Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z Cistanche Deserticola w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi poprawia skład ciała, insulinooporność i stan zapalny u mężczyzn z otyłością centralną

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Ekstrakt z Cistanche Deserticola w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi poprawia skład ciała, insulinooporność i stan zapalny u mężczyzn z otyłością centralną: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu sprawdzenie, czy połączenie ćwiczeń aerobowych i ekstraktu z Cistanche deserticola może poprawić skład ciała, insulinooporność i stan zapalny u mężczyzn z otyłością centralną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (18 tygodni nadzorowanych ćwiczeń aerobowych plus codzienna suplementacja ekstraktem z Cistanche) lub grupy kontrolnej (zwykłe zalecenia dotyczące stylu życia). Badacze zmierzą zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej, poziomu cukru we krwi, poziomu insuliny i markerów stanu zapalnego przed i po 18-tygodniowej interwencji. Celem jest znalezienie bezpiecznego i skutecznego sposobu pomocy mężczyznom z otyłością centralną w poprawie ich zdrowia metabolicznego. Możliwe korzyści obejmują lepszy skład ciała i poprawę wrażliwości na insulinę. Potencjalne ryzyko obejmuje łagodne bóle mięśni lub dyskomfort trawienny związany z suplementem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
        • Beijing Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chińscy mężczyźni w wieku od 50 do 55 lat.
  • Otyłość centralna, zdefiniowana jako obwód talii (WC) > 90 cm i wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Codzienne okno żywieniowe ≥ 14 godzin.
  • Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA) ≤ 150 minut tygodniowo.
  • Czas siedzący ≥ 8 godzin dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub cukrzycy.
  • W przeszłości spożywanie alkoholu lub używanie tytoniu.
  • Rozpoznanie schorzeń (np. artretyzmu) lub obecność urazów, które upośledzają chód i ograniczają zdolność do ćwiczeń.
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
  • Stosowanie terapii lub leków, które mogą wpływać na apetyt lub metabolizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna (CON)
Eksperymentalny: Grupa Cistanche deserticola (CD)
Suplement diety: Ekstrakt z Cistanche deserticola
Codzienne doustne suplementowanie standaryzowanym ekstraktem z Cistanche deserticola przez 18 tygodni, podawanym w postaci kapsułki lub proszku.
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego (ET)
Behawioralne: Nadzorowane Ćwiczenia Aerobowe
Umiarkowana intensywność ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu, 40 minut na sesję, przez 18 tygodni, pod nadzorem wykwalifikowanych specjalistów od ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Złożonej (CDET)
Suplement diety: Ekstrakt z Cistanche deserticola
Codzienne doustne suplementowanie standaryzowanym ekstraktem z Cistanche deserticola przez 18 tygodni, podawanym w postaci kapsułki lub proszku.
Behawioralne: Nadzorowane Ćwiczenia Aerobowe
Umiarkowana intensywność ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu, 40 minut na sesję, przez 18 tygodni, pod nadzorem wykwalifikowanych specjalistów od ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód Talii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego：Lufkin W606PM Metallic Tape；Metoda pomiarowa：Mierzona zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kineantropometrii (ISAK). Miejsce pomiaru to środek między grzebieniem kości biodrowej a dolnym brzegiem żebrowym. Badany stoi z rozluźnionym brzuchem i złączonymi stopami, a pomiar powtarza się co najmniej 3 razy, aby uzyskać wartość średnią；Jednostka pomiarowa：Centymetr (cm)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Wzrost
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Seca Leicester Stadiometer; Metoda pomiaru: Mierzona w standardowej pozycji stojącej, boso, z plecami opartymi o stadiometr i głową utrzymaną w poziomie; Jednostka pomiaru: Centymetr (cm)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Masa ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Tanita MC-780 MA Analizator Bioimpedancji Elektrycznej; Metoda pomiaru: Pomiar wykonywany na czczo, w lekkim ubraniu i z pustym pęcherzem, pomiar powtarzany co najmniej 3 razy w celu uzyskania wartości średniej; Jednostka pomiaru: Kilogram (kg)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Analizator Bioimpedancji Elektrycznej; Metoda pomiaru: Obliczana według wzoru: BMI = Masa ciała (kg) / Wzrost² (m²); Jednostka pomiaru: Kilogram na metr kwadratowy (kg/m²)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Skurczowe ciśnienie tętnicze (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Omron M7 Intelli IT Automatyczny Monitor Ciśnienia Krwi; Metoda pomiaru: Mierzono w standardowej pozycji siedzącej po 15-minutowym odpoczynku badanego, pomiar powtórzono 3 razy, aby uzyskać wartość średnią; Jednostka pomiaru: Milimetr słupa rtęci (mmHg)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Ciśnienie rozkurczowe (DBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Omron M7 Intelli IT Automatyczny Monitor Ciśnienia Krwi; Metoda pomiaru: Mierzona w standardowej pozycji siedzącej po 15-minutowym odpoczynku badanego, pomiar powtarzany 3 razy w celu uzyskania średniej wartości; Jednostka pomiaru: Milimetr słupa rtęci (mmHg)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Tanita MC-780 MA Analizator bioimpedancji elektrycznej; Metoda pomiaru: Pomiar przeprowadzany po ponad 10 godzinach postu i unikaniu ćwiczeń, alkoholu i kofeiny przez ponad 4 godziny. Elektrody skórne są czyszczone przed pomiarem, a pomiar powtarza się 3 razy, aby uzyskać średnią wartość; Jednostka pomiaru: Procent (%)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Procentowa zawartość masy mięśniowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18. tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator impedancji bioelektrycznej Tanita MC-780 MA; Metoda pomiaru: Pomiar przeprowadzany po ponad 10 godzinach postu oraz unikaniu ćwiczeń, alkoholu i kofeiny przez ponad 4 godziny. Elektrody skórne są czyszczone przed pomiarem, a pomiar powtarza się 3 razy, aby uzyskać wartość średnią; Jednostka pomiaru: Procent (%)
Od wartości początkowej do 18. tygodnia
Maksymalne zużycie tlenu (VO₂max)
Ramy czasowe: Początkowy do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Treadmill + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor; Metoda pomiaru: Przyjęto zmodyfikowany protokół Bruce'a, bieżnia jest poddawana ćwiczeniom o stopniowo zwiększanym obciążeniu aż do wyczerpania, a zmienne wymiany gazowej oddechowej i tętno są rejestrowane w czasie rzeczywistym; Jednostka pomiaru: Mililitr na kilogram na minutę (mL/kg/min)
Początkowy do 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego：Bayer AG Contour Plus Glukometr；Metoda pomiaru：Krew żylna jest pobierana po 10-godzinnym poście i natychmiast wykrywana；Jednostka pomiaru：Milimol na litr (mmol/L)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator Roche cobas® b 101; Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, a surowica jest oddzielana do wykrywania przyrządem; Jednostka pomiaru: Procent (%)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Zestaw Mercodia Uppsala do testu immunoenzymatycznego (ELISA); Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, osocze jest oddzielane i wykrywane metodą podwójnej replikacji ELISA; Jednostka pomiaru: Milijednostka na litr (mU/L)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 tygodni
Full Name of Measurement Tool：Bayer AG Contour Plus Glukometr + Zestaw Mercodia Uppsala do Testu Immunoenzymatycznego ELISA (ELISA)；Measurement Method：Obliczane według wzoru: HOMA-IR = (Poziom glukozy na czczo × Poziom insuliny na czczo) / 22,5；Measurement Unit：Brak jednostki
Od linii bazowej do 18 tygodni
Ocena Homeostatyczna Funkcji Komórek Beta (HOMA-β)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Glukometr Bayer AG Contour Plus + Zestaw testów immunoenzymatycznych (ELISA) Mercodia Uppsala; Metoda pomiaru: Obliczana według wzoru: HOMA-β = (20 × Insulina na czczo) / (Glukoza na czczo - 3,5); Jednostka pomiaru: Brak jednostki
Od punktu wyjścia do 18 tygodnia
Całkowity Cholesterol (TC)
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator Roche cobas® c 111; Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, a surowica jest oddzielana do detekcji instrumentem; Jednostka pomiaru: Milimol na litr (mmol/L)
Od wyjściowego do 18 tygodni
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18. tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator Roche cobas® c 111; Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, a surowica jest oddzielana do wykrywania przez instrument; Jednostka pomiaru: Milimol na litr (mmol/L)
Od wartości wyjściowej do 18. tygodnia
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator Roche cobas® c 111; Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, a surowica jest oddzielana do detekcji instrumentem; Jednostka pomiaru: Milimol na litr (mmol/L)
Od punktu wyjściowego do 18 tygodnia
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Analizator Roche cobas® c 111; Metoda pomiaru: Krew żylna jest pobierana na czczo, a surowica jest oddzielana do wykrywania przyrządem; Jednostka pomiaru: Milimol na litr (mmol/L)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Leptyna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego：ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Zestaw testu immunoenzymatycznego ELISA (ELISA)；Metoda pomiarowa：Krew żylna jest pobierana na czczo, osocze jest oddzielane i wykrywane metodą podwójnej replikacji ELISA；Jednostka pomiarowa：Nanogram na mililitr (ng/ml)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Grelina
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Metoda pomiarowa: Krew żylna jest pobierana na czczo, osocze jest oddzielane i wykrywane za pomocą testu Luminex opartego na magnetycznych kulkach; Jednostka pomiarowa: Pikogram na mililitr (pg/ml)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 tygodni
Full Name of Measurement Tool: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Test Immunoenzymatyczny (ELISA) Kit; Measurement Method: Krew żylna jest pobierana na czczo, osocze jest oddzielane i wykrywane metodą ELISA w podwójnym powtórzeniu; Measurement Unit: Mikrogram na mililitr (ug/ml)
Od linii bazowej do 18 tygodni
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Metoda pomiarowa: Krew żylna jest pobierana na czczo, osocze jest oddzielane i wykrywane metodą Luminex opartą na kulkach magnetycznych; Jednostka pomiarowa: Pikogram na mililitr (pg/ml)
Od wartości początkowej do 18 tygodni
Skład mikrobiomu jelitowego (poziom typu/klasy/rodzaju)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Metoda pomiarowa: Próbki kału są dostarczane przez badanych na czczo, transportowane na lodzie w ciągu 2 godzin lub zamrożone w temperaturze -80℃; DNA drobnoustrojów jest ekstrahowane do sekwencjonowania amplikonów 16S rRNA, a skład taksonomiczny jest analizowany za pomocą oprogramowania takiego jak DADA2 i phyloseq; Jednostka pomiarowa: Względna obfitość (%) / Brak jednostki (liczba odczytów sekwencjonowania)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodni
Różnica w Obfitości Mikrobiologicznej (Enterocloster/Gemella)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Platforma sekwencjonowania metagenomicznego amplikonów 16S/18S/ITS firmy BGI Genomics + język R (pakiety emmeans/vegan); Metoda pomiaru: Analizowana za pomocą Δobfitości (po interwencji - przed interwencją), w połączeniu z testami statystycznymi analizy kowariancji (ANCOVA) i permutacyjnej wielowymiarowej analizy wariancji (PERMANOVA); Jednostka pomiaru: Brak jednostki (standaryzowana wartość obfitości)
Od punktu wyjściowego do 18 tygodnia
Targetowana Metabolomika Krótkołańcuchowych Kwasów Tłuszczowych (SCFA)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Spektrometr mas Thermo Scientific™ TSQ Altis + Ultra-wydajny chromatograf cieczowy Thermo Scientific Vanquish™ Flex + Kolumna chromatograficzna Waters ACQUITY UPLC BEH C18; Metoda pomiarowa: Przygotuj wzorce SCFA i wewnętrzne wzorce izotopowe, wyekstrahuj metabolity z próbki biologicznej. Wykrywanie UHPLC-MS/MS z elucją gradientową (40°C, 2 µL wstrzyknięcia, 0,3 mL/min szybkość przepływu), tryb MRM z jonizacją ESI w trybie ujemnym; walidacja poprzez liniowość, precyzję, dokładność, stabilność i kontrolę jakości. Ilościowe oznaczanie za pomocą krzywej wzorcowej stosunku wzorca/wewnętrznego wzorca; przeprowadź analizę głównych składowych (PCA), grupowanie, adnotację KEGG i przesiewanie różnicowych metabolitów; Jednostka pomiarowa: nanogram na mililitr (ng/mL) / mikrogram na mililitr (µg/mL)
Od wartości wyjściowej do 18 tygodnia
Całkowite dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18. tygodnia
Pełna nazwa narzędzia pomiarowego: Dziennik żywieniowy (MyFitnessPal APP); wyszkoleni dietetycy obliczają całkowite dzienne spożycie energii przy użyciu baz danych składników odżywczych; przestrzeganie jest oceniane podczas wizyt badawczych; Jednostka pomiarowa: Kilokaloria na dzień (kcal/d)
Od wartości wyjściowej do 18. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z Cistanche deserticola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj