A Cistanche Deserticola kivonat aerob edzéssel kombinálva javítja a testösszetételt, az inzulinrezisztenciát és a gyulladást központi elhízásban szenvedő férfiaknál
2026. március 18. frissítette: Beijing Sport University
A Cistanche Deserticola Kivonat és Aerob Gyakorlat Kombinációja Javítja a Testösszetételt, Inzulinrezisztenciát és Gyulladást Központi Elhízásban Szenvedő Férfiaknál: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy az aerob edzés és a Cistanche deserticola kivonat kombinációja javíthatja-e a testösszetételt, az inzulinrezisztenciát és a gyulladást központi elhízásban szenvedő férfiaknál.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz (18 hét felügyelt aerob edzés plusz napi Cistanche kivonat kiegészítés) vagy egy kontrollcsoporthoz (szokásos életmódtanácsok).
A kutatók a testzsír százalékos arányában, az izomtömegben, a vércukorszintben, az inzulinszintben és a gyulladásos markerekben bekövetkezett változásokat mérik a 18 hetes intervenció előtt és után.
A cél egy biztonságos és hatékony módszer megtalálása, amely segíthet a központi elhízásban szenvedő férfiaknak javítani anyagcseréjük egészségét.
A lehetséges előnyök közé tartozik a jobb testösszetétel és a javult inzulinérzékenység.
A lehetséges kockázatok közé tartozik az enyhe izomfájdalom vagy az emésztőrendszeri kellemetlenség a kiegészítő anyagtól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50 és 55 év közötti kínai férfiak.
- Centrális elhízás, amelyet > 90 cm-es derékkörfogat (WC) és ≥ 25,0 kg/m² testtömegindex (BMI) határoz meg.
- Napi étkezési ablak ≥ 14 óra.
- Közepes- és magas intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) ≤ 150 perc hetente.
- Ülő életmód ≥ 8 óra naponta.
Kizárási kritériumok:
- Igazolt kardiovaszkuláris betegség (CVD) vagy diabetes mellitus diagnózis.
- Alkoholfogyasztás vagy dohányzás előzménye.
- Olyan állapotok (pl. ízületi gyulladás) diagnózisa vagy sérülések jelenléte, amelyek gátolják a járást és korlátozzák a testmozgási kapacitást.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban a bevonás előtti 4 héten belül.
- Olyan kezelések vagy gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy az anyagcserét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CON)
|
|
|
Kísérleti: Cistanche deserticola csoport (CD)
|
18 héten át napi szájon át történő standardizált Cistanche deserticola kivonattal történő kiegészítés, kapszula vagy por formájában beadva.
|
|
Kísérleti: Aerob Edzés Csoport (ET)
|
Mérsékelt intenzitású aerob edzés heti 3 alkalommal, alkalmanként 40 percig, 18 hétig, képzett edzők felügyelete mellett.
|
|
Kísérleti: Kombinált intervenciós csoport (CDET)
|
18 héten át napi szájon át történő standardizált Cistanche deserticola kivonattal történő kiegészítés, kapszula vagy por formájában beadva.
Mérsékelt intenzitású aerob edzés heti 3 alkalommal, alkalmanként 40 percig, 18 hétig, képzett edzők felügyelete mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonalatól a 18. hétig
|
Mérőeszköz teljes neve：Lufkin W606PM fém mérőszalag；Mérési módszer：A Nemzetközi Kinantropometriai Fejlesztési Társaság (ISAK) irányelvei szerint történik a mérés.
A mérési hely a csípőcsont széle és az alsó bordaív közötti felezőpont.
Az alany hasizmait ellazítva, lábfejét összetéve áll, és a mérést legalább 3-szor megismétlik az átlagérték meghatározásához；Mértékegység：Centiméter (cm)
|
Alapvonalatól a 18. hétig
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Seca Leicester Stadiométer; Mérési módszer: Szabványos álló helyzetben, mezítláb, a háttal a stadiométerhez támaszkodva és a fejet vízszintesen tartva mérve; Mértékegység: Centiméter (cm)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Testtömeg
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Tanita MC-780 MA Bioelektromos impedancia analízis műszer; Mérési módszer: Üres gyomorral, könnyű ruházatban és üres hólyaggal mérve, a mérést legalább 3-szor megismételjük az átlagérték meghatározásához; Mérési egység: Kilogramm (kg)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Mérőeszköz teljes neve: Seca Leicester Stadiométer + Tanita MC-780 MA Bioelektromos impedancia analízis készülék; Mérési módszer: Számítás a következő képlet alapján: BMI = Testtömeg (kg) / Magasság² (m²); Mérési egység: Kilogramm per négyzetméter (kg/m²)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve：Omron M7 Intelli IT Automatikus Vérnyomásmérő；Mérési módszer：A vizsgálati személy 15 perc pihenés után szabványos ülőhelyzetben mérve, a mérést 3 alkalommal megismétlik az átlagérték meghatározásához；Mértékegység：Higanyoszlop-milliméter (mmHg)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Diastolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
A mérőeszköz teljes neve: Omron M7 Intelli IT automata vérnyomásmérő; Mérési módszer: A vizsgálati személy 15 perc pihenés után szabványos ülőhelyzetben mérték, a mérést 3 alkalommal ismételték az átlagérték meghatározásához; Mértékegység: Higanymilliméter (mmHg)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Testzsírszázalék
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
A mérőeszköz teljes neve: Tanita MC-780 MA Bioelektromos impedancia analízis műszer; Mérési módszer: Több mint 10 órás éhgyomorra, valamint több mint 4 órás testmozgás, alkohol és koffein kerülését követően történik a mérés.
A bőrelektródákat a mérés előtt megtisztítják, és a mérést 3-szor megismétlik az átlagérték meghatározásához; Mérési egység: Százalék (%)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Izomtömeg százalék
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérőeszköz teljes neve: Tanita MC-780 MA Bioelektromos impedancia analízis műszer; Mérési módszer: Több mint 10 órás éhgyomorra és több mint 4 órás edzés, alkohol és koffein kerülés után mérve. A bőr elektromos elektródákat tisztítják a mérés előtt, és a mérést 3-szor ismételjük az átlagérték meghatározásához; Mérési egység: Százalék (%)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Maximális Oxigénfelvétel (VO₂max)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Futópad + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolikus Rendszer + Polar H10 Pulzusmérő; Mérési módszer: A módosított Bruce protokollt alkalmazzák, a futópad fokozatos terhelésű gyakorlatnak van kitéve a kimerülésig, és a légzési gázcsere változóit és a pulzusszámot valós időben rögzítik; Mértékegység: Milliliter kilogrammonként percenként (mL/kg/min)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukor
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Bayer AG Contour Plus vércukormérő; Mérési módszer: A vizsgálati személy 10 órás böjt után vénás vérből történő mintavétel és azonnali észlelés; Mérési egység: Millimol per liter (mmol/L)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Glükált Hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Roche cobas® b 101 Analizátor; Mérési módszer: Vénás vért vesznek üres gyomorral, majd a szérumot elkülönítik a műszeres észleléshez; Mérési egység: Százalék (%)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Éhgyomori inzulin
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Mercodia Uppsala Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) készlet; Mérési módszer: Vénás vérvétel üres gyomorral, plazma elkülönítése és dupla replikációjú ELISA-val történő kimutatás; Mértékegység: Milliunit per liter (mU/L)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Homeosztatikus Modell Értékelés Inzulinrezisztenciára (HOMA-IR)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Bayer AG Contour Plus vércukormérő + Mercodia Uppsala enzim-immunszerológiai (ELISA) tesztkészlet; Mérési módszer: Számítás a következő képlet alapján: HOMA-IR = (Éhomi vércukor × Éhomi inzulin) / 22,5; Mérési egység: Egység nélküli
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Homeosztatikus Modell Értékelés a Béta-sejt Funkcióra (HOMA-β)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Bayer AG Contour Plus vércukormérő + Mercodia Uppsala enzimimmunoszerológiai (ELISA) készlet; Mérési módszer: Számítva a képlet alapján: HOMA-β = (20 × Inzulin éhgyomorszint) / (Éhgyomori vércukorszint - 3,5); Mértékegység: Mértékegység nélküli
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Teljes koleszterin (TC)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérőeszköz teljes neve: Roche cobas® c 111 Analizátor; Mérési módszer: Éhgyomorra vénás vérvétel, majd a szérum elkülönítése műszeres észleléshez; Mértékegység: Millimol per liter (mmol/L)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Trigliceridek (TG)
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Mérőeszköz teljes neve: Roche cobas® c 111 Analizátor; Mérési módszer: Vénás vért vesznek üres gyomorral, és a szerumot leválasztják műszeres észlelésre; Mérési egység: Millimol per liter (mmol/L)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Magas sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Roche cobas® c 111 Analizátor; Mérési módszer: Vénás vér gyűjtése üres gyomorral, majd szerum elkülönítése műszeres észleléshez; Mérési egység: Millimol per liter (mmol/L)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Alacsony Sűrűségű Lipoprotein (LDL)
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Mérőeszköz teljes neve: Roche cobas® c 111 Analizátor; Mérési módszer: Vénás vért üres gyomorral vesznek fel, és a szerumot különítik el műszeres észleléshez; Mértékegység: Millimól per liter (mmol/L)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Leptin
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzym-Immun Assay (ELISA) készlet; Mérési módszer: Vénás vér gyűjtése üres gyomorral, plazma elkülönítése és duplikált ELISA-val történő kimutatás; Mértékegység: Nanogramm per milliliter (ng/ml)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Grelin
Időkeret: Alapvonalatól a 18. hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Mérési módszer: Vénes vér gyűjtése üres gyomorral, plazma leválasztása és mágneses gyöngy alapú Luminex asszayal történő észlelése; Mérési egység: Pikogram per milliliter (pg/ml)
|
Alapvonalatól a 18. hétig
|
|
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Kiindulási értékektől a 18. hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Enzymimmunassay (ELISA) készlet; Mérési módszer: Vénás vér gyűjtése éhgyomorra, plazma elkülönítése és duplikált ELISA detektálás; Mértékegység: Mikrogramm per milliliter (ug/ml)
|
Kiindulási értékektől a 18. hétig
|
|
Plasminogén Aktivátor Gátló-1 (PAI-1)
Időkeret: Alapvonalatól a 18. hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Mérési módszer: Vénes vér gyűjtése éhgyomorra, plazma elkülönítése és mágneses gyöngy alapú Luminex teszt segítségével történő észlelése; Mérési egység: Pikogram per milliliter (pg/ml)
|
Alapvonalatól a 18. hétig
|
|
Bélmikrobióta összetétel (törzs/osztály/nemzetség szinten)
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Széklet DNS Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplikon Metagenomikai Szekvenáló Platform; Mérési módszer: A székletmintákat a résztvevők üres gyomorral szolgáltatják, 2 órán belül jégen szállítják vagy -80°C-on fagyasztják; a mikrobális DNS-t 16S rRNA amplikon szekvenálásra kivonják, és a taxonómiai összetételt olyan szoftverekkel elemzik, mint a DADA2 és a phyloseq; Mérési egység: Relatív abundancia (%) / Egység nélküli (szekvenálási olvasatszám)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
|
Mikrobiális Differenciális Bőség (Enterocloster/Gemella)
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Full Name of Measurement Tool: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomikai Szekvenálási Platform + R nyelv (emmeans/vegan csomag);Measurement Method: Δabundancia (beavatkozás utáni - beavatkozás előtti) alapján elemezve, kovarianciaanalízissel (ANCOVA) és permutációs többváltozós varianciaanalízissel (PERMANOVA) kombinált statisztikai tesztek;Measurement Unit: Mértékegység nélkül (standardizált abundancia érték)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Rövid Láncú Zsírsavak (SCFA) Célzott Metabolomikai Detektálás
Időkeret: Alapvonal 18 hétig
|
Mérési eszköz teljes neve: Thermo Scientific™ TSQ Altis tömegspektrométer + Thermo Scientific Vanquish™ Flex ultra-teljesítményű folyadékkromatográf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 kromatográfiás oszlop; Mérési módszer: Készítsünk SCFA standardokat és izotóp belső standardokat, extraháljuk a biológiai minta metabolitjait.
UHPLC-MS/MS érzékelés gradiens elucióval (40°C, 2 µL injektálás, 0,3 mL/perc áramlási sebesség), ESI negatív ion MRM mód; ellenőrizzük linearitás, pontosság, helyesség, stabilitás és minőségellenőrzés útján.
Kvantifikálás standard/belső standard arány standard görbe segítségével; végezzünk PCA, klaszterezés, KEGG annotáció és differenciális metabolit szűrést; Mérési egység: nanogramm per milliliter (ng/mL) / mikrogramm per milliliter (µg/mL)
|
Alapvonal 18 hétig
|
|
Napi teljes energiafelvétel
Időkeret: Alapvonaltól 18 hétig
|
A mérőeszköz teljes neve: Táplálkozási napló (MyFitnessPal APP); képzett dietetikusok számítják ki a teljes napi energia bevitelt tápanyag-adatbázisok segítségével; a betartást vizsgálati látogatások során értékelik; Mértékegység: Kilokalória naponta (kcal/nap)
|
Alapvonaltól 18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2025073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .