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MPV come predittore per ACS in pazienti con MASLD (MPV/ACS MASLD)

30 aprile 2026 aggiornato da: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Volume Piastrinico Medio come Predittore della Sindrome Coronarica Acuta in Pazienti con Malattia del Fegato Steatosico Associata a Disfunzione Metabolica

L'obiettivo di questo studio è valutare il volume piastrinico medio (MPV) come predittore della sindrome coronarica acuta (ACS) in pazienti con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD) presso l'Ospedale Universitario di Sohag.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD) è una problematica di salute globale in crescita strettamente legata alla sindrome metabolica, all'obesità, all'insulino-resistenza e alle malattie cardiovascolari. I pazienti con MASLD presentano un rischio aumentato di aterosclerosi e sindrome coronarica acuta (ACS), che rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio cardiovascolare è essenziale per migliorare gli esiti clinici.

Il volume piastrinico medio (MPV) è un parametro ematologico accessibile ed economico che riflette le dimensioni e l'attività delle piastrine. Le piastrine più grandi sono metabolicamente ed enzimaticamente più attive e hanno un maggiore potenziale protrombotico. Un MPV elevato è stato associato a una maggiore reattività piastrinica, disfunzione endoteliale ed eventi cardiovascolari avversi, inclusa l'ACS. Tuttavia, il valore predittivo dell'MPV per l'ACS nei pazienti con MASLD non è stato sufficientemente indagato.

Questo studio mira a valutare l'MPV come predittore della sindrome coronarica acuta nei pazienti con diagnosi di MASLD presso l'Ospedale Universitario di Sohag. Valutando la relazione tra i livelli di MPV e l'insorgenza di ACS, lo studio cerca di determinare se l'MPV possa servire come biomarcatore semplice e non invasivo per la stratificazione del rischio cardiovascolare in questa popolazione ad alto rischio.

Lo studio includerà pazienti con MASLD confermata, che si sottoporranno a valutazione clinica, indagini di laboratorio inclusa l'emocromo per la misurazione dell'MPV, e valutazione cardiovascolare. I partecipanti verranno categorizzati in base alla presenza o assenza di ACS. Saranno eseguite analisi statistiche per valutare l'associazione tra MPV e ACS e determinarne il valore predittivo.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di valutazione del rischio e l'identificazione precoce dei pazienti con MASLD a maggior rischio di eventi coronarici acuti, potenzialmente guidando interventi preventivi e terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti diagnosticati con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD) che sono ricoverati o valutati presso l'Ospedale Universitario di Sohag.
I partecipanti idonei includeranno pazienti con MASLD confermata sulla base di valutazione clinica, riscontri di laboratorio e studi di imaging.
Lo studio includerà due gruppi: pazienti con MASLD che presentano sindrome coronarica acuta (ACS) e pazienti con MASLD senza evidenza di ACS.

I partecipanti saranno reclutati dai servizi di ricovero e ambulatoriali, inclusi i reparti di cardiologia e medicina interna.
Dati demografici e clinici, fattori di rischio cardiovascolare e parametri di laboratorio, incluso il volume piastrinico medio (MPV), saranno raccolti al basale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni.
  • Diagnosi confermata di malattia del fegato steatosico associata a disfunzione metabolica (MASLD) basata su criteri clinici, di laboratorio e di imaging.
  • Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (angina instabile, NSTEMI o STEMI) per il Gruppo I.
  • Pazienti con MASLD senza evidenza clinica o elettrocardiografica di sindrome coronarica acuta per il Gruppo II.
  • Pazienti che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie epatiche croniche diverse dalla MASLD (es. epatite virale, epatite autoimmune, malattia epatica alcolica).
  • Pazienti con disturbi ematologici noti che influenzano la conta o la funzione piastrinica.
  • Pazienti in terapia antiaggregante o anticoagulante prima del prelievo di sangue.
  • Pazienti con infezione attiva, malattie infiammatorie o neoplasie maligne.
  • Pazienti con malattia renale cronica o insufficienza renale terminale.
  • Donne in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo I: pazienti con MASLD con sindrome coronarica acuta (ACS).
Gruppo II: Pazienti con MASLD senza sindrome coronarica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume piastrinico medio come predittore per la sindrome coronarica acuta in pazienti con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero / valutazione basale.
Per valutare l'associazione tra i livelli del volume piastrinico medio (MPV) e la presenza di sindrome coronarica acuta nei pazienti con malattia del fegato steatosico associata a disfunzione metabolica (MASLD).
Al momento del ricovero ospedaliero / valutazione basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi coronariche acute (ACS)

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