Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt Cistanche Deserticola v kombinaci s aerobním cvičením zlepšuje tělesné složení, inzulinovou rezistenci a zánět u mužů s centrální obezitou

18. března 2026 aktualizováno: Beijing Sport University

Extrakt z Cistanche Deserticola v kombinaci s aerobním cvičením zlepšuje složení těla, inzulinovou rezistenci a zánět u mužů s centrální obezitou: randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá, zda kombinace aerobního cvičení a extraktu z Cistanche deserticola může zlepšit tělesné složení, inzulinovou rezistenci a zánět u mužů s centrální obezitou. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (18 týdnů supervizovaného aerobního cvičení plus denní suplementace extraktem z Cistanche) nebo do kontrolní skupiny (obvyklé rady ohledně životního stylu). Výzkumníci budou měřit změny v procentu tělesného tuku, svalové hmotě, hladině cukru v krvi, hladině inzulinu a zánětlivých markerů před a po 18týdenní intervenci. Cílem je najít bezpečný a účinný způsob, jak pomoci mužům s centrální obezitou zlepšit jejich metabolické zdraví. Možné přínosy zahrnují lepší tělesné složení a zlepšenou citlivost na inzulin. Potenciální rizika jsou mírná bolest svalů nebo zažívací potíže způsobené doplňkem stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
        • Beijing Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínští muži ve věku 50 až 55 let.
  • Centrální obezita, definovaná jako obvod pasu (WC) > 90 cm a index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25,0 kg/m².
  • Denní okno příjmu potravy ≥ 14 hodin.
  • Středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita (MVPA) ≤ 150 minut týdně.
  • Sedavý čas ≥ 8 hodin denně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Potvrzená diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (CVD) nebo diabetes mellitus.
  • Anamnéza konzumace alkoholu nebo užívání tabáku.
  • Diagnóza stavů (např. artritida) nebo přítomnost zranění, která narušují chůzi a omezují schopnost cvičení.
  • Účast na jiných klinických studiích do 4 týdnů před zařazením.
  • Užívání léčebných postupů nebo léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo metabolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CON)
Experimentální: Cistanche deserticola skupina (CD)
Doplněk stravy: Extrakt z Cistanche deserticola
Denní orální suplementace standardizovaným extraktem z Cistanche deserticola po dobu 18 týdnů, podávaná jako kapsle nebo prášek.
Experimentální: Skupina aerobního cvičení (ET)
Behaviorální: Řízené aerobní cvičení
Středně intenzivní aerobní cvičení 3krát týdně, 40 minut na sezení, po dobu 18 týdnů, pod dohledem vyškolených odborníků na cvičení.
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina (CDET)
Doplněk stravy: Extrakt z Cistanche deserticola
Denní orální suplementace standardizovaným extraktem z Cistanche deserticola po dobu 18 týdnů, podávaná jako kapsle nebo prášek.
Behaviorální: Řízené aerobní cvičení
Středně intenzivní aerobní cvičení 3krát týdně, 40 minut na sezení, po dobu 18 týdnů, pod dohledem vyškolených odborníků na cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Lufkin W606PM Metrická páska; Metoda měření: Měření provedeno v souladu s pokyny Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK). Místo měření je střed mezi kyčelním hřebenem a spodním okrajem žeber. Subjekt stojí s uvolněným břichem a nohama u sebe, měření se opakuje alespoň 3krát pro získání průměrné hodnoty; Jednotka měření: Centimetr (cm)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Výška
Časové okno: Základní linie do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Seca Leicester Stadiometer; Metoda měření: Měření ve standardní stojící poloze, naboso, se zády opřenými o stadiometr a hlavou drženou ve vodorovné poloze; Jednotka měření: Centimetr (cm)
Základní linie do 18 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího přístroje: Tanita MC-780 MA Bioelectrical Impedance Analysis Instrument; Metoda měření: Měření probíhá nalačno, v lehkém oděvu a s prázdným močovým měchýřem, měření se opakuje alespoň 3krát pro získání průměrné hodnoty; Jednotka měření: Kilogram (kg)
Základní hodnoty do 18 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Plný název měřicího přístroje：Seca Leicester Stadiometer + Tanita MC-780 MA Bioelectrická impedanční analýza；Metoda měření：Vypočítáno podle vzorce: BMI = Tělesná hmotnost (kg) / Výška² (m²)；Jednotka měření：Kilogram na čtvereční metr (kg/m²)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Celý název měřicího nástroje: Omron M7 Intelli IT Automatický monitor krevního tlaku; Metoda měření: Měření ve standardní sedící poloze po 15minutovém odpočinku subjektu, měření se opakuje 3krát pro získání průměrné hodnoty; Jednotka měření: Milimetr rtuťového sloupce (mmHg)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Výchozí hodnota do 18 týdnů
Název měřicího přístroje: Automatický monitor krevního tlaku Omron M7 Intelli IT; Metoda měření: Měření ve standardní sedící poloze po 15minutovém odpočinku subjektu, měření se opakuje 3krát a bere se průměrná hodnota; Jednotka měření: Milimetr rtuťového sloupce (mmHg)
Výchozí hodnota do 18 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího přístroje: Tanita MC-780 MA Bioelektrická impedanční analýza; Měřící metoda: Měření se provádí po více než 10 hodinách půstu a vyhýbání se cvičení, alkoholu a kofeinu po dobu více než 4 hodin. Před měřením se vyčistí kožní elektrody a měření se opakuje 3krát, aby se získala průměrná hodnota; Jednotka měření: Procento (%)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Procento svalové hmoty
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Tanita MC-780 MA Bioelectrická impedanční analýza; Metoda měření: Měření po více než 10 hodinách půstu a vyhýbání se cvičení, alkoholu a kofeinu po dobu více než 4 hodin. Před měřením se vyčistí kožní elektrody a měření se opakuje 3krát, aby se získala průměrná hodnota; Jednotka měření: Procento (%)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO₂max)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: běžecký pás + Physio-Dyne Instrument Corp. MAX II Metabolic System + Polar H10 Heart Rate Monitor; Metoda měření: Použit modifikovaný Bruce protokol, běžecký pás podstupuje stupňované zatížení až do vyčerpání, proměnné výměny respiračních plynů a srdeční frekvence jsou zaznamenávány v reálném čase; Jednotka měření: Mililitr na kilogram za minutu (mL/kg/min)
Od výchozího stavu do 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza nalačno
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Full Name of Measurement Tool：Bayer AG Contour Plus glukometr；Measurement Method：Žilní krev je odebrána poté, co subjekt hladoví 10 hodin a je okamžitě detekována；Measurement Unit：Milimol na litr (mmol/L)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Úplný název měřicího nástroje: Roche cobas® b 101 Analyzer; Měřící metoda: Venózní krev se odebírá nalačno a sérum se oddělí pro detekci přístrojem; Měřící jednotka: Procento (%)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Inzulin nalačno
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Mercodia Uppsala souprava pro enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA); Metoda měření: Venózní krev je odebrána na lačno, plazma je separována a detekována dvojitým replikátem ELISA; Měřící jednotka: Mili jednotka na litr (mU/L)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí hodnota do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Bayer AG Contour Plus glukometr + Mercodia Uppsala souprava pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA); Metoda měření: Vypočítáno podle vzorce: HOMA-IR = (hladina glukózy nalačno × hladina inzulínu nalačno) / 22,5; Jednotka měření: Bez jednotky
Výchozí hodnota do 18 týdnů
Homeostatický model pro hodnocení funkce beta buněk (HOMA-β)
Časové okno: Základní hodnota do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: Bayer AG Contour Plus glukometr + Mercodia Uppsala souprava pro enzymovou imunotestovou analýzu (ELISA); Metoda měření: Vypočítáno podle vzorce: HOMA-β = (20 × Inzulín nalačno) / (Glukóza nalačno - 3,5); Jednotka měření: Bez jednotky
Základní hodnota do 18 týdnů
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: Analyzátor Roche cobas® c 111; Metoda měření: Venózní krev je odebírána nalačno a sérum je odděleno pro detekci přístrojem; Jednotka měření: Milimol na litr (mmol/L)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Základní linie do 18 týdnů
Název měřicího zařízení: Analyzátor Roche cobas® c 111; Metoda měření: Žilní krev se odebírá nalačno a sérum se oddělí pro detekci přístrojem; Měřící jednotka: Milimol na litr (mmol/L)
Základní linie do 18 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Roche cobas® c 111 Analyzer; Metoda měření: Krev se odebírá z žíly nalačno a pro detekci přístrojem se oddělí sérum; Měrová jednotka: Milimol na litr (mmol/L)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Low-Density Lipoprotein (LDL)
Časové okno: Základní hodnota do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: Roche cobas® c 111 Analyzer; Metoda měření: Žilní krev se odebírá nalačno a pro detekci přístrojem se separuje sérum; Jednotka měření: Milimol na litr (mmol/L)
Základní hodnota do 18 týdnů
Leptin
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Souprava pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA); Metoda měření: Žilní krev je odebrána na lačno, plazma je separována a detekována pomocí duplicitní ELISA; Měřící jednotka: Nanogram na mililitr (ng/ml)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Ghrelin
Časové okno: Baseline až 18 týdnů
Název měřicího nástroje: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Metoda měření: Žilní krev se odebírá nalačno, plazma se oddělí a detekuje se pomocí Luminex testu založeného na magnetických kuličkách; Měřená jednotka: Pikogram na mililitr (pg/ml)
Baseline až 18 týdnů
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní hodnota do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: ImmunoDiagnostics Limited / Thermo Fisher Scientific Souprava pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA); Metoda měření: Venózní krev je odebrána na lačno, plazma je oddělena a detekována duplicitní metodou ELISA; Jednotka měření: Mikrogram na mililitr (ug/ml)
Základní hodnota do 18 týdnů
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Název měřícího nástroje: Bio-Rad Hercules California Luminex Assay Kit; Metoda měření: Žilní krev je odebrána nalačno, plazma je oddělena a detekována pomocí Luminex metody založené na magnetických kuličkách; Jednotka měření: Pikogram na mililitr (pg/ml)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Složení střevní mikrobioty (úroveň kmene/třídy/rodu)
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: Omega BIO-TEK Norcross E.Z.N.A.® Stool DNA Kit + BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform; Metoda měření: Vzorky stolice jsou poskytovány subjekty nalačno, transportovány na ledu do 2 hodin nebo zmraženy při -80°C; mikrobiální DNA je extrahována pro sekvenování 16S rRNA ampliconu a taxonomické složení je analyzováno softwarem jako DADA2 a phyloseq; Měřicí jednotka: Relativní abundance (%) / Bez jednotky (počet sekvenačních čtení)
Od výchozího stavu do 18 týdnů
Mikrobiální diferenciální abundance (Enterocloster/Gemella)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Název měřicího nástroje: BGI Genomics 16S/18S/ITS Amplicon Metagenomic Sequencing Platform + R Language (emmeans/vegan balíček); Metoda měření: Analyzováno pomocí Δabundance (po zásahu - před zásahem), kombinováno s analýzou kovariance (ANCOVA) a permutační mnohorozměrnou analýzou rozptylu (PERMANOVA) statistickými testy; Jednotka měření: Žádná jednotka (standardizovaná hodnota abundance)
Od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Targetovaná metabolomická detekce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA)
Časové okno: Základní hodnota do 18 týdnů
Plný název měřicího nástroje: Thermo ScientificTM TSQ Altis hmotnostní spektrometr + Thermo Scientific Vanquish TM Flex ultra výkonný kapalinový chromatograf + Waters ACQUITY UPLC BEH C18 chromatografická kolona; Měřící metoda: Připravte standardy SCFA a izotopové vnitřní standardy, extrahujte metabolity biologického vzorku. Detekce UHPLC-MS/MS s gradientovou elucí (40°C, injekce 2μL, průtok 0,3 mL/min), režim MRM s ESI zápornými ionty; validujte pomocí linearity, přesnosti, správnosti, stability a QC. Kvantifikujte pomocí standardní křivky poměru standard/vnitřní standard; proveďte PCA, shlukování, anotaci KEGG a screening diferenciálních metabolitů; Měřicí jednotka: nanogram na mililitr (ng/mL) / mikrogram na mililitr (μg/mL)
Základní hodnota do 18 týdnů
Celkový denní příjem energie
Časové okno: Baseline až 18 týdnů
Celý název měřicího nástroje: Potravinový záznam (aplikace MyFitnessPal); vyškolení dietologové vypočítávají celkový denní příjem energie pomocí nutričních databází; dodržování je hodnoceno během studiových návštěv; Měřící jednotka: Kilokalorie za den (kcal/d)
Baseline až 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z Cistanche deserticola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit