Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MPV, mint ACS prediktora MASLD-s betegeknél (MPV/ACS MASLD)

2026. április 30. frissítette: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

A közepes trombocitavolumen mint prediktor akut coronariaszindrómára metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosisos májbetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a közepes trombocytatérfogat (MPV) értékelése akut coronariaszindróma (ACS) prediktoraként metabolikus diszfunkcióval társult steatoticus májbetegségben (MASLD) szenvedő betegekben a Szohági Egyetemi Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A metabolikus diszfunkcióval társult steatotikus májbetegség (MASLD) egy növekvő globális egészségügyi probléma, amely szorosan kapcsolódik a metabolikus szindrómához, elhízáshoz, inzulinrezisztenciához és szív- és érrendszeri betegségekhez. A MASLD-betegeknél megnövekedett az ateroszklerózis és az akut coronariaszindróma (ACS) kockázata, amely továbbra is a morbiditás és mortalitás vezető okai közé tartozik világszerte. A magas szív- és érrendszeri kockázattal rendelkező betegek korai azonosítása elengedhetetlen a kimenetelek javítása érdekében.

A közepes vérlemezkeményedés (MPV) egy könnyen hozzáférhető és költséghatékony hematológiai paraméter, amely a vérlemezkék méretét és aktivitását tükrözi. A nagyobb vérlemezkék metabolikusan és enzimatikusan aktívabbak és nagyobb protrombotikus potenciállal rendelkeznek. A magasabb MPV összefüggésbe hozható a megnövekedett vérlemezke-reaktivitással, endotél diszfunkcióval és kedvezőtlen szív- és érrendszeri eseményekkel, beleértve az ACS-t. Azonban az MPV prediktív értékét az ACS-re vonatkozóan MASLD-betegeknél nem vizsgálták meg kellőképpen.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az MPV-t mint az akut coronariaszindróma prediktorát a Sohag Egyetemi Kórházban diagnosztizált MASLD-betegeknél. Az MPV-szintek és az ACS előfordulása közötti kapcsolat felmérésével a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az MPV egyszerű, nem invazív biomarkerként szolgálhat-e a szív- és érrendszeri kockázat rétegezésére ebben a magas kockázatú populációban.

A tanulmány magában foglalja a megerősített MASLD-val rendelkező betegeket, akik klinikai értékelésen, laboratóriumi vizsgálatokon – beleértve a teljes vérképet az MPV méréséhez – és szív- és érrendszeri felmérésen esnek át. A résztvevőket az ACS jelenléte vagy hiánya alapján kategorizálják. Statisztikai elemzéseket végeznek az MPV és az ACS közötti kapcsolat értékelésére és annak prediktív értékének meghatározására.

Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulhatnak a kockázatértékelési stratégiák javításához és a magasabb kockázatú MASLD-betegek korai azonosításához az akut coronariaeseményekre vonatkozóan, potenciálisan irányítva a megelőző és terápiás beavatkozásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt felnőtt betegek alkotják, akiknél metabolikus diszfunkcióval társult steatótikus májbetegséget (MASLD) diagnosztizáltak, és akiket a Sohagi Egyetemi Kórházban kezelnek vagy értékelnek. Az alkalmas résztvevők közé tartoznak azok a betegek, akiknél a klinikai értékelés, laboratóriumi eredmények és képalkotó vizsgálatok alapján megerősített MASLD áll fenn. A vizsgálat két csoportot fog magába foglalni: azokat a MASLD-s betegeket, akik akut coronariaszindrómával (ACS) jelentkeznek, és azokat a MASLD-s betegeket, akiknél nincs ACS-re utaló bizonyíték.

A résztvevőket a fekvő- és járóbeteg-szolgálatokról, ideértve a kardiológiai és belgyógyászati osztályokat is, toborzzák. A demográfiai és klinikai adatokat, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket és a laboratóriumi paramétereket – beleértve az átlagos trombocitatérfogatot (MPV) – alapvonalon gyűjtik össze.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik legalább 18 évesek.
  • Metabolikus diszfunkcióhoz társított steatotikus májbetegség (MASLD) klinikai, laboratóriumi és képalkotó kritériumok alapján megerősített diagnózisa.
  • Akut koronária szindrómával (instabil angina, NSTEMI vagy STEMI) diagnosztizált betegek az I. csoportba.
  • Klinikai vagy elektrokardiográfiai akut koronária szindróma bizonyíték nélküli MASLD-betegek a II. csoportba.
  • Azok a betegek, akik tájékoztatott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • MASLD-n kívüli krónikus májbetegségekkel rendelkező betegek (pl. vírusos hepatitis, autoimmun hepatitis, alkoholos májbetegség).
  • Ismert hematológiai rendellenességekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolják a vérlemezkék számát vagy funkcióját.
  • Azok a betegek, akik vérvétel előtt vérlemezkegyűlési gátló vagy antikoaguláns terápiát kapnak.
  • Aktív fertőzéssel, gyulladásos betegségekkel vagy malignitással rendelkező betegek.
  • Krónikus vesebetegséggel vagy végstádiumú veseelégtelenséggel rendelkező betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. csoport: ACS-sel (akut coronariaszindróma) rendelkező MASLD-betegek.
II. csoport: MASLD-betegek akut coronariaszindróma nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közepes trombocitavolumen mint prediktor az akut coronariasyndroma kialakulására metabolikus diszfunkcióval asszociált steatosos májbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Kórházi felvételkor / alapvető értékelés során.
Az átlagos trombocitavolumen (MPV) szint és az akut coronariaszindróma jelenlétének összefüggésének értékelése metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosishúgybetegségben (MASLD) szenvedő betegekben.
Kórházi felvételkor / alapvető értékelés során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra az adatvédelem és a bizalmas jelleg miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma (ACS)

Iratkozz fel