Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cistanche Deserticola Ekstrakt Kombineret Med Aerob Træning Forbedrer Kropsammensætning, Insulinresistens og Betændelse Hos Mænd Med Central Fedme

18. marts 2026 opdateret af: Beijing Sport University

Cistanche Deserticola-ekstrakt kombineret med aerob træning forbedrer kropskomposition, insulinresistens og inflammation hos mænd med central fedme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at se, om en kombination af aerob træning og Cistanche deserticola-ekstrakt kan forbedre kropskomposition, insulinresistens og inflammation hos mænd med central fedme. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (18 ugers vejledt aerob træning plus daglig Cistanche-ekstrakt tilskud) eller en kontrollgruppe (sædvanlig livsstilsvejledning). Undersøgerne vil måle ændringer i kropsfedtprocent, muskelmasse, blodsukker, insulinniveauer og inflammationsmarkører før og efter den 18-ugers intervention. Målet er at finde en sikker og effektiv måde at hjælpe mænd med central fedme med at forbedre deres metaboliske sundhed. Mulige fordele omfatter bedre kropskomposition og forbedret insulinsensitivitet. Potentielle risici er milde muskelsmerter eller ubehag i fordøjelseskanalen fra tilskuddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
        • Beijing Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesiske mænd i alderen 50 til 55 år.
  • Central fedme, defineret som en taljemål (WC) > 90 cm og et body mass index (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Et dagligt spisevindue på ≥ 14 timer.
  • Moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) ≤ 150 minutter om ugen.
  • Siddende tid ≥ 8 timer om dagen.

Eksklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose for hjerte-kar-sygdom (CVD) eller diabetes mellitus.
  • En historie med alkoholforbrug eller tobaksbrug.
  • Diagnose af tilstande (f.eks. arthritis) eller tilstedeværelse af skader, der hæmmer gang og begrænser træningskapacitet.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før indmelding.
  • Brug af behandlinger eller medicin, der kan påvirke appetit eller stofskifte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CON)
Eksperimentel: Cistanche deserticola-gruppen (CD)
Kosttilskud: Cistanche deserticola-ekstrakt
Daglig oral tilskud med standardiseret Cistanche deserticola-ekstrakt i 18 uger, administreret som en kapsel eller pulver.
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe (ET)
Adfærdsmæssigt: Superviseret Aerob Træning
Moderat intensitet aerob træning 3 gange om ugen, 40 minutter pr. session, i 18 uger, vejledt af uddannede motionsinstruktører.
Eksperimentel: Kombineret Interventionsgruppe (CDET)
Kosttilskud: Cistanche deserticola-ekstrakt
Daglig oral tilskud med standardiseret Cistanche deserticola-ekstrakt i 18 uger, administreret som en kapsel eller pulver.
Adfærdsmæssigt: Superviseret Aerob Træning
Moderat intensitet aerob træning 3 gange om ugen, 40 minutter pr. session, i 18 uger, vejledt af uddannede motionsinstruktører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Lufkin W606PM Metallic Tape; Målemetode: Målt i overensstemmelse med retningslinjerne fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
Målepunktet er midtpunktet mellem iliac crest og den nedre costal margin.
Personen står med afslappet mave og fødder sammen, og målingen gentages mindst 3 gange for at tage gennemsnitsværdien; Måleenhed: Centimeter (cm)
Baseline til 18 uger
Højde
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Seca Leicester Stadiometer; Målemetode: Målt i en standard stående stilling, barfodet, med ryggen mod stadiometeret og hovedet holdt vandret; Måleenhed: Centimeter (cm)
Baseline til 18 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyseinstrument; Målemetode: Målt efter faste, med let tøj og tom blære, målingen gentages mindst 3 gange for at tage gennemsnitsværdien; Måleenhed: Kilogram (kg)
Fra baseline til 18 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyse-instrument; Målemetode: Beregnet efter formlen: BMI = kropsvægt (kg) / højde² (m²); Måleenhed: Kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Fra baseline til 18 uger
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj：Omron M7 Intelli IT automatisk blodtryksmåler；Målemetode：Målt i standard siddeholdning efter at forsøgspersonen har hvilet i 15 minutter, målingen gentages 3 gange for at tage gennemsnitsværdien；Måleenhed：Millimeter kviksølv (mmHg)
Baseline til 18 uger
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Omron M7 Intelli IT automatisk blodtryksmåler; Målemetode: Målt i standard siddeholdning efter forsøgspersonen har hvilet i 15 minutter, målingen gentages 3 gange for at tage gennemsnitsværdien; Måleenhed: Millimeter kviksølv (mmHg)
Baseline til 18 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalyseinstrument; Målemetode: Målt efter mere end 10 timers faste og undgåelse af motion, alkohol og koffein i mere end 4 timer. Hudelektroderne renses før måling, og målingen gentages 3 gange for at tage gennemsnitsværdien; Måleenhed: Procent (%)
Baseline til 18 uger
Muskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk Impedansanalyseinstrument; Målemetode: Målt efter mere end 10 timers faste og undgåelse af motion, alkohol og koffein i mere end 4 timer. Hudelektroderne renses før måling, og målingen gentages 3 gange for at tage gennemsnitsværdien; Måleenhed: Procent (%)
Baseline til 18 uger
Maksimalt Iltforbrug (VO₂max)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Måleværktøjs fulde navn: Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor; Målemetode: Den modificerede Bruce-protokol anvendes, hvor løbebåndet udsættes for trinvist stigende belastning indtil udmattelse, og respiratoriske gasudvekslingsvariable samt hjertefrekvens registreres i realtid; Måleenhed: Milliliter pr. kilogram pr. minut (mL/kg/min)
Baseline til 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fulde navn på måleudstyr: Bayer AG Contour Plus Blodsukkermåler; Målemetode: Venøst blod indsamles efter forsøgspersonen har fastet i 10 timer og detekteres umiddelbart; Måleenhed: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uger
Glykeret Hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Roche cobas® b 101 Analyzer; Målemetode: Venøs blod afprøves på tom mave, og serum separeres til instrumentdetektion; Måleenhed: Procent (%)
Baseline til 18 uger
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sæt; Målemetode: Venøst blod indsamles på tom mave, plasma adskilles og detekteres ved dobbelt ELISA-replikat; Måleenhed: Milliunit per liter (mU/L)
Baseline til 18 uger
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleapparat: Bayer AG Contour Plus Blodsukkerapparat + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Beregnet efter formlen: HOMA-IR = (Fastende blodsukker × Fastende insulin) / 22,5; Måleenhed: Ingen enhed
Fra baseline til 18 uger
Homøostatisk Modelvurdering for Betacellefunktion (HOMA-β)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Bayer AG Contour Plus Blodsukkerapparat + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Beregnet med formlen: HOMA-β = (20 × Fasting Insulin) / (Fasting Blood Glucose - 3.5); Måleenhed: Ingen enhed
Fra baseline til 18 uger
Samlet kolesterol (TC)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Venøst blod tages på tom mave, og serum separeres til instrumentdetektion; Måleenhed: Millimol per liter (mmol/L)
Fra baseline til 18 uger
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Venøst blod afgives på tom mave, og serum separeres til instrumentdetektion; Måleenhed: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uger
High-Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Veneblod indsamles på tom mave, og serum separeres til instrumentdetektion; Måleenhed: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uger
Lav-Densitets Lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: Roche cobas® c 111 Analyzer; Målemetode: Venøst blod indsamles på tom mave, og serum separeres til instrumentdetektion; Måleenhed: Millimol per liter (mmol/L)
Baseline til 18 uger
Leptin
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Veneblod indsamles på tom mave, plasma adskilles og detekteres ved dobbeltreplikat ELISA; Måleenhed: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Fra baseline til 18 uger
Ghrelin
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Målemetode: Venøst blod indsamles på tom mave, plasma separeres og detekteres ved hjælp af magnetperlebaseret Luminex-assay; Måleenhed: Picogram per milliliter (pg/ml)
Fra baseline til 18 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Målemetode: Venøst blod indsamles på tom mave, plasma separeres og detekteres ved dobbeltreplikat ELISA; Måleenhed: Mikrogram pr. milliliter (ug/ml)
Fra baseline til 18 uger
Plasminogen Aktivator Inhibitor-1 (PAI-1)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Målemetode: Venøst blod indsamles på tom mave, plasma adskilles og detekteres med magnetperlebaseret Luminex-assay; Måleenhed: Picogram pr. milliliter (pg/ml)
Baseline til 18 uger
Tarmmikrobiota-sammensætning (Fylum/Klasse/Slægt-niveau)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleapparat: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Målemetode: Afføringsprøver leveres af forsøgspersoner på tom mave, transporteres på is inden for 2 timer eller fryses ved -80°C; mikrobielt DNA ekstraheres til 16S rRNA amplicon-sekventering, og taksonomisk sammensætning analyseres med software som DADA2 og phyloseq; Måleenhed: Relativ overflod (%) / Ingen enhed (sekventeringslæsetælling)
Baseline til 18 uger
Mikrobiel differentiel overflod (Enterocloster/Gemella)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sekventeringsplatform + R-sprog (emmeans/vegan-pakke); Målemetode: Analyseret ved Δoverflod (post-intervention - præ-intervention), kombineret med Kovariansanalyse (ANCOVA) og Permutationsbaseret Multivariat Variansanalyse (PERMANOVA) statistiske tests; Måleenhed: Ingen enhed (standardiseret overflodsværdi)
Baseline til 18 uger
Målrettet metabolomik-detektion af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er)
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuldt navn på måleværktøj：Thermo Scientific™ TSQ Altis Massespektrometer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Ultra-Højtydende Flydende Kromatograf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Kromatografisk Kolonne；Målemetode：Forbered SCFA-standarder og isotop interne standarder, ekstraher biologiske prøvemetabolitter. UHPLC-MS/MS-detektion med gradientelution (40°C, 2μL injektion, 0,3 mL/min flowhastighed), ESI negativ ion MRM-tilstand；valider via linearitet, præcision, nøjagtighed, stabilitet og QC. Kvantificer med standard/interne standardforhold standardkurve；udfør PCA, klyngedannelse, KEGG-annotering og screening af differentielle metabolitter；Måleenhed：nanogram pr. milliliter (ng/mL) / mikrogram pr. milliliter (μg/mL)
Baseline til 18 uger
Samlet dagligt energitilskud
Tidsramme: Baseline til 18 uger
Fuld navn på måleværktøj: Kostregistrering (MyFitnessPal APP); uddannede diætister beregner samlet dagligt energiindtag ved hjælp af næringsdatabaseoverblik; overholdelse vurderes under studievejledninger; Måleenhed: Kilokalorie pr. dag (kcal/d)
Baseline til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Cistanche deserticola-ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner