- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487571
MPV como predictor del SCA en pacientes con EHGNA (MPV/ACS MASLD)
Volumen Plaquetario Medio como Predictor del Síndrome Coronario Agudo en Pacientes con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) es una preocupación de salud mundial creciente estrechamente vinculada al síndrome metabólico, la obesidad, la resistencia a la insulina y la enfermedad cardiovascular. Los pacientes con MASLD tienen un mayor riesgo de aterosclerosis y síndrome coronario agudo (SCA), que sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. La identificación temprana de pacientes con alto riesgo cardiovascular es esencial para mejorar los resultados.
El volumen plaquetario medio (VPM) es un parámetro hematológico accesible y rentable que refleja el tamaño y la actividad plaquetaria. Las plaquetas más grandes son metabólica y enzimáticamente más activas y tienen un mayor potencial protrombótico. Un VPM elevado se ha asociado con una mayor reactividad plaquetaria, disfunción endotelial y eventos cardiovasculares adversos, incluido el SCA. Sin embargo, el valor predictivo del VPM para el SCA en pacientes con MASLD no ha sido suficientemente investigado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el VPM como predictor del síndrome coronario agudo en pacientes diagnosticados con MASLD en el Hospital Universitario de Sohag. Al evaluar la relación entre los niveles de VPM y la ocurrencia de SCA, el estudio busca determinar si el VPM puede servir como un biomarcador simple y no invasivo para la estratificación del riesgo cardiovascular en esta población de alto riesgo.
El estudio incluirá pacientes con MASLD confirmada, quienes se someterán a evaluación clínica, investigaciones de laboratorio que incluyen un hemograma completo para la medición del VPM, y evaluación cardiovascular. Los participantes se clasificarán según la presencia o ausencia de SCA. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar la asociación entre el VPM y el SCA y determinar su valor predictivo.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de evaluación de riesgos y la identificación temprana de pacientes con MASLD con mayor riesgo de eventos coronarios agudos, lo que podría guiar intervenciones preventivas y terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Número de teléfono: 01202515622
- Correo electrónico: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Número de teléfono: 01202515622
- Correo electrónico: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
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Investigador principal:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) que sean ingresados o evaluados en el Hospital Universitario de Sohag. Los participantes elegibles incluirán pacientes con MASLD confirmado basándose en evaluación clínica, hallazgos de laboratorio y estudios de imagen. El estudio incluirá dos grupos: pacientes con MASLD que presentan síndrome coronario agudo (SCA) y pacientes con MASLD sin evidencia de SCA.
Los participantes serán reclutados de servicios de hospitalización y ambulatorios, incluyendo los departamentos de cardiología y medicina interna. Los datos demográficos y clínicos, los factores de riesgo cardiovascular y los parámetros de laboratorio—incluyendo el volumen plaquetario medio (VPM)—serán recogidos al inicio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad ≥18 años.
- Diagnóstico confirmado de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD) según criterios clínicos, de laboratorio y de imagen).
- Pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo (angina inestable, NSTEMI o STEMI) para el Grupo I.
- Pacientes con MASLD sin evidencia clínica o electrocardiográfica de síndrome coronario agudo para el Grupo II.
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades hepáticas crónicas distintas de MASLD (p. ej., hepatitis viral, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática alcohólica).
- Pacientes con trastornos hematológicos conocidos que afecten el recuento o la función plaquetaria.
- Pacientes que reciben terapia antiplaquetaria o anticoagulante antes de la toma de muestras de sangre.
- Pacientes con infección activa, enfermedades inflamatorias o malignidad.
- Pacientes con enfermedad renal crónica o insuficiencia renal terminal.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I: Pacientes con MASLD y síndrome coronario agudo (SCA).
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Grupo II: pacientes con MASLD sin síndrome coronario agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen plaquetario medio como predictor de síndrome coronario agudo en pacientes con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
Periodo de tiempo: En el ingreso hospitalario / evaluación basal.
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Evaluar la asociación entre los niveles de volumen plaquetario medio (VPM) y la presencia de síndrome coronario agudo en pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (EHGADM).
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En el ingreso hospitalario / evaluación basal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-2-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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