Cistanche Deserticola Extrakt Kombinerat Med Aerob Träning Förbättrar Kroppssammansättning, Insulinresistens Och Inflammation Hos Män Med Central Fetma
18 mars 2026 uppdaterad av: Beijing Sport University
Cistanche Deserticola-extrakt kombinerat med aerob träning förbättrar kroppssammansättning, insulinresistens och inflammation hos män med central fetma: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om en kombination av aerob träning och Cistanche deserticola-extrakt kan förbättra kroppssammansättning, insulinresistens och inflammation hos män med central fetma.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp (18 veckor av övervakad aerob träning plus dagligt Cistanche-extrakt tillskott) eller en kontrollgrupp (vanliga livsstilsråd).
Forskarna kommer att mäta förändringar i kroppsfettprocent, muskelmassa, blodsocker, insulinnivåer och inflammationsmarkörer före och efter den 18-veckorslånga interventionen.
Målet är att hitta ett säkert och effektivt sätt att hjälpa män med central fetma att förbättra sin metaboliska hälsa.
Möjliga fördelar inkluderar bättre kroppssammansättning och förbättrad insulinkänslighet.
Potentiella risker är mild muskelömhet eller matsmältningsbesvär från kosttillskottet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska män i åldern 50 till 55 år.
- Central fetma, definierad som midjeomkrets (WC) > 90 cm och kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
- Ett dagligt ätfönster på ≥ 14 timmar.
- Måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) ≤ 150 minuter per vecka.
- Sittande tid ≥ 8 timmar per dag.
Exklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av hjärt-kärlsjukdom (CVD) eller diabetes mellitus.
- En historia av alkoholkonsumtion eller tobaksanvändning.
- Diagnos av tillstånd (t.ex. artrit) eller förekomst av skador som försämrar gång och begränsar träningskapacitet.
- Deltagande i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inkludering.
- Användning av behandlingar eller läkemedel som kan påverka aptit eller metabolism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CON)
|
|
|
Experimentell: Cistanche deserticola-gruppen (CD)
|
Daglig oral tillskott med standardiserad Cistanche deserticola-extrakt i 18 veckor, administrerad som en kapsel eller pulver.
|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp (ET)
|
Måttlig intensitets aerob träning 3 gånger per vecka, 40 minuter per session, under 18 veckor, övervakad av utbildade motionsexperter.
|
|
Experimentell: Kombinerad interventionsgrupp (CDET)
|
Daglig oral tillskott med standardiserad Cistanche deserticola-extrakt i 18 veckor, administrerad som en kapsel eller pulver.
Måttlig intensitets aerob träning 3 gånger per vecka, 40 minuter per session, under 18 veckor, övervakad av utbildade motionsexperter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjeomfång
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: Lufkin W606PM Metallic Tape; Mätmetod: Mäts i enlighet med riktlinjerna från International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
Mätplatsen är mittpunkten mellan iliac crest och nedre costal margin.
Försökspersonen står med avslappnad mage och fötter ihop, och mätningen upprepas minst 3 gånger för att ta medelvärdet; Mätenhet: Centimeter (cm)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullt namn på mätverktyg：Seca Leicester Stadiometer；Mätmetod：Mäts i standard stående ställning, barfota, med ryggen mot stadiometern och huvudet hållet i vågrätt läge；Mätenhet：Centimeter (cm)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalysinstrument；Measurement Method：Mätt efter fasta, med lätta kläder och tom blåsa, mätningen upprepas minst 3 gånger för att ta medelvärdet；Measurement Unit：Kilogram (kg)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalysinstrument；Mätmetod：Beräknad med formeln: BMI = Kroppsvikt (kg) / Längd² (m²)；Mätenhet：Kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: Omron M7 Intelli IT automatisk blodtrycksmätare; Mätmetod: Mätt i standard sittande position efter att försökspersonen vilat i 15 minuter, mätningen upprepas 3 gånger för att ta medelvärdet; Mätenhet: Millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Omron M7 Intelli IT Automatisk blodtrycksmätare；Mätmetod：Mäts i standard sittande ställning efter att subjektet vilar i 15 minuter, mätningen upprepas 3 gånger för att ta medelvärdet；Mätenhet：Millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalysinstrument; Mätmetod: Mätning utförs efter mer än 10 timmars fasta och undvikande av träning, alkohol och koffein i mer än 4 timmar. Hudelektroderna rengörs före mätning, och mätningen upprepas 3 gånger för att ta genomsnittsvärdet; Mätningsenhet: Procent (%)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Muskelmassa procent
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: Tanita MC-780 MA Bioelektrisk impedansanalysinstrument; Mätmetod: Mätt efter mer än 10 timmars fasta och undvikande av träning, alkohol och koffein i mer än 4 timmar. Hudelektroderna rengörs före mätning, och mätningen upprepas 3 gånger för att ta medelvärdet; Mätenhet: Procent (%)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Maximal syreupptagning (VO₂max)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor；Measurement Method：Den modifierade Bruce-protokollet används, löpbandet utsätts för stegvis ökande belastningsträning till utmattning, och andningsgasutbytesvariabler samt hjärtfrekvens registreras i realtid；Measurement Unit：Milliliter per kilogram per minut (mL/kg/min)
|
Baseline till 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodglukos
Tidsram: Baslinje till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Bayer AG Contour Plus Blood Glucose Meter；Measurement Method：Venous blood is collected after the subject fasts for 10 hours and detected immediately；Measurement Unit：Millimole per liter (mmol/L)
|
Baslinje till 18 veckor
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Roche cobas® b 101 Analyzer；Mätmetod：Venöst blod samlas in på fastande, och serum separeras för instrumentdetektion；Mätenhet：Procent (%)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Fastande insulin
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kit；Mätmetod：Venöst blod samlas in på fastande, plasma separeras och detekteras med dubbel replikat ELISA；Mätenhet：Millienhet per liter (mU/L)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Homeostatiskt modellutvärdering för insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Bayer AG Contour Plus Blodsockermätare + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Mätmetod：Beräknas med formeln: HOMA-IR = (Fastande blodsocker × Fastande insulin) / 22.5；Mätenhet：Ingen enhet
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Homeostatisk modellbedömning av betacellsfunktion (HOMA-β)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Bayer AG Contour Plus Blodsockermätare + Mercodia Uppsala Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Measurement Method：Beräknas med formeln: HOMA-β = (20 × Fastande insulin) / (Fastande blodsocker - 3.5)；Measurement Unit：Ingen enhet
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätinstrument: Roche cobas® c 111 Analyzer; Mätmetod: Venöst blod samlas in på fastande mag, och serum separeras för instrumentdetektion; Mätenhet: Millimol per liter (mmol/L)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Roche cobas® c 111 Analyzer；Mätmetod：Venöst blod samlas in på fastande mag, och serum separeras för instrumentdetektering；Mätenhet：Millimol per liter (mmol/L)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Högtäthetslipoprotein (HDL)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Roche cobas® c 111 Analyzer；Measurement Method：Venös blod samlas in på fastande mag, och serum separeras för instrumentdetektion；Measurement Unit：Millimol per liter (mmol/L)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Roche cobas® c 111 Analyzer；Measurement Method：Venöst blod samlas in på fastande mag, och serum separeras för instrumentdetektion；Measurement Unit：Millimol per liter (mmol/L)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Leptin
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit；Mätmetod：Venöst blod tas på fastande mag, plasma separeras och detekteras med dubbel replikat ELISA；Mätenhet：Nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Ghrelin
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Mätmetod：Venöst blod samlas in på fastande, plasma separeras och detekteras med magnetkulebaserad Luminex-analys；Mätenhet：Pikogram per milliliter (pg/ml)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kit；Mätmetod：Venöst blod tas på fastande, plasma separeras och detekteras med dubbelreplikat-ELISA；Mätenhet：Mikrogram per milliliter (ug/ml)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Plasminogenaktivatormhämmare-1 (PAI-1)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit；Mätmetod：Venös blod samlas in på fastande, plasma separeras och detekteras med magnetisk kula-baserad Luminex assay；Mätenhet：Pikogram per milliliter (pg/ml)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Tarmmikrobiotans sammansättning (Phylum/Class/Genus nivå)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Full Name of Measurement Tool：Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform；Measurement Method：Fecal samples are provided by subjects on an empty stomach, transported on ice within 2 hours or frozen at -80℃; microbial DNA is extracted for 16S rRNA amplicon sequencing, and taxonomic composition is analyzed by software such as DADA2 and phyloseq；Measurement Unit：Relative abundance (%) / No unit (sequencing read count)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Mikrobiell differentiell abundans (Enterocloster/Gemella)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform + R-språk (emmeans/vegan-paket); Mätmetod: Analyserad med Δabundance (post-intervention - pre-intervention), kombinerad med statistiska test av kovariansanalys (ANCOVA) och permutationell multivariat variansanalys (PERMANOVA); Mätenhet: Ingen enhet (standardiserat abundansvärde)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Metabolomikdetektion riktad mot kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg：Thermo Scientific™ TSQ Altis Masspektrometer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex Ultra-Högpresterande Vätskekromatograf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Kromatografisk kolonn；Mätmetod：Förbered SCFA-standarder och isotopinterna standarder, extrahera biologiska provmetaboliter.
UHPLC-MS/MS-detektion med gradientelutering (40°C, 2µL injektion, 0.3mL/min flödeshastighet), ESI negativ jon MRM-läge；validera via linjäritet, precision, noggrannhet, stabilitet och QC.
Kvantifiera med standard/intern standardförhållande standardkurva；utför PCA, klustring, KEGG-annotering och differentiell metabolitutväljning；Mätenhet：nanogram per milliliter (ng/mL) / mikrogram per milliliter (µg/mL)
|
Baseline till 18 veckor
|
|
Totalt dagligt energiinnehåll
Tidsram: Baseline till 18 veckor
|
Fullständigt namn på mätverktyg: Kostdagbok (MyFitnessPal APP); utbildade dietister beräknar totalt dagligt energiintag med hjälp av näringsdatabase; efterlevnad bedöms under studiebesök; Mätningsenhet: Kilokalorier per dag (kcal/d)
|
Baseline till 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .