- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487571
MASLD 환자에서 ACS 예측 인자로서의 MPV (MPV/ACS MASLD)
대사 기능 장애 연관 지방간 질환 환자에서 급성 관동맥 증후군의 예측인자로서의 평균 혈소판 용적
연구 개요
상태
상세 설명
대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)은 대사 증후군, 비만, 인슐린 저항성 및 심혈관 질환과 밀접하게 연관된 전 세계적으로 증가하는 건강 문제입니다. MASLD 환자는 죽상동맥경화증 및 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 위험이 증가하며, 이는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 고위험 심혈관 환자의 조기 식별은 결과 개선에 필수적입니다.
평균 혈소판 용적(MPV)은 혈소판 크기와 활성을 반영하는 접근 가능하고 비용 효율적인 혈액학적 지표입니다. 더 큰 혈소판은 대사 및 효소적으로 더 활발하며 더 큰 혈전 형성 잠재력을 가지고 있습니다. MPV 상승은 혈소판 반응성 증가, 내피 기능 장애 및 ACS를 포함한 심혈관 사건과 연관되어 왔습니다. 그러나 MASLD 환자에서 ACS에 대한 MPV의 예측 가치는 충분히 연구되지 않았습니다.
본 연구는 소하그 대학병원에서 MASLD로 진단받은 환자에서 급성 관상동맥 증후군의 예측인자로서 MPV를 평가하는 것을 목표로 합니다. MPV 수준과 ACS 발생 간의 관계를 평가함으로써, 이 연구는 MPV가 이 고위험 인구에서 심혈관 위험 계층화를 위한 간단하고 비침습적인 생체 표지자 역할을 할 수 있는지 확인하려 합니다.
본 연구는 확진된 MASLD 환자를 포함하며, 임상 평가, MPV 측정을 위한 완전 혈구 수를 포함한 실험실 검사 및 심혈관 평가를 받게 됩니다. 참가자는 ACS 유무에 따라 분류됩니다. 통계 분석을 통해 MPV와 ACS 간의 연관성을 평가하고 그 예측 가치를 결정할 것입니다.
본 연구의 결과는 개선된 위험 평가 전략 및 급성 관상동맥 사건 위험이 증가된 MASLD 환자의 조기 식별에 기여할 수 있으며, 예방 및 치료적 개입을 안내할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Adeeb Samy, Resident
- 전화번호: 01202515622
- 이메일: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- 전화번호: 01202515622
- 이메일: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
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수석 연구원:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 소하그 대학병원에 입원하거나 진료를 받은 대사 기능 장애 관련 지방간질환(MASLD)으로 진단받은 성인 환자들로 구성됩니다. 적격 참가자에는 임상 평가, 검사실 소견 및 영상 검사를 통해 MASLD가 확인된 환자들이 포함됩니다. 이 연구는 급성 관동맥 증후군(ACS)을 동반한 MASLD 환자와 ACS 증거가 없는 MASLD 환자, 두 그룹을 포함할 것입니다.
참가자는 심장내과 및 내과를 포함한 입원 및 외래 서비스에서 모집됩니다. 인구통계학적 및 임상 데이터, 심혈관 위험 요인 및 평균 혈소판 용적(MPV)을 포함한 검사실 매개변수는 기준선에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자.
- 임상적, 검사실적, 영상학적 기준에 기반한 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 확진.
- 그룹 I의 경우 급성 관동맥 증후군(불안정 협심증, NSTEMI 또는 STEMI) 진단을 받은 환자.
- 그룹 II의 경우 급성 관동맥 증후군의 임상적 또는 심전도적 증거가 없는 MASLD 환자.
- 연구 참여에 대한 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- MASLD 이외의 만성 간 질환(예: 바이러스성 간염, 자가면역 간염, 알코올성 간 질환)이 있는 환자.
- 혈소판 수 또는 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 혈액학적 장애가 있는 환자.
- 혈액 채취 전 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 활성 감염, 염증성 질환 또는 악성 종양이 있는 환자.
- 만성 신장 질환 또는 말기 신부전이 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I: 급성 관동맥 증후군(ACS)을 동반한 MASLD 환자.
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그룹 II: 급성 관동맥 증후군이 없는 MASLD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 기능 장애 관련 지방간 질환 환자에서 급성 관동맥 증후군의 예측인자로서의 평균 혈소판 용적
기간: 입원 시/기초 평가 시.
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대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 환자에서 평균 혈소판 용적(MPV) 수치와 급성 관상동맥 증후군의 존재 사이의 연관성을 평가하기 위함입니다.
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입원 시/기초 평가 시.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-2-10MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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