Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MPV jako prediktor pro ACS u pacientů s MASLD (MPV/ACS MASLD)

30. dubna 2026 aktualizováno: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Střední objem trombocytů jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatotickou jaterní chorobou

Cílem této studie je vyhodnotit střední objem trombocytů (MPV) jako prediktor akutního koronárního syndromu (ACS) u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater (MASLD) na Univerzitní nemocnici Sohag.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Metabolická dysfunkce spojená se steatózou jater (MASLD) je rostoucím globálním zdravotním problémem úzce spojeným s metabolickým syndromem, obezitou, inzulinovou rezistencí a kardiovaskulárním onemocněním. Pacienti s MASLD mají zvýšené riziko aterosklerózy a akutního koronárního syndromu (ACS), který zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Včasná identifikace pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem je zásadní pro zlepšení výsledků.

Střední objem trombocytů (MPV) je dostupný a nákladově efektivní hematologický parametr, který odráží velikost a aktivitu trombocytů. Větší trombocyty jsou metabolicky a enzymaticky aktivnější a mají větší protrombotický potenciál. Zvýšená MPV byla spojena se zvýšenou reaktivitou trombocytů, endoteliální dysfunkcí a nepříznivými kardiovaskulárními příhodami včetně ACS. Nicméně prediktivní hodnota MPV pro ACS u pacientů s MASLD nebyla dostatečně prozkoumána.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit MPV jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s diagnózou MASLD na Univerzitní nemocnici Sohag. Hodnocením vztahu mezi hladinami MPV a výskytem ACS studie usiluje o určení, zda MPV může sloužit jako jednoduchý, neinvazivní biomarker pro stratifikaci kardiovaskulárního rizika v této vysoce rizikové populaci.

Studie zahrne pacienty s potvrzenou MASLD, kteří podstoupí klinické vyšetření, laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu pro měření MPV a kardiovaskulární vyšetření. Účastníci budou kategorizováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti ACS. Budou provedeny statistické analýzy k vyhodnocení asociace mezi MPV a ACS a k určení její prediktivní hodnoty.

Zjištění této studie mohou přispět ke zlepšení strategií hodnocení rizik a včasné identifikace pacientů s MASLD se zvýšeným rizikem akutních koronárních příhod, což může vést preventivní a terapeutické intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů diagnostikovaných s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatózou jater (MASLD), kteří jsou přijati nebo vyšetřeni na Všeobecné fakultní nemocnici Sohag University. Oprávnění účastníci budou zahrnovat pacienty s potvrzenou MASLD na základě klinického hodnocení, laboratorních nálezů a zobrazovacích studií. Studie bude zahrnovat dvě skupiny: pacienty s MASLD, kteří mají akutní koronární syndrom (ACS), a pacienty s MASLD bez známek ACS.

Účastníci budou rekrutováni z lůžkových a ambulantních služeb, včetně kardiologického a interního oddělení. Demografické a klinické údaje, kardiovaskulární rizikové faktory a laboratorní parametry – včetně středního objemu trombocytů (MPV) – budou shromažďovány na počátku studie.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let.
  • Potvrzená diagnóza metabolicky asociované steatózní jaterní choroby (MASLD) na základě klinických, laboratorních a zobrazovacích kritérií.
  • Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu (nestabilní angina, NSTEMI nebo STEMI) pro skupinu I.
  • Pacienti s MASLD bez klinických nebo elektrokardiografických známek akutního koronárního syndromu pro skupinu II.
  • Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas k účasti ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s chronickými jaterními chorobami jinými než MASLD (např. virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, alkoholické onemocnění jater).
  • Pacienti se známými hematologickými poruchami ovlivňujícími počet nebo funkci krevních destiček.
  • Pacienti užívající antiagregační nebo antikoagulační léčbu před odběrem krve.
  • Pacienti s aktivní infekcí, zánětlivými onemocněními nebo malignitou.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin nebo terminálním selháním ledvin.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I: Pacienti s MASLD s akutním koronárním syndromem (ACS).
Skupina II: Pacienti s MASLD bez akutního koronárního syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný objem trombocytů jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater
Časové okno: Při přijetí do nemocnice / základní posouzení.
Posoudit vztah mezi průměrným objemem trombocytů (MPV) a přítomností akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolicky asociovanou steatotickou jaterní chorobou (MASLD).
Při přijetí do nemocnice / základní posouzení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-2-10MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy (ACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit