MPV als voorspeller voor ACS bij patiënten met MASLD (MPV/ACS MASLD)
Gemiddeld Bloedplaatjesvolume als Voorspeller voor Acuut Coronair Syndroom bij Patiënten met Metabole Dysfunctie-geassocieerde Steatotische Leverziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) is een groeiende wereldwijde gezondheidszorg die nauw verbonden is met het metabool syndroom, obesitas, insulineresistentie en hart- en vaatziekten. Patiënten met MASLD hebben een verhoogd risico op atherosclerose en acuut coronair syndroom (ACS), wat wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit blijft. Vroege identificatie van patiënten met een hoog cardiovasculair risico is essentieel om de uitkomsten te verbeteren.
Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) is een toegankelijke en kosteneffectieve hematologische parameter die de grootte en activiteit van bloedplaatjes weerspiegelt. Grotere bloedplaatjes zijn metabolisch en enzymatisch actiever en hebben een groter protrombotisch potentieel. Verhoogd MPV is in verband gebracht met verhoogde bloedplaatjesreactiviteit, endotheeldisfunctie en nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ACS. De voorspellende waarde van MPV voor ACS bij patiënten met MASLD is echter onvoldoende onderzocht.
Deze studie heeft als doel MPV te evalueren als voorspeller van acuut coronair syndroom bij patiënten met de diagnose MASLD in het Sohag Universitair Ziekenhuis. Door de relatie tussen MPV-niveaus en het optreden van ACS te beoordelen, probeert de studie te bepalen of MPV kan dienen als een eenvoudige, niet-invasieve biomarker voor cardiovasculaire risicostratificatie in deze hoogrisicopopulatie.
De studie zal patiënten met bevestigde MASLD omvatten, die klinische evaluatie, laboratoriumonderzoeken inclusief volledig bloedbeeld voor MPV-meting en cardiovasculaire beoordeling zullen ondergaan. Deelnemers zullen worden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van ACS. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om de associatie tussen MPV en ACS te evalueren en om de voorspellende waarde ervan te bepalen.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan verbeterde risicobeoordelingsstrategieën en vroege identificatie van MASLD-patiënten met een verhoogd risico op acute coronaire gebeurtenissen, wat mogelijk preventieve en therapeutische interventies kan sturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefoonnummer: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Telefoonnummer: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten bij wie metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) is vastgesteld en die zijn opgenomen in of geëvalueerd worden in het Sohag Universitair Ziekenhuis. In aanmerking komende deelnemers zullen patiënten omvatten met bevestigde MASLD op basis van klinische evaluatie, laboratoriumbevindingen en beeldvormende onderzoeken. De studie zal twee groepen omvatten: patiënten met MASLD die zich presenteren met acuut coronair syndroom (ACS) en patiënten met MASLD zonder aanwijzingen voor ACS.
Deelnemers zullen worden geworven uit de klinische en poliklinische diensten, inclusief de cardiologie- en interne geneeskundeafdelingen. Demografische en klinische gegevens, cardiovasculaire risicofactoren en laboratoriumparameters - inclusief het gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) - zullen bij aanvang worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
- Bevestigde diagnose van metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) op basis van klinische, laboratorium- en beeldvormingscriteria.
- Patiënten gediagnosticeerd met acuut coronair syndroom (onstabiele angina, NSTEMI of STEMI) voor Groep I.
- MASLD-patiënten zonder klinisch of elektrocardiografisch bewijs van acuut coronair syndroom voor Groep II.
- Patiënten die schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met chronische leverziekten anders dan MASLD (bijv. virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, alcoholische leverziekte).
- Patiënten met bekende hematologische aandoeningen die het aantal of de functie van bloedplaatjes beïnvloeden.
- Patiënten die vóór de bloedafname antiplaatjes- of antistollingstherapie kregen.
- Patiënten met actieve infectie, inflammatoire aandoeningen of maligniteit.
- Patiënten met chronische nierziekte of eindstadium nierfalen.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I: MASLD-patiënten met acuut coronair syndroom (ACS).
|
|
Groep II: MASLD-patiënten zonder acuut coronair syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume als voorspeller voor acuut coronair syndroom bij patiënten met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname / baselinebeoordeling.
|
Om het verband tussen de gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV)-niveaus en de aanwezigheid van acuut coronair syndroom te evalueren bij patiënten met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).
|
Bij ziekenhuisopname / baselinebeoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .