- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487571
MPV как предиктор ОКС у пациентов с МАЖБП (MPV/ACS MASLD)
Средний объем тромбоцитов как предиктор острого коронарного синдрома у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатозная болезнь печени (МАСЛБ) является растущей глобальной проблемой здравоохранения, тесно связанной с метаболическим синдромом, ожирением, инсулинорезистентностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациентов с МАСЛБ повышен риск развития атеросклероза и острого коронарного синдрома (ОКС), который остается ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Раннее выявление пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском необходимо для улучшения исходов.
Средний объем тромбоцитов (СОТ) — это доступный и экономически эффективный гематологический параметр, отражающий размер и активность тромбоцитов. Более крупные тромбоциты метаболически и ферментативно более активны и обладают большим прокоагулянтным потенциалом. Повышенный СОТ ассоциируется с увеличением реактивности тромбоцитов, эндотелиальной дисфункцией и неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, включая ОКС. Однако прогностическая ценность СОТ для ОКС у пациентов с МАСЛБ недостаточно изучена.
Данное исследование направлено на оценку СОТ как предиктора острого коронарного синдрома у пациентов с диагностированной МАСЛБ в Университетской больнице Сохага. Оценивая взаимосвязь между уровнями СОТ и возникновением ОКС, исследование стремится определить, может ли СОТ служить простым неинвазивным биомаркером для стратификации сердечно-сосудистого риска в этой группе высокого риска.
В исследование будут включены пациенты с подтвержденной МАСЛБ, которые пройдут клиническую оценку, лабораторные исследования, включая общий анализ крови для измерения СОТ, и сердечно-сосудистое обследование. Участники будут классифицированы на основе наличия или отсутствия ОКС. Будут проведены статистические анализы для оценки связи между СОТ и ОКС и определения его прогностической ценности.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению стратегий оценки риска и раннему выявлению пациентов с МАСЛБ с повышенным риском острых коронарных событий, потенциально направляя профилактические и терапевтические вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Номер телефона: 01202515622
- Электронная почта: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Номер телефона: 01202515622
- Электронная почта: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Электронная почта: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагностированным метаболически-ассоциированным стеатозным заболеванием печени (MASLD), которые поступили или проходят обследование в Университетской больнице Сохага. Подходящие участники будут включать пациентов с подтвержденным MASLD на основе клинической оценки, лабораторных данных и методов визуализации. Исследование будет включать две группы: пациентов с MASLD, у которых наблюдается острый коронарный синдром (ОКС), и пациентов с MASLD без признаков ОКС.
Участники будут набраны из стационарных и амбулаторных служб, включая отделения кардиологии и внутренних болезней. Демографические и клинические данные, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и лабораторные параметры — включая средний объем тромбоцитов (MPV) — будут собраны на исходном уровне.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Подтвержденный диагноз метаболической дисфункции-ассоциированной стеатозной болезни печени (MASLD) на основании клинических, лабораторных и визуализационных критериев.
- Пациенты с диагнозом острого коронарного синдрома (нестабильная стенокардия, NSTEMI или STEMI) для Группы I.
- Пациенты с MASLD без клинических или электрокардиографических признаков острого коронарного синдрома для Группы II.
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени, кроме MASLD (например, вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, алкогольная болезнь печени).
- Пациенты с известными гематологическими нарушениями, влияющими на количество или функцию тромбоцитов.
- Пациенты, получавшие антиагрегантную или антикоагулянтную терапию до взятия крови.
- Пациенты с активной инфекцией, воспалительными заболеваниями или злокачественными новообразованиями.
- Пациенты с хронической болезнью почек или терминальной почечной недостаточностью.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I: Пациенты с МАЖПП и острым коронарным синдромом (ОКС).
|
|
Группа II: пациенты с МАЖПБ без острого коронарного синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний объём тромбоцитов как предиктор острого коронарного синдрома у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени
Временное ограничение: При поступлении в больницу / исходная оценка.
|
Оценить взаимосвязь между уровнем среднего объема тромбоцитов (MPV) и наличием острого коронарного синдрома у пациентов с метаболически ассоциированной стеатозной болезнью печени (MASLD).
|
При поступлении в больницу / исходная оценка.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-2-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .