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Extrato de Cistanche Deserticola Combinado com Exercício Aeróbico Melhora a Composição Corporal, a Resistência à Insulina e a Inflamação em Homens com Obesidade Central

18 de março de 2026 atualizado por: Beijing Sport University

Extracto de Cistanche Deserticola Combinado com Exercício Aeróbico Melhora a Composição Corporal, Resistência à Insulina e Inflamação em Homens com Obesidade Central: um Ensaio Controlado Randomizado

Este é um ensaio controlado randomizado para verificar se uma combinação de exercício aeróbico e extrato de Cistanche deserticola pode melhorar a composição corporal, a resistência à insulina e a inflamação em homens com obesidade central. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (18 semanas de exercício aeróbico supervisionado mais suplementação diária de extrato de Cistanche) ou a um grupo de controlo (aconselhamento de estilo de vida habitual). Os investigadores irão medir as alterações na percentagem de gordura corporal, massa muscular, açúcar no sangue, níveis de insulina e marcadores inflamatórios antes e depois da intervenção de 18 semanas. O objetivo é encontrar uma forma segura e eficaz de ajudar homens com obesidade central a melhorar a sua saúde metabólica. Possíveis benefícios incluem uma melhor composição corporal e uma maior sensibilidade à insulina. Riscos potenciais são dores musculares ligeiras ou desconforto digestivo causado pelo suplemento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens chineses com idades entre 50 e 55 anos.
  • Obesidade central, definida como um perímetro de cintura (WC) > 90 cm e um índice de massa corporal (IMC) ≥ 25,0 kg/m².
  • Uma janela de alimentação diária de ≥ 14 horas.
  • Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) ≤ 150 minutos por semana.
  • Tempo sedentário ≥ 8 horas por dia.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico confirmado de doença cardiovascular (DCV) ou diabetes mellitus.
  • Histórico de consumo de álcool ou uso de tabaco.
  • Diagnóstico de condições (por exemplo, artrite) ou presença de lesões que prejudiquem a marcha e limitem a capacidade de exercício.
  • Participação em outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à inscrição.
  • Uso de tratamentos ou medicamentos que possam afetar o apetite ou o metabolismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo (CON)
Experimental: Grupo Cistanche deserticola (CD)
Suplemento dietético: Extrato de Cistanche deserticola
Suplementação oral diária com extrato padronizado de Cistanche deserticola durante 18 semanas, administrado como cápsula ou pó.
Experimental: Grupo de Treino de Exercício Aeróbico (ET)
Comportamental: Exercício Aeróbico Supervisionado
Exercício aeróbico de intensidade moderada 3 vezes por semana, 40 minutos por sessão, durante 18 semanas, supervisionado por profissionais de exercício treinados.
Experimental: Grupo de Intervenção Combinada (CDET)
Suplemento dietético: Extrato de Cistanche deserticola
Suplementação oral diária com extrato padronizado de Cistanche deserticola durante 18 semanas, administrado como cápsula ou pó.
Comportamental: Exercício Aeróbico Supervisionado
Exercício aeróbico de intensidade moderada 3 vezes por semana, 40 minutos por sessão, durante 18 semanas, supervisionado por profissionais de exercício treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da Cintura
Prazo: Baseline a 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Fita Métrica Metálica Lufkin W606PM; Método de Medição: Medido de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK). O local de medição é o ponto médio entre a crista ilíaca e a margem costal inferior. O sujeito fica de pé com o abdómen relaxado e os pés juntos, e a medição é repetida pelo menos 3 vezes para obter o valor médio; Unidade de Medição: Centímetro (cm)
Baseline a 18 semanas
Altura
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Seca Leicester Stadiometer; Método de Medição: Medido em posição de pé padrão, descalço, com as costas contra o estadiómetro e a cabeça mantida nivelada; Unidade de Medição: Centímetro (cm)
Baseline até 18 semanas
Peso Corporal
Prazo: Do início até às 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Tanita MC-780 MA Instrumento de Análise de Impedância Bioelétrica; Método de Medição: Medido após jejum, com roupa leve e bexiga vazia, a medição é repetida pelo menos 3 vezes para obter o valor médio; Unidade de Medição: Quilograma (kg)
Do início até às 18 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Instrumento de Análise de Impedância Bioelétrica; Método de Medição: Calculado pela fórmula: IMC = Peso Corporal (kg) / Altura² (m²); Unidade de Medição: Quilograma por metro quadrado (kg/m²)
Linha de base até 18 semanas
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Do início até às 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Omron M7 Intelli IT Monitor Automático de Tensão Arterial; Método de Medição: Medido numa posição sentada padrão após o sujeito descansar durante 15 minutos, a medição é repetida 3 vezes para obter o valor médio; Unidade de Medição: Milímetro de mercúrio (mmHg)
Do início até às 18 semanas
Pressão Arterial Diastólica (DBP)
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição：Omron M7 Intelli IT Monitor Automático de Pressão Arterial；Método de Medição：Medido em posição sentada padrão após o sujeito descansar por 15 minutos, a medição é repetida 3 vezes para obter o valor médio；Unidade de Medição：Milímetro de mercúrio (mmHg)
Baseline até 18 semanas
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Instrumento de Análise de Impedância Bioelétrica Tanita MC-780 MA; Método de Medição: Medido após mais de 10 horas de jejum e evitando exercício, álcool e cafeína por mais de 4 horas. Os eletrodos cutâneos são limpos antes da medição, e a medição é repetida 3 vezes para obter o valor médio; Unidade de Medição: Percentagem (%)
Linha de base até 18 semanas
Percentagem de Massa Muscular
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Instrumento de Análise de Impedância Bioelétrica Tanita MC-780 MA; Método de Medição: Medido após mais de 10 horas de jejum e evitando exercício, álcool e cafeína por mais de 4 horas. Os elétrodos cutâneos são limpos antes da medição, e a medição é repetida 3 vezes para obter o valor médio; Unidade de Medição: Percentagem (%)
Linha de base até 18 semanas
Consumo Máximo de Oxigénio (VO₂max)
Prazo: Baseline a 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Tapete Rolante + Sistema Metabólico MAX II da Physio-Dyne Instrument Corp. + Monitor de Frequência Cardíaca Polar H10; Método de Medição: Adota-se o protocolo de Bruce modificado, o tapete rolante é submetido a exercício de carga incremental até à exaustão, e as variáveis de troca gasosa respiratória e a frequência cardíaca são registadas em tempo real; Unidade de Medição: Mililitro por quilograma por minuto (mL/kg/min)
Baseline a 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em Jejum
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Medidor de Glicose no Sangue Contour Plus da Bayer AG; Método de Medição: Sangue venoso é coletado após o sujeito jejuar por 10 horas e detetado imediatamente; Unidade de Medição: Milimole por litro (mmol/L)
Baseline até 18 semanas
Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Prazo: Da linha de base às 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Analisador Roche cobas® b 101; Método de Medição: O sangue venoso é recolhido em jejum e o soro é separado para deteção por instrumento; Unidade de Medição: Percentagem (%)
Da linha de base às 18 semanas
Insulina em Jejum
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Kit Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA); Método de Medição: O sangue venoso é recolhido em jejum, o plasma é separado e detetado por ELISA em duplicata; Unidade de Medição: Miliunidade por litro (mU/L)
Baseline até 18 semanas
Modelo Homeostático de Avaliação da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição：Bayer AG Contour Plus Glicómetro + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Método de Medição：Calculado pela fórmula: HOMA-IR = (Glicemia em Jejum × Insulina em Jejum) / 22.5；Unidade de Medição：Sem unidade
Baseline até 18 semanas
Homeostatic Model Assessment for Beta Cell Function (HOMA-β)
Prazo: Da linha de base às 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Medidor de Glicemia Bayer AG Contour Plus + Kit Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA); Método de Medição: Calculado pela fórmula: HOMA-β = (20 × Insulina em Jejum) / (Glicemia em Jejum - 3,5); Unidade de Medição: Sem unidade
Da linha de base às 18 semanas
Colesterol Total (TC)
Prazo: Da linha de base às 18 semanas
Nome completo da ferramenta de medição：Roche cobas® c 111 Analyzer；Método de medição：O sangue venoso é recolhido em jejum, e o soro é separado para deteção por instrumento；Unidade de medição：Milimole por litro (mmol/L)
Da linha de base às 18 semanas
Triglicerídeos (TG)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição：Analisador Roche cobas® c 111；Método de Medição：O sangue venoso é recolhido em jejum e o soro é separado para deteção por instrumento；Unidade de Medição：Milimole por litro (mmol/L)
Linha de base até 18 semanas
Lipoproteína de Alta Densidade (HDL)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Analisador Roche cobas® c 111; Método de Medição: O sangue venoso é recolhido em jejum, e o soro é separado para deteção por instrumento; Unidade de Medição: Milimole por litro (mmol/L)
Linha de base até 18 semanas
Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição：Roche cobas® c 111 Analisador；Método de Medição：O sangue venoso é recolhido em jejum, e o soro é separado para deteção por instrumento；Unidade de Medição：Milimole por litro (mmol/L)
Linha de base até 18 semanas
Leptina
Prazo: Baseline a 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Método de Medição：O sangue venoso é recolhido em jejum, o plasma é separado e detetado por ELISA em duplicata；Unidade de Medição：Nanograma por mililitro (ng/ml)
Baseline a 18 semanas
Grelina
Prazo: Baseline até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição：Kit de Ensaio Bio-Rad Hercules California Luminex；Método de Medição：O sangue venoso é recolhido em jejum, o plasma é separado e detetado por ensaio Luminex baseado em esferas magnéticas；Unidade de Medição：Picograma por mililitro (pg/ml)
Baseline até 18 semanas
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Baseline a 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Método de Medição: Sangue venoso é recolhido em jejum, o plasma é separado e detetado por ELISA em duplicata; Unidade de Medição: Micrograma por mililitro (ug/ml)
Baseline a 18 semanas
Inibidor do Ativador do Plasminogénio-1 (PAI-1)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição：Kit de Ensaio Luminex Bio-Rad Hercules California；Método de Medição：O sangue venoso é recolhido em jejum, o plasma é separado e detetado através do ensaio Luminex baseado em partículas magnéticas；Unidade de Medição：Picograma por mililitro (pg/ml)
Linha de base até 18 semanas
Composição da Microbiota Intestinal (Nível de Filo/Classe/Género)
Prazo: Linha de base até 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição：Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + Plataforma de Sequenciação Metagenómica de Amplicão 16S/18S/ITS da BGI Genomics；Método de Medição：As amostras fecais são fornecidas pelos sujeitos em jejum, transportadas em gelo no prazo de 2 horas ou congeladas a -80℃；o ADN microbiano é extraído para sequenciação de amplicão de rRNA 16S, e a composição taxonómica é analisada por software como DADA2 e phyloseq；Unidade de Medição：Abundância relativa (%) / Sem unidade (contagem de leituras de sequenciação)
Linha de base até 18 semanas
Abundância Diferencial Microbiana (Enterocloster/Gemella)
Prazo: Da linha de base às 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: BGI Genomics Plataforma de Sequenciação Metagenómica de Amplificação 16S/18S/ITS + Linguagem R (pacote emmeans/vegan); Método de Medição: Analisado por Δabundância (pós-intervenção - pré-intervenção), combinado com testes estatísticos de Análise de Covariância (ANCOVA) e Análise de Variância Multivariada Permutacional (PERMANOVA); Unidade de Medição: Sem unidade (valor de abundância padronizado)
Da linha de base às 18 semanas
Detecção de Metabolómica Dirigida a Ácidos Gordos de Cadeia Curta (SCFAs)
Prazo: Baseline a 18 semanas
Nome Completo da Ferramenta de Medição: Espectrómetro de Massas Thermo ScientificTM TSQ Altis + Cromatógrafo Líquido de Ultra-Alto Desempenho Thermo Scientific VanquishTM Flex + Coluna Cromatográfica Waters ACQUITY UPLC BEH C18; Método de Medição: Preparar padrões de AGCC e padrões internos isotópicos, extrair metabolitos da amostra biológica. Detecção por UHPLC-MS/MS com eluição em gradiente (40°C, injeção de 2μL, caudal de 0,3mL/min), modo MRM de iões negativos ESI; validar através de linearidade, precisão, exatidão, estabilidade e controlo de qualidade. Quantificar com a curva padrão da relação padrão/padrão interno; realizar PCA, agrupamento, anotação KEGG e triagem de metabolitos diferenciais; Unidade de Medição: nanograma por mililitro (ng/mL) / micrograma por mililitro (μg/mL)
Baseline a 18 semanas
Ingestão Energética Diária Total
Prazo: Da linha de base às 18 semanas
Nome Completo do Instrumento de Medição: Registo Alimentar (Aplicação MyFitnessPal); nutricionistas treinados calculam a ingestão energética diária total utilizando bases de dados de nutrientes; a adesão é avaliada durante as visitas de estudo; Unidade de Medição: Quilocaloria por dia (kcal/d)
Da linha de base às 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2025073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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