사막 동충하초 추출물과 유산소 운동의 병용이 복부 비만 남성의 체성분, 인슐린 저항성 및 염증 개선에 미치는 효과
2026년 3월 18일 업데이트: Beijing Sport University
시스탄체 사막 추출물과 유산소 운동의 병행이 중심 비만 남성의 체성분, 인슐린 저항성 및 염증을 개선합니다: 무작위 대조 시험
이 연구는 유산소 운동과 사막인삼(Cistanche deserticola) 추출물의 병용 요법이 중심성 비만 남성의 체성분, 인슐린 저항성 및 염증을 개선할 수 있는지를 확인하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 중재군(18주 동안 감독 하의 유산소 운동과 매일 사막인삼 추출물 보충제 복용) 또는 대조군(일반적인 생활습관 조언) 중 한 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구진은 18주 중재 전후에 체지방률, 근육량, 혈당, 인슐린 수치 및 염증 표지자의 변화를 측정할 것입니다.
목표는 중심성 비만 남성이 대사 건강을 개선하는 데 도움이 되는 안전하고 효과적인 방법을 찾는 것입니다.
가능한 이점으로는 더 나은 체성분과 개선된 인슐린 감수성이 있습니다.
잠재적 위험으로는 보충제로 인한 경미한 근육 통증이나 소화 불편감이 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100084
- Beijing Sport University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세에서 55세 사이의 중국인 남성.
- 복부 비만으로, 허리 둘레(WC) > 90 cm 및 체질량 지수(BMI) ≥ 25.0 kg/m²로 정의됨.
- 하루 식사 시간이 ≥ 14시간.
- 중간 강도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)이 주당 ≤ 150분.
- 하루 앉아 있는 시간이 ≥ 8시간.
제외 기준:
- 심혈관 질환(CVD) 또는 당뇨병 진단 확인.
- 음주 또는 담배 사용 이력.
- 걸음걸이를 저해하고 운동 능력을 제한하는 질환(예: 관절염) 진단 또는 부상 존재.
- 등록 전 4주 이내에 다른 임상시험 참여.
- 식욕이나 대사에 영향을 줄 수 있는 치료 또는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군 (CON)
|
|
|
실험적: 사막 동충하초 군 (CD)
|
18주 동안 캡슐 또는 분말 형태로 투여되는 표준화된 기스탄체 사막 추출물의 매일 구강 보충.
|
|
실험적: 유산소 운동 훈련 그룹 (ET)
|
훈련된 운동 전문가가 지도하는 중강도 유산소 운동을 주당 3회, 1회당 40분씩 18주 동안 실시합니다.
|
|
실험적: 결합 중재 그룹 (CDET)
|
18주 동안 캡슐 또는 분말 형태로 투여되는 표준화된 기스탄체 사막 추출물의 매일 구강 보충.
훈련된 운동 전문가가 지도하는 중강도 유산소 운동을 주당 3회, 1회당 40분씩 18주 동안 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 기저선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름：Lufkin W606PM Metallic Tape；측정 방법：국제 운동인류학 발전 학회(ISAK)의 지침에 따라 측정합니다.
측정 부위는 장골능과 하부 늑연골 가장자리 사이의 중간점입니다.
피험자는 복부를 이완하고 발을 모은 상태로 서며, 측정은 평균값을 얻기 위해 최소 3회 반복합니다；측정 단위：센티미터(cm)
|
기저선에서 18주까지
|
|
키
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름：Seca Leicester Stadiometer；측정 방법：표준 서있는 자세로 맨발로 측정하며, 등을 측정기에 대고 머리를 수평으로 유지함；측정 단위：센티미터(cm)
|
기준선부터 18주까지
|
|
체중
기간: 기저선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Tanita MC-780 MA 생체 전기 임피던스 분석 장비; 측정 방법: 공복 상태에서 가벼운 옷을 입고 방광을 비운 후 측정하며, 최소 3회 반복 측정하여 평균값을 취함; 측정 단위: 킬로그램(kg)
|
기저선부터 18주까지
|
|
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA 생체 전기 임피던스 분석 장비; 측정 방법: 공식으로 계산: 체질량지수 = 체중(kg) / 키²(m²); 측정 단위: 킬로그램 매 제곱미터(kg/m²)
|
기준선부터 18주까지
|
|
수축기 혈압 (SBP)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름：오므론 M7 Intelli IT 자동 혈압 모니터；측정 방법：대상자가 15분 동안 휴식한 후 표준 앉은 자세로 측정하며, 평균값을 얻기 위해 측정을 3회 반복합니다；측정 단위：수은 밀리미터(mmHg)
|
기준선부터 18주까지
|
|
이완기 혈압 (DBP)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: 오므론 M7 Intelli IT 자동 혈압 모니터; 측정 방법: 피험자가 15분간 휴식한 후 표준 앉은 자세로 측정하며, 측정을 3회 반복하여 평균값을 취함; 측정 단위: 수은 밀리미터(mmHg)
|
기준선부터 18주까지
|
|
체지방률
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 이름: Tanita MC-780 MA 생체 전기 임피던스 분석 장치; 측정 방법: 10시간 이상 공복 상태에서 측정하며, 운동, 알코올 및 카페인 섭취는 4시간 이상 피합니다. 측정 전 피부 전극을 청소하고, 측정을 3회 반복하여 평균값을 취합니다; 측정 단위: 백분율 (%)
|
기준선부터 18주까지
|
|
근육량 비율
기간: 기저선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Tanita MC-780 MA 생체 전기 임피던스 분석 장치; 측정 방법: 10시간 이상 금식하고 운동, 알코올 및 카페인을 4시간 이상 피한 후 측정합니다.
측정 전에 피부 전극을 청소하고 측정을 3회 반복하여 평균값을 취합니다; 측정 단위: 백분율 (%)
|
기저선부터 18주까지
|
|
최대 산소 섭취량 (VO₂max)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: 트레드밀 + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II 대사 시스템 + Polar H10 심박수 모니터; 측정 방법: 수정된 Bruce 프로토콜을 채택하여, 트레드밀을 사용하여 점진적 부하 운동을 피로에 이를 때까지 수행하고, 호흡 가스 교환 변수와 심박수를 실시간으로 기록함; 측정 단위: 분당 킬로그램당 밀리리터 (mL/kg/min)
|
기준선부터 18주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Bayer AG Contour Plus 혈당 측정기; 측정 방법: 대상자가 10시간 금식 후 정맥혈 채취하여 즉시 검출; 측정 단위: 밀리몰/리터(mmol/L)
|
기준선부터 18주까지
|
|
당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 이름: Roche cobas® b 101 Analyzer; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한 후 기기로 검사; 측정 단위: 백분율 (%)
|
기준선부터 18주까지
|
|
공복 인슐린
기간: 기준점부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Mercodia Uppsala 효소결합면역흡수분석법(ELISA) 키트; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈장을 분리한 후 이중 복제 ELISA로 검출; 측정 단위: 밀리유닛/리터(mU/L)
|
기준점부터 18주까지
|
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가 (HOMA-IR)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Bayer AG Contour Plus 혈당 측정기 + Mercodia Uppsala 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 키트; 측정 방법: 공식으로 계산: HOMA-IR = (공복 혈당 × 공복 인슐린) / 22.5; 측정 단위: 단위 없음
|
기준선부터 18주까지
|
|
베타 세포 기능에 대한 항상성 모델 평가 (HOMA-β)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 이름: Bayer AG Contour Plus 혈당 측정기 + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) 키트; 측정 방법: 공식에 의해 계산됨: HOMA-β = (20 × 공복 인슐린) / (공복 혈당 - 3.5); 측정 단위: 단위 없음
|
기준선부터 18주까지
|
|
총 콜레스테롤 (TC)
기간: 기준선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Roche cobas® c 111 Analyzer; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한 후 기기로 검출; 측정 단위: 밀리몰/리터 (mmol/L)
|
기준선에서 18주까지
|
|
트리글리세라이드 (TG)
기간: 기저선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Roche cobas® c 111 분석기; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한 후 기기로 검사; 측정 단위: 리터당 밀리몰(mmol/L)
|
기저선에서 18주까지
|
|
고밀도 지단백(HDL)
기간: 기준선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Roche cobas® c 111 분석기; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한 후 기기 검사; 측정 단위: 밀리몰/리터 (mmol/L)
|
기준선에서 18주까지
|
|
저밀도 지질단백질 (LDL)
기간: 기준선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Roche cobas® c 111 분석기; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한 후 기기로 검출; 측정 단위: 밀리몰/리터(mmol/L)
|
기준선에서 18주까지
|
|
렙틴
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 명칭: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈장을 분리한 후, 이중 반복 ELISA로 검출; 측정 단위: 나노그램/밀리리터 (ng/ml)
|
기준선부터 18주까지
|
|
그렐린
기간: 기저선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈장을 분리하고, 자기 비드 기반 Luminex 분석법으로 검출; 측정 단위: 피코그램/밀리리터 (pg/ml)
|
기저선부터 18주까지
|
|
C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) 키트; 측정 방법: 공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈장을 분리하고 이중 복제 ELISA로 검출; 측정 단위: 마이크로그램/밀리리터 (ug/ml)
|
기준선에서 18주까지
|
|
플라스미노겐 활성화 억제제-1 (PAI-1)
기간: 기저선에서 18주까지
|
측정 도구 전체 이름：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；측정 방법：공복 상태에서 정맥혈을 채취하여 혈장을 분리한 후, 마그네틱 비드를 기반으로 한 Luminex 분석법으로 검출；측정 단위：피코그램/밀리리터 (pg/ml)
|
기저선에서 18주까지
|
|
장내 미생물 군집 구성 (문/강/속 수준)
기간: 기저선부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 이름: 오메가 바이오텍 노크로스 E.Z.N.A.® 스툴 DNA 키트 + BGI 지노믹스 16S/18S/ITS 앰플리콘 메타지노믹 시퀀싱 플랫폼; 측정 방법: 공복 상태에서 제공된 피험자의 대변 샘플을 2시간 이내에 얼음 위에서 운반하거나 -80℃에서 동결 보관하며, 미생물 DNA를 추출하여 16S rRNA 앰플리콘 시퀀싱을 수행하고, DADA2 및 phyloseq와 같은 소프트웨어를 사용하여 분류학적 구성을 분석함; 측정 단위: 상대적 풍부도(%) / 단위 없음 (시퀀싱 리드 수)
|
기저선부터 18주까지
|
|
미생물 차등 풍부도 (Enterocloster/Gemella)
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: BGI Genomics 16S/18S/ITS 암플리콘 메타지노믹 시퀀싱 플랫폼 + R 언어 (emmeans/vegan 패키지); 측정 방법: Δabundance (개입 후 - 개입 전) 분석, 공분산 분석(ANCOVA) 및 순열 다변량 분산 분석(PERMANOVA) 통계 검정과 결합; 측정 단위: 단위 없음 (표준화된 풍부도 값)
|
기준선부터 18주까지
|
|
단사슬 지방산(SCFAs) 표적 대사체학 검출
기간: 기준선부터 18주까지
|
측정 도구 전체 이름: Thermo Scientific™ TSQ Altis 질량 분석기 + Thermo Scientific Vanquish™ Flex 초고성능 액체 크로마토그래프 + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 크로마토그래피 컬럼; 측정 방법: SCFA 표준물질 및 동위원소 내부 표준물질을 준비하고, 생물학적 샘플 대사물질을 추출합니다.
UHPLC-MS/MS 검출을 위해 구배 용출(40°C, 2μL 주입, 0.3mL/min 유속)을 사용하며, ESI 음이온 MRM 모드로 진행합니다. 선형성, 정밀도, 정확도, 안정성 및 QC를 통해 검증합니다.
표준물질/내부 표준물질 비율 표준 곡선으로 정량 분석을 수행하고, PCA, 클러스터링, KEGG 주석 및 차등 대사물질 스크리닝을 진행합니다; 측정 단위: 나노그램/밀리리터(ng/mL) / 마이크로그램/밀리리터(μg/mL)
|
기준선부터 18주까지
|
|
총 일일 에너지 섭취량
기간: 베이스라인부터 18주까지
|
측정 도구의 전체 이름: 식이 기록(MyFitnessPal APP); 훈련된 영양사가 영양소 데이터베이스를 사용하여 총 일일 에너지 섭취량을 계산합니다; 연구 방문 중 순응도를 평가합니다; 측정 단위: 킬로칼로리/일(kcal/d)
|
베이스라인부터 18주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
시스탄체 데저티콜라 추출물에 대한 임상 시험
-
University of Ljubljana완전한
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
Peking University알려지지 않은
-
Cairo University아직 모집하지 않음충치 | 소아치과 | 치수 괴사 | 1 차 치아 pulpectomy | 신경 론적 감염이집트
-
University of Duhok완전한