이후 연구원 R3, R4 및 R5는 그들의 서비스 척도를 사용하여 일반 및 특수(정골) 평가를 수행했습니다. 이 연구원들은 R1과 R2가 수집한 정보, 즉 설문지, VAS, 체성 변조 기동, 근막 유발점 평가 및 청각학적 검사에 접근할 수 없었습니다. 그들은 참가자의 할당 그룹(그룹 A 또는 그룹 B)에 대한 정보만 접근할 수 있었습니다.

연구에 포함된 후 환자는 동의서에 서명했습니다. 이후 설문지, VAS, 체성 검사 및 근막 유발점 평가가 적용되었습니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 배정되었습니다.

그룹 A에 할당된 환자는 연구원 R3, R4 또는 R5의 평가 후 선택된 기술을 사용한 작업치료 중재를 받았습니다. 기술 선택은 각 세션에서 각 환자의 임상적 필요에 따라 연구원의 재량에 따라 개별적으로 수행되었습니다. 주당 1회, 총 8회의 세션이 진행되었습니다. 그룹 A의 환자는 또한 일련의 가정 운동 수행에 대한 지침과 이명에 대한 교육적 지침을 받았습니다. 각 정골 요법 세션에서 환자는 다시 운동 수행 방법에 대해 지시를 받았고 모든 질문이 명확히 해결되었습니다.

연구원 R3, R4 또는 R5는 그룹 B에 할당된 환자에게 초기 평가 후 ST를 수행했으며, 이는 OT를 모방하는 체부 영역에 접촉을 적용하는 것으로 구성되었습니다. 그룹 A와 유사하게, 이 환자들은 동일한 일련의 가정 운동 수행에 대한 지침과 이명에 대한 교육적 지침을 받았습니다. 모든 세션에서 운동 수행에 대한 지침이 강화되었고 이명 증상에 대한 질문이 명확히 해결되었습니다.

연구원들은 설문지, 변조 검사: 체성 및 근막 유발점을 사용한 평가를 수행했으며, 그룹 A와 B의 검사를 추가로 수행했습니다.