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シスタンケ・デセルティコラ抽出物と有酸素運動の併用が、中心性肥満男性の体組成、インスリン抵抗性、および炎症を改善する

2026年3月18日 更新者：Beijing Sport University

シナノキクエキスと有酸素運動の併用が、中心性肥満男性の体組成、インスリン抵抗性、炎症を改善する：無作為化比較試験

これは、有酸素運動とシダンシェ（肉蓯蓉）エキスの組み合わせが、内臓脂肪型肥満の男性の体組成、インスリン抵抗性、炎症を改善できるかどうかを調べるための無作為化比較試験です。 参加者は、介入群（18週間の監督付き有酸素運動＋毎日のシダンシェエキス補充）または対照群（通常の生活習慣アドバイス）のいずれかに無作為に割り当てられます。 研究者は、18週間の介入前後に、体脂肪率、筋肉量、血糖値、インスリンレベル、炎症マーカーの変化を測定します。 目的は、内臓脂肪型肥満の男性が代謝健康を改善するための安全で効果的な方法を見つけることです。 可能性のある利点には、体組成の改善とインスリン感受性の向上が含まれます。 潜在的なリスクとしては、サプリメントによる軽度の筋肉痛や消化器系の不快感があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
        • Beijing Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 50歳から55歳の中国人男性。
  • 中心性肥満（ウエスト周囲径（WC）> 90 cm、かつ体格指数（BMI）≥ 25.0 kg/m²と定義）。
  • 1日の摂食時間が14時間以上。
  • 中程度から高強度の身体活動（MVPA）が週150分以下。
  • 1日8時間以上の座位時間。

除外基準:

  • 心血管疾患（CVD）または糖尿病の確定診断。
  • 飲酒歴または喫煙歴。
  • 歩行を妨げ運動能力を制限する疾患（例：関節炎）の診断または傷害の存在。
  • 登録前4週間以内の他の臨床試験への参加。
  • 食欲や代謝に影響を与える可能性のある治療または薬剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールグループ (CON)
実験的：シナノヒモカズラグループ（CD）
ダイエットサプリメント：シナモンギョク（肉蓯蓉）エキス
標準化されたシダンシャ（肉蓯蓉）エキスを18週間、カプセルまたは粉末として経口投与する毎日の補給。
実験的：有酸素運動トレーニンググループ (ET)
行動：監督付き有酸素運動
訓練を受けた運動専門家の監督の下、週3回、1回40分、18週間の中程度の強度の有酸素運動。
実験的：併用介入群（CDET）
ダイエットサプリメント：シナモンギョク（肉蓯蓉）エキス
標準化されたシダンシャ（肉蓯蓉）エキスを18週間、カプセルまたは粉末として経口投与する毎日の補給。
行動：監督付き有酸素運動
訓練を受けた運動専門家の監督の下、週3回、1回40分、18週間の中程度の強度の有酸素運動。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストサイズ
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Lufkin W606PM メタリックテープ；測定方法：国際キンサントロポメトリー協会（ISAK）のガイドラインに従って測定。測定部位は腸骨稜と肋骨下端の中点。被験者は腹部をリラックスさせ、足を揃えて立ち、測定は少なくとも3回繰り返して平均値を求める；測定単位：センチメートル（cm）
ベースラインから18週間
身長
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Seca Leicester Stadiometer；測定方法：標準的な直立姿勢で、裸足で、背中を身長計に付け、頭を水平に保って測定；測定単位：センチメートル（cm）
ベースラインから18週間
体重
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：タニタ MC-780 MA 生体電気インピーダンス分析装置；測定方法：空腹時、軽装、排尿後に測定し、少なくとも3回測定して平均値を算出；測定単位：キログラム（kg）
ベースラインから18週間
ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA 生体電気インピーダンス分析装置；測定方法：以下の式で計算：BMI = 体重（kg） ÷ 身長²（m²）；測定単位：平方メートルあたりキログラム（kg/m²）
ベースラインから18週間
収縮期血圧（SBP）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：オムロン M7 インテリ IT 自動血圧計；測定方法：被験者が15分間安静にした後、標準的な座位姿勢で測定を行い、3回繰り返して平均値を求める；測定単位：水銀柱ミリメートル（mmHg）
ベースラインから18週間
拡張期血圧 (DBP)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：オムロン M7 Intelli IT 自動血圧計；測定方法：被験者が15分間安静にした後、標準的な座位姿勢で測定し、3回繰り返して平均値を取る；測定単位：水銀柱ミリメートル（mmHg）
ベースラインから18週間
体脂肪率
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Tanita MC-780 MA 生体電気インピーダンス分析装置；測定方法：10時間以上の絶食後、運動、アルコール、カフェインを4時間以上避けて測定。皮膚電極は測定前に清潔にし、測定は3回繰り返して平均値を取る；測定単位：パーセント（%）
ベースラインから18週間
筋肉量パーセンテージ
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Tanita MC-780 MA 生体電気インピーダンス分析装置；測定方法：10時間以上の絶食後、運動・アルコール・カフェインを4時間以上避けて測定。測定前に皮膚電極を清掃し、測定を3回繰り返して平均値を採用；測定単位：パーセント（%）
ベースラインから18週間
最大酸素摂取量 (VO₂max)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：トレッドミル + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II 代謝システム + Polar H10 心拍数モニター；測定方法：修正ブルースプロトコルを採用し、トレッドミルに段階的負荷運動を実施して疲労困憊まで行い、呼吸ガス交換変数と心拍数をリアルタイムで記録する；測定単位：ミリリットル毎キログラム毎分 (mL/kg/min)
ベースラインから18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Bayer AG Contour Plus 血糖値測定器；測定方法：被験者が10時間絶食後に静脈血を採取し、直ちに検出する；測定単位：ミリモル毎リットル (mmol/L)
ベースラインから18週間
グリコヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Roche cobas® b 101 アナライザー；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血清を分離して機器で検出する；測定単位：パーセント（%）
ベースラインから18週間
空腹時インスリン
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Mercodia Uppsala 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キット；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血漿を分離して二重複製ELISAで検出する；測定単位：ミリユニット/リットル（mU/L）
ベースラインから18週間
ホメオスタシスモデル評価インスリン抵抗性（HOMA-IR）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Bayer AG Contour Plus 血糖値測定器 + Mercodia Uppsala 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キット；測定方法：計算式による算出：HOMA-IR = (空腹時血糖値 × 空腹時インスリン) ÷ 22.5；測定単位：単位なし
ベースラインから18週間
β細胞機能ホメオスタシスモデルアセスメント（HOMA-β）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Bayer AG Contour Plus 血糖値測定器 + Mercodia Uppsala 酵素免疫測定法 (ELISA) キット；測定方法：HOMA-β = (20 × 空腹時インスリン) ÷ (空腹時血糖値 - 3.5) の式により算出；測定単位：単位なし
ベースラインから18週間
総コレステロール (TC)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Roche cobas® c 111 アナライザー；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血清を分離して機器で検出する；測定単位：ミリモル毎リットル（mmol/L）
ベースラインから18週間
トリグリセリド（TG）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Roche cobas® c 111 Analyzer；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血清を分離して機器で検出；測定単位：ミリモル毎リットル（mmol/L）
ベースラインから18週間
高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Roche cobas® c 111 Analyzer；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血清を分離して機器で検出する；測定単位：ミリモル毎リットル (mmol/L)
ベースラインから18週間
低密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Roche cobas® c 111 Analyzer；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血清を分離して機器で検出する；測定単位：ミリモル毎リットル (mmol/L)
ベースラインから18週間
レプチン
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：ImmunoDiagnostics Limited／Thermo Fisher Scientific 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キット；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血漿を分離して二重複製ELISAにより検出；測定単位：ナノグラム毎ミリリットル（ng/ml）
ベースラインから18週間
グレリン
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Bio-Rad Hercules California Luminexアッセイキット；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血漿を分離後、磁気ビードベースのLuminexアッセイで検出；測定単位：ピコグラム毎ミリリットル（pg/ml）
ベースラインから18週間
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キット；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血漿を分離して二重複製ELISAで検出する；測定単位：マイクログラム毎ミリリットル（μg/ml）
ベースラインから18週間
プラスミノゲン活性化因子阻害因子-1 (PAI-1)
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Bio-Rad Hercules California Luminexアッセイキット；測定方法：空腹時に静脈血を採取し、血漿を分離して磁気ビードベースのLuminexアッセイで検出する；測定単位：ピコグラム毎ミリリットル（pg/ml）
ベースラインから18週間
腸内細菌叢組成（門／綱／属レベル）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITSアンプリコン メタゲノムシーケンシングプラットフォーム；測定方法：被験者が空腹時に提供した糞便サンプルを、2時間以内に氷上で輸送または-80℃で凍結保存し、微生物DNAを抽出して16S rRNAアンプリコンシーケンシングを実施し、DADA2やphyloseqなどのソフトウェアを用いて分類群組成を解析する；測定単位：相対存在量（%）／単位なし（シーケンシングリード数）
ベースラインから18週間
微生物差動存在量（エンテロクロスター／ゲメラ）
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：BGI Genomics 16S/18S/ITS アンプリコン メタゲノムシーケンスプラットフォーム + R言語（emmeans/veganパッケージ）；測定方法：Δabundance（介入後 - 介入前）で分析し、共分散分析（ANCOVA）と順列多変量分散分析（PERMANOVA）の統計検定と組み合わせる；測定単位：単位なし（標準化された存在量値）
ベースラインから18週間
短鎖脂肪酸（SCFAs）標的メタボロミクス検出
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：Thermo Scientific™ TSQ Altis 質量分析計 + Thermo Scientific Vanquish™ Flex 超高速液体クロマトグラフ + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 クロマトグラフィーカラム；測定方法：SCFA標準品および同位体内部標準を調製し、生物学的サンプル代謝物を抽出。 UHPLC-MS/MSによる勾配溶離法（40℃、2μL注入、0.3mL/分流速）で検出、ESI負イオンMRMモード；直線性、精度、正確性、安定性およびQCによる検証。 標準/内部標準比標準曲線で定量；PCA、クラスタリング、KEGGアノテーションおよび差次的代謝物スクリーニングを実施；測定単位：ナノグラム/ミリリットル（ng/mL） / マイクログラム/ミリリットル（μg/mL）
ベースラインから18週間
1日の総エネルギー摂取量
時間枠：ベースラインから18週間
測定ツールの正式名称：食事記録（MyFitnessPal APP）；訓練を受けた栄養士が栄養成分データベースを使用して1日の総エネルギー摂取量を計算する；研究訪問時に遵守状況を評価する；測定単位：キロカロリー/日（kcal/d）
ベースラインから18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2025073

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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