- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487571
Le VMP comme prédicteur du SCA chez les patients atteints de MASLD (MPV/ACS MASLD)
Volume plaquettaire moyen comme prédicteur du syndrome coronarien aigu chez les patients atteints de stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La stéatopathie hépatique associée à une dysfonction métabolique (MASLD) est un problème de santé mondial croissant étroitement lié au syndrome métabolique, à l'obésité, à la résistance à l'insuline et aux maladies cardiovasculaires. Les patients atteints de MASLD présentent un risque accru d'athérosclérose et de syndrome coronarien aigu (SCA), qui demeure une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. L'identification précoce des patients à haut risque cardiovasculaire est essentielle pour améliorer les résultats.
Le volume plaquettaire moyen (VPM) est un paramètre hématologique accessible et économique qui reflète la taille et l'activité des plaquettes. Les plaquettes plus volumineuses sont métaboliquement et enzymatiquement plus actives et présentent un potentiel prothrombotique plus élevé. Un VPM élevé a été associé à une réactivité plaquettaire accrue, une dysfonction endothéliale et des événements cardiovasculaires indésirables, y compris le SCA. Cependant, la valeur prédictive du VPM pour le SCA chez les patients atteints de MASLD n'a pas été suffisamment étudiée.
Cette étude vise à évaluer le VPM en tant que prédicteur du syndrome coronarien aigu chez les patients diagnostiqués avec une MASLD à l'hôpital universitaire de Sohag. En évaluant la relation entre les niveaux de VPM et la survenue du SCA, l'étude cherche à déterminer si le VPM peut servir de biomarqueur simple et non invasif pour la stratification du risque cardiovasculaire dans cette population à haut risque.
L'étude inclura des patients avec une MASLD confirmée, qui subiront une évaluation clinique, des examens de laboratoire incluant une numération globulaire complète pour la mesure du VPM, et une évaluation cardiovasculaire. Les participants seront catégorisés en fonction de la présence ou de l'absence de SCA. Des analyses statistiques seront effectuées pour évaluer l'association entre le VPM et le SCA et déterminer sa valeur prédictive.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies d'évaluation des risques et à l'identification précoce des patients atteints de MASLD présentant un risque accru d'événements coronariens aigus, guidant potentiellement les interventions préventives et thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numéro de téléphone: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Sohag University Hospital
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Contact:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Numéro de téléphone: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
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Contact:
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Chercheur principal:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients adultes diagnostiqués avec une stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique (MASLD) qui sont admis ou évalués à l'hôpital universitaire de Sohag. Les participants éligibles incluront des patients avec un diagnostic confirmé de MASLD basé sur l'évaluation clinique, les résultats de laboratoire et les études d'imagerie. L'étude inclura deux groupes : les patients atteints de MASLD qui présentent un syndrome coronarien aigu (SCA) et les patients atteints de MASLD sans preuve de SCA.
Les participants seront recrutés à partir des services hospitaliers et ambulatoires, y compris les départements de cardiologie et de médecine interne. Les données démographiques et cliniques, les facteurs de risque cardiovasculaire et les paramètres de laboratoire - y compris le volume plaquettaire moyen (VPM) - seront collectés au départ
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de ≥18 ans.
- Diagnostic confirmé de stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique (MASLD) basé sur des critères cliniques, biologiques et d'imagerie.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (angor instable, NSTEMI ou STEMI) pour le Groupe I.
- Patients atteints de MASLD sans preuve clinique ou électrocardiographique de syndrome coronarien aigu pour le Groupe II.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies hépatiques chroniques autres que la MASLD (par exemple, hépatite virale, hépatite auto-immune, maladie alcoolique du foie).
- Patients présentant des troubles hématologiques connus affectant la numération plaquettaire ou la fonction plaquettaire.
- Patients recevant un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant avant le prélèvement sanguin.
- Patients présentant une infection active, des maladies inflammatoires ou une malignité.
- Patients atteints de maladie rénale chronique ou d'insuffisance rénale terminale.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I : patients atteints de stéatopathie métabolique associée à la consommation d’alcool (MASLD) avec syndrome coronarien aigu (SCA).
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Groupe II : patients atteints de MASLD sans syndrome coronarien aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume plaquettaire moyen comme prédicteur du syndrome coronarien aigu chez les patients atteints de stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique
Délai: À l'admission à l'hôpital / évaluation initiale.
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Évaluer l'association entre les niveaux de volume plaquettaire moyen (VPM) et la présence d'un syndrome coronarien aigu chez les patients atteints de stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique (SMAD).
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À l'admission à l'hôpital / évaluation initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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