El extracto de Cistanche Deserticola combinado con ejercicio aeróbico mejora la composición corporal, la resistencia a la insulina y la inflamación en hombres con obesidad central
18 de marzo de 2026 actualizado por: Beijing Sport University
El Extracto de Cistanche Deserticola Combinado con Ejercicio Aeróbico Mejora la Composición Corporal, la Resistencia a la Insulina y la Inflamación en Hombres con Obesidad Central: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este es un ensayo controlado aleatorizado para ver si una combinación de ejercicio aeróbico y extracto de Cistanche deserticola puede mejorar la composición corporal, la resistencia a la insulina y la inflamación en hombres con obesidad central.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (18 semanas de ejercicio aeróbico supervisado más suplementación diaria con extracto de Cistanche) o a un grupo de control (consejos habituales sobre estilo de vida).
Los investigadores medirán los cambios en el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular, los niveles de azúcar en sangre, los niveles de insulina y los marcadores inflamatorios antes y después de la intervención de 18 semanas.
El objetivo es encontrar una forma segura y eficaz de ayudar a los hombres con obesidad central a mejorar su salud metabólica.
Los posibles beneficios incluyen una mejor composición corporal y una mayor sensibilidad a la insulina.
Los riesgos potenciales son dolores musculares leves o molestias digestivas por el suplemento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Beijing Sport University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres chinos de 50 a 55 años.
- Obesidad central, definida como una circunferencia de cintura (CC) > 90 cm y un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25,0 kg/m².
- Una ventana de alimentación diaria de ≥ 14 horas.
- Actividad física moderada a vigorosa (MVPA) ≤ 150 minutos por semana.
- Tiempo sedentario ≥ 8 horas al día.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico confirmado de enfermedad cardiovascular (ECV) o diabetes mellitus.
- Antecedentes de consumo de alcohol o uso de tabaco.
- Diagnóstico de afecciones (por ejemplo, artritis) o presencia de lesiones que afecten la marcha y limiten la capacidad de ejercicio.
- Participación en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas previas al reclutamiento.
- Uso de tratamientos o medicamentos que puedan afectar el apetito o el metabolismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control (CON)
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Experimental: Grupo Cistanche deserticola (CD)
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Suplementación oral diaria con extracto estandarizado de Cistanche deserticola durante 18 semanas, administrado en forma de cápsula o polvo.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico (ET)
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Ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 veces por semana, 40 minutos por sesión, durante 18 semanas, supervisado por profesionales del ejercicio formados.
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Experimental: Grupo de Intervención Combinada (CDET)
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Suplementación oral diaria con extracto estandarizado de Cistanche deserticola durante 18 semanas, administrado en forma de cápsula o polvo.
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 veces por semana, 40 minutos por sesión, durante 18 semanas, supervisado por profesionales del ejercicio formados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Cinta métrica metálica Lufkin W606PM; Método de medición: Medido de acuerdo con las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK).
El sitio de medición es el punto medio entre la cresta ilíaca y el margen costal inferior.
El sujeto se pone de pie con el abdomen relajado y los pies juntos, y la medición se repite al menos 3 veces para tomar el valor promedio; Unidad de medición: Centímetro (cm)
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Desde la línea basal hasta las 18 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Seca Leicester Stadiometer；Método de medición：Medido en posición de pie estándar, descalzo, con la espalda contra el estadiómetro y la cabeza mantenida nivelada；Unidad de medición：Centímetro (cm)
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Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: Baseline a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Tanita MC-780 MA Instrumento de Análisis de Impedancia Bioeléctrica；Método de medición：Se mide después de ayunar, con ropa ligera y la vejiga vacía, la medición se repite al menos 3 veces para tomar el valor promedio；Unidad de medición：Kilogramo (kg)
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Baseline a 18 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelectrical Impedance Analysis Instrument; Método de medición: Calculado mediante la fórmula: IMC = Peso corporal (kg) / Altura² (m²); Unidad de medición: Kilogramo por metro cuadrado (kg/m²)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Presión Arterial Sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Omron M7 Intelli IT Monitor Automático de Presión Arterial; Método de medición: Medido en posición sentada estándar después de que el sujeto descanse durante 15 minutos, la medición se repite 3 veces para tomar el valor promedio; Unidad de medición: Milímetros de mercurio (mmHg)
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Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Presión Arterial Diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Omron M7 Intelli IT Monitor de presión arterial automático；Método de medición：Medido en posición sentada estándar después de que el sujeto descanse durante 15 minutos, la medición se repite 3 veces para tomar el valor promedio；Unidad de medición：Milímetros de mercurio (mmHg)
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Línea de base a 18 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: De la línea basal a las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Instrumento de análisis de impedancia bioeléctrica Tanita MC-780 MA; Método de medición: Se mide después de más de 10 horas de ayuno y evitando ejercicio, alcohol y cafeína durante más de 4 horas.
Se limpian los electrodos cutáneos antes de la medición, y la medición se repite 3 veces para tomar el valor promedio; Unidad de medición: Porcentaje (%)
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De la línea basal a las 18 semanas
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Porcentaje de Masa Muscular
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Tanita MC-780 MA Instrumento de Análisis de Impedancia Bioeléctrica；Método de medición：Se mide tras más de 10 horas de ayuno y evitando el ejercicio, el alcohol y la cafeína durante más de 4 horas.
Se limpian los electrodos de la piel antes de la medición, y la medición se repite 3 veces para tomar el valor promedio；Unidad de medición：Porcentaje (%)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Consumo Máximo de Oxígeno (VO₂max)
Periodo de tiempo: De la línea basal a las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Cinta de correr + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Monitor de frecuencia cardíaca Polar H10；Método de medición：Se adopta el protocolo de Bruce modificado, la cinta de correr se somete a ejercicio de carga incremental hasta el agotamiento, y las variables de intercambio de gases respiratorios y la frecuencia cardíaca se registran en tiempo real；Unidad de medición：Mililitro por kilogramo por minuto (mL/kg/min)
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De la línea basal a las 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en Sangre en Ayunas
Periodo de tiempo: De la línea base a las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Bayer AG Contour Plus Blood Glucose Meter；Método de medición：Se recoge sangre venosa después de que el sujeto ayune durante 10 horas y se detecta inmediatamente；Unidad de medición：Milimol por litro (mmol/L)
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De la línea base a las 18 semanas
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Hemoglobina Glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Roche cobas® b 101 Analyzer；Método de medición：Se recoge sangre venosa en ayunas y se separa el suero para la detección con el instrumento；Unidad de medición：Porcentaje (%)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) Mercodia Uppsala；Método de medición：Se extrae sangre venosa en ayunas, se separa el plasma y se detecta mediante ELISA en doble réplica；Unidad de medición：Miliunidad por litro (mU/L)
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Desde la línea de base hasta las 18 semanas
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Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Baseline a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Bayer AG Contour Plus Medidor de glucosa en sangre + Mercodia Uppsala Kit de inmunoensayo por enzimas ligadas (ELISA)；Método de medición：Calculado mediante la fórmula: HOMA-IR = (Glucosa en sangre en ayunas × Insulina en ayunas) / 22.5；Unidad de medición：Sin unidad
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Baseline a 18 semanas
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Evaluación del Modelo Homeostático para la Función de las Células Beta (HOMA-β)
Periodo de tiempo: Línea base a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Bayer AG Contour Plus Medidor de glucosa en sangre + Mercodia Uppsala Kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA); Método de medición: Calculado mediante la fórmula: HOMA-β = (20 × Insulina en ayunas) / (Glucosa en sangre en ayunas - 3,5); Unidad de medición: Sin unidad
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Línea base a 18 semanas
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Colesterol Total (CT)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre Completo de la Herramienta de Medición: Analizador Roche cobas® c 111; Método de Medición: Se recoge sangre venosa en ayunas y se separa el suero para su detección en el instrumento; Unidad de Medición: Milimol por litro (mmol/L)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Baseline hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Analizador Roche cobas® c 111; Método de medición: Se extrae sangre venosa en ayunas y se separa el suero para la detección con el instrumento; Unidad de medición: Milimol por litro (mmol/L)
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Baseline hasta las 18 semanas
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Lipoproteína de Alta Densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Analizador Roche cobas® c 111；Método de medición：Se recoge sangre venosa en ayunas y se separa el suero para la detección con el instrumento；Unidad de medición：Milimol por litro (mmol/L)
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Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Baseline a 18 semanas
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Nombre Completo de la Herramienta de Medición：Analizador Roche cobas® c 111；Método de Medición：Se recolecta sangre venosa en ayunas y se separa el suero para la detección con el instrumento；Unidad de Medida：Milimol por litro (mmol/L)
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Baseline a 18 semanas
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Leptina
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre Completo de la Herramienta de Medición: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Kit de Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA); Método de Medición: Se recoge sangre venosa en ayunas, se separa el plasma y se detecta mediante ELISA por duplicado; Unidad de Medición: Nanogramo por mililitro (ng/ml)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Grelina
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: Kit de ensayo Bio-Rad Hercules California Luminex; Método de medición: Se recoge sangre venosa en ayunas, se separa el plasma y se detecta mediante ensayo Luminex basado en microesferas magnéticas; Unidad de medición: Picogramo por mililitro (pg/ml)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Baseline a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Método de medición: Se recoge sangre venosa en ayunas, se separa el plasma y se detecta mediante ELISA por duplicado; Unidad de medición: Microgramo por mililitro (ug/ml)
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Baseline a 18 semanas
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Inhibidor-1 del Activador del Plasminógeno (PAI-1)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Nombre Completo de la Herramienta de Medición: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Método de Medición: Se extrae sangre venosa en ayunas, se separa el plasma y se detecta mediante ensayo Luminex basado en microesferas magnéticas; Unidad de Medición: Picogramo por mililitro (pg/ml)
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Desde el inicio hasta las 18 semanas
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Composición de la Microbiota Intestinal (Nivel de Filo/Clase/Género)
Periodo de tiempo: Baseline a 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform；Método de medición：Las muestras fecales son proporcionadas por los sujetos en ayunas, transportadas en hielo dentro de 2 horas o congeladas a -80°C; el ADN microbiano se extrae para la secuenciación de amplicones de ARNr 16S, y la composición taxonómica se analiza mediante software como DADA2 y phyloseq；Unidad de medición：Abundancia relativa (%) / Sin unidad (recuento de lecturas de secuenciación)
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Baseline a 18 semanas
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Abundancia Diferencial Microbiológica (Enterocloster/Gemella)
Periodo de tiempo: De la línea base a las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform + R Language (emmeans/vegan package)；Método de medición：Analizado mediante Δabundancia (post-intervención - pre-intervención), combinado con pruebas estadísticas de Análisis de Covarianza (ANCOVA) y Análisis de Varianza Multivariante Permutacional (PERMANOVA)；Unidad de medición：Sin unidad (valor de abundancia estandarizado)
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De la línea base a las 18 semanas
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Detección de Metabolómica Dirigida a Ácidos Grasos de Cadena Corta (SCFA)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo del instrumento de medición: Espectrómetro de masas Thermo Scientific™ TSQ Altis + Cromatógrafo líquido de ultra alta eficacia Thermo Scientific Vanquish™ Flex + Columna cromatográfica Waters ACQUITY UPLC BEH C18; Método de medición: Preparar patrones de SCFA y patrones internos isotópicos, extraer metabolitos de la muestra biológica.
Detección por UHPLC-MS/MS con elución en gradiente (40 °C, inyección de 2 μL, flujo de 0,3 mL/min), modo MRM de iones negativos ESI; validar mediante linealidad, precisión, exactitud, estabilidad y control de calidad.
Cuantificar con la curva de calibración de la relación patrón/patrón interno; realizar PCA, agrupamiento, anotación KEGG y cribado de metabolitos diferenciales; Unidad de medición: nanogramo por mililitro (ng/mL) / microgramo por mililitro (μg/mL)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Ingesta energética diaria total
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Nombre completo de la herramienta de medición：Registro dietético（Aplicación MyFitnessPal）；dietistas capacitados calculan la ingesta energética diaria total utilizando bases de datos de nutrientes；el cumplimiento se evalúa durante las visitas del estudio；Unidad de medición：Kilocaloría por día (kcal/d)
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Desde la línea base hasta las 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Inflamación
- Resistencia a la insulina
- Obesidad Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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