FundoRing Roux-en-Y 위 우회술 대 FundoRing 단일 문합 위 우회술 (FundoRing_RY)
Laparoscopic FundoRing Roux-en-Y Gastric Bypass 대 FundoRingOAGB: 무작위 임상시험
대사 및 비만 수술(MBS)은 심한 비만 및 그 동반 질환에 효과적이고 지속적인 치료법입니다.
위우회술은 주요 MBS 절차 중 하나이며 다양한 외과적 기술을 사용하여 수행됩니다. 단일 문합 위우회술(OAGB) 후 주요 비만 수술 합병증은 담즙 역류이며, 전통적 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)의 주요 단점은 덤핑 증후군입니다.
위우회술 후 역류성 식도염 및 기타 합병증을 피하기 위한 성공적인 전략은 배제된(잔여) 위 부분을 이용한 위바닥주름형성술을 만드는 FundoRing 방법을 사용하는 것입니다. 비만 환자를 치료하기 위해 OAGB에서 배제된 위의 변형된 위바닥주름형성술을 일상적으로 사용하는 것은 표준 OAGB보다 산을 감소시키고 담즙 역류성 식도염을 훨씬 더 효과적으로 예방했습니다. 그러나 OAGB 후 문합은 지속적으로 담즙에 노출됩니다. 이는 이전에는 궤양 위험을 크게 증가시킨다고 생각되었지만, 현대 데이터는 담즙이 산을 중화시키는 '보호적' 완충 효과를 가질 수 있음을 보여주며, 알칼리성 위염 위험은 여전히 남아 있습니다. OAGB 후 장에서 위 주머니로의 담즙 역류 흐름 결과에 대한 시험 결과는 논란의 여지가 있습니다. 이것이 장위 역류로 인한 변연 궤양 발생률에 어떻게 영향을 미칠까요? 이러한 질문에 대한 답은 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 FundoRing Roux-en-Y 위우회술 대 FundoRing OAGB로 치료받은 환자에서 원위 위 주머니 염증 발생률과 변연 궤양 가능성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위 우회술은 위의 부피를 20ml로 줄이고 위 주머니에서 소장을 십이지장을 우회하여 공장으로 우회시키는 최소 침습적 체중 감량 수술로, 음식 섭취를 제한하고 열량 흡수를 감소시킵니다. 이 기술은 또한 루-엔-와이(Roux-en-Y) 절차의 변형을 위해 장간문합을 만드는 것을 포함합니다. 이 수술은 다섯 개의 작은 절개를 포함하여 전통적인 개복 수술에 비해 더 빠른 회복과 더 적은 합병증을 가져옵니다.
전 세계적 대사 및 비만 수술(MBS) 경험이 증가함에 따라, 장기 연구는 심한 비만과 그 동반 질환에 대한 효과적이고 지속적인 치료임을 입증했습니다. MBS는 안전하고 효과적인 일차 치료 옵션으로 고려되어야 하며, 현대 약물 치료가 최적의 임상 반응을 보이지 않을 때도 고려되어야 합니다.
위 우회술은 주요 MBS 절차 중 하나이며 다양한 외과적 기법을 사용하여 수행됩니다. 일차 문합 위 우회술(OAGB) 후 주요 수술 후 비만 합병증은 담즙 역류이며, 전통적인 루-엔-와이 위 우회술(RYGB)의 주요 단점은 덤핑 증후군입니다.
위 우회술 후 역류성 식도염 및 기타 합병증을 피하기 위한 성공적인 전략은 제외된(잔여) 위 부분을 사용하여 위 주름술을 형성하는 FundoRing 방법을 사용하는 것입니다. 비만 환자를 치료하기 위해 OAGB-제외 위의 수정된 위 주름술을 일상적으로 사용하는 것은 무작위 대조 시험에서 1년 후에 표준 OAGB보다 산도를 감소시키고 담즙 역류성 식도염을 훨씬 더 효과적으로 예방했습니다. 그러나 OAGB 후 문합은 지속적으로 담즙에 노출됩니다. 이는 이전에는 궤양 위험을 크게 증가시킨다고 생각되었지만, 현대 데이터는 담즙이 산을 중화시키는 "보호적" 완충 효과를 가질 수도 있음을 보여주지만, 알칼리성 위염의 위험은 남아 있습니다. OAGB 후 장에서 위 주머니로의 담즙 역류 흐름의 결과에 대한 시험 결과는 논란의 여지가 있습니다. 이는 장위 역류로 인한 변연 궤양의 발생률에 어떻게 영향을 미칠까요? 이러한 질문에 대한 답은 여전히 불분명합니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 FundoRing 루-엔-와이 위 우회술 대 FundoRing OAGB로 치료받은 환자에서 원위 위 주머니 염증의 발생률과 변연 궤양 가능성을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aqmola
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Astana, Aqmola, 카자흐스탄, 010000
- Oral Ospanov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 30-50 kg/m2
제외 기준:
- BMI <30 및 >50 kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈도링 루엔-와이
복강경 FundoRing Roux-en-Y 위우회술에는 위장문합과 장간문합이라는 두 가지 문합이 포함됩니다.
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복강경 위우회술은 위의 용적을 20ml로 줄이고(위를 위주머니(작은 부분)와 잔여(제외된, 큰) 부분으로 분리) 소장을 위주머니에서 십이지장을 우회하여 공장으로 우회시켜 식사량을 제한하고 열량 흡수를 감소시키는 최소 침습 체중 감량 수술입니다. 또한, 식도와 위주머니의 상부를 FundoRing 방법을 사용하여 제외된(잔여) 위 부분의 상부(기저부)로 감싸는 시술이 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: FundoRingOAGB
라파로스코픽 펀도링 원 애나스토모시스 위 우회술은 단일 위장문합술만 포함합니다.
Roux-en-Y 절차와 달리, 이 기술은 장간문합술을 만들 필요가 없습니다.
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복강경 위우회술은 위의 용적을 20ml로 줄이고(위를 위주머니(작은 부분)와 잔여(제외된, 큰) 부분으로 분리) 소장을 위주머니에서 십이지장을 우회하여 공장으로 우회시켜 식사량을 제한하고 열량 흡수를 감소시키는 최소 침습 체중 감량 수술입니다. 또한, 식도와 위주머니의 상부를 FundoRing 방법을 사용하여 제외된(잔여) 위 부분의 상부(기저부)로 감싸는 시술이 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에서 수술 후 역류성 위염이 발생한 참가자 수 비교
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36개월
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각 그룹에서 내시경으로 검출된 수술 후 역류성 위염 발생률을 가진 참가자 수를 비교합니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36개월
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각 그룹의 위장관문합부 변연궤양 발생 환자 수 비교
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36개월
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두 군에서 위장문합술 후 발생한 변연성 궤양의 빈도를 내시경적으로 확인한 참가자 수
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36개월
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두 그룹 간 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 수술 후 1, 2, 3년
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체중(kg)과 키(미터)는 각 그룹에서 kg/m² 단위의 평균 BMI로 결합하여 보고될 것입니다.
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수술 후 1, 2, 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oral Ospanov, Professor, The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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