- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487571
MPV come predittore per ACS in pazienti con MASLD (MPV/ACS MASLD)
Volume Piastrinico Medio come Predittore della Sindrome Coronarica Acuta in Pazienti con Malattia del Fegato Steatosico Associata a Disfunzione Metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD) è una problematica di salute globale in crescita strettamente legata alla sindrome metabolica, all'obesità, all'insulino-resistenza e alle malattie cardiovascolari. I pazienti con MASLD presentano un rischio aumentato di aterosclerosi e sindrome coronarica acuta (ACS), che rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio cardiovascolare è essenziale per migliorare gli esiti clinici.
Il volume piastrinico medio (MPV) è un parametro ematologico accessibile ed economico che riflette le dimensioni e l'attività delle piastrine. Le piastrine più grandi sono metabolicamente ed enzimaticamente più attive e hanno un maggiore potenziale protrombotico. Un MPV elevato è stato associato a una maggiore reattività piastrinica, disfunzione endoteliale ed eventi cardiovascolari avversi, inclusa l'ACS. Tuttavia, il valore predittivo dell'MPV per l'ACS nei pazienti con MASLD non è stato sufficientemente indagato.
Questo studio mira a valutare l'MPV come predittore della sindrome coronarica acuta nei pazienti con diagnosi di MASLD presso l'Ospedale Universitario di Sohag. Valutando la relazione tra i livelli di MPV e l'insorgenza di ACS, lo studio cerca di determinare se l'MPV possa servire come biomarcatore semplice e non invasivo per la stratificazione del rischio cardiovascolare in questa popolazione ad alto rischio.
Lo studio includerà pazienti con MASLD confermata, che si sottoporranno a valutazione clinica, indagini di laboratorio inclusa l'emocromo per la misurazione dell'MPV, e valutazione cardiovascolare. I partecipanti verranno categorizzati in base alla presenza o assenza di ACS. Saranno eseguite analisi statistiche per valutare l'associazione tra MPV e ACS e determinarne il valore predittivo.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di valutazione del rischio e l'identificazione precoce dei pazienti con MASLD a maggior rischio di eventi coronarici acuti, potenzialmente guidando interventi preventivi e terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numero di telefono: 01202515622
- Email: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numero di telefono: 01202515622
- Email: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
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Investigatore principale:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti diagnosticati con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD) che sono ricoverati o valutati presso l'Ospedale Universitario di Sohag.
I partecipanti idonei includeranno pazienti con MASLD confermata sulla base di valutazione clinica, riscontri di laboratorio e studi di imaging.
Lo studio includerà due gruppi: pazienti con MASLD che presentano sindrome coronarica acuta (ACS) e pazienti con MASLD senza evidenza di ACS.
I partecipanti saranno reclutati dai servizi di ricovero e ambulatoriali, inclusi i reparti di cardiologia e medicina interna.
Dati demografici e clinici, fattori di rischio cardiovascolare e parametri di laboratorio, incluso il volume piastrinico medio (MPV), saranno raccolti al basale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni.
- Diagnosi confermata di malattia del fegato steatosico associata a disfunzione metabolica (MASLD) basata su criteri clinici, di laboratorio e di imaging.
- Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (angina instabile, NSTEMI o STEMI) per il Gruppo I.
- Pazienti con MASLD senza evidenza clinica o elettrocardiografica di sindrome coronarica acuta per il Gruppo II.
- Pazienti che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie epatiche croniche diverse dalla MASLD (es. epatite virale, epatite autoimmune, malattia epatica alcolica).
- Pazienti con disturbi ematologici noti che influenzano la conta o la funzione piastrinica.
- Pazienti in terapia antiaggregante o anticoagulante prima del prelievo di sangue.
- Pazienti con infezione attiva, malattie infiammatorie o neoplasie maligne.
- Pazienti con malattia renale cronica o insufficienza renale terminale.
- Donne in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I: pazienti con MASLD con sindrome coronarica acuta (ACS).
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Gruppo II: Pazienti con MASLD senza sindrome coronarica acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume piastrinico medio come predittore per la sindrome coronarica acuta in pazienti con malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero / valutazione basale.
|
Per valutare l'associazione tra i livelli del volume piastrinico medio (MPV) e la presenza di sindrome coronarica acuta nei pazienti con malattia del fegato steatosico associata a disfunzione metabolica (MASLD).
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Al momento del ricovero ospedaliero / valutazione basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-2-10MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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