- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487571
MPV som en prediktor för ACS hos patienter med MASLD (MPV/ACS MASLD)
Medeltrombocytvolym som prediktor för akut koronart syndrom hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatos hepatis
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) är ett växande globalt hälsoproblem som är nära kopplat till metabola syndromet, fetma, insulinresistens och hjärt-kärlsjukdomar. Patienter med MASLD har en ökad risk för ateroskleros och akut koronart syndrom (ACS), som fortfarande är en ledande orsak till morbiditet och mortalitet världen över. Tidig identifiering av patienter med hög hjärt-kärlrisk är avgörande för att förbättra utfallen.
Medelplättvolym (MPV) är en tillgänglig och kostnadseffektiv hematologisk parameter som återspeglar plättstorlek och aktivitet. Större plättar är metabolt och enzymatiskt mer aktiva och har större protrombotisk potential. Förhöjd MPV har associerats med ökad plättreaktivitet, endoteldysfunktion och ogynnsamma hjärt-kärlhändelser, inklusive ACS. Dock har MPV:s prediktiva värde för ACS hos patienter med MASLD inte undersökts tillräckligt.
Denna studie syftar till att utvärdera MPV som en prediktor för akut koronart syndrom hos patienter diagnostiserade med MASLD vid Sohag University Hospital. Genom att bedöma sambandet mellan MPV-nivåer och förekomsten av ACS strävar studien efter att fastställa om MPV kan tjäna som en enkel, icke-invasiv biomarkör för hjärt-kärlriskstratifiering i denna högriskpopulation.
Studien kommer att inkludera patienter med bekräftad MASLD, som kommer att genomgå klinisk utvärdering, laboratorieundersökningar inklusive fullständigt blodstatus för MPV-mätning och hjärt-kärlbedömning. Deltagarna kommer att kategoriseras baserat på närvaron eller frånvaron av ACS. Statistiska analyser kommer att utföras för att utvärdera sambandet mellan MPV och ACS och för att fastställa dess prediktiva värde.
Resultaten av denna studie kan bidra till förbättrade riskbedömningsstrategier och tidig identifiering av MASLD-patienter med ökad risk för akuta koronara händelser, vilket potentiellt kan vägleda förebyggande och terapeutiska interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonnummer: 01202515622
- E-post: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonnummer: 01202515622
- E-post: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med diagnosen metabol dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) som är inlagda på eller utvärderas vid Sohag University Hospital. Berättigade deltagare kommer att inkludera patienter med bekräftad MASLD baserat på klinisk utvärdering, laboratoriefynd och bilddiagnostik. Studien kommer att inkludera två grupper: patienter med MASLD som presenterar med akut koronart syndrom (ACS) och patienter med MASLD utan tecken på ACS.
Deltagare kommer att rekryteras från in- och öppenvården, inklusive kardiologiska och interna medicinska avdelningar. Demografiska och kliniska data, kardiovaskulära riskfaktorer och laboratorieparametrar - inklusive medeltrombocytvolym (MPV) - kommer att samlas in vid baslinjen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år.
- Bekräftad diagnos av metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD) baserat på kliniska, laboratorie- och bildkriterier.
- Patienter diagnosticerade med akut koronart syndrom (instabil angina, NSTEMI eller STEMI) för Grupp I.
- MASLD-patienter utan kliniska eller elektrokardiografiska tecken på akut koronart syndrom för Grupp II.
- Patienter som ger informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kroniska leversjukdomar andra än MASLD (t.ex. viral hepatit, autoimmun hepatit, alkoholrelaterad leversjukdom).
- Patienter med kända hematologiska sjukdomar som påverkar antalet eller funktionen av trombocyter.
- Patienter som får antiaggregant eller antikoagulant behandling före blodprovstagning.
- Patienter med aktiv infektion, inflammatoriska sjukdomar eller malignitet.
- Patienter med kronisk njursjukdom eller slutstadium njursvikt.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp I: MASLD-patienter med akut koronart syndrom (ACS).
|
|
Grupp II: MASLD-patienter utan akut koronart syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltrombocytvolym som en prediktor för akut koronart syndrom hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom
Tidsram: Vid sjukhusinläggning / baslinjebedömning.
|
Att utvärdera sambandet mellan medelplateletvolym (MPV) nivåer och förekomsten av akut koronart syndrom hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD).
|
Vid sjukhusinläggning / baslinjebedömning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akuta kranskärlssyndrom (ACS)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekrytering
-
Beijing Friendship HospitalOkändSköra äldres syndrom | ACS | Äldre patientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Okänd
-
Yonsei UniversityAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Korea, Republiken av
-
Yun Dai ChenOkändACS - Akut kranskärlssyndromKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkändAkut kranskärlssyndrom (ACS)Österrike
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Tyskland, Italien