Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cistanche Deserticola Extrakt kombiniert mit aerobem Training verbessert Körperzusammensetzung, Insulinresistenz und Entzündungen bei Männern mit zentraler Adipositas

18. März 2026 aktualisiert von: Beijing Sport University

Cistanche Deserticola-Extrakt in Kombination mit aerobem Training verbessert Körperzusammensetzung, Insulinresistenz und Entzündungen bei Männern mit zentraler Adipositas: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu untersuchen, ob eine Kombination aus aerobem Training und Cistanche deserticola-Extrakt die Körperzusammensetzung, Insulinresistenz und Entzündungen bei Männern mit zentraler Adipositas verbessern kann. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe (18 Wochen betreutes aerobes Training plus tägliche Cistanche-Extrakt-Supplementierung) oder einer Kontrollgruppe (übliche Lebensstilberatung) zugeteilt. Die Forscher werden Veränderungen des Körperfettanteils, der Muskelmasse, des Blutzuckers, der Insulinspiegel und der Entzündungsmarker vor und nach der 18-wöchigen Intervention messen. Ziel ist es, einen sicheren und wirksamen Weg zu finden, um Männern mit zentraler Adipositas zu helfen, ihre Stoffwechselgesundheit zu verbessern. Mögliche Vorteile sind eine bessere Körperzusammensetzung und eine verbesserte Insulinempfindlichkeit. Potenzielle Risiken sind leichte Muskelschmerzen oder Verdauungsbeschwerden durch das Nahrungsergänzungsmittel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Männer im Alter von 50 bis 55 Jahren.
  • Zentrale Adipositas, definiert als Taillenumfang (WC) > 90 cm und ein Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Ein tägliches Essfenster von ≥ 14 Stunden.
  • Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) ≤ 150 Minuten pro Woche.
  • Sitzende Zeit ≥ 8 Stunden pro Tag.

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder Diabetes mellitus.
  • Eine Vorgeschichte von Alkoholkonsum oder Tabakkonsum.
  • Diagnose von Erkrankungen (z.B. Arthritis) oder Vorhandensein von Verletzungen, die den Gang beeinträchtigen und die Trainingskapazität einschränken.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
  • Anwendung von Behandlungen oder Medikamenten, die den Appetit oder Stoffwechsel beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CON)
Experimental: Cistanche deserticola-Gruppe (CD)
Nahrungsergänzungsmittel: Cistanche deserticola Extrakt
Tägliche orale Supplementation mit standardisiertem Cistanche deserticola-Extrakt über 18 Wochen, verabreicht als Kapsel oder Pulver.
Experimental: Aerobes Training (ET)
Verhalten: Überwachtes aerobes Training
Mittelmäßig intensive aerobe Übung 3-mal pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung, für 18 Wochen, beaufsichtigt von ausgebildeten Bewegungsexperten.
Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe (CDET)
Nahrungsergänzungsmittel: Cistanche deserticola Extrakt
Tägliche orale Supplementation mit standardisiertem Cistanche deserticola-Extrakt über 18 Wochen, verabreicht als Kapsel oder Pulver.
Verhalten: Überwachtes aerobes Training
Mittelmäßig intensive aerobe Übung 3-mal pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung, für 18 Wochen, beaufsichtigt von ausgebildeten Bewegungsexperten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Lufkin W606PM Metallic Tape；Messmethode：Gemessen gemäß den Richtlinien der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). Die Messstelle ist der Mittelpunkt zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenbogen. Die Versuchsperson steht mit entspanntem Bauch und zusammengeführten Füßen, und die Messung wird mindestens 3 Mal wiederholt, um den Durchschnittswert zu ermitteln；Messeinheit：Zentimeter (cm)
Baseline bis 18 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Seca Leicester Stadiometer；Messmethode：Im Standardstand gemessen, barfuß, mit dem Rücken am Stadiometer und dem Kopf in waagerechter Position；Maßeinheit：Zentimeter (cm)
Baseline bis 18 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Von Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Tanita MC-780 MA Bioelektrische Impedanzanalysegerät；Messmethode：Gemessen nach dem Fasten, mit leichter Kleidung und leerer Blase, die Messung wird mindestens 3 Mal wiederholt, um den Durchschnittswert zu nehmen；Messeinheit：Kilogramm (kg)
Von Baseline bis 18 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelektrische Impedanzanalysegerät; Messmethode: Berechnet nach der Formel: BMI = Körpergewicht (kg) / Größe² (m²); Maßeinheit: Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
Baseline bis 18 Wochen
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Omron M7 Intelli IT Automatisches Blutdruckmessgerät；Messmethode：Gemessen in einer standardisierten Sitzposition nach einer 15-minütigen Ruhephase des Probanden, die Messung wird 3 Mal wiederholt, um den Durchschnittswert zu ermitteln；Messeinheit：Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Baseline bis 18 Wochen
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Omron M7 Intelli IT Automatisches Blutdruckmessgerät；Messmethode：Gemessen in einer standardisierten Sitzposition nach einer 15-minütigen Ruhepause des Probanden, die Messung wird dreimal wiederholt, um den Durchschnittswert zu ermitteln；Maßeinheit：Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Baseline bis 18 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts: Tanita MC-780 MA Bioelektrische Impedanzanalyse-Gerät; Messmethode: Gemessen nach mehr als 10 Stunden Fasten und Vermeidung von Bewegung, Alkohol und Koffein für mehr als 4 Stunden. Die Hautelektroden werden vor der Messung gereinigt, und die Messung wird 3 Mal wiederholt, um den Durchschnittswert zu nehmen; Messeinheit: Prozent (%)
Baseline bis 18 Wochen
Muskelmasse-Prozentsatz
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts: Tanita MC-780 MA Bioelektrische Impedanzanalyse-Gerät; Messmethode: Messung nach mehr als 10 Stunden Fasten und Vermeidung von Bewegung, Alkohol und Koffein für mehr als 4 Stunden. Die Hautelektroden werden vor der Messung gereinigt, und die Messung wird 3 Mal wiederholt, um den Durchschnittswert zu ermitteln; Messeinheit: Prozent (%)
Baseline bis 18 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts: Laufband + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Herzfrequenzmonitor; Messmethode: Das modifizierte Bruce-Protokoll wird angewendet, das Laufband wird einer ansteigenden Belastungsübung bis zur Erschöpfung unterzogen, und Atemgas-Austauschvariablen sowie Herzfrequenz werden in Echtzeit aufgezeichnet; Maßeinheit: Milliliter pro Kilogramm pro Minute (mL/kg/min)
Ausgangswert bis 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Bayer AG Contour Plus Blutzuckermessgerät；Messmethode：Venöses Blut wird nach 10-stündigem Fasten des Probanden entnommen und sofort nachgewiesen；Messeinheit：Millimol pro Liter (mmol/L)
Ausgangswert bis 18 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts: Roche cobas® b 101 Analyzer; Messmethode: Venöses Blut wird auf nüchternen Magen entnommen und Serum für die Instrumentendetektion abgetrennt; Messeinheit: Prozent (%)
Baseline bis 18 Wochen
Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit；Messmethode：Nüchtern wird venöses Blut entnommen, Plasma wird abgetrennt und durch doppelt replizierten ELISA nachgewiesen；Messeinheit：Milliunit pro Liter (mU/L)
Baseline bis 18 Wochen
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Bayer AG Contour Plus Blutzuckermessgerät + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Messmethode：Berechnet nach der Formel: HOMA-IR = (Nüchternblutzucker × Nüchterninsulin) / 22,5；Messeinheit：Keine Einheit
Von der Ausgangslage bis 18 Wochen
Homeostase-Modellbewertung der Beta-Zell-Funktion (HOMA-β)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Bayer AG Contour Plus Blutzuckermessgerät + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit；Messmethode：Berechnet nach der Formel: HOMA-β = (20 × Nüchterninsulin) / (Nüchternblutzucker - 3,5)；Messeinheit：Keine Einheit
Baseline bis 18 Wochen
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Roche cobas® c 111 Analyzer；Messmethode：Venöses Blut wird nüchtern entnommen und Serum wird für die Instrumentendetektion abgetrennt；Messeinheit：Millimol pro Liter (mmol/L)
Baseline bis 18 Wochen
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts：Roche cobas® c 111 Analyzer；Messmethode：Venöses Blut wird nüchtern entnommen und Serum zur Gerätedetektion abgetrennt；Messeinheit：Millimol pro Liter (mmol/L)
Von der Basislinie bis 18 Wochen
High-Density-Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messgeräts: Roche cobas® c 111 Analyzer; Messmethode: Venöses Blut wird auf nüchternen Magen entnommen und Serum zur Instrumentendetektion abgetrennt; Messeinheit: Millimol pro Liter (mmol/L)
Baseline bis 18 Wochen
Low-Density-Lipoprotein (LDL)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Roche cobas® c 111 Analyzer；Messmethode：Venöses Blut wird nüchtern entnommen und Serum zur Instrumentendetektion abgetrennt；Messeinheit：Millimol pro Liter (mmol/L)
Baseline bis 18 Wochen
Leptin
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messinstruments: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Messmethode: Venöses Blut wird nüchtern entnommen, Plasma wird abgetrennt und durch doppelt repliziertes ELISA nachgewiesen; Maßeinheit: Nanogramm pro Milliliter (ng/ml)
Ausgangswert bis 18 Wochen
Ghrelin
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Messmethode：Venöses Blut wird auf nüchternen Magen entnommen, Plasma wird abgetrennt und durch magnetisches Kügelchen-basiertes Luminex-Assay nachgewiesen；Messeinheit：Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)
Baseline bis 18 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zur 18. Woche
Vollständiger Name des Messwerkzeugs: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit; Messmethode: Venöses Blut wird nüchtern entnommen, Plasma wird abgetrennt und durch doppelt replizierten ELISA nachgewiesen; Messeinheit: Mikrogramm pro Milliliter (ug/ml)
Von der Ausgangsbasis bis zur 18. Woche
Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 (PAI-1)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Messmethode: Venöses Blut wird auf nüchternen Magen entnommen, Plasma wird abgetrennt und durch magnetische Kügelchen-basierte Luminex-Assay nachgewiesen; Messeinheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)
Baseline bis 18 Wochen
Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Phylum-/Class-/Genus-Ebene)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stuhl-DNA-Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenom-Sequenzierungsplattform；Messmethode：Fäkalproben werden von den Probanden auf nüchternen Magen bereitgestellt, innerhalb von 2 Stunden auf Eis transportiert oder bei -80℃ eingefroren；mikrobielle DNA wird für 16S rRNA-Amplikon-Sequenzierung extrahiert, und die taxonomische Zusammensetzung wird durch Software wie DADA2 und phyloseq analysiert；Messeinheit：Relative Häufigkeit (%) / Keine Einheit (Sequenzier-Lesezählung)
Baseline bis 18 Wochen
Mikrobielle Differentialhäufigkeit (Enterocloster/Gemella)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs：BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon-Metagenomik-Sequenzierungsplattform + R-Sprache (emmeans/vegan-Paket)；Messmethode：Analyse durch ΔAbundanz (nach Intervention - vor Intervention), kombiniert mit Kovarianzanalyse (ANCOVA) und permutativer multivariater Varianzanalyse (PERMANOVA) statistischen Tests；Messeinheit：Keine Einheit (standardisierter Abundanzwert)
Baseline bis 18 Wochen
Zielgerichtete Metabolomik-Detektion kurzkettiger Fettsäuren (SCFAs)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messwerkzeugs: Thermo Scientific™ TSQ Altis Massenspektrometer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatograph + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Chromatographiesäule; Messmethode: SCFA-Standards und Isotopen-Interne-Standards vorbereiten, biologische Probenmetaboliten extrahieren. UHPLC-MS/MS-Detektion mit Gradientenelution (40°C, 2μL Injektion, 0,3 mL/min Durchflussrate), ESI-Negativionen-MRM-Modus; validieren über Linearität, Präzision, Genauigkeit, Stabilität und QC. Quantifizieren mit Standard/Interner-Standard-Verhältnis-Standardkurve; PCA, Clustering, KEGG-Annotation und differentielle Metaboliten-Screening durchführen; Messeinheit: Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) / Mikrogramm pro Milliliter (μg/mL)
Baseline bis 18 Wochen
Gesamte tägliche Energieaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 18 Wochen
Vollständiger Name des Messinstruments: Ernährungsprotokoll (MyFitnessPal APP); geschulte Ernährungsberater berechnen die gesamte tägliche Energieaufnahme mithilfe von Nährstoffdatenbanken; die Einhaltung wird während der Studienbesuche bewertet; Maßeinheit: Kilokalorien pro Tag (kcal/d)
Baseline bis 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cistanche deserticola Extrakt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren