MPV como Preditivo para SCA em Doentes com MASLD (MPV/ACS MASLD)
Volume Médio Plaquetário como Preditor de Síndrome Coronária Aguda em Doentes com Doença Hepática Esteatótica Associada a Disfunção Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD) é uma preocupação de saúde global crescente, intimamente ligada à síndrome metabólica, obesidade, resistência à insulina e doença cardiovascular. Os doentes com MASLD têm um risco aumentado de aterosclerose e síndrome coronária aguda (SCA), que continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo. A identificação precoce de doentes com alto risco cardiovascular é essencial para melhorar os resultados.
O volume médio das plaquetas (VMP) é um parâmetro hematológico acessível e económico que reflete o tamanho e a atividade das plaquetas. As plaquetas maiores são metabolicamente e enzimaticamente mais ativas e têm maior potencial protrombótico. O VMP elevado tem sido associado ao aumento da reatividade plaquetária, disfunção endotelial e eventos cardiovasculares adversos, incluindo SCA. No entanto, o valor preditivo do VMP para SCA em doentes com MASLD não foi suficientemente investigado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o VMP como preditor de síndrome coronária aguda em doentes diagnosticados com MASLD no Hospital Universitário de Sohag. Ao avaliar a relação entre os níveis de VMP e a ocorrência de SCA, o estudo procura determinar se o VMP pode servir como um biomarcador simples e não invasivo para a estratificação do risco cardiovascular nesta população de alto risco.
O estudo incluirá doentes com MASLD confirmada, que serão submetidos a avaliação clínica, investigações laboratoriais, incluindo hemograma completo para medição do VMP, e avaliação cardiovascular. Os participantes serão categorizados com base na presença ou ausência de SCA. Serão realizadas análises estatísticas para avaliar a associação entre VMP e SCA e determinar o seu valor preditivo.
Os resultados deste estudo podem contribuir para estratégias de avaliação de risco melhoradas e para a identificação precoce de doentes com MASLD com risco aumentado de eventos coronários agudos, potencialmente orientando intervenções preventivas e terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Adeeb Samy, Resident
- Número de telefone: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egito
- Sohag University Hospital
-
Contato:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
- Número de telefone: 01202515622
- E-mail: mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Mariam Adeeb Samy, Resident
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será constituída por pacientes adultos diagnosticados com doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica (MASLD) que são admitidos ou avaliados no Hospital Universitário de Sohag. Os participantes elegíveis incluirão pacientes com MASLD confirmada com base na avaliação clínica, achados laboratoriais e estudos de imagem. O estudo incluirá dois grupos: pacientes com MASLD que apresentam síndrome coronária aguda (SCA) e pacientes com MASLD sem evidência de SCA.
Os participantes serão recrutados dos serviços de internamento e ambulatório, incluindo os departamentos de cardiologia e medicina interna. Dados demográficos e clínicos, fatores de risco cardiovascular e parâmetros laboratoriais - incluindo o volume plaquetário médio (VPM) - serão recolhidos na linha de base.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos.
- Diagnóstico confirmado de doença hepática gordurosa associada a disfunção metabólica (DHGDM) com base em critérios clínicos, laboratoriais e de imagem.
- Pacientes diagnosticados com síndrome coronária aguda (angina instável, IAMSST ou IAMCST) para o Grupo I.
- Pacientes com DHGDM sem evidência clínica ou eletrocardiográfica de síndrome coronária aguda para o Grupo II.
- Pacientes que fornecem consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças hepáticas crónicas que não DHGDM (ex.: hepatite viral, hepatite autoimune, doença hepática alcoólica).
- Pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos que afetem a contagem ou função plaquetária.
- Pacientes em terapia antiplaquetária ou anticoagulante antes da colheita de sangue.
- Pacientes com infeção ativa, doenças inflamatórias ou neoplasia maligna.
- Pacientes com doença renal crónica ou insuficiência renal terminal.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo I: Pacientes com MASLD com síndrome coronária aguda (SCA).
|
|
Grupo II: Pacientes com MASLD sem síndrome coronária aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume médio das plaquetas como preditor de síndrome coronária aguda em doentes com doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica
Prazo: Na admissão hospitalar / avaliação inicial.
|
Avaliar a associação entre os níveis do volume plaquetário médio (VPM) e a presença de síndrome coronária aguda em doentes com doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica (DHEDM).
|
Na admissão hospitalar / avaliação inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-2-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .