- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488650
Dzieci ze specyficznymi trudnościami w nauce a ćwiczenia
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Duygu Korkem, Hacettepe University
Wpływ ćwiczeń percepcyjno-motorycznych i ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej na umiejętności motoryczne, równowagę, propriocepcję i uczestnictwo u dzieci ze specyficznymi trudnościami w uczeniu się: randomizowane badanie kontrolowane
Specyficzne trudności w uczeniu się (SLD) to zaburzenia neurorozwojowe obserwowane u dzieci z normalną lub ponadprzeciętną inteligencją (IQ>85), bez istotnego uszkodzenia mózgu lub zaburzeń sensorycznych, które doświadczają trudności w czytaniu, pisaniu, mówieniu lub wykonywaniu funkcji.
Kontrola wzrokowo-ruchowa, równowaga dynamiczna i koordynacja bilateralna należą do najbardziej widocznych deficytów umiejętności motorycznych u dzieci z SLD.
W związku z tym celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń percepcyjno-motorycznych i ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej na umiejętności motoryczne, funkcję równowagi, propriocepcję i uczestnictwo dzieci z SLD.
W randomizowanym badaniu kontrolowanym dzieci w wieku 7-10 lat z SLD zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupy ćwiczeń percepcyjno-motorycznych, grupy ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej oraz grupy kontrolnej, która będzie kontynuować swój zwykły indywidualny program edukacyjny bez dodatkowej interwencji ćwiczeniowej.
Program ćwiczeń będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez 45 minut przez okres 8 tygodni.
Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji.
Poziom umiejętności motorycznych będzie oceniany za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Drugie Wydanie – Forma Krótka, równowagę funkcjonalną za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi, równowagę statyczną za pomocą Testu Stania na Jednej Nodze i Testu Równowagi Flamingo, równowagę dynamiczną za pomocą Testu Timed Up and Go i Testu Czterech Kwadratów, propriocepcję za pomocą Testu Czucia Pozycji Stawu, a uczestnictwo za pomocą Pomiaru Uczestnictwa i Środowiska dla Dzieci i Młodzieży.
Wpływ interwencji ćwiczeniowych na te parametry zostanie porównany między grupami interwencyjnymi a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 7 do 10 lat
- Rozpoznanie SLD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V
- Regularne uczęszczanie do ośrodka edukacji specjalnej i rehabilitacji oraz indywidualny program wsparcia edukacyjnego
- Dzieci i ich rodziny, które wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Dodatkowe rozpoznanie, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenie koordynacji rozwojowej, niepełnosprawność intelektualna, jakiekolwiek zaburzenie psychiczne uniemożliwiające ćwiczenia
- Mechaniczne upośledzenie słuchu i/lub wzroku
- Jakikolwiek problem zdrowotny uniemożliwiający ćwiczenia
- Aktualne lub wcześniejsze uczestnictwo w programie rehabilitacyjnym, takim jak fizjoterapia lub terapia zajęciowa
- Dzieci i ich rodziny, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa 1
Grupa 1 będzie uczestniczyć w 45-minutowym programie ćwiczeń percepcyjno-motorycznych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Program ćwiczeń będzie obejmował 10-minutową rozgrzewkę, 25 minut ukierunkowanych ćwiczeń percepcyjno-motorycznych oraz 10-minutowy okres schładzania.
Program dla grupy ćwiczeń percepcyjno-motorycznych zostanie opracowany w oparciu o wcześniejsze badania w tej dziedzinie, wywodzące się z protokołu Jacka Capona. Program będzie obejmował na przykład podstawowe aktywności ruchowe (chodzenie do przodu i do tyłu oraz zygzakiem, skakanie do przodu i do tyłu oraz na krzyż, skakanie do przodu i do tyłu itp.), aktywności z piłką, skakanką i obręczą (rzucanie i łapanie piłki ręką, odbijanie piłki jedną ręką, kopnięcie piłki wybranej spośród piłek w różnych kolorach, skakanie na skakance, skakanie nad i pod skakanką, przechodzenie przez obręcze na ziemi, kręcenie obręczą wokół talii itp.), aktywności na równoważni i skrzyni gimnastycznej (chodzenie po płaskiej lub wąskiej belce, stanie na jednej nodze, wskakiwanie i zeskakiwanie ze skrzyni, przemieszczanie się między skrzyniami itp.). |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa 2
Grupa 2 będzie uczestniczyć w 45-minutowym programie ćwiczeń opartym na rzeczywistości wirtualnej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Wirtualną rzeczywistość do ćwiczeń zapewni konsola X box 360 Kinect (Microsoft).
Dzieci przed pierwszą sesją otrzymają 10-minutowy instruktaż, wyjaśniający zasady gry.
W razie potrzeby dzieci otrzymają informację zwrotną.
Grupa ćwicząca z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości rozpocznie od 5-minutowej rozgrzewki, po której odbędzie 40 minut gier wirtualnej rzeczywistości.
Okres schładzania obejmie grę o mniejszej intensywności.
Zawartość gier: gra Kinect Adventures (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge, itp.) Kinect Sports I (Bieg na krótkim dystansie, Skok przez płotki, Skok w dal, itp.)
|
|
Brak interwencji: Grupa 3 (grupa kontrolna)
Grupa 3 będzie uczestniczyć wyłącznie w swoim zwykłym indywidualnym programie edukacyjnym (program edukacyjny wspierający SLD).
Nie zostanie włączona do żadnego programu ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Umiejętności Motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Druga Edycja – Forma Krótka (BOT-2 BF) zostanie wykorzystany do oceny poziomu sprawności motorycznej dzieci.
Czas trwania testu wynosi około 15-20 minut.
Podtesty i zadania BOT-2 BF to (1) Precyzja motoryki małej: Wypełnianie wnętrza gwiazdy i rysowanie linii wzdłuż ścieżki; (2) Integracja motoryki małej: Kopiowanie zazębiających się okręgów i kształtu rombu; (3) Zręczność manualna: Nawlekanie klocków na sznurek; (4) Koordynacja obustronna: Dotykanie czubka nosa palcem wskazującym (z zamkniętymi oczami) i rysowanie kwadratu kciukiem i palcem wskazującym; (5) Równowaga: Chodzenie po linii od pięty do palca; (6) Szybkość i zwinność: Skakanie na jednej nodze; (7) Koordynacja kończyn górnych: Łapanie rzuconej piłki (jedną ręką) i kozłowanie; oraz (8) Siła: Pełne pompki i pompki na kolanach.
Dla każdego zadania wyniki poszczególnych pozycji są przeliczane na wyniki przetworzone przy użyciu skali Likerta dla danego zadania.
Wartości punktacji w skali Likerta różnią się dla każdego zadania.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Początkowe (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Ocena funkcjonalnej równowagi u dzieci będzie przeprowadzana przy użyciu Pediatrycznej Skali Równowagi (PBS).
PBS została opracowana jako narzędzie do pomiaru równowagi u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi poprzez modyfikację Skali Równowagi Berga.
Do przeprowadzenia testu nie jest wymagany specjalistyczny sprzęt.
Test zajmuje mniej niż 20 minut.
Skala składa się z 14 pozycji, obejmujących równowagę w pozycji siedzącej, równowagę w pozycji stojącej, zmiany pozycji (wstawanie z siadu i stojąc), stawianie kroków, sięganie do przodu i w dół, obracanie się oraz wchodzenie i schodzenie z podwyższonej powierzchni.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4. Wynik 0 oznacza niezdolność do wykonania zadania, natomiast wynik 4 oznacza zdolność do wykonania zadania bez żadnych trudności.
Maksymalny łączny wynik to 56.
Tureckie badanie walidacyjne i wiarygodnościowe zostało przeprowadzone przez Erden i współpracowników.
|
Początkowe (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
|
Test Stania na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Test Stania na Jednej Nodze ocenia statyczną równowagę.
W teście stania na jednej nodze dzieci otrzymają instrukcję utrzymania równowagi na nodze niedominującej z otwartymi oczami.
W tym czasie druga noga będzie trzymana z kolanem zgiętym pod kątem 90° i biodrem w 0° zgięcia.
Czas, jaki upłynie, zanim przeciwna stopa dotknie podłoża lub do momentu utraty pozycji testowej, będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera.
Test będzie wykonany dwukrotnie, a najwyższy wynik zostanie zarejestrowany.
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
|
Test Równowagi Flamingo
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po 8 tygodniach (po ćwiczeniach)
|
Ten test będzie wykorzystywany do oceny równowagi statycznej.
Podczas wykonywania testu równowagi flamingo zostanie użyta drewniana belka o długości 50 cm, wysokości 4 cm i szerokości 3 cm oraz stoper.
Dzieci zostaną poproszone o stanie w pozycji wyprostowanej na środku długiej linii, z jedną stopą na podłożu, a drugim kolanem zgiętym, trzymając wolną stopę tą samą ręką, przez 1 minutę po zdjęciu butów.
Przed testem zostanie przeprowadzona próba, aby dzieci mogły zrozumieć test.
Dziecko zostanie ustawione w pozycji na drewnianej belce, a test rozpocznie się na komendę "start", gdy dziecko będzie gotowe.
Jeśli równowaga zostanie utracona, innymi słowy, jeśli stopa dotknie podłoża, czas zostanie zatrzymany, dziecko powróci do pozycji testowej, a stoper zostanie wznowiony od miejsca, w którym został zatrzymany.
Dziecko otrzyma punkty za każdą próbę wykonaną w ciągu 1 minuty.
Jeśli równowaga zostanie utracona więcej niż 15 razy w ciągu 30 sekund podczas testu lub jeśli dziecko upadnie, test zostanie przerwany.
|
Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po 8 tygodniach (po ćwiczeniach)
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność funkcjonalną oraz równowagę niezbędną do przejścia z pozycji siedzącej do stojącej, chodzenia, obracania się i powrotu do pozycji siedzącej.
Najpierw test zostanie zademonstrowany uczestnikom, a następnie otrzymają oni jedną próbę treningową, aby go zrozumieć.
Dla każdej oceny TUG zaleca się trzy próby.
W przypadku zadania pojedynczego dzieci otrzymają instrukcję, aby wstać ze standardowego krzesła bez podłokietników, przejść 3 metry w linii prostej w swoim normalnym, wygodnym tempie, obrócić się o 180°, wrócić do krzesła i usiąść.
W przypadku zadania podwójnego motorycznego uczestnicy wykonają zmodyfikowany test TUG, trzymając oburącz pustą tacę.
W przypadku zadania podwójnego poznawczego dzieci wykonają zmodyfikowany test TUG, jednocześnie licząc ustnie wstecz od podanej liczby o przyrosty 1. Dzieci otrzymają instrukcję, aby skupić się na zadaniu liczenia wstecz tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Wynik jest rejestrowany w sekundach.
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
|
Test Czterech Kwadratów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Ten test ocenia równowagę dynamiczną.
Do przeprowadzenia testu cztery laski o długości 90 cm każda zostaną umieszczone na ziemi pod kątem 90°, tworząc konfigurację znaku plus ("+").
Wokół znaku "+" zostanie utworzony czteropolowy obszar, a pola zostaną ponumerowane od 1 do 4. Przeprowadzony zostanie trening próbny, aby upewnić się, że dzieci rozumieją zadanie.
Aby przeprowadzić test, każde dziecko stanie wewnątrz pola 1, zwrócone twarzą w stronę pola 2. Następnie dziecko poprosi się o przejście zgodnie z ruchem wskazówek zegara do pól w kolejności "2, 3, 4, 1" (do przodu, w prawo, do tyłu i w końcu w lewo), a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara w kolejności "4, 3, 2, 1".
Pomiar czasu rozpocznie się, gdy pierwsza stopa dotknie pierwszego pola.
Dziecko powinno starać się cały czas patrzeć przed siebie podczas wykonywania sekwencji, a obie stopy muszą dotknąć pola przed przejściem do następnego.
Czas ukończenia testu zostanie zarejestrowany w sekundach.
Dzieci wykonają dwie próby, a najszybszy czas zostanie zarejestrowany.
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Test Joint Position Sense (JPS) zostanie przeprowadzony w celu oceny propriocepcji.
Do tego badania zostanie użyty cyfrowy goniometr marki Baseline.
Ocena propriocepcji kończyn dolnych obejmie oddzielne pomiary dla stawów biodrowych, kolanowych i skokowych.
Pomiary zostaną wykonane dla prawej i lewej strony.
Dziecko zostanie odpowiednio ułożone, staw zostanie biernie doprowadzony do kąta docelowego, a następnie odczekane zostanie 10 sekund, aby dziecko mogło zarejestrować pozycję.
Następnie dziecko zostanie przywrócone do pozycji wyjściowej i poproszone o znalezienie kąta docelowego z zamkniętymi oczami.
Różnica między kątem docelowym a kątem uzyskanym przez dziecko podczas testu zostanie określona jako wynik błędu.
Dla kąta docelowego zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie obliczona zostanie średnia arytmetyczna różnic.
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Udział dzieci oraz czynniki środowiskowe, które mogą wpływać na uczestnictwo, zostaną ocenione za pomocą Narzędzia Pomiaru Uczestnictwa i Środowiska dla Dzieci i Młodzieży (PEM-CY).
PEM-CY to kwestionariusz wypełniany przez rodziców, służący do oceny uczestnictwa i czynników środowiskowych dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat w różnych środowiskach (dom, szkoła, społeczność).
Dla każdego środowiska pozycje dotyczące uczestnictwa składają się z różnych czynności typowo wykonywanych w danym otoczeniu.
Dla każdego rodzaju aktywności w każdym środowisku rodzice są proszeni o wskazanie (a) jak często ich dzieci uczestniczą w tych czynnościach (nigdy = 0 - codziennie = 7); (b) jak bardzo zaangażowane są ich dzieci podczas uczestnictwa (bardzo mało = 1 - bardzo dużo = 5); oraz (c) czy chcieliby zobaczyć jakiekolwiek zmiany w uczestnictwie swoich dzieci (tak/nie).
Następnie rodzice są pytani, czy określone cechy środowiska ułatwiają lub utrudniają uczestnictwo ich dzieci w aktywnościach, czy też zasoby są odpowiednie/właściwe.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami) i 8 tygodni (po ćwiczeniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Specyficzne trudności w uczeniu się
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na Ćwiczenie Percepcyjno-Motoryczne
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny