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MPV como predictor del SCA en pacientes con EHGNA (MPV/ACS MASLD)

30 de abril de 2026 actualizado por: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Volumen Plaquetario Medio como Predictor del Síndrome Coronario Agudo en Pacientes con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica

El objetivo de este estudio es evaluar el volumen plaquetario medio (MPV) como predictor del síndrome coronario agudo (SCA) en pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) en el Hospital Universitario de Sohag.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) es una preocupación de salud mundial creciente estrechamente vinculada al síndrome metabólico, la obesidad, la resistencia a la insulina y la enfermedad cardiovascular. Los pacientes con MASLD tienen un mayor riesgo de aterosclerosis y síndrome coronario agudo (SCA), que sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. La identificación temprana de pacientes con alto riesgo cardiovascular es esencial para mejorar los resultados.

El volumen plaquetario medio (VPM) es un parámetro hematológico accesible y rentable que refleja el tamaño y la actividad plaquetaria. Las plaquetas más grandes son metabólica y enzimáticamente más activas y tienen un mayor potencial protrombótico. Un VPM elevado se ha asociado con una mayor reactividad plaquetaria, disfunción endotelial y eventos cardiovasculares adversos, incluido el SCA. Sin embargo, el valor predictivo del VPM para el SCA en pacientes con MASLD no ha sido suficientemente investigado.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el VPM como predictor del síndrome coronario agudo en pacientes diagnosticados con MASLD en el Hospital Universitario de Sohag. Al evaluar la relación entre los niveles de VPM y la ocurrencia de SCA, el estudio busca determinar si el VPM puede servir como un biomarcador simple y no invasivo para la estratificación del riesgo cardiovascular en esta población de alto riesgo.

El estudio incluirá pacientes con MASLD confirmada, quienes se someterán a evaluación clínica, investigaciones de laboratorio que incluyen un hemograma completo para la medición del VPM, y evaluación cardiovascular. Los participantes se clasificarán según la presencia o ausencia de SCA. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar la asociación entre el VPM y el SCA y determinar su valor predictivo.

Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de evaluación de riesgos y la identificación temprana de pacientes con MASLD con mayor riesgo de eventos coronarios agudos, lo que podría guiar intervenciones preventivas y terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) que sean ingresados o evaluados en el Hospital Universitario de Sohag. Los participantes elegibles incluirán pacientes con MASLD confirmado basándose en evaluación clínica, hallazgos de laboratorio y estudios de imagen. El estudio incluirá dos grupos: pacientes con MASLD que presentan síndrome coronario agudo (SCA) y pacientes con MASLD sin evidencia de SCA.

Los participantes serán reclutados de servicios de hospitalización y ambulatorios, incluyendo los departamentos de cardiología y medicina interna. Los datos demográficos y clínicos, los factores de riesgo cardiovascular y los parámetros de laboratorio—incluyendo el volumen plaquetario medio (VPM)—serán recogidos al inicio del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de edad ≥18 años.
  • Diagnóstico confirmado de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) según criterios clínicos, de laboratorio y de imagen).
  • Pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo (angina inestable, NSTEMI o STEMI) para el Grupo I.
  • Pacientes con MASLD sin evidencia clínica o electrocardiográfica de síndrome coronario agudo para el Grupo II.
  • Pacientes que proporcionen consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades hepáticas crónicas distintas de MASLD (p. ej., hepatitis viral, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática alcohólica).
  • Pacientes con trastornos hematológicos conocidos que afecten el recuento o la función plaquetaria.
  • Pacientes que reciben terapia antiplaquetaria o anticoagulante antes de la toma de muestras de sangre.
  • Pacientes con infección activa, enfermedades inflamatorias o malignidad.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica o insuficiencia renal terminal.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I: Pacientes con MASLD y síndrome coronario agudo (SCA).
Grupo II: pacientes con MASLD sin síndrome coronario agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen plaquetario medio como predictor de síndrome coronario agudo en pacientes con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
Periodo de tiempo: En el ingreso hospitalario / evaluación basal.
Evaluar la asociación entre los niveles de volumen plaquetario medio (VPM) y la presencia de síndrome coronario agudo en pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (EHGADM).
En el ingreso hospitalario / evaluación basal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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