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MPV als Prädiktor für ACS bei Patienten mit MASLD (MPV/ACS MASLD)

30. April 2026 aktualisiert von: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Mittleres Thrombozytenvolumen als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit stoffwechselassoziierten Steatotischen Lebererkrankungen

Das Ziel dieser Studie ist es, das mittlere Plättchenvolumen (MPV) als Prädiktor für das akute Koronarsyndrom (ACS) bei Patienten mit metabolisch assoziierter Steatose der Leber (MASLD) im Sohag-Universitätskrankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) ist ein wachsendes globales Gesundheitsproblem, das eng mit metabolischem Syndrom, Fettleibigkeit, Insulinresistenz und kardiovaskulären Erkrankungen verbunden ist. Patienten mit MASLD haben ein erhöhtes Risiko für Atherosklerose und akutes Koronarsyndrom (ACS), das weltweit eine führende Ursache für Morbidität und Mortalität bleibt. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ist entscheidend, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) ist ein zugänglicher und kosteneffektiver hämatologischer Parameter, der die Thrombozytengröße und -aktivität widerspiegelt. Größere Thrombozyten sind metabolisch und enzymatisch aktiver und haben ein größeres prothrombotisches Potenzial. Ein erhöhtes MPV wurde mit erhöhter Thrombozytenreaktivität, endothelialer Dysfunktion und ungünstigen kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich ACS, in Verbindung gebracht. Der prädiktive Wert von MPV für ACS bei Patienten mit MASLD wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Diese Studie zielt darauf ab, MPV als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit diagnostizierter MASLD am Sohag University Hospital zu evaluieren. Durch die Bewertung der Beziehung zwischen MPV-Spiegeln und dem Auftreten von ACS strebt die Studie an, festzustellen, ob MPV als einfacher, nicht-invasiver Biomarker zur kardiovaskulären Risikostratifizierung in dieser Hochrisikopopulation dienen kann.

Die Studie wird Patienten mit bestätigter MASLD einschließen, die sich einer klinischen Bewertung, Laboruntersuchungen einschließlich eines vollständigen Blutbildes zur MPV-Messung und einer kardiovaskulären Beurteilung unterziehen. Die Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von ACS kategorisiert. Statistische Analysen werden durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen MPV und ACS zu bewerten und seinen prädiktiven Wert zu bestimmen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu verbesserten Risikobewertungsstrategien und der frühzeitigen Identifizierung von MASLD-Patienten mit erhöhtem Risiko für akute Koronarereignisse beitragen, was möglicherweise präventive und therapeutische Interventionen lenken könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, bei denen eine mit metabolischer Dysfunktion assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) diagnostiziert wurde und die im Sohag-Universitätskrankenhaus aufgenommen oder untersucht werden. Teilnahmeberechtigte Personen umfassen Patienten mit bestätigter MASLD basierend auf klinischer Bewertung, Laborbefunden und bildgebenden Untersuchungen. Die Studie umfasst zwei Gruppen: Patienten mit MASLD, die mit einem akuten Koronarsyndrom (ACS) vorstellig werden, und Patienten mit MASLD ohne Anzeichen von ACS.

Teilnehmer werden aus stationären und ambulanten Diensten rekrutiert, einschließlich der Abteilungen für Kardiologie und Innere Medizin. Demografische und klinische Daten, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Laborparameter – einschließlich des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) – werden zu Studienbeginn erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren.
  • Bestätigte Diagnose einer stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankung (MASLD) basierend auf klinischen, laborchemischen und bildgebenden Kriterien.
  • Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom (instabile Angina, NSTEMI oder STEMI) für Gruppe I.
  • MASLD-Patienten ohne klinische oder elektrokardiografische Hinweise auf ein akutes Koronarsyndrom für Gruppe II.
  • Patienten, die ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Lebererkrankungen außer MASLD (z.B. Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, alkoholische Lebererkrankung).
  • Patienten mit bekannten hämatologischen Störungen, die die Thrombozytenzahl oder -funktion beeinträchtigen.
  • Patienten, die vor der Blutentnahme eine Thrombozytenaggregationshemmer- oder Antikoagulanzientherapie erhalten.
  • Patienten mit aktiver Infektion, entzündlichen Erkrankungen oder Malignität.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder terminalem Nierenversagen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe I: MASLD-Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS).
Gruppe II: MASLD-Patienten ohne akutes Koronarsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Thrombozytenvolumen als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit stoffwechselassoziiertem Steatose-Lebererkrankung
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme / Basisuntersuchung.
Zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen den mittleren Thrombozytenvolumina (MPV)-Werten und dem Vorliegen eines akuten Koronarsyndroms bei Patienten mit stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankungen (MASLD).
Bei Krankenhausaufnahme / Basisuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Koronarsyndrome (ACS)

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