Экстракт Цистанхе Пустынной в сочетании с аэробными упражнениями улучшает состав тела, инсулинорезистентность и воспаление у мужчин с центральным ожирением
18 марта 2026 г. обновлено: Beijing Sport University
Экстракт Цистанхе Пустынной в сочетании с аэробными упражнениями улучшает состав тела, инсулинорезистентность и воспаление у мужчин с центральным ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование для определения, может ли комбинация аэробных упражнений и экстракта Cistanche deserticola улучшить состав тела, инсулинорезистентность и воспаление у мужчин с центральным ожирением.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (18 недель контролируемых аэробных упражнений плюс ежедневный приём добавки с экстрактом Cistanche), либо в контрольную группу (обычные рекомендации по образу жизни).
Исследователи будут измерять изменения процента жира в организме, мышечной массы, уровня сахара в крови, уровня инсулина и маркеров воспаления до и после 18-недельного вмешательства.
Цель — найти безопасный и эффективный способ помочь мужчинам с центральным ожирением улучшить их метаболическое здоровье.
Возможные преимущества включают улучшение состава тела и повышение чувствительности к инсулину.
Потенциальные риски — лёгкая мышечная болезненность или дискомфорт со стороны пищеварительной системы от приёма добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Китайские мужчины в возрасте от 50 до 55 лет.
- Центральное ожирение, определяемое как окружность талии (ОТ) > 90 см и индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25,0 кг/м².
- Ежедневное окно приема пищи ≥ 14 часов.
- Физическая активность средней и высокой интенсивности (ФАСВИ) ≤ 150 минут в неделю.
- Сидячее время ≥ 8 часов в день.
Критерии исключения:
- Подтвержденный диагноз сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ) или сахарного диабета.
- Наличие в анамнезе употребления алкоголя или табака.
- Диагноз состояний (например, артрита) или наличие травм, нарушающих походку и ограничивающих способность к физическим нагрузкам.
- Участие в других клинических испытаниях в течение 4 недель до включения в исследование.
- Использование методов лечения или лекарственных препаратов, которые могут влиять на аппетит или метаболизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КОН)
|
|
|
Экспериментальный: Группа Цистанхе пустынной (CD)
|
Ежедневный пероральный приём стандартизированного экстракта Cistanche deserticola в течение 18 недель в форме капсул или порошка.
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных тренировок (ET)
|
Аэробные упражнения умеренной интенсивности 3 раза в неделю по 40 минут за сеанс в течение 18 недель под наблюдением обученных специалистов по физическим упражнениям.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа вмешательства (CDET)
|
Ежедневный пероральный приём стандартизированного экстракта Cistanche deserticola в течение 18 недель в форме капсул или порошка.
Аэробные упражнения умеренной интенсивности 3 раза в неделю по 40 минут за сеанс в течение 18 недель под наблюдением обученных специалистов по физическим упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента：Lufkin W606PM Metallic Tape；Метод измерения：Измерение проводится в соответствии с руководством Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK).
Место измерения — середина между гребнем подвздошной кости и нижним краем ребер.
Испытуемый стоит с расслабленным животом и сомкнутыми ногами, измерение повторяется не менее 3 раз для получения среднего значения；Единица измерения：Сантиметр (см)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Рост
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Наименование измерительного инструмента: Seca Leicester Stadiometer; Метод измерения: Измерение в стандартном положении стоя, босиком, спиной к ростомеру с удержанием головы в горизонтальном положении; Единица измерения: Сантиметр (см)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента: Tanita MC-780 MA Биоимпедансный анализатор; Метод измерения: Измерение проводится натощак, в легкой одежде и с опорожненным мочевым пузырем, измерение повторяется не менее 3 раз для получения среднего значения; Единица измерения: Килограмм (кг)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Анализатор биоимпеданса; Метод измерения: Рассчитывается по формуле: ИМТ = Вес тела (кг) / Рост² (м²); Единица измерения: Килограмм на квадратный метр (кг/м²)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента：Автоматический монитор артериального давления Omron M7 Intelli IT；Метод измерения：Измерение в стандартном сидячем положении после 15-минутного отдыха испытуемого, измерение повторяется 3 раза для получения среднего значения；Единица измерения：Миллиметр ртутного столба (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного прибора：Автоматический тонометр Omron M7 Intelli IT；Метод измерения：Измерение проводилось в стандартном сидячем положении после 15-минутного отдыха испытуемого, измерение повторялось 3 раза для получения среднего значения；Единица измерения：Миллиметр ртутного столба (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента：Tanita MC-780 MA Биоимпедансный анализатор；Метод измерения：Измерение проводится после более чем 10 часов голодания, а также избегания физических упражнений, алкоголя и кофеина в течение более чем 4 часов.
Кожные электроды очищаются перед измерением, и измерение повторяется 3 раза для получения среднего значения；Единица измерения：Процент (%)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Процент мышечной массы
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного прибора: Tanita MC-780 MA, анализатор биоимпеданса; Метод измерения: Измерение проводится после более чем 10 часов голодания, а также воздержания от физических упражнений, алкоголя и кофеина в течение более чем 4 часов. Перед измерением электроды для кожи очищаются, измерение повторяется 3 раза для получения среднего значения; Единица измерения: Процент (%)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO₂max)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента: Беговая дорожка + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Пульсометр Polar H10; Метод измерения: Применяется модифицированный протокол Брюса, беговая дорожка подвергается нагрузочному упражнению с возрастающей интенсивностью до изнеможения, параметры газообмена и частота сердечных сокращений регистрируются в реальном времени; Единица измерения: Миллилитр на килограмм в минуту (мл/кг/мин)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование средства измерения：Глюкометр Bayer AG Contour Plus；Метод измерения：Венозная кровь собирается после 10-часового голодания испытуемого и немедленно анализируется；Единица измерения：Миллимоль на литр (ммоль/л)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Название измерительного инструмента: Анализатор Roche cobas® b 101; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, и сыворотка отделяется для обнаружения прибором; Единица измерения: Процент (%)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента: Набор для иммуноферментного анализа (ИФА) Mercodia Uppsala; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, плазма отделяется и определяется методом двукратного ИФА; Единица измерения: Миллиединица на литр (мЕд/л)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название инструмента измерения: Глюкометр Bayer AG Contour Plus + Набор для иммуноферментного анализа (ИФА) Mercodia Uppsala; Метод измерения: Рассчитывается по формуле: HOMA-ИР = (Глюкоза крови натощак × Инсулин натощак) / 22,5; Единица измерения: Без единиц измерения
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Модель оценки гомеостаза для функции бета-клеток (HOMA-β)
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента：Bayer AG Contour Plus Глюкометр + Mercodia Uppsala Набор для иммуноферментного анализа (ИФА)；Метод измерения：Рассчитывается по формуле: HOMA-β = (20 × Инсулин натощак) / (Глюкоза крови натощак - 3,5)；Единица измерения：Без единицы измерения
|
Исходный уровень до 18 недель
|
|
Общий холестерин (ОХ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Название измерительного инструмента: Roche cobas® c 111 Анализатор; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, сыворотка отделяется для инструментального обнаружения; Единица измерения: Миллимоль на литр (ммоль/л)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: С исходного уровня до 18 недель
|
Название измерительного инструмента: Анализатор Roche cobas® c 111; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, сыворотка отделяется для инструментального обнаружения; Единица измерения: Миллимоль на литр (ммоль/л)
|
С исходного уровня до 18 недель
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное название измерительного инструмента: Анализатор Roche cobas® c 111; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, и сыворотка отделяется для детекции прибора; Единица измерения: Миллимоль на литр (ммоль/л)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: от исходного уровня до 18 недель
|
Полное название инструмента измерения: Анализатор Roche cobas® c 111; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, и сыворотка отделяется для детектирования прибором; Единица измерения: Миллимоль на литр (ммоль/л)
|
от исходного уровня до 18 недель
|
|
Лептин
Временное ограничение: С исходного уровня до 18 недель
|
Полное название инструмента измерения: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Набор для иммуноферментного анализа (ELISA); Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, плазма отделяется и определяется методом двойного повторного ELISA; Единица измерения: Нанограмм на миллилитр (нг/мл)
|
С исходного уровня до 18 недель
|
|
Грелин
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного инструмента: Набор для анализа Bio-Rad Hercules California Luminex; Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, плазма отделяется и определяется с помощью анализа Luminex на магнитных шариках; Единица измерения: Пикограмм на миллилитр (пг/мл)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: С исходного уровня до 18 недель
|
Полное название инструмента измерения: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Набор для иммуноферментного анализа (ИФА); Метод измерения: Венозная кровь собирается натощак, плазма отделяется и определяется методом двойного повторения ИФА; Единица измерения: Микрограмм на миллилитр (мкг/мл)
|
С исходного уровня до 18 недель
|
|
Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного инструмента：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Метод измерения：Венозная кровь собирается натощак, плазма отделяется и определяется с помощью магнитного шарикового Luminex анализа；Единица измерения：Пикограмм на миллилитр (pg/ml)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Состав микробиоты кишечника (уровень типа/класса/рода)
Временное ограничение: С исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного инструмента: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Метод измерения: Образцы кала предоставляются субъектами натощак, транспортируются на льду в течение 2 часов или замораживаются при -80℃; микробная ДНК экстрагируется для секвенирования ампликона 16S рРНК, таксономический состав анализируется с помощью программного обеспечения, такого как DADA2 и phyloseq; Единица измерения: Относительное обилие (%) / Без единицы измерения (количество прочтений секвенирования)
|
С исходного уровня до 18 недель
|
|
Микробное дифференциальное обилие (Enterocloster/Gemella)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 недель
|
Полное наименование измерительного инструмента: Платформа метагеномного секвенирования ампликонов 16S/18S/ITS компании BGI Genomics + язык программирования R (пакеты emmeans/vegan); Метод измерения: Анализ по Δобилию (после вмешательства - до вмешательства) в сочетании со статистическими тестами: ковариационный анализ (ANCOVA) и пермутационный многомерный дисперсионный анализ (PERMANOVA); Единица измерения: Без единиц измерения (стандартизированное значение обилия)
|
От исходного уровня до 18 недель
|
|
Таргетная метаболомика короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК)
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 недель
|
Полное наименование измерительного инструмента: Масс-спектрометр Thermo Scientific™ TSQ Altis + Ультраэффективный жидкостный хроматограф Thermo Scientific Vanquish™ Flex + Хроматографическая колонка Waters ACQUITY UPLC BEH C18; Метод измерения: Приготовить стандарты SCFA и изотопные внутренние стандарты, экстрагировать метаболиты биологического образца.
Обнаружение методом UHPLC-MS/MS с градиентным элюированием (40°C, инъекция 2 мкл, скорость потока 0,3 мл/мин), режим MRM с отрицательными ионами ESI; валидация посредством линейности, прецизионности, точности, стабильности и контроля качества.
Количественное определение с использованием калибровочной кривой отношения стандарта/внутреннего стандарта; провести анализ главных компонент (PCA), кластеризацию, аннотацию KEGG и скрининг дифференциальных метаболитов; Единица измерения: нанограмм на миллилитр (нг/мл) / микрограмм на миллилитр (мкг/мл)
|
Базовый уровень до 18 недель
|
|
Общее суточное потребление энергии
Временное ограничение: С момента начала исследования до 18 недель
|
Полное название инструмента измерения: Пищевой дневник (приложение MyFitnessPal); обученные диетологи рассчитывают общее суточное потребление энергии с использованием баз данных о питательных веществах; соблюдение режима оценивается во время визитов для исследования; Единица измерения: Килокалории в день (ккал/день)
|
С момента начала исследования до 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Воспаление
- Резистентность к инсулину
- Ожирение, Брюшной
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .