미숙아의 조기 생애 바이러스체 발달이 기관지폐이형성증에 미치는 영향 (ELVIRE)
미숙아 신생아의 기관지폐이형성증에 대한 조기 생애 바이롬 발달의 영향
기관지폐 이형성증(BPD)은 극소 저체중 출생아에서 가장 빈번하게 발생하는 호흡기 합병증입니다. 이는 유의미한 사망률과 장기적 이환율을 초래합니다. BPD의 병태생리학은 다인자적이며, 기계적 환기 및 감염과 같은 신생아 노출로 인한 염증 및 산화 스트레스를 포함합니다.
선행 연구들은 BPD 발달에서 호흡기 세균 마이크로바이옴의 역할을 강조해 왔으며, 생쥐 모델에서 인과 관계가 입증되었습니다. 또한, 장-폐 축이 BPD와 연관되어 있으며, 생후 첫 주에 장 박테리옴과 마이코바이옴의 변화가 관찰된 미숙아들이 이후 BPD를 발병하는 것으로 나타났습니다.
면역 및 미생물 생태계 형성에 있어 중요한 역할에도 불구하고, 바이롬은 미숙아에서 크게 연구되지 않았습니다. 우리의 최근 관찰 결과, 대부분의 초미숙아에서 출생 시 감지 가능한 호흡기 바이롬이 존재하며, 특정 바이롬 및 박테리옴 프로파일이 BPD 발병 위험과 연관되어 있음이 발견되었습니다.
가설:
생후 첫 주 동안 호흡기 및 장 바이롬의 초기 획득과 역동성은 마이크로바이옴 구조와 폐 면역 발달에 영향을 미쳐 BPD 발병 기전에 기여합니다. 이러한 역동성은 예후 및 치료에 영향을 미치는 별개의 BPD 내형을 정의할 수 있습니다.
목표:
부차적 목표:
- 서로 다른 BPD 내형을 정의하고 인구통계학적 및 임상적 특성과의 연관성을 평가합니다.
- 각 내형 내 마이크로바이옴 구조를 특성화합니다.
- 해부학적 부위 내 및 부위 간 바이롬, 박테리옴 및 마이코바이옴의 진화를 비교합니다.
연구 설계:
출생 시 호흡 지원이 필요한 40명의 미숙아(임신 주수 <30주)를 대상으로 한 단일 기관, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 영아는 산후 월경 연령(PMA) 36주에 산소 의존도를 기준으로 BPD 군과 비-BPD 군으로 분류됩니다.
샘플 수집:
방법:
결과:
연구 개요
상세 설명
기관지폐 이형성증(BPD)은 극소 저체중 출생아에서 가장 흔한 호흡기 합병증입니다. 이는 유의한 사망률과 장기적인 이환율을 초래합니다. BPD의 병태생리학은 다인자적이며, 기계적 환기와 감염과 같은 신생아기 노출로 인한 염증과 산화 스트레스를 포함합니다.
이전 연구들은 BPD 발달에 있어 호흡기 세균 미생물군의 역할을 강조해 왔으며, 쥐 모델에서 인과 관계가 입증되었습니다. 또한, 장-폐 축이 BPD와 연관되어 있으며, 생후 첫 주에 장 세균체와 진균체의 변화가 관찰된 미숙아들이 이후 BPD를 발병하는 것으로 나타났습니다.
면역과 미생물 생태계 형성에 있어 중요한 역할에도 불구하고, 바이러스체는 미숙아에서 크게 연구되지 않았습니다. 우리의 최근 관찰 결과, 대부분의 초극소 저체중 출생아에서 출생 시 검출 가능한 호흡기 바이러스체가 존재하며, 특정 바이러스체와 세균체 프로파일이 BPD 발병 위험도와 연관되어 있는 것으로 밝혀졌습니다.
가설:
생후 첫 주 동안 호흡기와 장 바이러스체의 초기 획득과 역동성은 미생물군 구조와 폐 면역 발달에 영향을 미쳐 BPD 발병 기전에 기여합니다. 이러한 역동성은 예후와 치료에 영향을 미치는 별개의 BPD 내형을 정의할 수 있습니다.
목표:
- 주요 목표: 임신 30주 미만으로 출생한 영아에서 생후 3주 동안 호흡기와 장 바이러스체의 진화를 특성화하고, BPD를 발병한 영아와 발병하지 않은 영아를 비교합니다.
부차적 목표:
- 서로 다른 BPD 내형을 정의하고 인구통계학적 및 임상적 특성과의 연관성을 평가합니다.
- 각 내형 내 미생물군의 구조를 특성화합니다.
- 해부학적 부위 내 및 부위 간 바이러스체, 세균체, 진균체의 진화를 비교합니다.
연구 설계:
출생 시 호흡 지원이 필요한 40명의 미숙아(임신 주수 <30주)를 대상으로 한 단일 기관, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 영아들은 생후 36주 경과 후 산소 의존도에 따라 BPD 군과 비-BPD 군으로 분류됩니다.
샘플 수집:
- 구인두 흡인물: 생후 0일, 7일, 14일, 21일에 수집합니다.
- 대변 샘플: 생후 7일, 14일, 21일에 수집합니다.
방법:
- 바이러스체 분석: 바이러스 메타지노믹스
- 메타전사체학: 전사 활성 세균/진균 및 숙주 유전자 발현 평가.
- 데이터 통합: BPD 내형 식별을 위한 다중오믹스 요인 분석 및 비지도 클러스터링; 미생물군 구조와 상호작용 평가를 위한 생태학적 네트워크 분석.
결과:
- 주요 결과: 시점 간 역동성과 지속성을 포함한 바이러스체 구성과 다양성의 정성적 및 정량적 평가.
- 부차적 결과: 미생물군 기반 내형 정의; 바이러스, 세균, 진균 간 상호작용 네트워크; 해부학적 부위 간 미생물 다양성과 구성의 종적 비교.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JOSSET L Pr, MD
- 전화번호: 33 04 72 07 10 22
- 이메일: laurence.josset@chu-lyon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 시 재태 연령 < 30주
- 출생 시 호흡 지원 (침습적 또는 비침습적 인공호흡, 또는 산소 보충).
제외 기준:
- - 폐나 기도의 주요 선천성 이상.
- 사망, 전원 또는 36주 재태 연령 이전 퇴원 (BPD 진행 여부를 알 수 없음).
- 수집된 호흡기 샘플 수 < 3개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPD 그룹
BPD 그룹은 산소 의존도에 따라 산후 36주에 평가된 중등도 또는 중증 BPD를 가진 영아로 정의됩니다.
BPD는 영아가 36주 PMA에서 FiO2 < 30%로 산소 보충이 필요한 경우 중등도이며, 영아가 FiO2 ≥ 30% 및/또는 양압 환기가 필요한 경우 중증입니다.
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바이러스 메타지노믹스 및 메타전사체학은 표준화된 프로토콜(https://doi.org/10.1186/s12879-018-3446-5 및 https://doi.org/10.3389/fmicb.2025.1685035에 게시됨)에 따라 0일, 7일, 14일 및 21일에 수집된 구인두 흡인물과 7일, 14일 및 21일에 수집된 대변 샘플에서 수행됩니다.
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대조군
대조군은 BPD를 발병하지 않은 영아(즉, 36주 경과 후 산후 연령(PMA) 시기에 산소 의존적이지 않았던 영아)로 정의됩니다.
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바이러스 메타지노믹스 및 메타전사체학은 표준화된 프로토콜(https://doi.org/10.1186/s12879-018-3446-5 및 https://doi.org/10.3389/fmicb.2025.1685035에 게시됨)에 따라 0일, 7일, 14일 및 21일에 수집된 구인두 흡인물과 7일, 14일 및 21일에 수집된 대변 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBP 환자와 대조군 환자의 구인두 및 소화기 바이러스체의 구성과 다양성에서의 질적 및 양적 변이.
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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구성은 원핵생물(예: 박테리오파지)과 진핵생물(예: Anelloviridae 및 Herpesviridae) 바이러스를 포함한 바이러스 종의 상대적 및 절대적 풍부도로 정의됩니다. 구성 역학 분석은 샘플 간 각 종의 풍부도 변화와 각 환자별 각 바이러스 종의 지속 시간에 의해 정의됩니다. 다양성은 풍부도(존재하는 종의 수)와 섀넌 지수로 정의됩니다. 다양성 분석은 전체 바이롬과 진핵생물 바이러스, 온성 박테리오파지 및 독성 박테리오파지에 대해 별도로 수행됩니다. DBP 존재는 36주 PMA에서의 산소 의존성으로 정의됩니다. |
연구 완료까지 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-5465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기관지폐 이형성증(BPD)에 대한 임상 시험
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Mclean Hospital모병
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University Hospital, Montpellier아직 모집하지 않음경계성 인격 장애 | 경계선 성격 장애(BPD)
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University of California, Los Angeles모병
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Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, Denmark모병
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Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia완전한
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Charite University, Berlin, Germany완전한
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Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병BPD 그룹을 위한 DIB-R 임상 면접에 기반한 BPD 진단 | ADHD 그룹을 위한 KSADS-PL을 이용한 ADHD 진단 | 건강 대조군에서 CBCL 및 Ab-DIB의 병리학적 소견 부재 | 모든 참가자는 과제 수행 시 우울하지 않은 상태였습니다프랑스
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