MPV jako predyktor ACS u pacjentów z MASLD (MPV/ACS MASLD)
Średnia objętość płytek krwi jako predyktor ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metaboliczne zaburzenia związane ze stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD) są rosnącym globalnym problemem zdrowotnym ściśle związanym z zespołem metabolicznym, otyłością, insulinoopornością i chorobami sercowo-naczyniowymi. Pacjenci z MASLD mają zwiększone ryzyko miażdżycy i ostrego zespołu wieńcowego (ACS), który pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Wczesne identyfikowanie pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym jest niezbędne dla poprawy wyników leczenia.
Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest dostępnym i opłacalnym parametrem hematologicznym, który odzwierciedla wielkość i aktywność płytek. Większe płytki krwi są metabolicznie i enzymatycznie bardziej aktywne oraz mają większy potencjał prozakrzepowy. Podwyższone MPV zostało powiązane ze zwiększoną reaktywnością płytek, dysfunkcją śródbłonka i niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, w tym ACS. Jednak wartość predykcyjna MPV dla ACS u pacjentów z MASLD nie została wystarczająco zbadana.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę MPV jako predyktora ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów z rozpoznanym MASLD w Szpitalu Uniwersyteckim w Sohag. Oceniając związek między poziomami MPV a występowaniem ACS, badanie stara się ustalić, czy MPV może służyć jako prosty, nieinwazyjny biomarker do stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego w tej grupie wysokiego ryzyka.
Badanie obejmie pacjentów z potwierdzonym MASLD, którzy przejdą ocenę kliniczną, badania laboratoryjne włącznie z morfologią krwi do pomiaru MPV oraz ocenę sercowo-naczyniową. Uczestnicy zostaną skategoryzowani na podstawie obecności lub braku ACS. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny związku między MPV a ACS oraz określenia jego wartości predykcyjnej.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do ulepszenia strategii oceny ryzyka i wczesnego identyfikowania pacjentów z MASLD o zwiększonym ryzyku ostrych incydentów wieńcowych, potencjalnie kierując interwencjami prewencyjnymi i terapeutycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numer telefonu: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numer telefonu: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów z rozpoznaną metaboliczną dysfunkcją związaną z tłuszczową chorobą wątroby (MASLD), którzy są przyjęci lub poddani ocenie w Szpitalu Uniwersyteckim w Sohag. Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować pacjentów z potwierdzoną MASLD na podstawie oceny klinicznej, wyników laboratoryjnych i badań obrazowych. Badanie będzie obejmować dwie grupy: pacjentów z MASLD, u których występuje ostry zespół wieńcowy (ACS), oraz pacjentów z MASLD bez dowodów na ACS.
Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów stacjonarnych i ambulatoryjnych, w tym z oddziałów kardiologii i chorób wewnętrznych. Dane demograficzne i kliniczne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz parametry laboratoryjne – w tym średnią objętość płytek krwi (MPV) – będą zbierane na początku badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat.
- Potwierdzone rozpoznanie metabolicznie zależnej stłuszczeniowej choroby wątroby (MASLD) na podstawie kryteriów klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych.
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (niestabilna dławica piersiowa, NSTEMI lub STEMI) dla Grupy I.
- Pacjenci z MASLD bez klinicznych lub elektrokardiograficznych dowodów ostrego zespołu wieńcowego dla Grupy II.
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby innymi niż MASLD (np. wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, alkoholowa choroba wątroby).
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami hematologicznymi wpływającymi na liczbę lub funkcję płytek krwi.
- Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe przed pobraniem krwi.
- Pacjenci z aktywną infekcją, chorobami zapalnymi lub nowotworami.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub schyłkową niewydolnością nerek.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I: Pacjenci z MASLD z ostrym zespołem wieńcowym (ACS).
|
|
Grupa II: Pacjenci z MASLD bez ostrego zespołu wieńcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia objętość płytek krwi jako predyktor ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala / wstępnej ocenie.
|
Ocena związku między średnią objętością płytek krwi (MPV) a występowaniem ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD).
|
Przy przyjęciu do szpitala / wstępnej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .