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Bambini con Disturbi Specifici dell'Apprendimento e Esercizio

18 marzo 2026 aggiornato da: Duygu Korkem, Hacettepe University

L'Effetto dell'Esercizio Percettivo-Motorio e dell'Esercizio basato sulla Realtà Virtuale sulle Abilità Motorie, l'Equilibrio, la Propriocezione e la Partecipazione in Bambini con Disturbi Specifici dell'Apprendimento: Uno Studio Controllato Randomizzato

I disturbi specifici dell'apprendimento (DSA) sono disturbi del neurosviluppo osservati in bambini con intelligenza normale o superiore alla media (QI > 85), senza danni cerebrali significativi o deficit sensoriali, che presentano difficoltà nella lettura, scrittura, linguaggio o nell'esecuzione di funzioni. Il controllo visuo-motorio, l'equilibrio dinamico e la coordinazione bilaterale sono tra i deficit motori più evidenti nei bambini con DSA. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi percettivo-motori e degli esercizi basati sulla realtà virtuale sulle abilità motorie, la funzione dell'equilibrio, la propriocezione e la partecipazione dei bambini con DSA. Nel trial controllato randomizzato, bambini di 7-10 anni con DSA verranno assegnati casualmente a tre gruppi: un gruppo di esercizi percettivo-motori, un gruppo di esercizi basati sulla realtà virtuale e un gruppo di controllo che continuerà il proprio programma educativo individuale abituale senza interventi aggiuntivi di esercizio. Il programma di esercizi sarà svolto due volte a settimana per 45 minuti per un periodo di 8 settimane. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento. Il livello di abilità motoria sarà valutato utilizzando il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form, l'equilibrio funzionale con la Pediatric Balance Scale, l'equilibrio statico con il Single-Leg Stance Test e il Flamingo Balance Test, l'equilibrio dinamico con il Timed Up and Go Test e il Four Square Step Test, la propriocezione con il Joint Position Sense Test e la partecipazione con il Participation and Environment Measurement for Children and Youth. L'effetto degli interventi di esercizio su questi parametri sarà confrontato tra i gruppi di intervento e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 7 e 10 anni
  • Avere una diagnosi di DSA secondo i criteri diagnostici del DSM-V
  • Frequenza regolare presso un centro di educazione e riabilitazione speciale e un programma educativo di supporto individuale
  • Bambini e le loro famiglie che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi aggiuntiva come disturbo dello spettro autistico, disturbo della coordinazione dello sviluppo, disabilità intellettiva, qualsiasi disturbo psichiatrico che preclude l'esercizio
  • Avere un deficit meccanico dell'udito e/o della vista
  • Avere qualsiasi problema di salute che impedisca l'esercizio
  • Attualmente in trattamento o aver ricevuto in passato un programma di riabilitazione come fisioterapia o terapia occupazionale
  • Bambini e le loro famiglie che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizio 1
Il Gruppo 1 parteciperà a un programma di esercizi percettivo-motori della durata di 45 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio Percettivo-Motorio
Il programma di esercizi consisterà in un riscaldamento di 10 minuti, 25 minuti di esercizi percettivo-motori mirati e un periodo di defaticamento di 10 minuti. Il programma per il gruppo di esercizi percettivo-motori sarà sviluppato utilizzando studi precedenti in questo campo derivati dal protocollo Jack Capon. Il programma includerà, ad esempio, attività di movimento di base (camminare avanti-indietro e a zigzag, saltare avanti-indietro e in croce, saltare avanti-indietro, ecc.), attività con palla-fune-cerchio (lanciare e prendere una palla con la mano, far rimbalzare una palla con una mano, calciare una palla selezionata tra palle di colori diversi, saltare la corda, saltare sopra e sotto la corda, passare attraverso i cerchi a terra, far girare il cerchio intorno alla vita, ecc.), attività con trave di equilibrio e cassone (camminare su una trave piatta o stretta, stare su un piede, saltare sul e giù dal cassone, spostarsi tra i cassoni, ecc.).
Sperimentale: Gruppo di Esercizio 2
Il Gruppo 2 parteciperà a un programma di esercizi basato sulla realtà virtuale della durata di 45 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio Basato sulla Realtà Virtuale
Il sistema X box 360 Kinect (Microsoft) verrà utilizzato per l'esercizio basato sulla realtà virtuale. Ai bambini verrà fornita una sessione tutorial di 10 minuti prima della prima sessione per spiegare come giocare ai giochi e le regole che devono seguire. Verrà fornito feedback ai bambini secondo necessità. Il gruppo di esercizio basato sulla realtà virtuale consisterà in un riscaldamento di 5 minuti e 40 minuti di giochi in realtà virtuale. Il periodo di defaticamento includerà un gioco che coinvolge un'attività meno intensa. Contenuto dei giochi: gioco Kinect Adventures (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge, ecc.) Kinect Sports I (Corsa su breve distanza, Salto degli ostacoli, Salto in lungo, ecc.)
Nessun intervento: Gruppo 3 (gruppo di controllo)
Il gruppo 3 parteciperà solo al proprio programma educativo individuale abituale (programma di supporto educativo per DSA). Non sarà incluso in alcun programma di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Abilità Motoria
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form (BOT-2 BF) sarà utilizzato per valutare i livelli di abilità di competenza motoria dei bambini. La durata del test è di circa 15-20 minuti. I sottotest e gli elementi del BOT 2-BF sono (1) Precisione motoria fine: Completare l'interno di una stella e tracciare una linea lungo un percorso; (2) Integrazione motoria fine: Copiare cerchi intrecciati e una forma di diamante; (3) Destrezza manuale: Infilare blocchi su una corda; (4) Coordinazione bilaterale: Toccare la punta del naso con l'indice (occhi chiusi) e disegnare un quadrato con pollice e indice; (5) Equilibrio: Camminare su una linea dal tallone alla punta; (6) Velocità e agilità: Saltellare su un piede; (7) Coordinazione degli arti superiori: Afferrare una palla lanciata (con una mano) e palleggiare; e (8) Forza: Piegamenti completi e piegamenti sulle ginocchia. Per ogni compito, i punteggi degli elementi vengono convertiti in punteggi elaborati utilizzando la scala Likert per quel compito. I valori dei punteggi Likert differiscono per ogni compito.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Bilanciamento Funzionale
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
La valutazione dell'equilibrio funzionale nei bambini sarà effettuata utilizzando la Pediatric Balance Scale (PBS). La PBS è stata sviluppata come misurazione dell'equilibrio per bambini in età scolare con lieve o moderata compromissione motoria, modificando la Berg Balance Scale. Per il test non è richiesta alcuna attrezzatura speciale. Il test richiede meno di 20 minuti per essere completato. La scala è composta da 14 elementi, tra cui equilibrio da seduto, equilibrio in piedi, trasferimenti (alzarsi da seduto e in piedi), passi, raggiungere in avanti e verso il basso, girare, e salire e scendere da una superficie rialzata. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4. Un punteggio di 0 indica l'incapacità di eseguire il compito, mentre un punteggio di 4 indica la capacità di eseguire il compito senza alcuna difficoltà. Il punteggio totale massimo è 56. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Erden et al..
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Test della Postura Monopodica
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Il Test della Stampa Monopodalica valuta l'equilibrio statico. Per il Test della Stampa Monopodalica, ai bambini verrà chiesto di mantenere l'equilibrio sulla gamba non dominante con gli occhi aperti. Durante questo tempo, l'altra gamba sarà tenuta con il ginocchio a 90° di flessione e l'anca a 0° di flessione. Il tempo trascorso prima che il piede opposto tocchi il suolo o fino a quando la posizione di test viene interrotta sarà misurato in secondi utilizzando un cronometro. Questo test sarà eseguito due volte e il punteggio più alto verrà registrato.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Test di Equilibrio Flamingo
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Questo test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio statico. Una trave di legno lunga 50 cm, alta 4 cm e larga 3 cm e un cronometro saranno utilizzati durante l'esecuzione del test dell'equilibrio del fenicottero. Ai bambini verrà chiesto di stare in piedi in posizione eretta al centro della linea lunga, con un piede a terra e l'altro ginocchio piegato, tenendo il piede libero con la stessa mano, per 1 minuto dopo aver tolto le scarpe. Una prova verrà condotta prima del test in modo che i bambini possano comprendere il test. Il bambino verrà aiutato a posizionarsi sulla trave di legno e il test inizierà con il comando "via" quando il bambino sarà pronto. Se l'equilibrio viene perso, in altre parole, se il piede tocca il terreno, il tempo verrà fermato, il bambino tornerà nella posizione di test e il cronometro riprenderà da dove si era interrotto. Il bambino riceverà punti per ogni tentativo effettuato durante il minuto. Se l'equilibrio viene perso più di 15 volte entro 30 secondi durante il test, o se il bambino cade, il test verrà interrotto.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Il Test Timed Up and Go (TUG) valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio necessari per passare da una posizione seduta a una in piedi, camminare, girare e tornare a sedersi. In primo luogo, il test verrà dimostrato ai partecipanti, quindi verrà loro concesso un tentativo di prova per comprenderlo. Si consigliano tre prove per ogni valutazione TUG. Per il compito singolo, ai bambini verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard senza braccioli, camminare per 3 metri in linea retta al loro ritmo normale e confortevole, girare di 180°, tornare alla sedia e sedersi. Per il compito motorio doppio, i partecipanti eseguiranno il test TUG modificato tenendo un vassoio vuoto con entrambe le mani. Per il compito cognitivo doppio, i bambini eseguiranno il test TUG modificato contando verbalmente all'indietro da un numero dato a intervalli di 1. Ai bambini verrà chiesto di concentrarsi sul compito di conteggio all'indietro il più rapidamente e accuratamente possibile. Il risultato viene registrato in secondi.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Test dei Quattro Quadrati
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Questo test valuta l'equilibrio dinamico. Per il test, quattro bastoni, ciascuno di 90 cm di lunghezza, saranno posizionati a terra ad un angolo di 90° per formare una configurazione a segno più ("+"). Un'area a quattro quadrati verrà creata attorno al segno "+", e i quadrati saranno numerati da 1 a 4. Una prova di addestramento sarà condotta per assicurarsi che i bambini comprendano il compito. Per somministrare il test, ogni bambino si posizionerà all'interno del quadrato 1, rivolto verso il quadrato 2. Al bambino verrà quindi chiesto di muoversi in senso orario nei quadrati nell'ordine "2, 3, 4, 1" (avanti, destra, indietro, e infine sinistra), e poi in senso antiorario nell'ordine "4, 3, 2, 1". La misurazione del tempo inizierà quando il primo piede tocca il primo quadrato. Il bambino dovrà continuare a guardare avanti il più possibile durante l'intera sequenza, ed entrambi i piedi devono toccare il quadrato prima di passare al quadrato successivo. Il tempo di completamento del test sarà registrato in secondi. I bambini eseguiranno due prove, e verrà registrato il tempo più veloce.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Propriocezione
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
Il test del Senso di Posizione Articolare (JPS) verrà somministrato per la valutazione della propriocezione. Per questa valutazione verrà utilizzato un goniometro digitale della marca Baseline. Verrà valutata la propriocezione degli arti inferiori, con misurazioni separate per le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Le misurazioni verranno effettuate sia per il lato destro che per quello sinistro. Il bambino verrà posizionato in modo appropriato, l'articolazione verrà portata passivamente all'angolo target e si attenderanno 10 secondi affinché il bambino percepisca la posizione. Il bambino verrà poi riportato alla posizione di partenza e gli verrà chiesto di trovare l'angolo target con gli occhi chiusi. La differenza tra l'angolo target e l'angolo creato dal bambino durante il test sarà determinata come punteggio di errore. Verranno effettuate tre misurazioni per l'angolo target e verrà calcolata la media aritmetica delle differenze.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)
La partecipazione dei bambini e i fattori ambientali che possono influenzare la partecipazione saranno valutati utilizzando il Participation and Environment Measurement for Children and Youth (PEM-CY). Il PEM-CY è un questionario compilato dai genitori per valutare la partecipazione e i fattori ambientali di bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni in diversi contesti (casa, scuola e comunità). Per ogni contesto, gli elementi di partecipazione consistono in varie attività tipicamente svolte in quel contesto. Per ogni tipo di attività in ogni contesto, ai genitori viene chiesto (a) con quale frequenza i loro figli partecipano alle attività (mai = 0-ogni giorno = 7); (b) quanto sono coinvolti i loro figli durante la partecipazione (molto poco = 1-molto = 5); e (c) se vorrebbero vedere dei cambiamenti nella partecipazione dei loro figli (sì/no). Ai genitori viene quindi chiesto se determinate caratteristiche ambientali facilitano o ostacolano la partecipazione dei loro figli alle attività o se le risorse sono adeguate/appropriate.
Baseline (pre-esercizio) e 8 settimane (post-esercizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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