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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07488650
특정 학습 장애를 가진 아동과 운동
2026년 3월 18일 업데이트: Duygu Korkem, Hacettepe University
특정 학습 장애 아동의 운동 능력, 균형, 고유수용감각 및 참여에 대한 지각-운동 운동과 가상 현실 기반 운동의 효과: 무작위 대조 시험
특정 학습 장애(SLD)는 정상 또는 평균 이상의 지능(IQ>85)을 가졌으며, 중대한 뇌 손상이나 감각 장애가 없음에도 불구하고 읽기, 쓰기, 말하기 또는 기능 수행에 어려움을 겪는 아동에게 나타나는 신경 발달 장애입니다.
시각-운동 조절, 동적 균형 및 양측 조정은 SLD 아동에서 가장 두드러진 운동 기술 결핍 중 하나입니다.
이에 따라 본 연구의 목적은 지각 운동 운동과 가상 현실 기반 운동이 SLD 아동의 운동 기술, 균형 기능, 고유수용성 및 참여에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
무작위 대조 시험에서 7-10세의 SLD 아동은 지각 운동 운동 그룹, 가상 현실 기반 운동 그룹, 추가 운동 중재 없이 기존 개별 교육 프로그램을 계속하는 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정될 것입니다.
운동 프로그램은 8주 동안 주 2회, 45분씩 진행됩니다.
평가는 중재 전후에 실시됩니다.
운동 기술 수준은 Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form을 사용하여, 기능적 균형은 Pediatric Balance Scale을 사용하여, 정적 균형은 Single-Leg Stance Test와 Flamingo Balance Test를 사용하여, 동적 균형은 Timed Up and Go Test와 Four Square Step Test를 사용하여, 고유수용성은 Joint Position Sense Test를 사용하여, 참여는 Participation and Environment Measurement for Children and Youth를 사용하여 평가할 것입니다.
운동 중재가 이러한 매개변수에 미치는 효과는 중재 그룹과 대조군 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7세에서 10세 사이
- DSM-V 진단 기준에 따른 SLD 진단을 받은 경우
- 특수교육 및 재활 센터와 개별 지원 교육 프로그램에 정기적으로 참석
- 연구 참여에 동의하는 아동과 그 가족
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 발달성 협응 장애, 지적 장애, 운동을 방해하는 정신 장애 등의 추가 진단을 받은 경우
- 기계적 청각 및/또는 시각 장애가 있는 경우
- 운동을 방해하는 건강 문제가 있는 경우
- 현재 물리치료나 작업치료와 같은 재활 프로그램을 받고 있거나 받은 적이 있는 경우
- 연구 참여에 동의하지 않는 아동과 그 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹 1
그룹 1은 8주 동안 주 2회 45분간의 지각-운동 운동 프로그램에 참여합니다.
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운동 프로그램은 10분의 워밍업, 25분의 목표 지각-운동 운동, 그리고 10분의 쿨다운 기간으로 구성됩니다.
지각-운동 운동 그룹을 위한 프로그램은 Jack Capon 프로토콜에서 도출된 이 분야의 이전 연구를 사용하여 개발될 것입니다.
이 프로그램에는 예를 들어 기본 운동 활동(앞뒤로 걷기와 지그재그로 걷기, 앞뒤와 가로 방향으로 점프하기, 앞뒤로 점프하기 등), 공-로프-후프 활동(손으로 공 던지고 잡기, 한 손으로 공 튀기기, 다른 색상의 공들 중에서 선택한 공 차기, 줄넘기, 로프 위로 넘고 아래로 기어가기, 바닥에 있는 후프 통과하기, 허리 주위로 후프 돌리기 등), 평균대와 도약 상자 활동(평평하거나 좁은 평균대 위 걷기, 한 발로 서기, 상자 위로 올라가고 내려오기, 상자들 사이 이동하기 등)이 포함됩니다.
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실험적: 운동 그룹 2
그룹 2는 8주 동안 주 2회, 45분간의 가상 현실 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
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가상현실 기반 운동에는 X box 360 Kinect(Microsoft)가 사용됩니다.
아이들은 첫 번째 세션 전에 게임 플레이 방법과 따라야 할 규칙을 설명하는 10분간의 튜토리얼 세션을 받게 됩니다.
필요에 따라 아이들에게 피드백이 제공됩니다.
가상현실 기반 운동 그룹은 5분간의 준비 운동과 40분간의 가상현실 게임으로 구성됩니다.
정리 운동 시간에는 강도가 낮은 활동을 포함한 게임이 포함됩니다.
게임 내용: Kinect Adventures 게임(20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge 등) Kinect Sports I(단거리 달리기, 허들 점프, 멀리뛰기 등)
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간섭 없음: 그룹 3 (대조군)
그룹 3은 기존의 개별 교육 프로그램(SLD 지원 교육 프로그램)에만 참여합니다.
어떤 운동 프로그램에도 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 수준
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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브루닌크스-오세레츠키 운동 숙련도 검사, 제2판 - 간편형(BOT-2 BF)은 아동의 운동 숙련도 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
검사 소요 시간은 약 15-20분입니다.
BOT 2-BF의 하위 검사 및 항목은 다음과 같습니다: (1) 소근육 정밀성: 별 모양 내부 채우기 및 경로 따라 선 그리기; (2) 소근육 통합: 겹쳐진 원과 다이아몬드 모양 복사하기; (3) 손재주: 블록을 끈에 꿰기; (4) 양측 협응: 눈을 감고 검지로 코끝에 닿기 및 엄지와 검지로 사각형 그리기; (5) 균형: 발뒤꿈치에서 발끝까지 직선 위 걷기; (6) 속도와 민첩성: 한 발로 깡충뛰기; (7) 상지 협응: 던져진 공 잡기(한 손으로) 및 드리블하기; (8) 근력: 완전 푸시업과 무릎 푸시업.
각 과제에 대해 항목 점수는 해당 과제의 리커트 척도를 사용하여 처리 점수로 변환됩니다.
리커트 점수 값은 각 과제마다 다릅니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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기능적 균형
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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소아의 기능적 균형 평가는 소아 균형 척도(Pediatric Balance Scale, PBS)를 사용하여 평가됩니다.
PBS는 학교 연령대의 경도에서 중등도 운동 장애가 있는 아동을 대상으로 Berg 균형 척도를 수정하여 개발된 균형 측정 도구입니다.
검사에는 특별한 장비가 필요하지 않습니다.
검사는 20분 이내에 완료됩니다.
이 척도는 앉기 균형, 서기 균형, 체위 변경(앉은 자세와 선 자세에서 일어서기), 보행, 앞과 아래로 뻗기, 돌기, 높은 표면에 오르내리기 등 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0점에서 4점까지 평가됩니다. 0점은 과제 수행이 불가능함을 나타내며, 4점은 어떠한 어려움 없이 과제를 수행할 수 있음을 나타냅니다.
최대 총점은 56점입니다.
터키어 버전의 타당도와 신뢰도 연구는 Erden 등에 의해 수행되었습니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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단일 다리 서기 검사
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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싱글레그 스탠스 테스트는 정적 균형을 평가합니다.
싱글레그 스탠스 테스트에서 아이들은 눈을 뜬 상태에서 비우세 다리로 균형을 유지하도록 지시받을 것입니다.
이 동안 다른 다리는 무릎을 90° 굴곡하고 고관절을 0° 굴곡한 상태로 유지할 것입니다.
반대쪽 발이 땅에 닿거나 테스트 자세가 깨질 때까지 걸린 시간이 초시계를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
이 테스트는 두 번 수행되며, 가장 높은 점수가 기록됩니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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플라밍고 밸런스 테스트
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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이 검사는 정적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
불타는 새 균형 검사를 수행할 때 길이 50 cm, 높이 4 cm, 너비 3 cm의 나무 빔과 스톱워치가 사용됩니다.
아이들은 신발을 벗은 후 1분 동안 한 발은 땅에 두고 다른 무릎은 구부린 상태로 같은 손으로 자유로운 발을 잡고 긴 선 중앙에 똑바로 서도록 요청받습니다.
검사 전에 아이들이 검사를 이해할 수 있도록 시범 실행이 진행됩니다.
아이가 나무 빔 위에 자세를 잡도록 도움을 주고, 아이가 준비되었을 때 "시작" 명령으로 검사가 시작됩니다.
균형을 잃은 경우, 즉 발이 땅에 닿으면 시간이 멈추고, 아이는 검사 자세로 돌아가며, 스톱워치는 멈춘 지점부터 다시 시작됩니다.
아이는 1분 동안 시도한 각 시도에 대해 점수를 받습니다.
검사 중 30초 이내에 균형을 15회 이상 잃거나, 아이가 넘어지면 검사가 중단됩니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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Timed Up and Go 테스트
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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Timed Up and Go Test(TUG)는 앉은 자세에서 일어나 걷고, 돌아서 다시 앉는 동작을 수행하는 데 필요한 기능적 이동성과 균형을 평가합니다.
먼저 참가자들에게 검사 방법을 시범 보여준 후, 이해를 돕기 위해 한 번의 시범 시행을 제공합니다.
각 TUG 평가에는 세 번의 시행이 권장됩니다.
단일 과제에서는 어린이들이 팔걸이가 없는 표준 의자에서 일어나, 정상적인 편안한 속도로 직선으로 3미터를 걷고, 180° 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 지시받습니다.
이중 운동 과제에서는 참가자들이 양손으로 빈 쟁반을 들고 수정된 TUG 검사를 수행합니다.
이중 인지 과제에서는 어린이들이 주어진 숫자에서 1씩 감소하며 역순으로 세는 말하기 과제를 수행하면서 수정된 TUG 검사를 합니다. 어린이들은 가능한 한 빠르고 정확하게 역순 세기 과제에 집중하도록 지시받습니다.
결과는 초 단위로 기록됩니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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Four Square Step Test
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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이 검사는 동적 균형을 평가합니다.
검사를 위해 길이 90cm의 지팡이 4개를 지면에 90° 각도로 놓아 플러스("+") 모양을 만듭니다.
"+" 기호 주변에 네 개의 사각형 영역이 만들어지며, 사각형들은 1부터 4까지 번호가 매겨집니다. 아이들이 과제를 이해하는지 확인하기 위해 시행 연습이 실시됩니다.
검사를 시행하기 위해 각 아이는 사각형 1 안에 서서 사각형 2를 바라봅니다. 그런 다음 아이에게 시계 방향으로 "2, 3, 4, 1" 순서(앞, 오른쪽, 뒤, 마지막으로 왼쪽)로 사각형을 밟도록 요청한 후, 반시계 방향으로 "4, 3, 2, 1" 순서로 밟도록 요청합니다.
시간 측정은 첫 번째 발이 첫 번째 사각형에 닿을 때 시작됩니다.
아이는 순서 전체에 걸쳐 가능한 한 앞을 계속 바라보아야 하며, 다음 사각형으로 이동하기 전에 양발이 사각형에 닿아야 합니다.
검사의 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
아이들은 두 번의 시도를 수행하며, 가장 빠른 시간이 기록됩니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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고유수용성
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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관절 위치 감각(JPS) 검사가 고유수용성 감각 평가를 위해 시행됩니다.
이 평가에는 Baseline 브랜드의 디지털 각도계가 사용됩니다.
하지의 고유수용성 감각이 평가되며, 고관절, 무릎 관절, 발목 관절에 대해 각각 별도의 측정이 이루어집니다.
오른쪽과 왼쪽 양측 모두에 대해 측정이 수행됩니다.
아동을 적절한 자세로 위치시킨 후, 관절을 수동적으로 목표 각도로 이동시키고, 아동이 그 위치를 인지할 수 있도록 10초간 기다립니다.
그런 다음 아동을 시작 위치로 되돌리고, 눈을 감은 상태에서 목표 각도를 찾도록 요청합니다.
목표 각도와 검사 중 아동이 만든 각도 사이의 차이가 오차 점수로 결정됩니다.
목표 각도에 대해 세 번의 측정이 이루어지며, 차이의 산술 평균이 계산됩니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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아동의 참여 및 참여에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인은 아동 및 청소년 참여 및 환경 측정 도구(PEM-CY)를 사용하여 평가됩니다.
PEM-CY는 부모가 작성하는 설문지로, 다양한 환경(가정, 학교, 지역사회)에서 5-17세 아동 및 청소년의 참여와 환경 요인을 평가합니다.
각 환경별로 참여 항목은 해당 환경에서 일반적으로 수행되는 다양한 활동으로 구성됩니다.
각 환경의 각 활동 유형에 대해 부모는 (a) 자녀가 해당 활동에 얼마나 자주 참여하는지(전혀 없음 = 0-매일 = 7); (b) 참여 중 자녀의 관여도가 어느 정도인지(매우 적음 = 1-매우 많음 = 5); (c) 자녀의 참여에 변화를 원하는지(예/아니오)에 대해 응답합니다.
그런 다음 부모는 특정 환경적 특성이 자녀의 활동 참여를 촉진하거나 방해하는지, 또는 자원이 적절하고 적합한지에 대해 응답합니다.
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기준선(운동 전) 및 8주(운동 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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