- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487571
MPV som en prediktor for ACS hos pasienter med MASLD (MPV/ACS MASLD)
Gjennomsnittlig blodplatevolum som prediktor for akutt koronarsyndrom hos pasienter med metabol dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) er et voksende globalt helseproblem som er nært knyttet til metabolsk syndrom, fedme, insulinresistens og hjerte- og karsykdom. Pasienter med MASLD har økt risiko for aterosklerose og akutt koronarsyndrom (ACS), som forblir en ledende årsak til sykdom og dødelighet over hele verden. Tidlig identifisering av pasienter med høy hjerte- og karrisiko er avgjørende for å forbedre resultatene.
Gjennomsnittlig trombocytvolum (MPV) er en tilgjengelig og kostnadseffektiv hematologisk parameter som reflekterer trombocytstørrelse og -aktivitet. Større trombocytter er metabolsk og enzymatisk mer aktive og har større protrombotisk potensial. Forhøyet MPV har vært assosiert med økt trombocyttreaktivitet, endoteldysfunksjon og uønskede hjerte- og karhendelser, inkludert ACS. Imidlertid har den prediktive verdien av MPV for ACS hos pasienter med MASLD ikke vært tilstrekkelig undersøkt.
Denne studien har som mål å evaluere MPV som en prediktor for akutt koronarsyndrom hos pasienter diagnostisert med MASLD ved Sohag Universitetssykehus. Ved å vurdere forholdet mellom MPV-nivåer og forekomsten av ACS, søker studien å fastslå om MPV kan tjene som en enkel, ikke-invasiv biomarkør for hjerte- og karrisikostratifisering i denne høye risiko-populasjonen.
Studien vil inkludere pasienter med bekreftet MASLD, som vil gjennomgå klinisk evaluering, laboratorieundersøkelser inkludert fullstendig blodtelling for MPV-måling, og hjerte- og karvurdering. Deltakere vil bli kategorisert basert på tilstedeværelse eller fravær av ACS. Statistiske analyser vil bli utført for å evaluere assosiasjonen mellom MPV og ACS og for å fastslå dens prediktive verdi.
Funnene fra denne studien kan bidra til forbedrede risikovurderingsstrategier og tidlig identifisering av MASLD-pasienter med økt risiko for akutte koronare hendelser, noe som potensielt kan veilede forebyggende og terapeutiske tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonnummer: 01202515622
- E-post: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonnummer: 01202515622
- E-post: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter diagnostisert med metabolisk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) som er innlagt eller evaluert ved Sohag universitetssykehus. Kvalifiserte deltakere vil inkludere pasienter med bekreftet MASLD basert på klinisk evaluering, laboratoriefunn og bildediagnostiske undersøkelser. Studien vil inkludere to grupper: pasienter med MASLD som presenterer med akutt koronarsyndrom (ACS) og pasienter med MASLD uten tegn på ACS.
Deltakere vil bli rekruttert fra inneliggende og polikliniske tjenester, inkludert kardiologi- og indremedisinavdelinger. Demografiske og kliniske data, kardiovaskulære risikofaktorer og laboratorieparametere – inkludert gjennomsnittlig plateletvolum (MPV) – vil bli samlet inn ved starten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år.
- Bekreftet diagnose av metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) basert på kliniske, laboratorie- og bildediagnostiske kriterier.
- Pasjonter diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, NSTEMI eller STEMI) for Gruppe I.
- MASLD-pasjonter uten klinisk eller elektrokardiografisk evidens for akutt koronarsyndrom for Gruppe II.
- Pasjonter som gir informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasjonter med kroniske leversykdommer annet enn MASLD (f.eks. viral hepatitt, autoimmun hepatitt, alkoholrelatert leversykdom).
- Pasjonter med kjente hematologiske lidelser som påvirker plateletantall eller -funksjon.
- Pasjonter som mottar antiplatelet- eller antikoagulasjonsbehandling før blodprøvetaking.
- Pasjonter med aktiv infeksjon, inflammatoriske sykdommer eller malignitet.
- Pasjonter med kronisk nyresykdom eller terminal nyresvikt.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I: MASLD-pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS).
|
|
Gruppe II: MASLD-pasienter uten akutt koronarsyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel trombocytvolum som en prediktor for akutt koronarsyndrom hos pasienter med metabolsk dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse / baselinevurdering.
|
Å evaluere sammenhengen mellom gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og tilstedeværelsen av akutt koronarsyndrom hos pasienter med metabolsk dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD).
|
Ved sykehusinnleggelse / baselinevurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom (ACS)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkjentSkrøpelig eldre syndrom | ACS | Eldre pasientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukjent
-
Yonsei UniversityFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkjent
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater
-
Medical University of ViennaUkjentAkutt koronarsyndrom (ACS)Østerrike
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater, Canada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italia