Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MPV как предиктор ОКС у пациентов с МАЖБП (MPV/ACS MASLD)

30 апреля 2026 г. обновлено: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Средний объем тромбоцитов как предиктор острого коронарного синдрома у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени

Целью данного исследования является оценка среднего объема тромбоцитов (MPV) в качестве предиктора острого коронарного синдрома (ОКС) у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени (MASLD) в Университетской больнице Сохага.

Обзор исследования

Подробное описание

Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатозная болезнь печени (МАСЛБ) является растущей глобальной проблемой здравоохранения, тесно связанной с метаболическим синдромом, ожирением, инсулинорезистентностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациентов с МАСЛБ повышен риск развития атеросклероза и острого коронарного синдрома (ОКС), который остается ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Раннее выявление пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском необходимо для улучшения исходов.

Средний объем тромбоцитов (СОТ) — это доступный и экономически эффективный гематологический параметр, отражающий размер и активность тромбоцитов. Более крупные тромбоциты метаболически и ферментативно более активны и обладают большим прокоагулянтным потенциалом. Повышенный СОТ ассоциируется с увеличением реактивности тромбоцитов, эндотелиальной дисфункцией и неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, включая ОКС. Однако прогностическая ценность СОТ для ОКС у пациентов с МАСЛБ недостаточно изучена.

Данное исследование направлено на оценку СОТ как предиктора острого коронарного синдрома у пациентов с диагностированной МАСЛБ в Университетской больнице Сохага. Оценивая взаимосвязь между уровнями СОТ и возникновением ОКС, исследование стремится определить, может ли СОТ служить простым неинвазивным биомаркером для стратификации сердечно-сосудистого риска в этой группе высокого риска.

В исследование будут включены пациенты с подтвержденной МАСЛБ, которые пройдут клиническую оценку, лабораторные исследования, включая общий анализ крови для измерения СОТ, и сердечно-сосудистое обследование. Участники будут классифицированы на основе наличия или отсутствия ОКС. Будут проведены статистические анализы для оценки связи между СОТ и ОКС и определения его прогностической ценности.

Результаты данного исследования могут способствовать улучшению стратегий оценки риска и раннему выявлению пациентов с МАСЛБ с повышенным риском острых коронарных событий, потенциально направляя профилактические и терапевтические вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Египет

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагностированным метаболически-ассоциированным стеатозным заболеванием печени (MASLD), которые поступили или проходят обследование в Университетской больнице Сохага. Подходящие участники будут включать пациентов с подтвержденным MASLD на основе клинической оценки, лабораторных данных и методов визуализации. Исследование будет включать две группы: пациентов с MASLD, у которых наблюдается острый коронарный синдром (ОКС), и пациентов с MASLD без признаков ОКС.

Участники будут набраны из стационарных и амбулаторных служб, включая отделения кардиологии и внутренних болезней. Демографические и клинические данные, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и лабораторные параметры — включая средний объем тромбоцитов (MPV) — будут собраны на исходном уровне.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет.
  • Подтвержденный диагноз метаболической дисфункции-ассоциированной стеатозной болезни печени (MASLD) на основании клинических, лабораторных и визуализационных критериев.
  • Пациенты с диагнозом острого коронарного синдрома (нестабильная стенокардия, NSTEMI или STEMI) для Группы I.
  • Пациенты с MASLD без клинических или электрокардиографических признаков острого коронарного синдрома для Группы II.
  • Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с хроническими заболеваниями печени, кроме MASLD (например, вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, алкогольная болезнь печени).
  • Пациенты с известными гематологическими нарушениями, влияющими на количество или функцию тромбоцитов.
  • Пациенты, получавшие антиагрегантную или антикоагулянтную терапию до взятия крови.
  • Пациенты с активной инфекцией, воспалительными заболеваниями или злокачественными новообразованиями.
  • Пациенты с хронической болезнью почек или терминальной почечной недостаточностью.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I: Пациенты с МАЖПП и острым коронарным синдромом (ОКС).
Группа II: пациенты с МАЖПБ без острого коронарного синдрома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний объём тромбоцитов как предиктор острого коронарного синдрома у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени
Временное ограничение: При поступлении в больницу / исходная оценка.
Оценить взаимосвязь между уровнем среднего объема тромбоцитов (MPV) и наличием острого коронарного синдрома у пациентов с метаболически ассоциированной стеатозной болезнью печени (MASLD).
При поступлении в больницу / исходная оценка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет предоставлен из-за соображений конфиденциальности и защиты персональных данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться