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L'extrait de Cistanche Deserticola combiné à l'exercice aérobique améliore la composition corporelle, la résistance à l'insuline et l'inflammation chez les hommes souffrant d'obésité centrale

18 mars 2026 mis à jour par: Beijing Sport University

L'extrait de Cistanche Deserticola combiné à l'exercice aérobique améliore la composition corporelle, la résistance à l'insuline et l'inflammation chez les hommes atteints d'obésité centrale : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si une combinaison d'exercice aérobique et d'extrait de Cistanche deserticola peut améliorer la composition corporelle, la résistance à l'insuline et l'inflammation chez les hommes souffrant d'obésité centrale.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention (18 semaines d'exercice aérobique supervisé plus une supplémentation quotidienne en extrait de Cistanche) soit dans un groupe témoin (conseils habituels sur le mode de vie).
Les investigateurs mesureront les changements du pourcentage de graisse corporelle, de la masse musculaire, de la glycémie, des niveaux d'insuline et des marqueurs inflammatoires avant et après l'intervention de 18 semaines.
L'objectif est de trouver un moyen sûr et efficace d'aider les hommes souffrant d'obésité centrale à améliorer leur santé métabolique.
Les bénéfices possibles incluent une meilleure composition corporelle et une sensibilité à l'insuline améliorée.
Les risques potentiels sont des douleurs musculaires légères ou un inconfort digestif dû au complément.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
        • Beijing Sport University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes chinois âgés de 50 à 55 ans.
  • Obésité centrale, définie par un tour de taille (TT) > 90 cm et un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25,0 kg/m².
  • Une fenêtre alimentaire quotidienne de ≥ 14 heures.
  • Activité physique modérée à vigoureuse (APMV) ≤ 150 minutes par semaine.
  • Temps sédentaire ≥ 8 heures par jour.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic confirmé de maladie cardiovasculaire (MCV) ou de diabète sucré.
  • Antécédents de consommation d'alcool ou de tabac.
  • Diagnostic de pathologies (par exemple, arthrite) ou présence de blessures altérant la marche et limitant la capacité d'exercice.
  • Participation à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
  • Utilisation de traitements ou de médicaments susceptibles d'affecter l'appétit ou le métabolisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin (CON)
Expérimental: Groupe Cistanche deserticola (CD)
Complément alimentaire: Extrait de Cistanche deserticola
Supplémentation orale quotidienne avec un extrait standardisé de Cistanche deserticola pendant 18 semaines, administrée sous forme de gélule ou de poudre.
Expérimental: Groupe d'Entraînement par Exercice Aérobie (ET)
Comportemental: Exercice aérobique supervisé
Exercice aérobique d'intensité modérée 3 fois par semaine, 40 minutes par séance, pendant 18 semaines, supervisé par des professionnels de l'exercice formés.
Expérimental: Groupe d'intervention combinée (CDET)
Complément alimentaire: Extrait de Cistanche deserticola
Supplémentation orale quotidienne avec un extrait standardisé de Cistanche deserticola pendant 18 semaines, administrée sous forme de gélule ou de poudre.
Comportemental: Exercice aérobique supervisé
Exercice aérobique d'intensité modérée 3 fois par semaine, 40 minutes par séance, pendant 18 semaines, supervisé par des professionnels de l'exercice formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de Taille
Délai: Baseline à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Lufkin W606PM Ruban métallique ; Méthode de mesure : Mesuré conformément aux directives de la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie (ISAK). Le site de mesure est le point médian entre la crête iliaque et le bord costal inférieur. Le sujet se tient debout avec l'abdomen détendu et les pieds joints, et la mesure est répétée au moins 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Centimètre (cm)
Baseline à 18 semaines
Hauteur
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Seca Leicester Stadiometer ; Méthode de mesure : Mesurée en position debout standard, pieds nus, le dos contre le stadiomètre et la tête maintenue à l'horizontale ; Unité de mesure : Centimètre (cm)
De la ligne de base à 18 semaines
Poids corporel
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Tanita MC-780 MA Instrument d'analyse d'impédance bioélectrique ; Méthode de mesure : Mesuré après un jeûne, avec des vêtements légers et la vessie vide, la mesure est répétée au moins 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Kilogramme (kg)
De la ligne de base à 18 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Analyseur d'impédance bioélectrique ; Méthode de mesure : Calculée par la formule : IMC = Poids corporel (kg) / Taille² (m²) ; Unité de mesure : Kilogramme par mètre carré (kg/m²)
De la ligne de base à 18 semaines
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Omron M7 Intelli IT Tensiomètre Automatique ; Méthode de mesure : Mesurée en position assise standard après que le sujet se soit reposé pendant 15 minutes, la mesure est répétée 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Millimètre de mercure (mmHg)
De la ligne de base à 18 semaines
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Omron M7 Intelli IT Tensiomètre automatique ; Méthode de mesure : Mesuré en position assise standard après que le sujet se soit reposé pendant 15 minutes, la mesure est répétée 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Millimètre de mercure (mmHg)
De la ligne de base à 18 semaines
Pourcentage de masse grasse
Délai: Du début à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Tanita MC-780 MA Analyseur d'impédance bioélectrique ; Méthode de mesure : Mesure effectuée après plus de 10 heures de jeûne et en évitant l'exercice, l'alcool et la caféine pendant plus de 4 heures. Les électrodes cutanées sont nettoyées avant la mesure, et la mesure est répétée 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Pourcentage (%)
Du début à 18 semaines
Pourcentage de Masse Musculaire
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Tanita MC-780 MA, instrument d'analyse d'impédance bioélectrique ; Méthode de mesure : Mesuré après plus de 10 heures de jeûne et en évitant l'exercice, l'alcool et la caféine pendant plus de 4 heures. Les électrodes cutanées sont nettoyées avant la mesure, et la mesure est répétée 3 fois pour prendre la valeur moyenne ; Unité de mesure : Pourcentage (%)
De la ligne de base à 18 semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO₂max)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor ; Méthode de mesure : Le protocole Bruce modifié est adopté, le tapis roulant est soumis à un exercice de charge incrémentielle jusqu'à épuisement, et les variables d'échange de gaz respiratoires et la fréquence cardiaque sont enregistrées en temps réel ; Unité de mesure : Millilitre par kilogramme par minute (mL/kg/min)
De la ligne de base à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure：Bayer AG Contour Plus Blood Glucose Meter；Méthode de mesure：Le sang veineux est prélevé après un jeûne de 10 heures du sujet et détecté immédiatement；Unité de mesure：Millimole par litre (mmol/L)
De la ligne de base à 18 semaines
Hémoglobine Glyquée (HbA1c)
Délai: Du départ à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure：Roche cobas® b 101 Analyseur；Méthode de mesure：Le sang veineux est prélevé à jeun, et le sérum est séparé pour la détection par l'instrument；Unité de mesure：Pourcentage (%)
Du départ à 18 semaines
Insuline à jeun
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Kit Mercodia Uppsala de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, le plasma est séparé et détecté par ELISA en double réplicat ; Unité de mesure : Milliunités par litre (mU/L)
De la ligne de base à 18 semaines
Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Bayer AG Contour Plus Lecteur de glycémie + Kit Mercodia Uppsala de dosage immuno-enzymatique (ELISA) ; Méthode de mesure : Calculée par la formule : HOMA-IR = (Glycémie à jeun × Insuline à jeun) / 22,5 ; Unité de mesure : Aucune unité
De la ligne de base à 18 semaines
Évaluation du modèle homéostatique de la fonction des cellules bêta (HOMA-β)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Bayer AG Contour Plus Blood Glucose Meter + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit ; Méthode de mesure : Calculée par la formule : HOMA-β = (20 × Insuline à jeun) / (Glycémie à jeun - 3,5) ; Unité de mesure : Sans unité
De la ligne de base à 18 semaines
Cholestérol total (TC)
Délai: De la base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Roche cobas® c 111 Analyseur ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun et le sérum est séparé pour la détection par l'instrument ; Unité de mesure : Millimole par litre (mmol/L)
De la base à 18 semaines
Triglycérides (TG)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Roche cobas® c 111 Analyseur ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, et le sérum est séparé pour la détection par instrument ; Unité de mesure : Millimole par litre (mmol/L)
De la ligne de base à 18 semaines
Lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Roche cobas® c 111 Analyseur ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, et le sérum est séparé pour la détection par l'instrument ; Unité de mesure : Millimole par litre (mmol/L)
De la ligne de base à 18 semaines
Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Roche cobas® c 111 Analyseur ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, et le sérum est séparé pour la détection par l'instrument ; Unité de mesure : Millimole par litre (mmol/L)
De la ligne de base à 18 semaines
Leptine
Délai: De la base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : ImmunoDiagnostics Limited / Kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) Thermo Fisher Scientific ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, le plasma est séparé et détecté par double réplique ELISA ; Unité de mesure : Nanogramme par millilitre (ng/ml)
De la base à 18 semaines
Ghréline
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Kit d'essai Bio-Rad Hercules California Luminex ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, le plasma est séparé et détecté par la méthode Luminex à billes magnétiques ; Unité de mesure : Picogramme par millilitre (pg/ml)
De la ligne de base à 18 semaines
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Kit de dosage immuno-enzymatique ELISA (ELISA) ; Méthode de mesure : Le sang veineux est prélevé à jeun, le plasma est séparé et détecté par ELISA en double réplicat ; Unité de mesure : Microgramme par millilitre (ug/ml)
De la ligne de base à 18 semaines
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type 1 (PAI-1)
Délai: Du début de l'étude à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Méthode de mesure：Le sang veineux est prélevé à jeun, le plasma est séparé et détecté par test Luminex à base de billes magnétiques；Unité de mesure：Picogramme par millilitre (pg/ml)
Du début de l'étude à 18 semaines
Composition du microbiote intestinal (niveau Phylum/Classe/Genre)
Délai: Du début à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + Plateforme de séquençage métagénomique d'amplicon 16S/18S/ITS de BGI Genomics ; Méthode de mesure : Les échantillons fécaux sont fournis par les sujets à jeun, transportés sur glace dans les 2 heures ou congelés à -80℃ ; l'ADN microbien est extrait pour le séquençage d'amplicon de l'ARNr 16S, et la composition taxonomique est analysée par des logiciels tels que DADA2 et phyloseq ; Unité de mesure : Abondance relative (%) / Sans unité (nombre de lectures de séquençage)
Du début à 18 semaines
Différence d'abondance microbienne (Enterocloster/Gemella)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Plateforme de séquençage métagénomique d'amplicon 16S/18S/ITS de BGI Genomics + Langage R (packages emmeans/vegan) ; Méthode de mesure : Analysée par Δabondance (post-intervention - pré-intervention), combinée avec les tests statistiques d'Analyse de Covariance (ANCOVA) et d'Analyse de Variance Multivariée par Permutation (PERMANOVA) ; Unité de mesure : Aucune unité (valeur d'abondance standardisée)
De la ligne de base à 18 semaines
Détection par métabolomique ciblée des acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Thermo Scientific™ TSQ Altis Spectromètre de masse + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Chromatographe liquide ultra-haute performance + Colonne chromatographique Waters ACQUITY UPLC BEH C18 ; Méthode de mesure : Préparer des étalons d'AGCC et des étalons internes isotopiques, extraire les métabolites des échantillons biologiques. Détection UHPLC-MS/MS avec éluation en gradient (40°C, injection de 2 µL, débit de 0,3 mL/min), mode MRM en ion négatif ESI ; valider par linéarité, précision, exactitude, stabilité et contrôle qualité. Quantifier avec la courbe d'étalonnage du rapport étalon/étalon interne ; effectuer une ACP, un regroupement, une annotation KEGG et un criblage des métabolites différentiels ; Unité de mesure : nanogramme par millilitre (ng/mL) / microgramme par millilitre (µg/mL)
De la ligne de base à 18 semaines
Apport énergétique total quotidien
Délai: De la ligne de base à 18 semaines
Nom complet de l'outil de mesure : Registre alimentaire (Application MyFitnessPal) ; des diététiciens formés calculent l'apport énergétique quotidien total à l'aide de bases de données nutritionnelles ; la conformité est évaluée lors des visites d'étude ; Unité de mesure : Kilocalorie par jour (kcal/j)
De la ligne de base à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Sport University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2025073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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