- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487571
MPV, mint ACS prediktora MASLD-s betegeknél (MPV/ACS MASLD)
A közepes trombocitavolumen mint prediktor akut coronariaszindrómára metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosisos májbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A metabolikus diszfunkcióval társult steatotikus májbetegség (MASLD) egy növekvő globális egészségügyi probléma, amely szorosan kapcsolódik a metabolikus szindrómához, elhízáshoz, inzulinrezisztenciához és szív- és érrendszeri betegségekhez. A MASLD-betegeknél megnövekedett az ateroszklerózis és az akut coronariaszindróma (ACS) kockázata, amely továbbra is a morbiditás és mortalitás vezető okai közé tartozik világszerte. A magas szív- és érrendszeri kockázattal rendelkező betegek korai azonosítása elengedhetetlen a kimenetelek javítása érdekében.
A közepes vérlemezkeményedés (MPV) egy könnyen hozzáférhető és költséghatékony hematológiai paraméter, amely a vérlemezkék méretét és aktivitását tükrözi. A nagyobb vérlemezkék metabolikusan és enzimatikusan aktívabbak és nagyobb protrombotikus potenciállal rendelkeznek. A magasabb MPV összefüggésbe hozható a megnövekedett vérlemezke-reaktivitással, endotél diszfunkcióval és kedvezőtlen szív- és érrendszeri eseményekkel, beleértve az ACS-t. Azonban az MPV prediktív értékét az ACS-re vonatkozóan MASLD-betegeknél nem vizsgálták meg kellőképpen.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az MPV-t mint az akut coronariaszindróma prediktorát a Sohag Egyetemi Kórházban diagnosztizált MASLD-betegeknél. Az MPV-szintek és az ACS előfordulása közötti kapcsolat felmérésével a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az MPV egyszerű, nem invazív biomarkerként szolgálhat-e a szív- és érrendszeri kockázat rétegezésére ebben a magas kockázatú populációban.
A tanulmány magában foglalja a megerősített MASLD-val rendelkező betegeket, akik klinikai értékelésen, laboratóriumi vizsgálatokon – beleértve a teljes vérképet az MPV méréséhez – és szív- és érrendszeri felmérésen esnek át. A résztvevőket az ACS jelenléte vagy hiánya alapján kategorizálják. Statisztikai elemzéseket végeznek az MPV és az ACS közötti kapcsolat értékelésére és annak prediktív értékének meghatározására.
Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulhatnak a kockázatértékelési stratégiák javításához és a magasabb kockázatú MASLD-betegek korai azonosításához az akut coronariaeseményekre vonatkozóan, potenciálisan irányítva a megelőző és terápiás beavatkozásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonszám: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefonszám: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
-
Kutatásvezető:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt felnőtt betegek alkotják, akiknél metabolikus diszfunkcióval társult steatótikus májbetegséget (MASLD) diagnosztizáltak, és akiket a Sohagi Egyetemi Kórházban kezelnek vagy értékelnek. Az alkalmas résztvevők közé tartoznak azok a betegek, akiknél a klinikai értékelés, laboratóriumi eredmények és képalkotó vizsgálatok alapján megerősített MASLD áll fenn. A vizsgálat két csoportot fog magába foglalni: azokat a MASLD-s betegeket, akik akut coronariaszindrómával (ACS) jelentkeznek, és azokat a MASLD-s betegeket, akiknél nincs ACS-re utaló bizonyíték.
A résztvevőket a fekvő- és járóbeteg-szolgálatokról, ideértve a kardiológiai és belgyógyászati osztályokat is, toborzzák. A demográfiai és klinikai adatokat, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket és a laboratóriumi paramétereket – beleértve az átlagos trombocitatérfogatot (MPV) – alapvonalon gyűjtik össze.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik legalább 18 évesek.
- Metabolikus diszfunkcióhoz társított steatotikus májbetegség (MASLD) klinikai, laboratóriumi és képalkotó kritériumok alapján megerősített diagnózisa.
- Akut koronária szindrómával (instabil angina, NSTEMI vagy STEMI) diagnosztizált betegek az I. csoportba.
- Klinikai vagy elektrokardiográfiai akut koronária szindróma bizonyíték nélküli MASLD-betegek a II. csoportba.
- Azok a betegek, akik tájékoztatott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- MASLD-n kívüli krónikus májbetegségekkel rendelkező betegek (pl. vírusos hepatitis, autoimmun hepatitis, alkoholos májbetegség).
- Ismert hematológiai rendellenességekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolják a vérlemezkék számát vagy funkcióját.
- Azok a betegek, akik vérvétel előtt vérlemezkegyűlési gátló vagy antikoaguláns terápiát kapnak.
- Aktív fertőzéssel, gyulladásos betegségekkel vagy malignitással rendelkező betegek.
- Krónikus vesebetegséggel vagy végstádiumú veseelégtelenséggel rendelkező betegek.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport: ACS-sel (akut coronariaszindróma) rendelkező MASLD-betegek.
|
|
II. csoport: MASLD-betegek akut coronariaszindróma nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepes trombocitavolumen mint prediktor az akut coronariasyndroma kialakulására metabolikus diszfunkcióval asszociált steatosos májbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Kórházi felvételkor / alapvető értékelés során.
|
Az átlagos trombocitavolumen (MPV) szint és az akut coronariaszindróma jelenlétének összefüggésének értékelése metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosishúgybetegségben (MASLD) szenvedő betegekben.
|
Kórházi felvételkor / alapvető értékelés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-2-10MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma (ACS)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásGyógyszerrel bevont léggömb | Paclitaxel | Stabil koszorúér-betegség (CAD), szívinfarktus | Percutan Coronary Intervention (PCI) | CAD - Coronary Artery Disease | ACS (akut koronária szindróma)Hollandia
-
Ceric SàrlToborzásGyógyszerrel bevont léggömb | Akut koronária szindróma (ACS) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Bioreszorbeálódó állványÉsztország
-
Jing HanMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Akut koronária szindróma (ACS) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Pulzusszám -variabilitás (HRV) | Depressziós zavar (DSM-V kritériumok szerint, enyhe-közepes) | Posztoperatív Pszichológiai Distressz | Gyulladásos faktorok | Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat...Kína
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktív, nem toborzóSztent trombózis | Sztent-resztenózis | Krónikus koronária szindróma | Klinikai eredmény | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér stent beültetés | MINOCA | Akut koronária szindróma (ACS) | Inoka (ischaemia nem obstruktív koszorúér -betegséggel)Olaszország
-
Spanish Society of CardiologyAbbottToborzásKrónikus koronária szindróma | Akut koronária szindróma (ACS) | Optikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér meszesedés | Intravascularis litotripszia | Koszorúér-betegség (CAD) | Koszorúér elmeszesedett csomók | Orbitális atherectomiaSpanyolország