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L'estratto di Cistanche Deserticola combinato con l'esercizio aerobico migliora la composizione corporea, la resistenza all'insulina e l'infiammazione negli uomini con obesità centrale

18 marzo 2026 aggiornato da: Beijing Sport University

L'estratto di Cistanche Deserticola combinato con esercizio aerobico migliora la composizione corporea, la resistenza all'insulina e l'infiammazione negli uomini con obesità centrale: uno studio randomizzato controllato

Questo è uno studio randomizzato controllato per verificare se una combinazione di esercizio aerobico e estratto di Cistanche deserticola possa migliorare la composizione corporea, la resistenza all'insulina e l'infiammazione negli uomini con obesità centrale. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (18 settimane di esercizio aerobico supervisionato più integrazione giornaliera con estratto di Cistanche) o a un gruppo di controllo (consueti consigli sullo stile di vita). I ricercatori misureranno le variazioni della percentuale di grasso corporeo, della massa muscolare, della glicemia, dei livelli di insulina e dei marcatori infiammatori prima e dopo le 18 settimane di intervento. L'obiettivo è trovare un modo sicuro ed efficace per aiutare gli uomini con obesità centrale a migliorare la loro salute metabolica. I possibili benefici includono una migliore composizione corporea e una maggiore sensibilità all'insulina. I potenziali rischi sono lievi dolori muscolari o fastidi digestivi dovuti all'integratore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
        • Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi cinesi di età compresa tra 50 e 55 anni.
  • Obesità centrale, definita come circonferenza vita (CV) > 90 cm e indice di massa corporea (IMC) ≥ 25,0 kg/m².
  • Finestra alimentare giornaliera di ≥ 14 ore.
  • Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) ≤ 150 minuti a settimana.
  • Tempo sedentario ≥ 8 ore al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi confermata di malattia cardiovascolare (CVD) o diabete mellito.
  • Storia di consumo di alcol o uso di tabacco.
  • Diagnosi di condizioni (es. artrite) o presenza di lesioni che compromettono l'andatura e limitano la capacità di esercizio.
  • Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • Uso di trattamenti o farmaci che possono influenzare l'appetito o il metabolismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (CON)
Sperimentale: Gruppo Cistanche deserticola (CD)
Integratore alimentare: Estratto di Cistanche deserticola
Integrazione orale giornaliera con estratto standardizzato di Cistanche deserticola per 18 settimane, somministrato come capsula o polvere.
Sperimentale: Gruppo di Allenamento di Esercizio Aerobico (ET)
Comportamentale: Esercizio Aerobico Supervisionato
Esercizio aerobico di intensità moderata 3 volte a settimana, 40 minuti per sessione, per 18 settimane, supervisionato da professionisti dell'esercizio fisico qualificati.
Sperimentale: Gruppo di Intervento Combinato (CDET)
Integratore alimentare: Estratto di Cistanche deserticola
Integrazione orale giornaliera con estratto standardizzato di Cistanche deserticola per 18 settimane, somministrato come capsula o polvere.
Comportamentale: Esercizio Aerobico Supervisionato
Esercizio aerobico di intensità moderata 3 volte a settimana, 40 minuti per sessione, per 18 settimane, supervisionato da professionisti dell'esercizio fisico qualificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Da baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Lufkin W606PM Metallic Tape；Metodo di misurazione：Misurato in conformità con le linee guida della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). Il sito di misurazione è il punto medio tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore. Il soggetto sta in piedi con l'addome rilassato e i piedi uniti, e la misurazione viene ripetuta almeno 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di misura：Centimetro (cm)
Da baseline a 18 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misura: Seca Leicester Stadiometer; Metodo di misurazione: Misurato in posizione eretta standard, a piedi nudi, con la schiena contro lo stadiometro e la testa mantenuta a livello; Unità di misura: Centimetro (cm)
Dalla baseline a 18 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Da baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Tanita MC-780 MA Strumento di Analisi dell'Impedenza Bioelettrica；Metodo di misurazione：Misurato dopo il digiuno, con abiti leggeri e vescica vuota, la misurazione viene ripetuta almeno 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di misurazione：Chilogrammo (kg)
Da baseline a 18 settimane
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Full Name of Measurement Tool：Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelectrical Impedance Analysis Instrument；Measurement Method：Calculated by the formula: BMI = Body Weight (kg) / Height² (m²)；Measurement Unit：Kilogram per square meter (kg/m²)
Dalla baseline a 18 settimane
Pressione Sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Omron M7 Intelli IT Monitor automatico della pressione arteriosa；Metodo di misurazione：Misurata in posizione seduta standard dopo che il soggetto si è riposato per 15 minuti, la misurazione viene ripetuta 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di misurazione：Millimetro di mercurio (mmHg)
Dalla baseline a 18 settimane
Pressione Arteriosa Diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Omron M7 Intelli IT Monitor di Pressione Sanguigna Automatico；Metodo di misurazione：Misurato in posizione seduta standard dopo che il soggetto ha riposato per 15 minuti, la misurazione viene ripetuta 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di misurazione：Millimetro di mercurio (mmHg)
Dalla baseline a 18 settimane
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome Completo dello Strumento di Misura：Tanita MC-780 MA Strumento di Analisi dell'Impedenza Bioelettrica；Metodo di Misurazione：Misurato dopo più di 10 ore di digiuno e evitando esercizio fisico, alcol e caffeina per più di 4 ore. Gli elettrodi cutanei vengono puliti prima della misurazione e la misurazione viene ripetuta 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di Misura：Percentuale (%)
Dalla baseline a 18 settimane
Percentuale di Massa Muscolare
Lasso di tempo: Da baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Tanita MC-780 MA Strumento di Analisi dell'Impedenza Bioelettrica；Metodo di misurazione：Misurazione effettuata dopo più di 10 ore di digiuno e evitando esercizio fisico, alcol e caffeina per più di 4 ore. Gli elettrodi cutanei vengono puliti prima della misurazione e la misurazione viene ripetuta 3 volte per ottenere il valore medio；Unità di misura：Percentuale (%)
Da baseline a 18 settimane
Consumo Massimo di Ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor；Metodo di misurazione：Viene adottato il protocollo Bruce modificato, il tapis roulant viene sottoposto a esercizio a carico incrementale fino all'esaurimento, e le variabili dello scambio gassoso respiratorio e la frequenza cardiaca vengono registrate in tempo reale；Unità di misura：Millilitro per chilogrammo per minuto (mL/kg/min)
Dalla baseline a 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Bayer AG Contour Plus Blood Glucose Meter；Metodo di misurazione：Il sangue venoso viene prelevato dopo che il soggetto ha digiunato per 10 ore e rilevato immediatamente；Unità di misura：Millimoli per litro (mmol/L)
Dalla baseline alle 18 settimane
Emoglobina Glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Analizzatore Roche cobas® b 101；Metodo di misurazione：Il sangue venoso viene prelevato a digiuno e il siero viene separato per la rilevazione dello strumento；Unità di misurazione：Percentuale (%)
Baseline a 18 settimane
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Kit Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)；Metodo di misurazione：Il sangue venoso viene prelevato a digiuno, il plasma viene separato e rilevato mediante ELISA in doppia replica；Unità di misurazione：Milliunit per litro (mU/L)
Baseline a 18 settimane
Valutazione del Modello Omeostatico per la Resistenza all'Insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome Completo dello Strumento di Misurazione：Bayer AG Contour Plus Misuratore di Glucosio nel Sangue + Mercodia Uppsala Kit Saggio di Immunoassorbimento Enzimatico (ELISA)；Metodo di Misurazione：Calcolato con la formula: HOMA-IR = (Glicemia a Digiuno × Insulina a Digiuno) / 22.5；Unità di Misurazione：Nessuna unità
Dalla baseline a 18 settimane
Valutazione del Modello Omeostatico della Funzione Beta Cellulare (HOMA-β)
Lasso di tempo: Dalla linea di base alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Misuratore di glucosio nel sangue Bayer AG Contour Plus + Kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) Mercodia Uppsala; Metodo di misurazione: Calcolato con la formula: HOMA-β = (20 × Insulina a digiuno) / (Glucosio nel sangue a digiuno - 3.5); Unità di misura: Nessuna unità
Dalla linea di base alle 18 settimane
Colesterolo Totale (TC)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Roche cobas® c 111 Analizzatore; Metodo di misurazione: Il sangue venoso viene prelevato a digiuno e il siero viene separato per la rilevazione strumentale; Unità di misurazione: Millimole per litro (mmol/L)
Dalla baseline a 18 settimane
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misura: Roche cobas® c 111 Analyzer; Metodo di misurazione: Il sangue venoso viene raccolto a digiuno e il siero viene separato per il rilevamento strumentale; Unità di misura: Millimole per litro (mmol/L)
Baseline a 18 settimane
Lipoproteine ad Alta Densità (HDL)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Roche cobas® c 111 Analyzer; Metodo di misurazione: Il sangue venoso viene prelevato a digiuno e il siero viene separato per la rilevazione strumentale; Unità di misura: Millimoli per litro (mmol/L)
Dalla baseline alle 18 settimane
Lipoproteine a Bassa Densità (LDL)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misura: Roche cobas® c 111 Analyzer; Metodo di misurazione: Il sangue venoso viene prelevato a digiuno e il siero viene separato per la rilevazione dello strumento; Unità di misura: Millimoli per litro (mmol/L)
Dalla baseline a 18 settimane
Leptina
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome Completo dello Strumento di Misura：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Metodo di Misura：Il sangue venoso viene prelevato a digiuno, il plasma viene separato e rilevato mediante ELISA in doppia replica；Unità di Misura：Nanogrammi per millilitro (ng/ml)
Dalla baseline a 18 settimane
Grelina
Lasso di tempo: Baseline fino a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：Kit Bio-Rad Hercules California Luminex Assay；Metodo di misurazione：Il sangue venoso viene prelevato a digiuno, il plasma viene separato e rilevato mediante saggio Luminex basato su perle magnetiche；Unità di misurazione：Picogrammi per millilitro (pg/ml)
Baseline fino a 18 settimane
Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Da baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Kit per saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA)；Metodo di misurazione：Il sangue venoso viene raccolto a digiuno, il plasma viene separato e rilevato mediante ELISA in doppia replica；Unità di misurazione：Microgrammo per millilitro (ug/ml)
Da baseline a 18 settimane
Inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Kit di saggio Bio-Rad Hercules California Luminex; Metodo di misurazione: Il sangue venoso viene prelevato a digiuno, il plasma viene separato e rilevato mediante saggio Luminex basato su perle magnetiche; Unità di misurazione: Picogrammi per millilitro (pg/ml)
Dalla baseline alle 18 settimane
Composizione del Microbiota Intestinale (livello Phylum/Classe/Genere)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + Piattaforma di sequenziamento metagenomico per ampliconi 16S/18S/ITS di BGI Genomics; Metodo di misurazione: I campioni fecali vengono forniti dai soggetti a digiuno, trasportati su ghiaccio entro 2 ore o congelati a -80°C; il DNA microbico viene estratto per il sequenziamento dell'amplicone dell'rRNA 16S e la composizione tassonomica viene analizzata tramite software come DADA2 e phyloseq; Unità di misurazione: Abbondanza relativa (%) / Nessuna unità (conteggio delle letture di sequenziamento)
Dalla baseline a 18 settimane
Abbondanza Differenziale Microbica (Enterocloster/Gemella)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Piattaforma di sequenziamento metagenomico amplicon 16S/18S/ITS BGI Genomics + linguaggio R (pacchetto emmeans/vegan); Metodo di misurazione: Analizzato mediante Δabbondanza (post-intervento - pre-intervento), combinato con test statistici Analisi della covarianza (ANCOVA) e Analisi multivariata della varianza permutazionale (PERMANOVA); Unità di misurazione: Nessuna unità (valore di abbondanza standardizzato)
Dalla baseline alle 18 settimane
Rilevamento Metabolomico Mirato agli Acidi Grassi a Catena Corta (SCFA)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Thermo Scientific™ TSQ Altis Spettrometro di Massa + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Cromatografo Liquido Ultra-Adsorbente + Colonna Cromatografica Waters ACQUITY UPLC BEH C18; Metodo di misurazione: Preparare standard di SCFA e standard interni isotopici, estrarre metaboliti dal campione biologico. Rilevamento UHPLC-MS/MS con eluizione a gradiente (40°C, iniezione di 2μL, portata di 0,3mL/min), modalità MRM a ioni negativi ESI; validare tramite linearità, precisione, accuratezza, stabilità e QC. Quantificare con la curva standard del rapporto standard/standard interno; condurre PCA, clustering, annotazione KEGG e screening dei metaboliti differenziali; Unità di misurazione: nanogrammo per millilitro (ng/mL) / microgrammo per millilitro (μg/mL)
Dalla baseline alle 18 settimane
Apporto energetico giornaliero totale
Lasso di tempo: Da baseline a 18 settimane
Nome completo dello strumento di misurazione: Registro dietetico (APP MyFitnessPal); dietisti qualificati calcolano l'apporto energetico giornaliero totale utilizzando database nutrizionali; la conformità viene valutata durante le visite di studio; Unità di misura: Kilocalorie al giorno (kcal/d)
Da baseline a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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