Barn med spesifikke lærevansker og trening
18. mars 2026 oppdatert av: Duygu Korkem, Hacettepe University
Effekten av perseptuell-motorisk trening og virtual reality-basert trening på motoriske ferdigheter, balanse, proprioception og deltakelse hos barn med spesifikke lærevansker: En randomisert kontrollert studie
Spesifikke lærevansker (SLD) er nevro-utviklingsforstyrrelser som sees hos barn med normal eller over gjennomsnittet intelligens (IQ > 85), ingen betydelig hjerneskade eller sansetap, som opplever vansker med lesing, skriving, tale eller utførelse av funksjoner.
Visuell-motorisk kontroll, dynamisk balanse og bilateral koordinasjon er blant de mest fremtredende motoriske ferdighetsmanglene hos barn med SLD.
Følgelig er målet med denne studien å undersøke effektene av perseptuelle motoriske øvelser og virtual reality-baserte øvelser på motoriske ferdigheter, balansefunksjon, proprioepsjon og deltakelse hos barn med SLD.
I den randomiserte kontrollerte studien vil barn i alderen 7–10 år med SLD bli tilfeldig fordelt i tre grupper: en perseptuell-motorisk øvingsgruppe, en virtual reality-basert øvingsgruppe og en kontrollgruppe som vil fortsette sitt vanlige individuelle utdanningsprogram uten tilleggsøvingsintervensjon.
Øvingsprogrammet vil bli gjennomført to ganger i uken i 45 minutter over en 8-ukers periode.
Vurderinger vil bli utført før og etter intervensjonen.
Motorisk ferdighetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition – Brief Form, funksjonell balanse ved hjelp av Pediatric Balance Scale, statisk balanse ved hjelp av Single-Leg Stance Test og Flamingo Balance Test, dynamisk balanse ved hjelp av Timed Up and Go Test og Four Square Step Test, proprioepsjon ved hjelp av Joint Position Sense Test, og deltakelse ved hjelp av Participation and Environment Measurement for Children and Youth.
Effekten av øvingsintervensjonene på disse parameterne vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppene og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 7 og 10 år
- Å ha en diagnose for spesifikke lærevansker (SLD) i henhold til DSM-Vs diagnostiske kriterier
- Regelmessig oppmøte på et spesialpedagogisk og rehabiliteringssenter og et individuelt støtteopplæringsprogram
- Barn og deres familier som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en tilleggsdiagnose som autismespekterforstyrrelse, utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming, eller enhver psykiatrisk lidelse som hindrer fysisk aktivitet
- Å ha mekanisk hørsel- og/eller synshemming
- Å ha helseproblemer som hindrer fysisk aktivitet
- Å motta eller ha mottatt et rehabiliteringsprogram som fysioterapi eller ergoterapi for øyeblikket
- Barn og deres familier som ikke samtykker til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe 1
Gruppe 1 vil delta i et 45-minutters perceptuelt-motorisk treningsprogram to ganger i uken i 8 uker.
|
Treningsprogrammet vil bestå av en 10-minutters oppvarming, 25 minutter med målrettede sanse-motoriske øvelser og en 10-minutters avslapping.
Programmet for den sanse-motoriske treningsgruppen vil bli utviklet ved hjelp av tidligere studier på dette feltet, hentet fra Jack Capon-protokollen.
Programmet vil inkludere, for eksempel, grunnleggende bevegelsesaktiviteter (gå fremover-bakover og i sikksakk, hoppe fremover-bakover og på kryss, hoppe fremover-bakover osv.), ball-tau-hjuleaktiviteter (kaste og fange en ball med hånden, sprette en ball med én hånd, sparke en ball valgt blant baller i forskjellige farger, hoppe tau, hoppe over og under tauet, gå gjennom hula på bakken, snurre hula rundt livet osv.), balansebom og hoppeboksaktiviteter (gå på en flat eller smal bom, stå på én fot, hoppe på og av boksen, bevege seg mellom bokser osv.).
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe 2
Gruppe 2 vil delta i et 45-minutters treningsprogram basert på virtuell virkelighet to ganger i uken i 8 uker.
|
Xbox 360 Kinect (Microsoft) vil bli brukt til den virtuelle virkelighetsbaserte treningen.
Barn vil få en 10-minutters opplæringssesjon før første økt for å forklare hvordan man spiller spillene og reglene de må følge.
Tilbakemelding vil bli gitt til barna etter behov.
Den virtuelle virkelighetsbaserte treningsgruppen vil bestå av en 5-minutters oppvarming og 40 minutter med virtuelle virkelighetsspill.
Avkjølingsperioden vil inkludere et spill som involverer mindre intens aktivitet.
Spillinnhold: Kinect Adventures-spill (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge, etc.) Kinect Sports I (Kortdistanseløp, Hekkeløp, Lengdehopp, etc.)
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3 (kontrollgruppe)
Gruppe 3 vil kun delta i sitt vanlige individuelle utdanningsprogram (SLD-støtteutdanningsprogram).
De vil ikke inkluderes i noe treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk ferdighetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk ferdighet, andre utgave - kortversjon (BOT-2 BF) vil bli brukt til å vurdere barns nivå av motorisk ferdighet.
Testens varighet er omtrent 15-20 minutter. Deltestene og oppgavene i BOT-2 BF er (1) Finmotorisk presisjon: Fylle inn stjernen og tegne en linje langs en sti; (2) Finmotorisk integrasjon: Kopiere sammenflettede sirkler og en diamantform; (3) Håndferdighet: Tre blokker på en snor; (4) Bilateral koordinasjon: Berøre nesetippen med pekefingeren (øyne lukket) og tegne en firkant med tommelen og pekefingeren; (5) Balanse: Gå på en linje fra hæl til tå; (6) Hurtighet og smidighet: Hoppe på én fot; (7) Overkroppskoordinasjon: Fange en kastet ball (med én hånd) og drible; og (8) Styrke: Fullstendige armhevinger og kne-armhevinger. For hver oppgave konverteres poengsummene til bearbeidede skårer ved hjelp av Likert-skalaen for den oppgaven. Likert-skåreverdiene varierer for hver oppgave. |
Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
|
Funksjonell balanse
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Funksjonell balansevurdering for barn vil bli evaluert ved bruk av Pediatric Balance Scale (PBS).
PBS ble utviklet som en balansemåling for skolebarn med mild til moderat motorisk svekkelse ved å modifisere Bergs balanseskala.
Ingen spesielt utstyr kreves for testen.
Testen tar mindre enn 20 minutter å fullføre.
Skalaen består av 14 elementer, inkludert sittebalanse, ståbalanse, overganger (reising fra sittende og stående), skritt, rekke fremover og nedover, sving, og trinn opp på og ned fra en hevet overflate.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4. En poengsum på 0 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens en poengsum på 4 indikerer evnen til å utføre oppgaven uten vanskeligheter.
Maksimal totalpoengsum er 56.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Erden et al..
|
Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
|
Enbensståtest
Tidsramme: Baseline (pre-trening) og 8 uker (post-trening)
|
Single-Leg Stance Testen vurderer statisk balanse.
For Single-Leg Stance Testen vil barna få instruksjoner om å opprettholde balansen på sitt ikke-dominante bein med øynene åpne.
I løpet av denne tiden vil det andre beinet holdes med kneet i 90° fleksjon og hoften i 0° fleksjon.
Tiden som går før den motsatte foten berører bakken eller til testposisjonen brytes, vil bli målt i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke.
Denne testen vil bli utført to ganger, og den høyeste poengsummen vil bli registrert.
|
Baseline (pre-trening) og 8 uker (post-trening)
|
|
Flamingobalanseprøve
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere statisk balanse.
En 50 cm lang, 4 cm høy og 3 cm bred trebjelke og en stoppeklokke vil bli brukt når flamingobalansetesten utføres.
Barn vil bli bedt om å stå oppreist midt på den lange linjen, med en fot på bakken og det andre kneet bøyd, mens de holder den frie foten med samme hånd, i 1 minutt etter at de har tatt av seg skoene.
En prøvekjøring vil bli gjennomført før testen slik at barna kan forstå testen.
Barnet vil bli hjulpet inn i stilling på trebjelken, og testen vil starte med kommandoen "start" når barnet er klart.
Hvis balansen går tapt, med andre ord hvis foten berører bakken, vil tiden bli stoppet, barnet vil returnere til teststillingen, og stoppeklokken vil fortsette fra der den slapp.
Barnet vil få poeng for hvert forsøk som gjøres i løpet av det 1 minuttet.
Hvis balansen går tapt mer enn 15 ganger innen 30 sekunder under testen, eller hvis barnet faller, vil testen bli stoppet.
|
Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Timed Up and Go-testen (TUG) evaluerer funksjonell mobilitet og balansen som kreves for å gå fra sittestilling til ståstilling, gå, snu og gå tilbake til sittestilling.
Først vil testen bli demonstrert for deltakerne, og deretter vil de få én prøvekjøring for å forstå den.
Tre forsøk anbefales for hver TUG-vurdering.
For enkelt oppgaven vil barna bli bedt om å reise seg fra en standard stol uten armlener, gå 3 meter i en rett linje i normal, komfortabel hastighet, snu 180°, gå tilbake til stolen og sette seg.
For dobbel motorisk oppgave vil deltakerne utføre den modifiserte TUG-testen mens de holder et tomt brett med begge hender.
For dobbel kognitiv oppgave vil barna utføre den modifiserte TUG-testen mens de teller baklengs fra et gitt tall i intervaller på 1. Barna vil bli bedt om å fokusere på oppgaven med å telle baklengs så raskt og nøyaktig som mulig.
Resultatet registreres i sekunder.
|
Baseline (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
|
Fire-kvadrattrinn-test
Tidsramme: Baseline (pre-trening) og 8 uker (post-trening)
|
Denne testen evaluerer dynamisk balanse.
For testen vil fire staver, hver 90 cm lange, plasseres på bakken i en 90° vinkel for å danne et plusstegn ("+")-konfigurasjon.
Et fireskiverområde vil bli opprettet rundt "+"-tegnet, og rutene vil bli nummerert fra 1 til 4. En prøvekjøring vil bli utført for å sikre at barna forstår oppgaven.
For å administrere testen vil hvert barn stå inne i rute 1, vendt mot rute 2. Barnet vil deretter bli bedt om å gå med klokken inn i rutene i rekkefølgen "2, 3, 4, 1" (fremover, høyre, tilbake, og til slutt venstre), og deretter mot klokken i rekkefølgen "4, 3, 2, 1".
Tidsmåling vil starte når den første foten berører den første ruten.
Barnet skal fortsette å se fremover så mye som mulig gjennom hele sekvensen, og begge føttene må berøre ruten før de går videre til neste rute.
Fullføringstiden for testen vil bli registrert i sekunder.
To forsøk vil bli utført av barna, og den raskeste tiden vil bli registrert.
|
Baseline (pre-trening) og 8 uker (post-trening)
|
|
Proprioepsjon
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Joint Position Sense (JPS)-testen vil bli gjennomført for å vurdere proprioepsjon.
En Baseline-merke digital goniometer vil bli brukt til denne vurderingen.
Proprioepsjon i nedre ekstremitet vil bli evaluert, med separate målinger tatt for hofte-, kne- og ankelledd.
Målinger vil bli tatt for både høyre og venstre side.
Barnet vil bli posisjonert på riktig måte, leddet vil bli passivt ført til målvinkelen, og det vil ventes i 10 sekunder slik at barnet kan oppfatte posisjonen.
Barnet vil deretter bli returnert til startposisjonen og bedt om å finne målvinkelen med øynene lukket.
Forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen barnet oppnådde under testen vil bli fastsatt som feilscore.
Tre målinger vil bli tatt for målvinkelen, og det aritmetiske gjennomsnittet av forskjellene vil bli beregnet.
|
Utgangspunkt (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: Baseline (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Barns deltakelse og miljøfaktorer som kan påvirke deltakelsen vil bli vurdert ved hjelp av Participation and Environment Measurement for Children and Youth (PEM-CY).
PEM-CY er et spørreskjema som fylles ut av foreldre for å vurdere deltakelse og miljøfaktorer hos barn og ungdom i alderen 5-17 i ulike omgivelser (hjem, skole og lokalsamfunn).
For hver omgivelse består deltakelsespostene av ulike aktiviteter som typisk utføres i den omgivelsen.
For hver type aktivitet i hver omgivelse blir foreldre spurt (a) hvor ofte barna deres deltar i aktivitetene (aldri = 0-hver dag = 7); (b) hvor involverte barna deres er under deltakelsen (veldig lite = 1-veldig mye = 5); og (c) om de ønsker å se noen endringer i barna sine sin deltakelse (ja/nei).
Foreldre blir deretter spurt om visse miljøkarakteristikker letter eller hindrer barna sine sin deltakelse i aktiviteter eller om ressursene er tilstrekkelige/passende.
|
Baseline (før trening) og 8 uker (etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .