- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487571
MPV ACS:n ennustajana MASLD-potilailla (MPV/ACS MASLD)
Keskimääräinen trombosyytin tilavuus akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ennustajana potilailla, joilla on metabolisen toimintahäiriön yhteydessä esiintyvä rasvamaksa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksa (MASLD) on kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, joka liittyy läheisesti metaboliseen oireyhtymään, lihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja sydän- ja verisuonitauteihin. MASLD-potilailla on suurentunut riski ateroskleroosiin ja akuuttiin sepelvaltimoiden oireyhtymään (ACS), joka on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Korkean sydän- ja verisuonitautiriskiin altistuneiden potilaiden varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tulosten parantamiseksi.
Keskiplatelettitilavuus (MPV) on helposti saatavilla oleva ja kustannustehokas hematologinen parametri, joka heijastaa verihiutaleiden kokoa ja aktiivisuutta. Suuremmat verihiutaleet ovat metabolisesti ja entsymaattisesti aktiivisempia ja niillä on suurempi trombotinen potentiaali. Kohonnutta MPV:ta on liitetty lisääntyneeseen verihiutalereaktiivisuuteen, endoteliaaliseen toimintahäiriöön ja haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin, mukaan lukien ACS. Kuitenkaan MPV:n ennustearvoa ACS:lle MASLD-potilailla ei ole riittävästi tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MPV:ta akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ennustajana Sohagin yliopistosairaalassa diagnosoiduilla MASLD-potilailla. Arvioimalla MPV-tasojen ja ACS:n esiintymisen välistä suhdetta tutkimus pyrkii selvittämään, voiko MPV toimia yksinkertaisena, ei-invasiivisena biomarkkerina sydän- ja verisuonitautiriskiin stratifioinnissa tässä korkean riskin väestössä.
Tutkimus sisältää vahvistetun MASLD:n omaavat potilaat, jotka käyvät läpi kliinisen arvioinnin, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien täydellinen verenkuva MPV-mittausta varten) ja sydän- ja verisuonitautien arvioinnin. Osallistujat luokitellaan ACS:n esiintymisen tai puuttumisen perusteella. Tilastollisia analyyseja suoritetaan arvioimaan MPV:n ja ACS:n välistä yhteyttä ja määrittämään sen ennustearvo.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parantuneita riskinarviointistrategioita ja MASLD-potilaiden, joilla on lisääntynyt riski akuutteihin sepelvaltimotapahtumiin, varhaista tunnistamista, mikä saattaa ohjata ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Puhelinnumero: 01202515622
- Sähköposti: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Puhelinnumero: 01202515622
- Sähköposti: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksa (MASLD) ja jotka on otettu hoitoon tai arvioitu Sohagin yliopistosairaalassa. Kelpoisiin osallistujiin kuuluvat potilaat, joilla MASLD on vahvistettu kliinisen arvioinnin, laboratoriotulosten ja kuvantamistutkimusten perusteella. Tutkimukseen kuuluu kaksi ryhmää: potilaat, joilla on MASLD ja akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS), sekä potilaat, joilla on MASLD ilman ACS:n merkkejä.
Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoidon ja avohoidon palveluista, mukaan lukien kardiologian ja sisätautien osastot. Demografiset ja kliiniset tiedot, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät sekä laboratoriomittaukset – mukaan lukien keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) – kerätään perustiedoiksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ikä ≥18 vuotta.
- Metabolisen toimintahäiriön liittyvän rasvamaksan sairauden (MASLD) vahvistettu diagnoosi kliinisten, laboratorio- ja kuvantamiskriteerien perusteella.
- Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (epävakaa rintakipu, NSTEMI tai STEMI) saaneet potilaat ryhmälle I.
- MASLD-potilaat ilman akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän kliinistä tai elektrokardiografista todistetta ryhmälle II.
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MASLD:ta lukuun ottamatta muita kroonisia maksasairauksia (esim. virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, alkoholimaksasairaus).
- Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat verihiutalemäärään tai -toimintaan.
- Potilaat, jotka saavat verihiutaleitä estävää tai verenohennuslääkitystä ennen verinäytteenottoa.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, tulehduksellisia sairauksia tai pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai lopullinen munuaisten vajaatoiminta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I: MASLD-potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS).
|
|
Ryhmä II: MASLD-potilaat ilman akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ennustajana aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvässä rasvamaksataudissa
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa / perustason arvioinnissa.
|
Arvioida verihiutaleiden keskimääräisen tilavuuden (MPV) tasojen ja aivohalvauksen oireyhtymän esiintymisen välistä yhteyttä metabolisen toimintahäiriön liittyvässä rasvamaksataudissa (MASLD) sairastavilla potilailla.
|
Sairaalaan otettaessa / perustason arvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-2-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .